ХЛОРИД КАЛЬЦИЯ БРАУН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Хлорид кальция Браун 100мг/мл

Раствор для инъекций

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта:

1. Что такоеХлорид кальцияБраун100 мг/мли для чего он используется
2. Прежде чем использоватьХлорид кальцияБраун100 мг/мл
3. Как использоватьХлорид кальцияБраун100 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеХлорида кальцияБраун100 мг/мл
6. Дополнительная информация

1. Что такое Хлорид кальция Браун 100 мг/мл и для чего он используется

Хлорид кальция Браун раствор для инъекций относится к группе препаратов, называемых минеральными добавками кальция.

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл является раствором для инъекций, используемым для лечения дефицита кальция любой причины.

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл является раствором для инъекций, используемым в качестве вспомогательного средства в кардиореанимации, при лечении депрессии центральной нервной системы, вызванной гипермагниемией (избытком магния), а также при лечении гиперкалиемии (избытка калия).

2. Прежде чем использовать Хлорид кальция Браун 100 мг/мл

Не используйте Хлорид кальция Браун 100 мг/мл:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлориду кальция или любому другому компоненту Хлорида кальция Браун.

• Если у вас:
• высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или кальция в моче (гиперкальциурия)
• камни (кальциевые конкременты) в почках
• хронические нарушения функции почек
• если у вас высокие уровни витамина D
• токсичность, вызванная препаратами для лечения сердечных нарушений, называемыми дигиталисами, такими как дигоксин
• дефицит воды (дегидратация) или нарушение баланса электролитов
• диарея или плохая абсорбция в желудочно-кишечном тракте
• нарушения функции сердца.

Будьте осторожны с Хлоридом кальция Браун 100 мг/мл:

Сообщите вашему врачу о любой аллергии или медицинской проблеме, которую вы имеете или имели, особенно:

• в случаях недостаточности функции почек, сердца или печени
• когда организм производит слишком много кислоты или почки не могут вывести достаточно кислоты из организма (метаболический ацидоз)
• если вы принимаете любой препарат, содержащий калий.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Использование Хлорида кальция Браун 100 мг/мл с другими препаратами может изменить эффективность обоих методов лечения.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты, содержащие кальций и магний
• препараты для сердца, такие как дигиталисные гликозиды (например, дигоксин)
• тип диуретиков, называемый тиазидными (гидрохлортиазид), поскольку они снижают выведение кальция с мочой
• сульфат магния внутривенно
• цефтриаксон (антибиотик) внутривенно
• тип препаратов, называемый бисфосфонатами, поскольку хлорид кальция снижает абсорбцию этих препаратов.

Ваш врач проверит совместимость этого препарата перед его использованием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Нет исследований о влиянии хлорида кальция на беременных женщин; ваш врач оценит целесообразность его использования.

Кальций выделяется в грудное молоко, но нет данных о его влиянии на ребенка.

3. Как использовать Хлорид кальция Браун 100 мг/мл

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом непосредственно в вену и путем медленной инъекции.

Ваш врач укажет дозу и продолжительность лечения Хлоридом кальция Браун 100 мг/мл.

Если вы используете больше Хлорида кальция Браун 100 мг/мл, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас.

В случае если вам введено больше Хлорида кальция Браун, чем положено, это может привести к:

анорексии, постоянной рвоте, запору, дефициту воды (дегидратации), повышению артериального давления (гипертонии), спутанности сознания, частому мочеиспусканию (полиурии), слабости и боли в мышцах или костях, депрессии, образованию камней в почках, и в тяжелых случаях к сердечным аритмиям и коме.

В случае передозировки или случайного приема, проконсультируйтесь с Токсикологической службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите этот прошпект с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Хлорид кальция Браун 100 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции могут возникнуть, если инъекция раствора слишком быстрая, если его используют в течение длительного периода или если его вводят пациентам с нарушениями функции почек:

Расстройства нервной системы:

• головокружение, сонливость

Расстройства сердца:

• нерегулярные сердечные сокращения

Расстройства кожи и соединительной ткани:

• покраснение кожи и/или ощущение жара или тепла

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

• рвота или тошнота

Расстройства сосудов:

• периферическая вазодилатация (расширение кровеносных сосудов) с легким снижением артериального давления

Расстройства общего характера и изменения в месте введения:

• потливость, ощущение онемения
• покраснение кожи, сыпь или зуд в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Хлорида кальция Браун 100 мг/мл

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте Хлорид кальция Браун 100 мг/мл после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Хлорида кальция Браун 100 мг/мл:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Хлорид кальция Браун 100 мг/мл выпускается в ампулах из стекла по 10 мл в упаковках по 5 и 100 единиц.

Владелец разрешения на маркетинг

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), Испания

Этот прошпект был одобрен в июне 2015 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайтеИспанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Дозировка

Гипокальциемия

у взрослых: одна ампула по 5 или 10 мл в день или через день.

у детей: 0,2 мл/кг веса тела (максимально 1-10 мл)

При кардиореанимации: следует вводить в желудочковую полость. Не вводить в миокард.

у взрослых: 2-4 мл, вводимых быстро.

у детей: 0,2 мл/кг веса тела (максимально 1-10 мл)

Отравление магнием

у взрослых: одна ампула по 5 мл в день или через день.

Гиперкалиемия

у взрослых: доза корректируется путем мониторинга ЭКГ во время введения.

у детей: 0,2 мл/кг веса тела (максимально 1-10 мл)

Инструкции для правильного введения:

Препарат следует вводить только внутрикардиально, при кардиореанимации, или внутривенно медленно; и только медицинским персоналом.

Следует избегать экстравазации или внутримышечного введения. В случае если это произойдет, следует ввести под кожу на периферии экстравазата 5-10 мл стерильного физиологического раствора и применить, кроме того, теплые компрессы, что предотвратит образование рубцов.

Когда концентрация кальция в крови повышена, увеличивается вероятность отложения кальция в мягких тканях, если одновременно вводятся соли кальция с фосфатом калия и натрия.

Когда концентрация кальция в сыворотке превышает 12 мг/100 мл, необходимы немедленные меры, такие как гидратация, стимуляция диуреза и использование хелатирующих агентов, кальцитонина или кортикостероидов. Следует определять уровни кальция в сыворотке с частыми интервалами для коррекции дозы

Соли кальция обычно обратяют действие неполярных нейромускулярных блокаторов, если вводятся одновременно.

Раствор следует визуально осмотреть перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.