Противорецептор: информация для пользователя

Clopidogrel Tarbis 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Clopidogrel, бисилат

Прочитайте всю инструкцию внимательно перед началом приема препарата

• Сохрани эту инструкцию. Возможно, вам придется снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Клопидогрел Тарбис принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, они меньше по размеру, чем красные или белые кровяные тельца, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, уменьшают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Тарбис назначается для предотвращения образования тромбов в суженных кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, который может привести к атеротромботическим эффектам (например, инсульту, инфаркту миокарда или смерти).

Вам было назначено Клопидогрел Тарбис для помощи в предотвращении образования тромбов и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к сужению артерий (также называемый атеросклерозом), и
• У вас ранее случился инфаркт миокарда, инсульт или у вас есть болезнь, называемая периферической артериопатией.

Не принимайте Clopidogrel Tarbis

• Если вы аллергины (чувствительны) на клопидогрел или на любой из других компонентов Clopidogrel;
• Если у вас активная кровоточивость, как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени;
• Если вы думаете, что это может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед принятием Clopidogrel.

Уделите особое внимание Clopidogrel Tarbis

Перед началом лечения Clopidogrel Tarbis сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгустания крови) из-за:
• • У вас есть болезнь, которая предполагает риск внутренних кровотечений (как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • Вы недавно получили серьезную травму.
  • Вы недавно подверглись хирургическому вмешательству (включая стоматологическую операцию).
  • Вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.
• Если у вас было тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если вы используете другой тип лекарств (см. «Использование других лекарств»).
• Если у вас есть болезни печени или почек.

Во время лечения Clopidogrel Tarbis:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланированная хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас развивается состояние, включающее лихорадку и гематомы (морщины) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезмерной усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровоточивостью, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или если вы замечаете, что какой-либо побочный эффект ухудшается.

Clopidogrel Tarbis не следует принимать детям и подросткам.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут повлиять на использование Clopidogrel или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Не рекомендуется совместное использование Clopidogrel с оральными антикоагулянтами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, используемые обычно для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) для лечения желудочных проблем, или если вы принимаете противоретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы принимаете тиклопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови.

Если у вас был тяжелый грудной dolor (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Clopidogrel в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Незначительная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), не должна вызывать никаких проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Clopidogrel Tarbis с пищей и напитками

Clopidogrel Tarbis можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед принятием Clopidogrel. Если вы забеременели, пока принимали Clopidogrel, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать Clopidogrel во время беременности.

Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу, чтобы обсудить грудное вскармливание.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Clopidogrel повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной, мала.

Важная информация о некоторых компонентах Clopidogrel

Clopidogrel содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему Clopidogrel Tarbis, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы перенесли тяжелую стенокардию (неуязвимую стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Clopidogrel Tarbis (1 таблетку по 300 мг или 4 таблетки по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем обычная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Tarbis в день, принимаемую перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Clopidogrel Tarbis в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Tarbis, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу)

Если вы забыли принять Clopidogrel Tarbis

Если вы забыли принять одну дозу Clopidogrel Tarbis, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

В упаковках по 7, 14, 28 и 84 таблеток вы можете проверить последний день, когда вы принимали таблетку Clopidogrel, посмотрев на календарь, напечатанный на упаковке.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel Tarbis

Не прерывайте лечение. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Clopidogrel Tarbis может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются

• Острая лихорадка, признаки инфекции или тяжелое утомление. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Clopidogrel»).
• Отек губ или кожных нарушений, таких как зуд и сыпь, пузыри на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Clopidogrel(которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100) — это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Также сообщалось о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Tarbis

Если вы нанесли себе травму или получили рану, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Clopidogrel»).

Другие сообщенные побочные эффекты Clopidogrel:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

• Побочные эффекты редкого происхождения (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1.000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, ощущение онемения и покалывания.
• Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10.000): головокружение.
• Малоизвестные побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10.000): желтуха, тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция; отек губ; пузыри на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса; эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А.
• Недостаточно известная частота: гиперчувствительность.

Ваш врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не используйте Clopidogrel Tarbis после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не используйте Clopidogrel Tarbis, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Tarbis

Активное вещество - клопидогрел. В каждой таблетке содержится 75 мг клопидогрела (в виде бисилата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, высушенный манитол, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, цитрат, ПЭГ 6.000, стеариновая кислота, тальк, гипромелоза, моногидрат лактозы, краситель железа (E172), триацетин и диоксид титана (E171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Clopidogrel Tarbis круглые, биконвексные, розового цвета, покрытые пленкой

Представлены в упаковках по 28, 50, 84 или 100 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВД-Алюминия или блистере из Алюминия-Алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

PHARMATHEN, S.A.

6, Dervenakion Str (Pallini Attikis)

16351 Греция

или

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300, Греция

Или

FARMALIDER S.A.

C/Aragoneses, 15

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/