ХЛОРИД ИНДИЯ (111) CURIUM PHARMA SPAIN 370 МБк/мл РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРЕКУРСОР В РАСТВОРЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хлорид индия (111İn) Curium Pharma Spain 370 МБк/мл предшественник радиофармацевтического препарата в растворе

Хлорид индия (111In)

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain
3. Как использовать Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain и для чего он используется

Это лекарство является радиофармацевтическим препаратом только для диагностического использования.

Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain относится к группе лекарств, называемых радиофармацевтическими соединениями индия (111In). Этот радиофармацевтический препарат связывается с определенными веществами и затем вводится пациенту. Поскольку радиофармацевтический препарат содержит небольшое количество радиоактивности, его можно обнаружить извне тела с помощью специального медицинского оборудования, называемого гамма-камерой, и можно получить изображение, известное как гамма-графия. Это изображение покажет точное распределение радиофармацевтического препарата в определенном органе и теле. Это может дать врачу ценную информацию о структуре и функции этого органа.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain

Прежде чем вводить вам это лекарство, прочитайте предупреждения лекарства, с которым этот радиофармацевтический препарат будет объединен.

Хлорид индия (111İn) Curium Pharma Spainне должен использоваться:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain (указанным в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Хлоридом индия (111In) Curium Pharma Spain:

• Когда вам вводится это лекарство, поскольку это предполагает воздействие небольших количеств радиации. Хотя ваш врач всегда будет учитывать возможные риски и преимущества.
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Прежде чем вводить Хлорид индия, вам следует:

• пить много воды перед началом процедуры, чтобы часто мочиться в течение первых часов после ее окончания.

Если у вас снижена функция почек, поскольку это может увеличить вашу экспозицию радиации.

Дети и подростки

Сообщите вашему врачу-ядерщику, если вам меньше 18 лет.

Использование Хлорида индия (111İn) Curium Pharma Spain с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу-ядерщику, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, поскольку некоторые лекарства могут влиять на интерпретацию изображений вашим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Сообщите врачу-ядерщику перед введением Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain, если есть вероятность того, что вы можете быть беременной, если у вас задержка менструации или если вы кормите грудью.

В случае сомнений важно проконсультироваться с вашим врачом-ядерщиком, который наблюдает за процедурой.

Если вы беременны:

Врач-ядерщик будет вводить вам это лекарство во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск.

Если вы кормите грудью:

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерщиком, когда можно снова начать кормить грудью.

Спросите вашего врача-ядерщика перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Хлорид индия (111İn) Curium Pharma Spain содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому оно считается практически "без натрия".

3. Как использовать Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain

Существуют строгие правила использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов. Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain будет использоваться только в специальных контролируемых зонах. Этот продукт будет обрабатываться и вводиться только обученным и квалифицированным персоналом, который может использовать его безопасно. Эти люди будут уделять особое внимание безопасному использованию этого продукта и будут информировать вас о своих действиях.

Врач-ядерщик, который наблюдает за процедурой, решит, какое количество Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain должно быть использовано в вашем случае. Это будет минимальное количество, необходимое для получения желаемой информации.

Рекомендуемая доза будет зависеть от лекарства, которое будет помечено.

Использование у детей и подростков

У детей и подростков доза будет корректироваться в соответствии с их весом тела.

Введение Хлорида индия (111İn) Curium Pharma Spain и проведение процедуры

Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain вводится внутривенно после пометки другого лекарства.

Одна инъекция достаточно для проведения процедуры, необходимой вашему врачу.

Продолжительность процедуры

Ваш врач-ядерщик будет информировать вас о обычной продолжительности процедуры.

После введения Хлорида индия (111İn) Curium Pharma Spain вам следует

Врач-ядерщик будет информировать вас, если вам необходимо принять какие-либо специальные меры предосторожности после получения этого лекарства. Свяжитесь с вашим врачом-ядерщиком, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вам было введено большеХлорида индия (111İn) Curium Pharma Spain, чем должно быть

Поскольку этот продукт вводится врачом в условиях строгого контроля, очень трудно превышение дозы.

Однако, в случае превышения дозы этого лекарства, вам следует следовать инструкциям, указанным в листке инструкции лекарства, с которым этот радиофармацевтический препарат был объединен.

В случае передозировки или случайного приема, проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 5620420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain, спросите вашего врача-ядерщика, который наблюдает за процедурой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Кроме того, могут возникнуть реакции, описанные в информации о лекарстве, с которым он был объединен.

Введение этого радиофармацевтического препарата предполагает получение небольшого количества ионизирующей радиации с очень низким риском развития рака и генетических дефектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерщиком, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорида индия (111In) Curium Pharma Spain

Вам не придется хранить это лекарство. Это лекарство хранится под ответственность специалиста в подходящих помещениях. Хранение радиофармацевтических препаратов будет осуществляться в соответствии с национальными правилами о радиоактивных материалах.

Следующая информация предназначена только для специалиста.

Продукт должен храниться при температуре ниже 25°C.

Хранение должно осуществляться в оригинальном свинцовом контейнере или в любом другом эквивалентном защитном устройстве.

Хранение должно осуществляться в соответствии с национальными правилами о радиоактивных материалах.

Не используйте Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain после даты истечения срока годности, указанной на этикетке упаковки.

Срок годности составляет 24 часа с момента даты и времени калибровки.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида индия (111İn) Curium Pharma Spain

• Активное вещество - хлорид индия (111In). Каждый мл раствора содержит 370 МБк хлорида индия (111In) на дату и время калибровки.
• Другие компоненты: соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде бесцветного раствора. Он поставляется в стеклянных ампулах типа I Ph. Eur. объемом 10 мл, закрытых пробкой из бромобутиловой резины и алюминиевым колпачком.

Упаковка содержит 1 ампулу с 0,3; 0,5; 1; 1,5 или 2 мл, что соответствует следующим активностям: 111, 185, 370, 555 или 740 МБк соответственно, на дату и время калибровки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

Curium Pharma Spain S. A.

Аvenida Doctor Severo Ochoa Nº 29

28100, Alcobendas, Madrid

Ответственный за производство:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3.

1755 LE Petten

Нидерланды

Дата последнего обновления этого листка инструкции: март 2016

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Полная техническая документация на Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain включена в упаковку продукта в качестве отдельного документа, чтобы предоставить врачам или медицинским специалистам научную и практическую информацию об использовании и введении этого радиофармацевтического препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с технической документацией.