КЛОПИДОГРЕЛ ВИЗО ФАРМАСЕУТИКА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клопидогрел Висо Фармацевтика 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клопидогрел Висо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Висо Фармацевтика
3. Как принимать Клопидогрел Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел Висо Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Висо Фармацевтика и для чего он используется

Клопидогрел Висо Фармацевтика содержит клопидогрел и относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, находящиеся в крови, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Лекарства-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел назначается для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам был назначен клопидогрел, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс,导致 жесткость артерий (также называемый атеросклерозом), и
• Вы ранее испытывали инфаркт миокарда, инсульт или страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• Вы испытывали сильную боль в груди, известную как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда" (атака на сердце). Для лечения этого заболевания ваш врач может потребовать установить стент в заблокированной или суженной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• У вас были симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• У вас есть нерегулярные сердечные сокращения, заболевание, называемое "фибрилляцией предсердий", и вы не можете принимать лекарства, известные как "оральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают новые тромбы, от образования до предотвращения роста существующих. Вы должны знать, что "оральные антикоагулянты" более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинированное использование клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этого заболевания. Ваш врач должен был назначить клопидогрел плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать "оральные антикоагулянты" и не имеете риска тяжелого кровотечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Висо Фармацевтика

Не принимайте Клопидогрел Висо Фармацевтика

• Если вы аллергичны к клопидогрелу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6);
• Если у вас есть медицинское состояние, которое вызывает активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел Висо Фармацевтика.

Предостережения и меры предосторожности

Если вы находитесь в одной из ситуаций, описанных ниже, сообщите вашему врачу перед приемом Клопидогрел Висо Фармацевтика:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечение) потому, что:

• У вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
• У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает вас к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
• Вы недавно испытывали тяжелую травму.
• Вы недавно подверглись хирургической операции (включая стоматологическую операцию).
• Вам необходимо подвергнуться хирургической операции (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любое лекарство, используемое для лечения вашего заболевания
• Если у вас был случай некротического кровотечения в мозге.

Во время лечения Клопидогрел Висо Фармацевтика:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП) которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, путаницей, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.

Дети и подростки

Клопидогрел Висо Фармацевтика не должен назначаться детям и подросткам.

Другие лекарства и Клопидогрел Висо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на использование Клопидогрел Висо Фармацевтика или наоборот.

Вы должны сообщить явно вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как
• • оральные антикоагулянты, лекарства, используемые для снижения свертываемости крови,
  • нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства, используемые обычно для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
  • гепарин, или любое другое лекарство, вводимое для снижения свертываемости крови,
  • тиклопидин, или другие антиагреганты тромбоцитов,
  • селективный ингибитор обратного захвата серотонина (который включает, но не ограничивается флуоксетином или флуvoxамином), лекарства, обычно используемые для лечения депрессии,
  • рифампицин (используемый для лечения тяжелых инфекций)
  • омепразол или эзомепразол, лекарства для лечения проблем с желудком,
  • флуконазол или вориконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций.
  • эфавиренз, или другие антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
  • моклобемид, лекарство для лечения депрессии,
  • карбамазепин, лекарство для лечения некоторых форм эпилепсии,
  • репаглинид, лекарство для лечения диабета,
  • паклитаксел, лекарство для лечения рака.
  • опиоиды: если вы проходите лечение клопидогрелом, вы должны сообщить вашему врачу перед тем, как он назначит вам любой опиоид (используемый для лечения сильной боли).
  • розувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если вы испытывали сильную боль в груди (нестабильная ангина или инфаркт миокарда), транзиторный ишемический атака или легкий ишемический инсульт, вам должен быть назначен Клопидогрел Висо Фармацевтика в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышающая 1000 мг в 24 часа) не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Использование Клопидогрел Висо Фармацевтика с продуктами питания и напитками

Клопидогрел Висо Фармацевтика может приниматься с продуктами питания и без них.

Беременность и лактация

Желательно не принимать это лекарство во время беременности и лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел Висо Фармацевтика, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время приема этого лекарства.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел Висо Фармацевтика повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Клопидогрел Висо Фармацевтика содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Клопидогрел Висо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярным сердечным ритмом), составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Висо Фармацевтика в день, принимаемую перорально с продуктами питания или без них и в одно и то же время каждый день.

Если вы испытывали сильную боль в груди (нестабильная ангина или инфаркт миокарда), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг клопидогрела (4 или 8 таблеток по 75 мг) один раз при начале лечения. Затем рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 75 мг клопидогрела в день.

Если вы испытывали симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел Висо Фармацевтика (4 таблетки по 75 мг) один раз при начале лечения. Затем рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Висо Фармацевтика в день, как описано выше, с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. Затем врач назначит либо Клопидогрел Висо Фармацевтика, либо ацетилсалициловую кислоту.

Вам необходимо принимать клопидогрел в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел Висо Фармацевтика, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указывая лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Клопидогрел Висо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу клопидогрела, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую по расписанию.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто принимайте следующую дозу по расписанию.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клопидогрел Висо Фармацевтика

Не прекращайте лечение без указания вашего врача.Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемый или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Отек рта или расстройства кожи, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Клопидогрел Висо Фармацевтика, - это кровотечение.

Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая Клопидогрел Висо Фармацевтика

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (влияют на более 1 пациента из 10):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (влияют на более 1 пациента из 100):

Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение и покалывание.

Редкие побочные эффекты (влияют на более 1 пациента из 1000):

Головокружение, увеличение груди у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 пациента из 10 000):

Желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения во вкусе или потеря вкуса.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клопидогрел Висо Фармацевтика

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Смотрите условия хранения на упаковке.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогреля Визо Фармацевтика

• Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кросповидон (Е1202), моногидрат лимонной кислоты (Е330), макрогол 6000 (Е1521), стеариновая кислота (Е570), тальк (Е553b)

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), моногидрат лактозы, оксид железа красный (Е172), триацетин (Е1518), диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Клопидогреля Визо Фармацевтика - розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки. Они поставляются в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, упакованных в картонные коробки, содержащие

14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 пленочных покрытий.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Pharmathen S.A

6 Dervenakion

Pallini Attiki

15351 Греция

Альтернативный производитель:

Pharmathen International S.A.

Промышленная зона Сапес

Родопская префектура

Блок № 5, Родопи

69300, Греция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

Улица Ретама, 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дания Клопидогрел Фарматен

Италия КЛОПИДОГРЕЛ Док Генерици

Испания Клопидогрел Визо Фармацевтика 75 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Великобритания Клопидогрел 75 мг таблетки, покрытые пленкой

(Северная Ирландия)

Дата последнего обзора этой инструкции:ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)