КЛИСТЕРАН 450 мг/45 мг РАСТВОР ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КЛИСТЕРАН 450 мг/45 мг ректальная раствор

Трисодий цитрат дигидрат / Лаурилсульфоацетат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Клистеран и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клистерана
3. Как использовать Клистеран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клистерана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клистеран и для чего он используется

Клистеран - это лекарство с слабительным действием, которое вводится ректально и действует, удерживая жидкость в кишечнике, тем самым увеличивая объем воды в каловых массах.

Он показан для местного симптоматического облегчения случайного запора и для облегчения опорожнения кишечника в необходимых случаях у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клистерана

Не используйте Клистеран

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к трисодию цитрату дигидрату, лаурилсульфоацетату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас острый геморроидальный криз.
• Если у вас геморрагический колит.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Клистерана.

Наличие ректального кровотечения или отсутствие дефекации после 15 или 30 минут после использования слабительного может указывать на серьезную проблему. В таких случаях следует прекратить его использование и проконсультироваться с врачом.

Клистеран не должен использоваться более 6 дней, если только ваш врач не указал иное.

Дети и подростки

Не следует использовать у детей младше 12 лет, если только ваш врач не считает это необходимым.

Использование Клистерана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Совместное использование Клистерана, содержащего сорбитол, с сульфонатом натрия полистирола, может привести к некрозу кишечника.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождениеииспользованиемашин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины.

Клистеран содержит бензойную кислоту

Это лекарство содержит 0,042 мг бензойной кислоты в каждой дозе.

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать Клистеран

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза: один однодозовый пакет в день, ректально.

Способ применения

Лягте на левый бок с согнутыми коленями и руками, находящимися в покое.

Перед введением канюли в прямую кишку необходимо снять колпачок, закрывающий конец однодозового пакета, поставить его в вертикальное положение и нажать на пакет до тех пор, пока не появятся несколько капель раствора, чтобы облегчить его введение в прямую кишку.

Аккуратно и медленно введите канюлю в прямую кишку, с концом, указывающим на пупок. Если вы испытываете сопротивление во время применения, необходимо прекратить его, поскольку это может быть вредным и опасным.

Нажмите на пакет, чтобы опустошить его содержимое, и аккуратно удалите его, сохраняя давление.

Каждый пакет содержит одну дозу продукта. Пакет следует утилизировать после использования.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы ухудшатся или сохранятся после 6 дней лечения.

Использование у детей

Не следует использовать у детей младше 12 лет, если только ваш врач не считает это необходимым.

Если вы использовали больше Клистерана, чем следует

Хотя не ожидается никаких эффектов после ректального введения, если появятся какие-либо симптомы передозировки, такие как диарея и потеря жидкости, следует прекратить его использование и проконсультироваться с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): боль в животе, раздражение анального прохода, зуд анального прохода и аллергические реакции (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клистерана

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКлистерана

• Активные вещества - трисодий цитрат дигидрат и лаурилсульфоацетат натрия. Каждый пакет (5 мл) содержит: 450 мг трисодия цитрата дигидрата и 45 мг лаурилсульфоацетата натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е-420), кармелоза натрия, глицерол (Е-422), сорбиновая кислота (Е-200), очищенная вода, антипенистое средство на основе силикона (очищенная вода, диметикон (Е-900), сорбитан стеарат (Е-491), полисорбат 60 (Е-435), коллоидный алюмосиликат (Е-551) и бензойная кислота (Е-210)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ректальный раствор вязкой консистенции. Выпускается в однодозовых пакетах из полиэтилена объемом 5 мл, в упаковках по 1 или 4 пакета и клинической упаковке с 200 однодозовыми пакетами.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) España

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/