КЛОПИДОГРЕЛ ДЕРМОДЖЕН 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клопидогрел Дермоген 75 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Клопидогрел, бесилат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клопидогрел Дермоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Дермоген
3. Как принимать Клопидогрел Дермоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел Дермоген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Дермоген и для чего он используется

Клопидогрел Дермоген относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это очень маленькие клетки, находящиеся в крови, они меньше красных или белых кровяных телец, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Лекарства-антиагреганты пластинок, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Дермоген назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть). Вам был назначен Клопидогрел Дермоген, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или у вас есть заболевание, называемое периферической артериопатией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Дермоген

Не принимайте Клопидогрел Дермоген:

• если вы аллергичны к клопидогрелу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Клопидогрел Кодрамол

Прежде чем начать лечение Клопидогрел Дермоген, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:
  • У вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • У вас была тяжелая травма недавно.
  • Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
  • Вам необходимо перенести операцию (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение других лекарств").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел Дермоген

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, путаницей, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ")
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ").
• Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ" или если вы заметите, что какой-либо побочный эффект ухудшается.

Дети и подростки

Клопидогрел Дермоген не должен назначаться детям и подросткам

Применение Клопидогрел Дермоген с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на применение Клопидогрел или наоборот.

Не рекомендуется совместное применение Клопидогрел с пероральными антикоагулянтами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете тиклопидин, другой антиагрегант пластинок, нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин, или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибитор проксимальной помпы (например, омепразол) для желудочных расстройств, или если вы принимаете антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в течение 24 часов), не должна вызывать никаких проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Применение Клопидогрел Дермоген с пищей и напитками

Клопидогрел Дермоген можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Предпочтительно не использовать это лекарство во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Мало вероятно, что Клопидогрел изменит вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Клопидогрел Дермоген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Клопидогрел Дермоген 75 мг в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел Дермоген в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел Дермоген, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, поскольку существует более высокий риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Клопидогрел Дермоген

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Дермоген, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В формах 7, 14, 28 и 84 таблеток вы можете проверить последний день, когда вы приняли таблетку Клопидогрел, глядя на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратите лечение Клопидогрел Дермоген

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клопидогрел Дермоген может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузырьки на коже.

Это могут быть признаки аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщенный с Клопидогрелом(который затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) - это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение во время приема Клопидогрел Дермоген

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел")

Другие побочные эффекты, сообщенные с Клопидогрелом

Частые побочные эффекты (от 1 до 10 из 100 человек): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 из 1000 человек): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, кожная сыпь, зуд, головокружение, онемение.

Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 из 10 000 человек): вертиго.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; аллергические реакции; отек рта; пузырьки на коже; аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкуса; эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А.

Побочные эффекты неизвестной частоты: реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клопидогрел Дермоген

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогрел Дермоген

• Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, распыленная в порошок, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, лимонная кислота, ПЭГ 6000, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, лактоза моногидрат, оксид железа красный (E172), триацетин и диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Клопидогрел Дермоген круглые, двояковыпуклые, розового цвета и покрыты пленкой

Продаются в упаковках по 28, 50 и 100 таблеток в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия или алюминия/алюминия.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

DERMOGEN FARMA, S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas - Madrid - Испания

Ответственный за производство

FARMALIDER S.A.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas - Madrid - Испания

Или

PHARMATHEN S.A.

6, Dervenakion Str (Pallini Attikis)

• GR-16351 - Греция

Местный представитель

Allenda Pharma S.L.

Segundo Mata nº1

Pozuelo de Alarcón (Madrid) 28224

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/