Clopidogrel pharma combix 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Pросмотр: информация для пользователя

Clopidogrel Pharma Combix75 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиEFG

Читайте весь просмотр внимательно перед началом приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты,обратитесь квашему врачу или аптекарю, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом просмотре.См. раздел 4.

Clopidogrel Pharma Combixпринадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Clopidogrel Pharma Combixпринимается для предотвращения образования тромбов (тромбов)вкровеносных сосудах (артериях), затвердевших, процесс, известный как атеротромбоз, и который может вызвать атеротромботические эффекты (как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначеноClopidogrel Pharma Combixдля помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к затвердению артерий (также называемого артериосклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как “неустойчивая ангина” или “инфаркт миокарда”. Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов),
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое “фibrilляцией предсердий”, и вы не можете принимать препараты, известные как “оральные антитромботические препараты” (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и препятствуют росту существующих тромбов. Вам было сказано, что “оральные антитромботические препараты” более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам клопидогрел плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать “оральные антитромботические препараты” и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Pharma Combix

• если вы аллергины на клопидогрел или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас активная геморрагия, как язва желудка или геморрагиявголовном мозге.
• если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед принятием Clopidogrel Pharma Combix:

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Clopidogrel Pharma Combix

• Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустывания крови) потому что:

• у вас есть болезнь, которая предполагает риск внутренних геморрагий (как язва желудка).
• у вас есть аномалия крови, которая делает вас склонным к внутренним геморрагиям (геморрагиямвтканях, органах или суставах организма).
• вы недавно получили серьезную травму.
• вы недавно прошли хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию).
• вы должны пройти хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию)вследующие семь дней.

• Если у вас было тромбоз в артерии головного мозга (ишемический инсульт)впоследние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.

Во время лечения Clopidogrel Pharma Combix :

• Обратите внимание врача, если у вас запланированная хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).
• Обратите внимание врача сразу, если у вас развивается нарушение (также известное как Пурпура Тромботическая Тромбоцитопеническая или ПТТ), которое включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезмерной усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного.Это связано с тем, как действует препарат, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для мелких порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Clopidogrel Pharma Combixне следует давать детям и подросткам.

Использование Clopidogrel Pharma Combix с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиятьнаиспользование Clopidogrel Pharma Combix или наоборот.

Должны сообщить врачу прямо, если вы принимаете:

• антитромботические препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• омепразол, эзомепразол или циметидин, препараты для лечения желудочных проблем,
• флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, препараты для лечения бактериальных и грибковых инфекций,
• флуоксетин, флуоксамина или моклобемид, препараты для лечения депрессии,
• карбамазепин или окскарбазепин, препараты для лечения некоторых форм эпилепсии,
• тиклопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови,
• антиретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы перенесли тяжелую боль в груди (неустановившуюся ангину или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Clopidogrel Pharma Combix в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Изолированная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), не должна вызывать проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть согласовано с врачом.

Использование Clopidogrel Pharma Combix с пищей и напитками

Clopidogrel Pharma Combix можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не следует кормить грудью, пока вы принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите об этом врачу перед принятием этого препарата.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Clopidogrel Pharma Combix повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной, мала.

Clopidogrel Pharma Combix содержит красный Allura и желтый оранжевый S.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красного Allura и желтого оранжевого S.

Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (неуязвимую стенку или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Clopidogrel Pharma Combix (4 таблетки по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем обычная доза составляет одну таблетку по 75 мг Clopidogrel Pharma Combix в день, принимаемая перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Clopidogrel Pharma Combix в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Pharma Combix, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Clopidogrel Pharma Combix

Если вы забыли принять одну дозу Clopidogrel Pharma Combix, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Clopidogrel Pharma Combix

Не прерывайте лечение, если не указано вашим врачом.Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Clopidogrel Pharma Combix может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, указанная ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или тяжелое утомление. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Отек губ или кожные нарушения, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщенный с Clopidogrel Pharma Combixявляетсягеморрагия. Геморрагия может появитьсявжелудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровьвмоче. Были также сообщены редкие случаи: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, внутричерепная геморрагия, легочная или артритическая геморрагия.

Если у вас возникает геморрагия, продолжающаяся во время приема Clopidogrel Pharma Combix

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется немного дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, который предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие сообщенные побочные эффекты Clopidogrel Pharma Combix:

Частые побочные эффекты: диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты: головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразованиевжелудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие случаи: головокружение.

Очень редкие случаи: нефротический эозинофильный пневмонит; приобретенная гемофилия А; желтуха, тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания,иногдасвязанное с кашлем; общие аллергические реакции; отек губ; пузырькинакоже, аллергиянакоже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса.

Неизвестная частота: гиперчувствительность.

Ваш врач также может обнаружить измененияврезультатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видуи вне досягаемостидетей.

Неиспользуйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указаннойнаупаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

НеиспользуйтеClopidogrel Pharma Combixесли вы заметите видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Pharma Combix

• Активное вещество - клопидогрел. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бисульфата клопидогрела).

• Другие компоненты (экзipientы) являются: бутилгидрокситолуол (E321), бутилгидрокситолуол (E320), маннитол (E421), кроссповидон, полietilenglikol (E1521), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), стеарил фумарат натрия, покрытие [гипромелоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), диоксид титана (E171), тальк (E553b), желтый оранжевый S (E110), красный Allura AC (E129)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Clopidogrel Pharma Combix 75 мг покрытые пленкой таблетки - розовые, круглые, с биселеными краями, гладкие с обеих сторон.

Алюминиевые/алюминиевые блистеры с десикантом.

Clopidogrel Pharma Combix представлен в упаковках по 28, 50 и 84 таблетки.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Парк деятельности Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Центр Специальных Фармацевтических Препаратов

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Продуктов Здоровья (AEMPS)www.aemps.gob.es.