Препаратная информация:информация для пользователя

Клорхил с алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл кожная мазь

хлорхидин диглюконат/этиловый спирт

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникли побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое Клорхил с алкоголем и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаиспользования Клорхила с алкоголем

3.Как использовать Клорхил с алкоголем

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Клорхила с алкоголем

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клорхексидин с алкоголем содержит хлорхексидин диглюконат и этиловый спирт, используемый в качестве кожного антисептика.

Он используется в качестве антисептикакожи перед вытяжками, инъекциями, вставкой и обслуживанием катетеров, хирургическими швами, кожей вокруг операционного поля, пункциями и хирургическим полем у взрослых и детей.

Не использовать Клорксил с алкоголем

Если вы аллергиен (чувствителен) на хлоргексидин, алкоголь этиловый или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Клорксил с алкоголем.

Этот препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь, не вдыхать.

Решение воспламеняется.

Риск возгорания высок, когда используется источник зажигания (электрохирургические приборы, лазеры, источники света из волокон-оптики, высокоскоростные сверла/фрезы…) в сочетании с использованием источника горения (пеленки, полотенца…) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы снизить риск возгорания:

• Не использовать электрохирургические процедуры или другие источники зажигания, пока кожа полностью не высохнет.
• Удалите любой смоченный материал, повязки или халаты перед началом процедуры.
• Не использовать излишек и избегайте скопления раствора в складках кожи, под пациентом или смачивание постельных принадлежностей или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом. Не оставляйте раствор стоять.
• Когда накладывается стягивающая повязка на зону, ранее подвергнутую Клорксилу с алкоголем, необходимо особое внимание, чтобы не было излишка продукта перед тем, как положить повязку.
• Снизьте поступление кислорода или любого другого окислителя до минимума необходимого. Те процедуры, которые проводятся в области головы, шеи и верхней части груди (выше T5) и использование источника зажигания рядом с окислителем ставят пациента в опасность возгорания в ходе операции.

Этот препарат может, в редких случаях, вызывать серьезные аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование этого препарата и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Этот препарат не должен применяться:

• Близко к чувствительным зонам (мембраны слизистых), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги кожи. В случае случайного контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей организма необходимо немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• Клорксил с алкоголем не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения обратитесь к врачу как можно скорее.

Отмечены случаи серьезных повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадку роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким сном, вызванным безболезненно).

• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нейронным тканью (например, мозг и спинной мозг).
• Одежда, которая находилась в контакте с Клорксилом с алкоголем, не должна мыться с соляной кислотой или другими гипохлоритами, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию тканей, а лучше всего мыть ее с домашними моющими средствами на основе пербората натрия.

Этот препарат должен применяться только на мягкой коже. Если раствор применяется слишком энергично на чувствительной или хрупкой коже или после повторного использования, может произойти местная реакция кожи с эритемой, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением кожи и местным болевым ощущением в зоне применения. При первых признаках любых из этих реакций необходимо прекратить применение этого препарата.

Дети

Использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Клорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги кожи.

Этот препарат должен использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие препараты и Клорксил с алкоголем

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, если недавно вам была введена вакцина или инъекция для аллергической пробы (эпидермальные пробы для выявления аллергии).

Должно быть избегано одновременное или последовательное применение других антисептиков для минимизации риска возможных взаимодействий между ними.

Продукт несовместим с анионными производными (мылом), поэтому необходимо тщательно промыть кожу после очистки.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или этиловый алкоголь в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке, необходимо быть осторожными при применении Клорксил с алкоголем у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Клорксил с алкоголем не влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Нанести продукт мягко на область кожи, которая требует подготовки. Наносить столько раз, сколько необходимо в соответствии с медицинским протоколом. Не разбавлять.

Продукт следует наносить прямо на область, подлежащую лечению, и оставлять до высыхания перед любым медицинским процедуром.

В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Если вы используете больше Клорксил с алкоголем, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 0420, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и подкожном слое:

Кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания, уртику, зуд и пузыри или пузырьки в зоне введения. Другие местные симптомы могут быть: чувство жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных) являются:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе.

-Боль, гиперемия и химические ожоги в случае случайного контакта.

-Дерматит, экзема, уртика, раздражение кожи, пузыри

-Химические ожоги у новорожденных.

Остановите использование Clorxil и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли следующие реакции: опухание лица, губ, языка или гортани; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с хрипами или затрудненное дыхание; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, имеете аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для использования человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат воспламеняется. Избегать воздействия бутылки и ее содержимого на открытые огонь во время использования, хранения и утилизации продукта.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Хранить бутылку плотно закрытой для защиты от света.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetikетепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарюкак правильно утилизироватьпакеты и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clorxil с алкоголем

Активные вещества: хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт.

Наполнители: очищенная вода.

В каждом мл раствора содержится: 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,63 мл этилового спирта.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Transparentный и бесцветный раствор, представленный в пластиковых флаконах (HDPE/LDPE или HDPE) белого цвета с белым пробковым затвором HDPE/LDPE. Представлен в:

• Клиническая упаковка из 100 флаконов по 10 мл
• Клиническая упаковка из 100 флаконов по 20 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 250 мл
• Клиническая упаковка из 20 флаконов по 500 мл

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полигон Индустриальный Cobo Calleja.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата последней проверки этогопротокола: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/)