ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Clopidogrel Kern Pharma 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Clopidogrel Kern Pharma принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови и склеиваются, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Clopidogrel назначается взрослым для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в твердых кровеносных сосудах (артериях), процесса, называемого атеротромбозом, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено clopidogrel для помощи в предотвращении образования кровяных сгустков и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к твердению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли серьезный грудной dolor, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезли в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фibrilляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные противокоагулянты» (антагонисты витамина K), которые предотвращают образование новых кровяных сгустков и препятствуют росту существующих кровяных сгустков. Вам было сказано, что «оральные противокоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание clopidogrel и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам clopidogrel и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные противокоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Клопидогрел Керн Фарма

• Если вы аллергины (чувствительны) на Клопидогрел или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас активная кровоточивость, как у вас есть язва желудка или кровотечение в мозге.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед тем, как принимать Клопидогрел Керн Фарма.

Предупреждения и предостереженияПеред началом лечения Клопидогрелом Керн Фарма сообщите врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгусткования крови) из-за:
• • У вас есть болезнь, которая предполагает риск внутренних кровотечений (как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая делает вас более склонным к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • Вы недавно получили серьезную травму.
  • Вы недавно прошли хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию).
  • Вы должны пройти хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.
• Если у вас было тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть предыстория внутреннего кровотечения.

Во время лечения Клопидогрелом Керн Фарма:

• Сообщите врачу, если у вас запланировано хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается тромботический тромбоцитопенический пурпура (ТТП), который включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения крайним усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов и травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Клопидогрел Керн Фарма не должен назначаться детям, поскольку он неэффективен.

Принятие Клопидогрела Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Клопидогрела Керн Фарма или наоборот.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Должны сообщить врачу особенно, если вы принимаете:

• Препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• Оральные противокоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• Нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• Гепарин, или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• Тиклопидин, или другие агенты, предотвращающие агрегацию тромбоцитов,
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• Рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций)
• Омепразол или эзомепразол, препараты для лечения проблем с желудком,
• Флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• Эфа виренз, или другие противоретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).
• Карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• Моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• Репаглинид, препарат для лечения диабета,
• Паклитаксел, препарат для лечения рака,
• Опиаты: если вы принимаете Клопидогрел, вы должны сообщить врачу перед тем, как вам будут выписаны какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли).
• Росувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если у вас было сильное сердечное давление (неуравновешенная ангина или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Клопидогрел Керн Фарма в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Обычная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в течение 24 часов), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Клопидогрела Керн Фарма с пищей и напитками

Клопидогрел Керн Фарма можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше всего не использовать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед тем, как принимать Клопидогрел Керн Фарма. Если вы остаетесь беременны, принимая Клопидогрел Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать Клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью, принимая этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед тем, как принимать этот препарат.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Вероятно, Клопидогрел Керн Фарма не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Клопидогрел Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет 1 таблетка по 75 мг Клопидогрела в день, принимаемая перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг Клопидогрела (4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетка по 75 мг Клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы перенесли симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрела (4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетка по 75 мг Клопидогрела в день, как описано выше, с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо Клопидогрел, либо аспирин.

Вы должны принимать Клопидогрел в течение времени, которое назначит вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Клопидогрела Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу в случае экстренной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Клопидогрел Керн Фарма

Если вы забыли принять таблетку Клопидогрела, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую таблетку в обычное время.

Если вы забыли принять таблетку более чем на 12 часов, просто принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Вы можете проверить последний день, когда вы принимали таблетку Клопидогрела, посмотрев календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекращаете лечение Клопидогрел Керн Фарма

Не прекращайте лечение, если ваш врач не посоветует это. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Clopidogrel Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Отек губ или кожных нарушений, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Clopidogrel Kern Pharma— это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Было сообщено также о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Kern Pharma

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, который предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, например, при афтершаве, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): головокружение, увеличение груди у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): желтуха, тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция (например, общее чувство жары с внезапным общим недомоганием до обморока); отек губ; пузырьки на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса еды.

Побочные эффекты неизвестной частоты (или может быть оценена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека (Сайт:www.notificaRAM.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE

фармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Kern Pharma

Активное вещество - клопидогрел. Каждый таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бисилата).

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза анагидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), кросповидон, глицерилдибехенат и тальк.
• Облицовка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, соевая лецитина и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые, биконвексные таблетки с красной пленкой.

Представлены в алюминиевых алюминиевых блистерах, содержащих 28, 50 или 84 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

Actavis Limited

BLB015-016 Булебельский промышленный комплекс,

ZTN3000, Зейтун

Мальта

Дата последнего обновления этого проспекта:март2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)