ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ClopidogrelVir Pharma75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

КлопидогрелВир Фармапринадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это элементы крови, меньшие по размеру, чем красные или белые кровяные тельца, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, уменьшают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

КлопидогрелВир Фармапринимается для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), которые затвердели, процесса, известного как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (как инфаркту мозга, инфаркту миокарда или смерти).

Вам было назначено КлопидогрелВир Фармадля помощи в предотвращении образования тромбов и снижения риска этих серьезных событий, поскольку:

• у вас есть процесс, который приводит к затвердению артерий (также называемый атеротромбозом), и

• у вас было предыдущее инфаркт миокарда, инфаркт мозга или вы имеете болезнь, называемую периферической артериальной болезнью

• у вас было серьезное грудное болевое синдром, известноекак «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов),

Не принимайте КлопидогрелVir Pharma

• Если вы аллергины (чувствительны) на Клопидогрел или на любые другие компоненты Клопидогрела Vir Pharma.
• Если у вас активная кровоточивость, как желудочная язва или кровотечение в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что это может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед приемом КлопидогрелаVir Pharma.

Будьте особенно осторожны с КлопидогреломVir Pharma

Перед началом лечения КлопидогреломVir Pharmaинформируйте своего врача, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгустания крови) из-за:
• • Заболевания, которые предполагают риск внутренних кровотечений (как желудочная язва).
  • Аномалий крови, которые делают вас более склонным к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • Ранее полученной тяжелой травмы.
  • Ранее проведенной хирургической операции (включая стоматологическую операцию).
  • Планируемой хирургической операции (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.
• Если у вас было тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если вы используете другой тип лекарств (см. «Использование других лекарств»).
• Если у вас есть болезни печени или почек.

Во время лечения КлопидогреломVir Pharma:

• Информируйте своего врача, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).
• Информируйте своего врача немедленно, если у вас развивается состояние, включающее лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезмерной усталостью, головокружением, желтизной кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что лекарство предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших ран, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.
• Информируйте своего врача или аптекаря, если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» этого листка информации или если вы замечаете, что какой-либо побочный эффект ухудшается.

КлопидогрелVir Pharmaне следует принимать детям и подросткам.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут повлиять на использование КлопидогрелаVir Pharmaили наоборот.

Информируйте своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Не рекомендуется совместное использование КлопидогрелаVir Pharmaс оралными антитромботическими препаратами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Должно быть сообщено врачу, если вы принимаете противоинфламаторные нестероидные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов), или если вы принимаете гепарин или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) для лечения желудочных проблем.

Небольшая доза аспирина, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), не должна вызывать никаких проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с врачом.

Если у вас случился тяжелый грудной боль (неуравновешенная ангина или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Клопидогрел Vir Pharma в сочетании с аспирином, веществом, содержащимся в многих лекарствах, используемых для смягчения боли и снижения температуры. Небольшая доза аспирина, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), обычно не должна вызывать никаких проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с врачом.

Должно быть сообщено врачу, если вы принимаете:

• тиклопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови.
• антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Принятие КлопидогрелаVir Pharmaс пищей и напитками

КлопидогрелVir Pharmaможно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите своему врачу или аптекару перед приемом КлопидогрелаVir PharmaЕсли вы остаетесь беременны, принимая КлопидогрелVir Pharma, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать Клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете КлопидогрелVir Pharma, обратитесь к врачу по поводу грудного вскармливания.

Обратитесь к своему врачу или аптекару перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что КлопидогрелVir Pharmaсможет повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, мала.

Важная информация о некоторых компонентах КлопидогрелаVir Pharma.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла из семян лотоса.

Следуйте точно указаниям по применению Clopidogrel Vir Pharma, которые указаны вашим врачом. Consultate с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (неустановленную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Clopidogrel Vir Pharma (4 таблетки по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем обычная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Vir Pharma в день, принимаемая перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Обычная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Vir Pharma в день, принимаемая перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Clopidogrel Vir Pharma в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Vir Pharma, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу в срочной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу)

Если вы забыли принять Clopidogrel Vir Pharma.

Если вы забыли принять одну дозу Clopidogrel Vir Pharma, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel Vir Pharma.

Не прерывайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, КлопидогрелВир Фармаможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или тяжелое утомление. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых кроветворных клеток.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. «Будьте особенно осторожны с КлопидогреломВир Фарма”).
• Отек губ или кожных нарушения, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самым частым побочным эффектом, сообщенным с КлопидогреломВир Фарма(которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100)является кровотечение.Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также сообщалось о редком числе случаев: кровотечения в кровеносных сосудах глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или артритное кровотечение.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме КлопидогреломВир Фарма.

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с КлопидогреломВир Фарма”).

Другие сообщенные побочные эффекты КлопидогреломВир Фармаявляются:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительно частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, нарушение вкуса.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10 000): головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10 000): желтуха, острая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщие аллергические реакции; отек губ; пузырьки на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; нарушение вкуса, эозинофильная пневмония, приобретенная гемофилия А.

Недостаточно известна частота: гиперчувствительность.

Ваш врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать КлопидогрелVir Pharmaпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Сохранять при температуре не выше 30º C.

Не использовать КлопидогрелVir Pharmaесли заметит видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ClopidogrelVir Pharma

Активное вещество - клопидогрел. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидрогеносульфата)

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E421), гидроксипропилцеллюлоза, анидровая коллоидная кремнезём, полietilenglicol, гидрогенизированный масляный шелак и опадри (гипромелоза, диоксид титана, полietilenglicol, желтый и красный железный оксид).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Clopidogrel Vir Pharmaявляются розовыми, круглыми и биконвексными таблетками.

Каждая упаковка содержит 28, 30, 50 или 84 таблетки, покрытые пленкой, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия, блистеры представлены в картонных упаковках.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 (Alcorcón) Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Tedec-Meiji Farma, S.A

Carretera M-300 Km 30,500

28802. Alcalá de Henares

Madrid

Испания

и

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 (Alcorcón) Madrid

Испания

Этот проспект был утвержден в Майе 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/