Cloruro de indio (111 in) curium pharma spain 370 mbq/ml precursor radiofarmaceutico en solucion

Протокол: информация для пользователя

Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spain 370 MBq/ml предшественник радиофармацевтического препарата в растворе

Хлорид индия (111In)

1. Что этоХлорид индия (111In) Curium Pharma Spainи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияХлорид индия (111In) Curium Pharma Spain

3. Как использоватьХлорид индия (111In) Curium Pharma Spain

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеХлорид индия (111In) Curium Pharma Spain

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является радиофармацевтическим средством исключительно для диагностических целей.

Клороводородный индий (111In) Curium Pharma Spain относится к группе препаратов, называемых радиофармацевтическими соединениями индия (111In). Этот радиофармацевтический препарат связывается с определёнными веществами и затем вводится в пациента. Поскольку радиофармацевтический препарат содержит небольшое количество радиоактивности, его можно обнаружить снаружи тела с помощью специального медицинского оборудования, называемого гамма-камерой, и получить изображение, известное как гамма-графия. Эта гамма-графия покажет точно распределение радиофармацевтического препарата в определённом органе и в целом. Это может дать врачу ценное информацию о структуре и функции этого органа.

Перед применением этого препарата прочтите предупреждения, связанные с другим лекарством, к которому будет добавлен радиофармацевтический препарат.

Клиорид индия (111In) Curium Pharma Spainне следует использовать:

Если вы гиперчувствительны к активному веществу или к любому из других компонентовКлиорид индия (111In) Curium Pharma Spain (см. раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны сКлиорид индия (111In) Curium Pharma Spain:

• При назначении этого препарата, поскольку это предполагает воздействие на небольшие количества радиации. Хотя ваш врач всегда будет учитывать потенциальные риски и выгоды.
• Если вы беременны или подозреваете, что беременны.
• Если вы кормите грудью.

Передадминистрацией клиорид индия необходимо:

• Пить много воды перед началом процедуры, чтобы часто мочиться в течение первых часов после ее завершения.

Если у вас сниженная функция почек, поскольку это может увеличить ваше воздействие радиации.

Дети и подростки

Обратите внимание своего ядерного врача, если вам меньше 18 лет.

Использование Клиорид индия (111In) Curium Pharma Spain с другими препаратами:

Обратите внимание своего ядерного врача, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, поскольку некоторые препараты могут повлиять на интерпретацию изображений вашим ядерным врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Обратите внимание своего ядерного врача перед назначениемКлиорид индия (111In)Curium Pharma Spain, если есть вероятность того, что вы беременны, если у вас задержка менструации или если вы кормите грудью.

В случае сомнений важно, чтобы вы обратились к своему ядерному врачу, который контролирует процедуру.

Если вы беременны:

Ядерный врач назначит этот препарат только во время беременности, если ожидается, что польза будет превышать риск.

Если вы кормите грудью:

Пожалуйста, обратитесь к своему ядерному врачу, когда вы можете возобновить грудное вскармливание.

Обратитесь к своему ядерному врачу перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Не описаны влияния на способность вести машину и использовать машины.

Клиорид индия (111In) Curium Pharma Spain содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, поэтому он считается «без натрия».

Существуют строгие правила использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов. Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain будет использоваться исключительно в специальных контролируемых зонах. Этот продукт будет обрабатываться и ему будет назначено только квалифицированным и обученным персоналом для безопасного использования. Эти люди будут уделять особое внимание безопасному использованию этого продукта и информировать о своих действиях.

Ядерный врач, наблюдающий за процедурой, решит, сколько Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain следует использовать в его случае. Это будет минимальная необходимая доза для получения желаемой информации.

Рекомендуемая доза для введения будет зависеть от лекарства, которое необходимо маркировать.

Использование у детей и подростков

У детей и подростков доза, назначаемая для введения, будет адаптирована к их весу.

Введение Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain и выполнение процедуры

Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain вводится внутривенно после маркировки другого препарата.

Одна инъекция достаточно для выполнения процедуры, которую требует ваш врач.

Длительность процедуры

Ваш ядерный врач информирует вас о обычной продолжительности процедуры.

После введения Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain, вы должны

Ваш ядерный врач информирует вас о том, нужно ли вам предпринимать какие-либо особые меры после приема этого препарата. Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь с вашим ядерным врачом.

Если вам было введено большеКлорида индия (111In) Curium Pharma Spain, чем следует

Поскольку этот продукт вводится врачом под строгим контролем, любая передозировка маловероятна.

Однако, если вам была назначена слишком большая доза этого препарата, вы должны следовать инструкциям, указанным в инструкции к препарату, который был добавлен к этому препарату.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 5620420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованиюКлорида индия (111In) Curium Pharma Spain, обратитесь к вашему ядерному врачу, наблюдающему за процедурой.

Как и все лекарства,Хлорид индия (111In) Curium Pharma Spainможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Кроме того, могут возникнуть те реакции, которые подробно описаны в информации о лекарстве, с которым оно объединено.

Принимая этот радиофармацевтический препарат, вы получаете небольшую дозу ионизирующего излучения с очень низким риском развития рака и генетических дефектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему ядерному врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Необходимо хранить этот препарат. Этот препарат хранится под ответственностью специалиста в подходящих помещениях. Хранение радиофармацевтических препаратов будет проводиться в соответствии с национальными нормативами по радиоактивным материалам.

Следующая информация предназначена исключительно для специалиста.

Продукт должен хранитьсяниже25ºC.

Хранение должно проводиться в оригинальном свинцовом контейнере или аналогичном эквивалентном защитном контейнере.

Хранение должно проводиться в соответствии с национальными нормативами по радиоактивным материалам.

Не используйте Хлорид Индия (111In) Curium Pharma Spainпосле даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки.

Срок годности составляет 24 часа с момента даты и времени калибровки.

Состав Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain

• Активное вещество - Клорида индия (111In). Каждый мл раствора содержит 370 МБк Клорида индия (111In) в дату и время калибровки.
• Прочие компоненты: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде бесцветной жидкости. Предоставляется в стеклянных ампулах типа I Ph. Eur. объемом 10 мл, с пробкой из натуральной резины бромбутила и с дополнительным кольцом из алюминия.

В упаковке содержится 1 ампула с0,3; 0,5; 1; 1,5 или 2 мл, соответствующая следующим активностям: 111, 185, 370, 555 или 740 МБк соответственно, в дату и время калибровки.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство:

Название и номер регистрации:

Curium Pharma Spain S. A.

Avenida Doctor Severo Ochoa Nº 29

28100, Alcobendas, Madrid

Ответственное лицо за производство:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3.

1755 LE Petten

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта: март 2016

Дополнительные источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Включена полная техническая карта Клорида индия (111In) Curium Pharma Spain в виде отдельного документа в упаковке продукта, с целью обеспечения врачам или медицинским работникам научной и практической информации о введении и использовании этого радиофармакологического препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с технической картой.