Противопоказания: информация для

Clopidogrel TecniGen 75 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Clopidogrel

Прочитайте весь листинг внимательно перед началом использования препарата:

• Сохрани этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листинге, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Дополнительная информациял

Клопидогрел ТекниГен 75 мг относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это элементы крови, меньшие по размеру, чем красные или белые кровяные тельца, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел ТекниГен 75 мг назначается для предотвращения образования тромбов в суженных кровеносных сосудах (артериях), известном как атеротромбоз, который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инфаркт мозга, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено Клопидогрел ТекниГен 75 мг для помощи в предотвращении образования тромбов и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к сужению артерий (также называемый атеросклерозом), и
• Вы уже перенесли инфаркт миокарда, инфаркт мозга или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или

Не принимайте Clopidogrel TecniGen 75 мг:

• Если вы аллергины (чувствительны) на клопидогрел или на любой из других компонентов Clopidogrel TecniGen 75 мг;
• Если у вас активная геморрагия, как язва желудка или геморрагия в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени;

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед принятием Clopidogrel TecniGen 75 мг.

Уделите особое внимание Clopidogrel TecniGen 75 мг:

Перед началом лечения с Clopidogrel TecniGen сообщите врачу, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустка крови) из-за:

• Поражения печени, которое предполагает риск внутренних геморрагий (как язвы желудка).
• Аномалии крови, которые делают вас более склонным к внутренним геморрагиям (геморрагиям в тканях, органах или суставах организма).
• Ранее полученной серьезной травмы.
• Ранее проведенной хирургической операции (включая стоматологическую операцию).
• Наступающей хирургической операции (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние семь дней.
• Если вы используете другой тип препаратов (см. «Использование других препаратов»).

• Если у вас есть болезни печени или почек.

Во время лечения с Clopidogrel TecniGen:

• Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).

• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается расстройство, включающее лихорадку и гематомы (морщины) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезмерной усталостью, бессмысленностью, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или если вы замечаете, что какой-либо побочный эффект ухудшается

Clopidogrel TecniGen 75 мг не следует принимать детям и подросткам.

Принятие клопидогрела с другими препаратами:

Некоторые препараты могут повлиять на использование Clopidogrel TecniGen 75 мг или наоборот.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Не рекомендуется совместное использование Clopidogrel TecniGen 75 мг с оралными антитромботическими препаратами (препаратами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Должно быть сообщено врачу, если вы принимаете противоинфламаторные нестероидные препараты (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов), или если вы принимаете гепарин или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) для лечения желудочных проблем, или если вы принимаете тицилопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови, или если вы принимаете противоретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Небольшая доза аспирина, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), не должна вызывать никаких проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с врачом.

Принятие клопидогрела с пищей и напитками:

Clopidogrel TecniGen 75 мг можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Лучше не использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед принятием Clopidogrel TecniGen. Если вы забеременели, пока принимаете Clopidogrel TecniGen, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете Clopidogrel TecniGen, обсудите грудное вскармливание с врачомОбратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Вероятность того, что Clopidogrel TecniGen повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной, мала.

Важная информация о некоторых компонентах Clopidogrel TecniGen 75 мг:

Clopidogrel TecniGen 75 мг содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Клопидогрела Техниген 75 мг, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза — это один таблетка Клопидогрела Техниген 75 мг в день, принимаемая перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел Техниген 75 мг в течение времени, которое указал вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Клопидогрела Техниген 75 мг, чем следует:

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу)

Если вы забыли принять Клопидогрел Техниген 75 мг:

Если вы забыли принять одну дозу Клопидогрела Техниген 75 мг, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время. Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Клопидогрелом Техниген 75 мг:

Не прерывайте лечение. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Clopidogrel TecniGen 75 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

??Острая лихорадка, признаки инфекции или сильная усталость. Эти симптомыможно связать с редким снижением некоторых клеток крови.

??Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Clopidogrel TecniGen 75 мг»).

??Повышение губ или кожных нарушений, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Clopidogrel TecniGen 75 мг(которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100) — это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Было также сообщено о редком числе случаев: кровотечения в кровеносных сосудах глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или артритное кровотечение.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel TecniGen 75 мг

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Clopidogrel TecniGen 75 мг»)

Другие сообщаемые побочные эффекты Clopidogrel TecniGen 75 мг:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1 000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, ощущение онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10 000): головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10 000): желтуха, острая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция; опухание губ; пузырьки на коже, кожная аллергия; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса вещей;эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных): реакции гиперчувствительности.

Врач может также обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информационного письма, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листке информационного письма. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Клопидогрел TecniGen 75 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и в блистере.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не использовать Клопидогрел TecniGen 75 мг, если заметит видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в > аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Clopidogrel TecniGen 75 мг:

Активное вещество — клопидогрел. Каждый таблетка содержит 75 мг клопидогрела (как гидрогениосульфата).

Другие компонентыЯдро: безводная лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал, полietilenglicol (PEG 6000), микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированный растительный жир семян хлопка.Нанесение (Opadry II Pink 33G34629): гипромелоза, диоксид титана (E-171), моногидрат лактозы, макрогол, триацетин, краситель железа (E-172)(E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Clopidogrel TecniGen 75 мг — покрытые пленкой таблетки круглой формы, розового цвета.

Представлены в картонных упаковках по 28, 50 и 84 таблетки в блистере из PCTFE+PE+PVC/Alu.

Название лицензионного продавца и Ответственный за производство:

Название лицензионного продавца:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Этот проспект был утвержден в Июне 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/