Clopidogrel krka 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Клопидогрел Крка 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

клопидогрел

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Как принимать Клопидогрел Крка

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Клопидогрела Крка

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клопидогрел Крка содержит Клопидогрел и относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Крка назначается взрослым для предотвращения образования тромбов (тромбов) в твердых кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначен Клопидогрел Крка, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к твердению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).

• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фibrilляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные антитромботические препараты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и предотвращают рост существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные антитромботические препараты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание Клопидогрела Крка и ацетилсалициловой кислоты для этойзаболевания. Ваш врач назначил вам Клопидогрел Крка и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные антитромботические препараты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Krka

• Если вы аллергины на клопидогрел или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• Если у вас активная кровоточивость, как желудочная язва или кровотечение в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед принятием Clopidogrel Krka.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Clopidogrel Krka сообщите врачу, если вы имеете следующие проблемы:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгусткования крови) из-за:

• Если у вас было кровоизлияние в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.

• Если у вас есть болезни печени или почек.

• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.

Во время лечения Clopidogrel Krka:

• Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).

• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается заболевание (также известное как Пурпура Тромботическая Тромбоцитопеническая или ПТТ), которое включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, местные или без них, вместе с или без необъяснимого сильного утомления, головокружения, желтухи кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям, поскольку он не эффективен.

Другие препараты и Clopidogrel Krka

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Clopidogrel Krka или наоборот.

Должны сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:
• • оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,

• • ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамина и другие препараты этого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения боли в животе,

• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренц, препарат для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека),

• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,

• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,

• паклитаксел, препарат для лечения рака,

• антиретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Если у вас было сильное грудное кровотечение (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Clopidogrel Krka в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, веществом, содержащимся в многих препаратах, используемых для смягчения боли и снижения температуры. Небольшая доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других ситуациях должно быть обсуждено с врачом.

Принятие Clopidogrel Krka с пищей и напитками

Clopidogrel Krka можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед принятием Clopidogrel Krka. Если вы остаетесь беременны, принимая Clopidogrel Krka, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, пока вы принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед принятием этого препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Clopidogrel Krka повлияет на вашу способность вести машину или управлять машинами, мала.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilляцией предсердия» (неправильный сердечный ритм), составляет одно таблетку по 75 мг Клопидогрела Крка в день, принимаемое перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Если у вас случился тяжелый грудной dolor (нестабильная стенокардия или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрела Крка (4 таблетки по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одно таблетку по 75 мг Клопидогрела Крка в день, как описано выше.

Вы должны принимать Клопидогрел Крка в течение времени, которое продолжает назначать вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Клопидогрела Крка, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Клопидогрел Крка

Если вы забыли принять одну дозу Клопидогрела Крка, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прерываете лечение Клопидогрелом Крка

Не прерывайте лечение, если не указано вашим врачом.Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.

• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

• Повышение губ или кожных реакций, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самым частым побочным эффектом, сообщенным при Clopidogrel Krka, является кровотечение.

Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Также сообщалось о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Krka

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, который предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при афтершаве, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Вертог, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщие аллергические реакции (например, общее чувство жары с внезапным общим недомоганием до обморока); увеличение губ; пузырьки на коже; аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса пищи.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных): Аллергические реакции с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Клопидогрела Крка

• Активное вещество — клопидогрел. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная анионная силика, кросповидон (тип А), макрогол 6000 и гидрогенизированный масляный жир в таблетке, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), тальк и макрогол 3000 в пленочной оболочке.

Внешний вид Клопидогрела Крка и содержание в упаковке

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, розового цвета, круглые и слегка выпуклые.

Упаковки по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 120 таблеток в блистерах.

Название лицензиата

КРКА, д. д., Ново-Место, Шмарешка-цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения.

Ответственные за производство

КРКА, д. д., Ново-Место, Шмарешка-цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата.:

Дата последнего обновления этого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu/.