КЛОПИДОГРЕЛ ТЕКНИГЕН 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для

Клопидогрел ТехниГен 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Клопидогрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клопидогрел ТехниГен 75 мг и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Клопидогрел ТехниГен 75 мг
3. Как принимать Клопидогрел ТехниГен 75 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел ТехниГен 75 мг

Дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел ТехниГен 75 мг и для чего он используется

Клопидогрел ТехниГен 75 мг относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие элементы крови, которые меньше красных или белых кровяных телец, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты пластинок, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел ТехниГен 75 мг назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначен Клопидогрел ТехниГен 75 мг, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих тяжелых осложнений, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или

2. Прежде чем принимать Клопидогрел ТехниГен 75 мг

Не принимайте Клопидогрел ТехниГен 75 мг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому из других компонентов Клопидогрел ТехниГен 75 мг;
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени;

Если вы считаете, что что-то из этого может касаться вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел ТехниГен 75 мг.

Будьте особенно осторожны с Клопидогрел ТехниГен 75 мг:

Прежде чем начать лечение Клопидогрел ТехниГен, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:

• У вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).
• У вас есть кровяная аномалия, которая предрасполагает вас к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
• Вы недавно получили тяжелую травму.
• Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
• Вам необходимо перенести операцию (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних семи дней.
• Если вы принимаете другие препараты (см. "Применение других препаратов").

• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел ТехниГен:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, спутанностью сознания, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ")

• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел ТехниГен 75 мг")

• Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ", или если вы заметили, что какой-либо побочный эффект ухудшился

Клопидогрел ТехниГен 75 мг не должен назначаться детям и подросткам.

Применение клопидогрела с другими препаратами:

Некоторые препараты могут влиять на применение Клопидогрел ТехниГен 75 мг или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется совместное применение Клопидогрел ТехниГен 75 мг с пероральными антикоагулянтами (препаратами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин, или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для желудочных расстройств, или если вы принимаете тиклопидин, другой антиагрегант пластинок, или если вы принимаете антиретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в 24 часа), обычно не должна вызывать проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Применение клопидогрела с пищей и напитками:

Клопидогрел ТехниГен 75 мг можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация:

Предпочтительно не использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел ТехниГен. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел ТехниГен, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете Клопидогрел ТехниГен, проконсультируйтесь с вашим врачом о грудном вскармливании. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что Клопидогрел ТехниГен повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Клопидогрел ТехниГен 75 мг:

Клопидогрел ТехниГен 75 мг содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Клопидогрел ТехниГен 75 мг

Следуйте точно инструкциям по применению Клопидогрел ТехниГен 75 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза составляет одну таблетку Клопидогрел ТехниГен 75 мг в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел ТехниГен 75 мг в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел ТехниГен 75 мг, чем должны были:

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, поскольку существует более высокий риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое)

Если вы забыли принять Клопидогрел ТехниГен 75 мг:

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел ТехниГен 75 мг, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, принимайте таблетку немедленно и следующую - в обычное время. Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клопидогрел ТехниГен 75 мг:

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Клопидогрел ТехниГен 75 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

??Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.

??Признаки проблем с печенью, такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или спутанность сознания (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел ТехниГен 75 мг").

??Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Клопидогрел ТехниГен 75 мг(который затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) - это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (необычное кровотечение или синяки под кожей), носовые кровотечения, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая Клопидогрел ТехниГен 75 мг

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Клопидогрел ТехниГен 75 мг")

Другие побочные эффекты, сообщаемые с Клопидогрел ТехниГен 75 мг, являются:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000): Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10000): Вертиго.

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10000): Желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкуса; эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А.

Побочные эффекты неизвестной частоты (которые не могут быть оценены из доступных данных): Реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клопидогрел ТехниГен 75 мг

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Клопидогрел ТехниГен 75 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Клопидогрел ТехниГен 75 мг, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в <Пункт SIGRE> аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Клопидогрел ТехниГен 75 мг:

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидросульфата).

Другие компоненты - Ядро: лактоза безводная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, полиэтиленгликоль (PEG 6000), микрокристаллическая целлюлоза, гидrogenированное растительное масло. Покрытие (Opadry II Pink 33G34629): гипромеллоза, диоксид титана (E-171), лактоза моногидрат, макрогол, триацетин, оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Клопидогрел ТехниГен 75 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и розовые.

Препарат выпускается в упаковках по 28, 50 и 84 таблетки в блистерах PCTFE+PE+PVC/Alu.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Производитель:

Атлантик Фарма – Продюсес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде номер 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Эта инструкция была утверждена в июне 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/