ХЛОРКСИЛ С АЛКОГОЛЕМ 20 мг/мл + 0,63 мл/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Хлорксил с алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл кожная раствор

хлоргексидин диглюконат/этиловый спирт

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание прошпекта

1. Что такое Хлорксил с алкоголем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем
3. Как использовать Хлорксил с алкоголем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Хлорксил с алкоголем

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорксил с алкоголем и для чего он используется

Хлорксил с алкоголем содержит хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт, используемый в качестве кожного антисептика.

Он показан как антисептик для кожи перед процедурами, такими как взятие проб, инъекции, введение и поддержание катетеров, хирургические швы, кожа вокруг ран, проколы и хирургическое поле у взрослых и детей

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорксил с алкоголем

Не используйте Хлорксил с алкоголем

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину, этиловому спирту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорксил с алкоголем.

Это лекарство предназначено только для наружного использования. Не принимайте внутрь и не вдыхайте.

Раствор воспламеняется.

Риск пожара высок, когда используется источник воспламенения (электрохирургические аппараты, лазеры, источники света волоконно-оптических кабелей, высокоскоростные буровые инструменты...) в сочетании с использованием источника горения (такого как марли, полотенца...) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота...).

Чтобы уменьшить риск пожара:

• Не используйте электрокоагуляцию или другие источники воспламенения, пока кожа не станет полностью сухой.
• Удалите любые пропитанные материалы, марли или халаты перед началом процедуры.
• Не используйте чрезмерные количества и избегайте накопления раствора в кожных складках, под пациентом или пропитывания простыней или других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• Когда накладывается окклюзивная повязка на ранее обработанные зоны Хлорксилом с алкоголем, необходимо проявлять особую осторожность, чтобы не было избытка препарата перед наложением повязки.
• Уменьшите подачу кислорода или любого другого окислителя до минимально необходимого. Те процедуры, которые выполняются на голове, шее и верхней части груди (выше Т5) и использование источника воспламенения рядом с окислителем подвергают пациента риску хирургического пожара.

Это лекарство может, в редких случаях, вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы тяжелой аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование этого лекарства и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Это лекарство не должно применяться:

• Рядом с чувствительными зонами (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. В случае случайного контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Хлорксил с алкоголем не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое могло потребовать пересадки роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежда, которая была в контакте с Хлорксилом с алкоголем, не должна стираться с помощью отбеливателей или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Это лекарство должно применяться только на кожу мягко. Если раствор наносится слишком энергично на чувствительную или хрупкую кожу или после повторного использования, может возникнуть местная кожная реакция с покраснением, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или шелушением и локальной болью в месте применения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение этого лекарства.

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Хлорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги на коже.

Это лекарство должно использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Хлорксил с алкоголем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вам недавно была сделана вакцинация или кожная проба (эпikutární пробы для обнаружения аллергии).

Следует избегать одновременного или последовательного использования других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу необходимо хорошо промыть после очистки.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или этиловый спирт в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, следует проявлять осторожность при назначении Хлорксилу с алкоголем кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Хлорксил с алкоголем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Хлорксил с алкоголем

Нанесите продукт мягко на кожную зону, которая требует подготовки. Нанесите необходимое количество раз в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавляйте.

Продукт должен наноситься непосредственно на обрабатываемую область и оставаться до полного высыхания перед любой процедурой.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если вы используете больше Хлорксилу с алкоголем, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек) на коже и подкожной ткани являются:

Кожное раздражение, включая: покраснение, сыпь, крапивницу, зуд и пузырьки или волдыри в месте применения. Другие местные симптомы могут быть: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случаях случайного контакта.

-Дерматит, экзема, крапивница, кожное раздражение, пузырьки

-Химические ожоги у новорожденных.

Прекратите использование Хлорксилу и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорксилу с алкоголем

Это лекарство воспламеняется. Избегайте воздействия флакона и его содержимого на открытый огонь во время использования, хранения и утилизации продукта.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорксилу с алкоголем

Активные вещества: хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт.

Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Каждый мл раствора содержит: 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,63 мл этилового спирта.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор, представленный в пластиковых флаконах (HDPE/LDPE или HDPE) белого цвета с белым уплотнительным крышком HDPE/LDPE. Представлен в:

• Клинической упаковке 100 флаконов по 10 мл
• Клинической упаковке 100 флаконов по 20 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 100 мл
• Клинической упаковке 50 флаконов по 250 мл
• Клинической упаковке 20 флаконов по 500 мл

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Улица Молинасека 23-25. Промышленная зона Кобо-Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)