КЛОПИДОГРЕЛ КОДРАМОЛ 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клопидогрел Кодрамол 75 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Клопидогрел, бесилат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клопидогрел Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Кодрамол
3. Как принимать Клопидогрел Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел Кодрамол
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Кодрамол и для чего он используется

Клопидогрел Кодрамол относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, они меньше красных или белых кровяных телец, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Лекарства-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Кодрамол назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть). Вам был назначен Клопидогрел Кодрамол, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете заболеванием, называемым периферической артериопатией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Кодрамол

Не принимайте Клопидогрел Кодрамол:

• если вы аллергичны к клопидогрелу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени;

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Клопидогрел Кодрамол

Прежде чем начать лечение Клопидогрел Кодрамол, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:
  • У вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).
  • У вас есть кровяная аномалия, которая предрасполагает к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • У вас была тяжелая травма недавно.
  • Вы недавно подверглись хирургической операции (включая стоматологическую хирургию).
  • Вам необходимо подвергнуться хирургической операции (включая стоматологическую хирургию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение других лекарств").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел Кодрамол

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую хирургию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, спутанностью сознания, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ")
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ").
• Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ" или если вы заметите, что какой-либо побочный эффект ухудшается.

Дети и подростки

Клопидогрел Кодрамол не должен назначаться детям и подросткам

Применение Клопидогрел Кодрамол с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на применение Клопидогрел или наоборот.

Не рекомендуется совместное применение Клопидогрел с пероральными антикоагулянтами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови)

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов, нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови, если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для желудочных расстройств или если вы принимаете антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в течение 24 часов), не должна вызывать никаких проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Применение Клопидогрел Кодрамол с пищей и напитками

Клопидогрел Кодрамол может приниматься с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Предпочтительно не использовать это лекарство во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел изменит вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Клопидогрел Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Клопидогрел Кодрамол 75 мг в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел Кодрамол в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел Кодрамол, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, поскольку существует повышенный риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое)

Если вы забыли принять Клопидогрел Кодрамол

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Кодрамол, но вспомнили об этом до истечения 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, примите таблетку немедленно и следующую - в обычное время

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В формах 7, 14, 28 и 84 таблеток вы можете проверить последний день, когда вы приняли таблетку Клопидогрел, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратите лечение Клопидогрел Кодрамол

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клопидогрел Кодрамол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или спутанность сознания (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже.

Это могут быть признаки аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Клопидогрелом(который возникает у 1-10 пациентов из 100) - это кровотечение. Кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение во время приема Клопидогрел Кодрамол

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел")

Другие побочные эффекты, сообщаемые с Клопидогрелом, являются

Частые побочные эффекты (у 1-10 из 100 человек): диарея, боли в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (у 1-10 из 1000 человек): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение.

Очень редкие побочные эффекты (у менее 1 из 10000 человек): вертиго

Очень редкие побочные эффекты (у менее 1 из 10000 человек): желтуха, сильные боли в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже; аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боли в суставах; боли в мышцах; изменения вкуса; эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А

Побочные эффекты неизвестной частоты: реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клопидогрел Кодрамол

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогрел Кодрамол

• Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, спрей-сухой маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, цитриновая кислота, ПЭГ 6000, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, лактоза моногидрат, оксид железа красный (E172), триацетин и диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Клопидогрел Кодрамол являются круглыми, двояковыпуклыми, розового цвета и покрыты пленкой

Продаются в упаковках по 28 и 100 таблеток в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-Алюминий или блистерах Алюминий/Алюминий.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на продажу

Farmalider, S.A.

ул. Арагонесес, 15

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственная организация по производству

FARMALIDER, S.A.

ул. Арагонесес, 15

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Или

PHARMATHEN S.A.

6, Дервенакьон стр. (Паллини Аттики)

• ГР-16351 - Греция

Дата последнего обновления этой инструкции: октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/