КЛОРКСИЛ С АЛКОГОЛЕМ ОРАНЖЕВЫЙ 20 мг/мл + 0,49 мл/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Хлорксил с алкоголем оранжевый 20 мг/мл + 0,49 мл/мл кожный раствор

хлоргексидин диглюконат/этиловый спирт

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлорксил с алкоголем оранжевый и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем оранжевый
3. Как использовать Хлорксил с алкоголем оранжевый
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Хлорксил с алкоголем оранжевый

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорксил с алкоголем оранжевый и для чего он используется

Хлорксил с алкоголем оранжевый содержит хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт, используемый в качестве кожного антисептика.

Он показан как антисептик для кожи перед взятием проб, инъекциями, введением и уходом за катетерами, хирургическими швами, кожей вокруг раны, пункциями и хирургическим полем у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем оранжевый

Не используйте Хлорксил с алкоголем оранжевый

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату, этиловому спирту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорксил с алкоголем.

Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не принимайте внутрь, не вдыхайте.

Раствор воспламеняется.

Риск пожара высок при использовании источника воспламенения (электрохирургические аппараты, лазеры, источники света волоконно-оптических кабелей, высокоскоростные буровые инструменты…) в сочетании с использованием источника горения (такого как ткани, полотенца…) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы уменьшить риск пожара:

• Не используйте электрокоагуляцию или другие источники воспламенения, пока кожа не станет полностью сухой.
• Удалите любые пропитанные материалы, марли или халаты перед началом процедуры.
• Не используйте чрезмерное количество и избегайте накопления раствора в кожных складках, под пациентом или пропитывания простыней или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• При нанесении окклюзивной повязки на ранее обработанные зоны Хлорксил с алкоголем оранжевый следует быть особенно осторожным, чтобы не было избытка препарата перед нанесением повязки.
• Уменьшите подачу кислорода или любого другого окислителя до минимально необходимого. Те процедуры, которые выполняются на голове, шее и верхней части груди (выше Т5) и использование источника воспламенения рядом с окислителем подвергают пациента риску хирургического пожара.

Это лекарство может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Это лекарство не должно наноситься:

• Рядом с чувствительными зонами (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей необходимо сразу же промыть пораженную область большим количеством воды.
• Хлорксил с алкоголем оранжевый не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их сразу и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушения зрения обратитесь к врачу немедленно.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могли потребовать пересадки роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежда, которая была в контакте с Хлорксил с алкоголем оранжевый, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Это лекарство должно наноситься только на кожу мягко. Если раствор наносится слишком сильно на чувствительную или хрупкую кожу или после повторного использования, может возникнуть местная кожная реакция с покраснением, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или шелушением и локальной болью в месте нанесения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить использование этого лекарства.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги на коже.

Это лекарство должно использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Хлорксил с алкоголем оранжевый

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам недавно была введена вакцина или сделана кожная проба (эпikutáрные пробы для выявления аллергии).

Следует избегать одновременного или последовательного использования других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому кожу следует хорошо промыть после очистки.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или этиловый спирт в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, следует быть осторожным при назначении Хлорксил с алкоголем оранжевый кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Хлорксил с алкоголем оранжевый не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хлорксил с алкоголем оранжевый

Нанесите продукт мягко на кожную зону, которую необходимо подготовить. Нанесите необходимое количество раз в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавляйте.

Продукт должен наноситься непосредственно на обрабатываемую область и оставаться до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы используете больше Хлорксил с алкоголем оранжевый, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подкожной ткани являются:

Кожное раздражение, включая: покраснение, сыпь, крапивницу, зуд и пузырьки или волдыри в месте нанесения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузырьки

-Химические ожоги у новорожденных.

Прекратите использовать Хлорксил и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная сыпь на коже с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорксил с алкоголем оранжевый

Это лекарство воспламеняется. Избегайте воздействия на флакон и его содержимое открытого пламени во время использования, хранения и утилизации продукта.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорксил с алкоголем оранжевый кожный раствор

Активные вещества: хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт

Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерин, кармоизин, азорубин (Е-122)

натракол куркумин (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркумин (Е-100)) и очищенная вода

Каждый мл раствора содержит: 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,49 мл этилового спирта.

Внешний вид продукта и содержание упаковкиПрозрачный раствор красновато-оранжевого цвета, представленный в пластиковых флаконах (HDPE/LDPE или HDPE) оранжевого цвета с белым крышком-пробкой HDPE/LDPE.

Представлен в:

• Клинической упаковке 100 флаконов по 10 мл.

• Клинической упаковке 100 флаконов по 20 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 100 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 250 мл.

• Клинической упаковке 20 флаконов по 500 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Ул. Молинасека 23-25. Промзона Кобо-Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)