КЛОПИДОГРЕЛ КЕРН ФАРМА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Клопидогрел Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Клопидогрел Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Керн Фарма
3. Как принимать Клопидогрел Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Керн Фарма и для чего он используется

Клопидогрел Керн Фарма относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, которые находятся в крови и слипаются, когда кровь сворачивается. Лекарства-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая это слипание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел назначается взрослым для предотвращения образования тромбов (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили клопидогрел, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих тяжелых осложнений, поскольку:

• у вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелую форму боли в груди, известную как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить стент в суженной или заблокированной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• у вас были симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярный сердечный ритм, заболевание, называемое "фибрилляцией предсердий", и вы не можете принимать лекарства, известные как "оральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и не допускают роста существующих тромбов. Вам сказали, что "оральные антикоагулянты" более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинированное использование клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этого заболевания. Ваш врач назначил клопидогрел плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать "оральные антикоагулянты" и не имеете риска тяжелого кровотечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Керн Фарма

Не принимайте Клопидогрел Керн Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел Керн Фарма.

Предостережения и меры предосторожностиПеред началом лечения Клопидогрел Керн Фарма сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:
• • У вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает вас к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
  • Вы недавно перенесли тяжелую травму.
  • Вы недавно подверглись хирургической операции (включая стоматологическую хирургию).
  • Вам необходимо подвергнуться хирургической операции (включая стоматологическую хирургию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любое лекарство, используемое для лечения вашего заболевания.
• Если у вас была история нетравматического кровотечения в мозге.

Во время лечения Клопидогрел Керн Фарма:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую хирургию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП) которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимым сильным утомлением, спутанностью сознания, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с тем, как действует лекарство, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов и травм, таких как порезы во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови.

Дети и подростки

Клопидогрел Керн Фарма не должен назначаться детям, поскольку он неэффективен.

Прием Клопидогрел Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если оно куплено без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на использование Клопидогрел Керн Фарма или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать другие лекарства, даже если они куплены без рецепта.

Вы должны сообщить явно вашему врачу, если принимаете:

• лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, лекарства, используемые для снижения свертываемости крови,
• нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любое другое лекарство, вводимое для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин или другие антиагреганты тромбоцитов,
• ингибитор обратного захвата серотонина (такой как флуоксетин или флуvoxamina и другие лекарства этого типа), лекарства, обычно используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для тяжелых инфекций)
• омепразол или эзомепразол, лекарства для лечения проблем с желудком,
• флуконазол или вориконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренз или другие антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).
• карбамазепин, лекарство для лечения некоторых форм эпилепсии,
• моклобемид, лекарство для депрессии,
• репаглинид, лекарство для лечения диабета,
• паклитаксел, лекарство для лечения рака,
• опиоиды: если вы лечитесь клопидогрелом, вы должны сообщить вашему врачу перед тем, как ему будут назначены любые опиоиды (используемые для лечения сильной боли),
• розувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если вы перенесли тяжелую форму боли в груди (нестабильная ангина или инфаркт), транзиторный ишемический атаку или легкий ишемический инсульт, возможно, вам назначили Клопидогрел Керн Фарма в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты, не превышающая 1000 мг в течение 24 часов, обычно не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Прием Клопидогрел Керн Фарма с пищей и напитками

Клопидогрел Керн Фарма можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Желательно не использовать это лекарство во время беременности.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел Керн Фарма. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел Керн Фарма, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время приема этого лекарства.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел Керн Фарма повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Клопидогрел Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Клопидогрел Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярный сердечный ритм), составляет одну таблетку 75 мг клопидогрела в день, принимаемую перорально с пищей или без нее и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую форму боли в груди (нестабильная ангина или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг клопидогрела (4 или 8 таблеток по 75 мг) для одноразового приема в начале лечения. После этого рекомендуемая доза составляет одну таблетку 75 мг клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы испытали симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг клопидогрела (4 таблетки по 75 мг) одноразово в начале лечения. После этого рекомендуемая доза составляет одну таблетку 75 мг клопидогрела в день, как описано выше, с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. После этого врач может назначить вам либо клопидогрел alone, либо ацетилсалициловую кислоту alone.

Вы должны принимать клопидогрел в течение времени, которое ваш врач продолжает назначать.

Если вы приняли больше Клопидогрел Керн Фарма, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Клопидогрел Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу клопидогрела, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую - в обычное время.

Если вы забыли в течение более чем 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Вы можете проверить последний день, когда вы приняли таблетку клопидогрела, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратите лечение Клопидогрел Керн Фарма

Не прекращайте лечение, если только ваш врач не скажет вам об этом. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить прием этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клопидогрел Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемый или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или спутанность сознания (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Отеки рта или расстройства кожи, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщенный с Клопидогрел Керн Фарма, - это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

• кровотечения из кровеносных сосудов глаз,
• внутричерепного кровотечения,
• легочного или суставного кровотечения.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая Клопидогрел Керн Фарма

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов и травм, таких как порезы во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 пациентов): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, онемение и покалывание.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек): вертиго, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 000 человек): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции (например, ощущение жара с общим недомоганием до обморока); отеки рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкуса или потеря вкуса пищи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (или может быть оценена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Помимо этого, ваш врач может наблюдать изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств (Website: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клопидогрел Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогрел Керн Фарма

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, глицерил дибегенат и тальк.
• Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е-171), макрогол 3350, лецитин сои и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета.

Продаются в блистерах из алюминия-алюминия, содержащих 28, 50 или 84 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Полигон. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Полигон. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

Actavis Limited

BLB015-016 Bulebel Industrial Estate,

ZTN3000, Zejtun

Мальта

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)