Clopidogrel cinfamed 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Клопидогрел цинфамед 75 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Клопидогрел Синфамед содержит Клопидогрел и относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови и склеиваются при образовании свертков. Препараты, предотвращающие эту склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Синфамед назначается взрослым для предотвращения образования тромбов (тромбов) в твердых кровеносных сосудах (артериях), процесса, называемого атеротромбозом, который может привести к атеротромботическим эффектам (например, инсульту, инфаркту миокарда или смерти).

Вам назначен Клопидогрел, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к твердению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам аспирин (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить аспирин в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фибрилляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные противокоагулянты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и останавливают рост существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные противокоагулянты» более эффективны, чем аспирин или комбинация Клопидогрела и аспирина для этой болезни. Ваш врач назначил вам Клопидогрел и аспирин, если вы не можете принимать «оральные противокоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Клопидогрел Синфамед

• Если вы аллергины на Клопидогрел или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас активная геморрагия, как желудочная язва или геморрагия в мозге.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед приемом Клопидогрела.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Клопидогрела Синфамед.

Перед началом лечения Клопидогрелом сообщите врачу, если у вас есть следующие ситуации:

• Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустывания крови) из-за:

-Заболевания, которые предполагают риск внутренних геморрагий (как желудочная язва).

-Аномалии крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним геморрагиям (геморрагиям в тканях, органах или суставах организма).

-Ранее полученных серьезных травм.

-Ранее проведенных хирургических операций (включая хирургию зубов).

• Если вы должны пройти хирургическую операцию (включая хирургию зубов) в ближайшие семь дней.

• Если у вас был тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть предыстория геморрагического инсульта.

Во время лечения Клопидогрелом:

• Обратитесь к врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая хирургию зубов).
• Обратитесь к врачу немедленно, если у вас развивается тромботический тромбоцитопенический пурпура (ТТП), который включает в себя лихорадку и гематомы (морщины) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения крайним утомлением, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям, поскольку он не эффективен.

Другие препараты и Клопидогрел Синфамед

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Клопидогрела или наоборот.

Должны сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск геморрагии, такие как:

• оральные противокоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• противоинфламаторные нестероидные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин, или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, или другие агенты антиагрегации тромбоцитов,
• ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты такого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для серьезных инфекций),

-омепразол или эзомепразол, препараты для лечения желудочных болей,

-флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,

-эфавиренз, или другие противоретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

-карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,

-моклобемид, препарат для лечения депрессии,

-репаглинид, препарат для лечения диабета,

-паклитаксел, препарат для лечения рака,

-опиаты: если вы принимаете Клопидогрел, вы должны сообщить врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли),

-росувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если у вас был серьезный болевой синдром (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Обычная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в 24 часа), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других ситуациях следует обсудить с врачом.

Прием Клопидогрела Синфамед с пищей

Клопидогрел можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Лучше не принимать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны, принимая Клопидогрел, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать Клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, принимая этот препарат.

Если вы кормите грудью или собираетесь это сделать, сообщите об этом врачу перед приемом этого препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, Клопидогрел не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Клопидогрел Синфамед содержит изомальт и сахароза

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, принимаемая перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг клопидогрела (1 или 2 таблетки по 300 мг или 4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы пережили симптомы инсульта, которые исчезли в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг клопидогрела (1 таблетка по 300 мг или 4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше, вместе с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо клопидогрел, либо аспирин.

Вы должны принимать клопидогрел в течение времени, которое назначит вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel cinfamed, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу в срочном порядке, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Clopidogrel cinfamed

Если вы забыли принять таблетку клопидогрела, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую таблетку в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на 12 часов, просто принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В упаковке из 28 таблеток вы можете проверить последний день, когда вы принимали таблетку Clopidogrel cinfamed, посмотрев на календарь, напечатанный на упаковке.

Если вы прекращаете лечение Clopidogrel cinfamed

Не прекращайте лечение, если ваш врач не скажет вам об этом. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Отек губ или кожных нарушений, таких как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, отчетный с clopidogrelявляется кровотечением..

Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Также были отчеты о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме clopidogrel

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, который предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают::

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

Вертог, увеличение молочных желез у мужчин.

Малоизвестные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

Желтуха; тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанная с кашлем; всеобщие аллергические реакции,(например, общее чувство тепла свнезапным общим недомоганием до обморока); отек губ; пузырьки на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль;изменение вкуса или потеря способности наслаждаться едой.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных):

Аллергические реакции с болью в груди илиживоте,сопровождающиеся постоянными признаками низкого уровня сахара в крови.

Врач также может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel cinfamed

• Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидрогениосульфата).
• Другие компоненты: изомальта (E-953), гидроксипропилцеллюоза, гидроксипропилцеллюоза с низкой степенью замены, стеарат сахара в ядре таблетки и гипромелоза (E-464), макрогол 400, диоксид титана (E-171), оксид железа красный (E-172) в покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Clopidogrel cinfamed имеют розовый цвет, круглую форму с биконвексными гранями.

Представлены в картонных коробках с 28, 50 и 84 таблетками, покрытым пленкой, а также в блистерах из алюминия/алюминия.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на коммерциализацию

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71622/P_71622.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71622/P_71622.html