КЛОПИДОГРЕЛ ВИР ФАРМА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КлопидогрелВир Фарма75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Клопидогрел Вир Фарма и для чего он используется.
2. Перед приемом Клопидогрел Вир Фарма
3. Как принимать Клопидогрел Вир Фарма
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Клопидогрел Вир Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Вир Фарма и для чего он используется

Клопидогрел Вир Фарма относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это небольшие элементы крови, которые меньше красных или белых кровяных клеток, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Вир Фарма назначается для предотвращения образования тромбов (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначен Клопидогрел Вир Фарма, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• у вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеротромбозом), и

• у вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или у вас есть заболевание, называемое периферической артериальной болезнью

• у вас был тяжелый приступ боли в груди, известный как "нестабильная стенокардия" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить вам Клопидогрел Вир Фарма в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов. Возможно, ваш врач также назначит вам стент в суженной или заблокированной артерии для восстановления нормального кровотока. Также возможно, что ваш врач назначит вам ацетилсалициловую кислоту,

2. Перед приемом Клопидогрел Вир Фарма

Не принимайте КлопидогрелВир Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому другому компоненту Клопидогрел Вир Фарма.
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел Вир Фарма.

Будьте особенно осторожны с КлопидогрелВир Фарма

Прежде чем начать лечение Клопидогрел Вир Фарма, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:
• • У вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает вас к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
  • У вас была тяжелая травма недавно.
  • Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
  • Вам необходимо перенести операцию (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие препараты (см. "Использование других препаратов").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел Вир Фарма:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас развивается расстройство, включающее лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или не сопровождаемые необъяснимой усталостью, путаницей, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ")
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел Вир Фарма").
• Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ" этого листка-вкладыша или если вы заметили, что какой-либо побочный эффект ухудшился.

Клопидогрел Вир Фарма не должен назначаться детям и подросткам.

Использование других препаратов

Некоторые препараты могут влиять на использование Клопидогрел Вир Фарма или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется совместное использование Клопидогрел Вир Фарма с пероральными антикоагулянтами (препаратами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для проблем с желудком.

Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в 24 часа), обычно не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Если вы имели тяжелый приступ боли в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, ваш врач назначил вам Клопидогрел Вир Фарма в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в 24 часа), обычно не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов.
• антиретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Прием КлопидогрелВир Фармас пищей и напитками

Клопидогрел Вир Фарма можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел Вир Фарма. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел Вир Фарма, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете Клопидогрел Вир Фарма, проконсультируйтесь с вашим врачом о грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел Вир Фарма изменит вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах КлопидогрелВир Фарма.

Этот препарат может вызывать проблемы с желудком и диарею, поскольку содержит гидрированный касторовый масло.

3. Как принимать Клопидогрел Вир Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему Клопидогрел Вир Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы имели тяжелый приступ боли в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел Вир Фарма (4 таблетки по 75 мг) для приема однократно в начале лечения. После этого нормальная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Вир Фарма в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Нормальная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Вир Фарма в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вам необходимо принимать Клопидогрел Вир Фарма в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше КлопидогрелВир Фарма, чем должны были

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указывая препарат и количество, принятое)

Если вы забыли принять КлопидогрелВир Фарма.

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Вир Фарма, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, примите таблетку немедленно и следующую - в обычное время.

Если вы забыли в течение более чем 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение КлопидогрелВир Фарма

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Клопидогрел Вир Фарма может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемый или не сопровождаемый кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел Вир Фарма").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с КлопидогрелВир Фарма(который возникает у 1-10 пациентов из 100) является кровотечение. Кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или суставное кровотечение.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая КлопидогрелВир Фарма.

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел Вир Фарма").

Другие побочные эффекты, сообщаемые с КлопидогрелВир Фарма, являются:

Частые побочные эффекты (которые возникают у 1-10 пациентов из 100): Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Побочные эффекты, возникающие менее часто (которые возникают у 1-10 пациентов из 1000): Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, нарушение осязания.

Редкие побочные эффекты (которые возникают у 1-10 пациентов из 10 000): Вертиго

Очень редкие побочные эффекты (которые возникают менее чем у 1 пациента из 10 000): Желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; нарушение вкуса, эозинофильная пневмония, приобретенная гемофилия А.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение Клопидогрел Вир Фарма

Храните вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Клопидогрел Вир Фарма после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте Клопидогрел Вир Фарма, если вы заметили любой видимый признак порчи.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав КлопидогрелВир Фарма

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидросульфата)

Другие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, полietilengликоль, гидрированный касторовый масло и опадри (гипромеллоза, диоксид титана, полietilengликоль, оксид железа желтый и оксид железа красный).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Клопидогрел Вир Фарма - розовые, круглые и двояковыпуклые таблетки.

Каждая упаковка содержит 28, 30, 50 или 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, блистеры упакованы в картонные коробки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-68-70. Промзона Уртинса II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

ТЕДЕК-МЕИДЖИ ФАРМА, С.А

Шоссе М-300, км 30,500

1. Алькала-де-Энарес

Мадрид

Испания

и

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-70. Промзона УРТИНСА II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в мае 2024 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/