Clexane 15.000 ui (150 mg)/ 1 ml solucion inyectable en jeringa precargada

Противопоказания: информация для пользователя

CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/1 ml раствор для инъекций в предзаряженной игле

еноксапарин содный

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1. Что такоеClexaneи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияClexane

3. Как использоватьClexane

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеClexane

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клексансодержит активное вещество, называемое эноксапарин содия. Он принадлежит к группе лекарств, называемой “низкомолекулярная гепарина” или НМГ.

Как действует Клексан

Клександействует двумя способами:

1. Остановив рост уже существующих кровяных сгустков. Это помогает организму разрушить их и предотвратить дальнейшее повреждение.
2. Предотвращая образование новых кровяных сгустков в крови.

Для чего используется Клексан

Клексанможно использовать:

• Для лечения кровяных сгустков в крови.
• Для предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:
• • до и после хирургической операции.
  • при краткосрочной болезни и невозможности передвижения в течение некоторого времени.
  • при образовании кровяного сгустка из-за рака, для предотвращения образования новых кровяных сгустков.
• Для предотвращения образования кровяных сгустков в крови при нестабильной стенокардии (болезни, при которой не хватает крови к сердцу) или после инфаркта миокарда.
• Для предотвращения образования кровяных сгустков в трубах аппарата диализа (используемого при серьезных проблемах с почками).

Не использовать Клексанесли:

• вы аллергичен на:
• • еноксапарин содный или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
  • гепарин или другие гепарины низкой молекулярной массы, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.

Знаки аллергической реакции включают в себя: высыпания, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, ротовой полости, горла или глаз.

• вы имели аллергическую реакцию на гепарин, которая привела к значительному снижению количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) в последние 100 дней
• у вас в крови есть антитела к эноксапарину
• вы кровоточите обильно или страдаете заболеваниями, связанными с высоким риском кровотечения, такими как:
• • язвенная болезнь желудка, недавняя операция мозга или глаз, или кровотечение мозга.
• вы используетеКлександля лечения свертываемости крови, и в течение 24 часов:
• • вы будете делать пункцию спинного или позвоночного канала
  • вы будете подвергаться операции с использованием спинного или эпидурального наркоза.

Не использоватьКлексанесли у вас есть какие-либо из указанных выше условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемКлексан.

Предупреждения и предостережения

Не следует заменятьКлексанна другие «гепарины низкой молекулярной массы», такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин. Это потому, что они не являются идентичными и не имеют одинаковой активности и инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияКлексанесли:

• вы когда-либо имели аллергическую реакцию на гепарин, которая привела к значительному снижению количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок)
• у вас была имплантирована сердечная клапанная протезная система
• у вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас есть анамнез язвенной болезни желудка
• вы недавно имели кровотечение мозга
• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (называемым диабетической ретинопатией)
• вы недавно были оперированы глаза или мозга
• вы старше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• вы имеете низкий вес или ожирение
• у вас высокие уровни калия в крови (что можно проверить с помощью анализа крови)
• вы используете другие препараты, которые влияют на кровотечение (см. раздел 2, «ИспользованиеКлексанс другими препаратами»)
• у вас есть какие-либо проблемы с позвоночником или вы были оперированы спиной.

Если у вас есть какие-либо из указанных выше условий (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемКлексан.

Для пациентов, получающих дозы выше 210 мг/день, этот препарат содержит более 24 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой дозе. Это соответствует 1,2% от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Анализ и контроль

Возможно, потребуется анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это для проверки количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) и уровней калия в крови.

Дети и подростки

Не было оценено эффективность и безопасностьКлексанв детях или подростках.

ИспользованиеКлексанс другими препаратами

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• варфарин – используется для снижения свертываемости крови
• аспирина (также известная как ацетилсалициловая кислота или ААС), клопидогрел или другие препараты, используемые для прерывания образования тромбов в крови (см. раздел 3, «Смена препарата для предотвращения свертывания крови»)
• инъекция декстрана – используется как заменитель крови
• ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• препараты, увеличивающие уровни калия в крови, такие как соли калия, препараты для удаления жидкости (диуретики) и некоторые препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Хирургические операции и наркоз

В случае, если вам предстоит сделать пункцию спинного или позвоночного канала, или вы будете подвергаться операции с использованием спинного или эпидурального наркоза, сообщите своему врачу, что вы используетеКлексан.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны и у вас имплантирована сердечная клапанная протезная система, у вас может быть повышенный риск образования тромбов в крови. Врач поговорит с вами об этом.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Клексанне влияет на способность вести автомобиль и использовать машины.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал название торговой марки и номер партии препарата, который вы используете.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра будут вводить вам Клексан. Это потому, что он должен вводиться через укол.
• Клексан обычно вводится через укол под кожу (подкожно).
• Клексан можно вводить через укол в вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов или хирургических операций.
• Клексан можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.
• Не вводите Клексан в мышцу (внутримышечно).

Количество, которое вам будет введено

• Ваш врач решит, сколько Клексана вам нужно вводить. Количество зависит от причины, по которой он будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, может быть введено меньшее количество Клексана.

1. Лечение образования тромбов в крови

• Обычная доза составляет 150 ЕД (1,5 мг) на килограмм веса тела в день или 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

1. Прерывание образования тромбов в крови во время хирургических операций или периодов ограниченной подвижности из-за болезни

• Доза зависит от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2000 ЕД (20 мг) или 4000 ЕД (40 мг) Клексана в день.
• Если вам предстоит операция, обычно вводят первую инъекцию 2 или 12 часов до операции.
• Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, обычно вводят 4000 ЕД (40 мг) Клексана в день.
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

1. Прерывание образования тромбов в крови при наличии нестабильной стенокардии или после инфаркта миокарда

• Может быть использован Клексан в 2 видах сердечных приступов.
• Количество Клексана, которое вам будет введено, зависит от возраста и типа инфаркта миокарда, который вы имели.

Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (IAMSEST):

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (IAMCEST) при возрасте менее 75 лет:

• Вам будет введена первая внутривенная инъекция 3000 ЕД (30 мг) Клексана.
• В то же время вам будет введена инъекция Клексана под кожу (подкожно). Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать аспирин (аспирин).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST при возрасте 75 лет или старше:

• Обычная доза составляет 75 ЕД (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Клексана, введенная в первые две инъекции, составляет 7500 ЕД (75 мг).
• Ваш врач решит, сколько времени вы будете принимать Клексан.

Для пациентов, подвергшихся перкутанной коронарной интервенции (ПККИ):

• В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Клексана, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Клексана перед ПККИ. Это будет введено через вену.

1. Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа

• Обычная доза составляет 100 ЕД (1 мг) на килограмм веса тела.
• Клексан добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Обычно это достаточно для сеанса в 4 часа. Однако ваш врач может сделать новую инъекцию 50-100 ЕД (0,5-1 мг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Если вы будете вводить Клексан сами

Если вы можете вводить Клексан сами, ваш врач или медсестра покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь вводить Клексан сами, если не показали вам, как это сделать. Если вы не уверены, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу или медсестре. Если укол делается под кожу правильно (что называется «подкожно»), это поможет снизить боль и гематому в месте укола.

До того, как вы введете Клексан сами

• Подготовьте все, что вам понадобится: иглу, кусочек ваты с алкоголем или мылом и водой, и контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности препарата. Если он просрочен, не используйте его.
• Проверьте, что игла не повреждена, и что раствор препарата прозрачный. Если это не так, используйте другую иглу.
• Убедитесь, что вы знаете, сколько Клексана нужно вводить.
• Проверьте в области вашего живота, если последний укол вызвал покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль, которая все еще persists. Если это произошло, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Инструкции по введению Клексана сами

(Инструкции для игл без устройства безопасности)

Подготовка места укола

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любую из двух сторон.
   • Не вводите Клексан в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.
   • Чтобы вводить Клексан, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последний раз.

1. Помойте руки. Подготовьте (не потрите) область, где вы будете вводить Клексан, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будете вводить Клексан. Лучше всего это делать на диване, на кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите защитный чехол иглы из иглы, потянув его. Удалите защитный чехол.
   • До того, как вы введете Клексан, не нажимайте на пистон, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.
   • Когда вы удалите защитный чехол, не касайтесь ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество препарата в игле совпадает с дозой, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению укола.
2. Когда доза зависит от вашего веса, вам может потребоваться корректировать дозу в игле, чтобы она совпадала с назначенной дозой. В этом случае вы можете удалить избыток препарата, удерживая иглу в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в игле) и удаляя избыток в контейнер.
3. Возможно, появится капля на конце иглы. Если это так, удалите каплю перед введением укола, слегка постукивая иглой в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению укола.

Введение укола

1. Согните иглу в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой руки, слегка сожмите область, которую вы подготовили на своем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.
   • Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите укол.
2. Держите иглу так, чтобы она указывала прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на пистон пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànите укол, используя весь препарат из иглы.
2. Удалите иглу из места укола, потянув ее прямо. Ориентировайте иглу в сторону от себя и других людей. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.

Инструкции для игл с автоматическим устройством безопасности типа ERIS TM

Подготовка места укола

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любую из двух сторон.
   • Не вводите Клексан в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.
   • Чтобы вводить Клексан, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последний раз.

1. Помойте руки. Подготовьте (не потрите) область, где вы будете вводить Клексан, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будете вводить Клексан. Лучше всего это делать на диване, на кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите защитный чехол иглы из иглы, потянув его. Удалите защитный чехол.
   • До того, как вы введете Клексан, не нажимайте на пистон, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.
   • Когда вы удалите защитный чехол, не касайтесь ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество препарата в игле совпадает с дозой, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению укола.
2. Когда доза зависит от вашего веса, вам может потребоваться корректировать дозу в игле, чтобы она совпадала с назначенной дозой. В этом случае вы можете удалить избыток препарата, удерживая иглу в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в игле) и удаляя избыток в контейнер.
3. Возможно, появится капля на конце иглы. Если это так, удалите каплю перед введением укола, слегка постукивая иглой в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению укола.

Введение укола

1. Согните иглу в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой руки, слегка сожмите область, которую вы подготовили на своем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.
   • Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите укол.
2. Держите иглу так, чтобы она указывала прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на пистон пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànите укол, используя весь препарат из иглы.
2. Удалите иглу из места укола, потянув ее прямо. Автоматическая защита иглы защитит иглу. Вы услышите «клик», подтверждающий активацию автоматической защиты. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.

Инструкции для игл с автоматическим устройством безопасности типа PREVENTIS TM

Подготовка места укола

1. Выберите место на правой или левой стороне вашего живота. Это должно быть не менее 5 см от пупка и в любую из двух сторон.
   • Не вводите Клексан в область пупка или вокруг него, если есть рубцы или гематомы.
   • Чтобы вводить Клексан, чередуйте правую и левую стороны вашего живота, в зависимости от того, где вы вводили последний раз.

1. Помойте руки. Подготовьте (не потрите) область, где вы будете вводить Клексан, кусочком ваты с алкоголем или мылом и водой.
2. Сидите или лежите в удобной позе, чтобы вы были расслаблены. Проверьте, можете ли вы видеть область, где будете вводить Клексан. Лучше всего это делать на диване, на кресле-качалке или на кровати с подушками.

Выбор дозы

1. Удалите защитный чехол иглы из иглы, потянув его. Удалите защитный чехол.
   • До того, как вы введете Клексан, не нажимайте на пистон, чтобы удалить пузырьки воздуха. Это может привести к потере препарата.
   • Когда вы удалите защитный чехол, не касайтесь ничего иглой. Таким образом, вы убедитесь, что игла остается чистой (стерильной).

1. Когда количество препарата в игле совпадает с дозой, которую вам назначили, нет необходимости корректировать дозу. Теперь вы готовы к введению укола.
2. Когда доза зависит от вашего веса, вам может потребоваться корректировать дозу в игле, чтобы она совпадала с назначенной дозой. В этом случае вы можете удалить избыток препарата, удерживая иглу в направлении вниз (чтобы сохранить пузырек воздуха в игле) и удаляя избыток в контейнер.
3. Возможно, появится капля на конце иглы. Если это так, удалите каплю перед введением укола, слегка постукивая иглой в направлении вниз. Теперь вы готовы к введению укола.

Введение укола

1. Согните иглу в руке, которая пишет (как если бы это был карандаш). С другой руки, слегка сожмите область, которую вы подготовили на своем животе, между указательным и средним пальцами, чтобы образовать складку кожи.
   • Убедитесь, что вы держите эту складку кожи, пока не закончите укол.
2. Держите иглу так, чтобы она указывала прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на пистон пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. hoànите укол, используя весь препарат из иглы.
2. Удалите иглу из места укола, потянув ее прямо, удерживая палец на пистоне. Автоматическая защита иглы защитит иглу. Вы услышите «клик», подтверждающий активацию автоматической защиты. Теперь вы можете отпустить складку кожи.

Когда вы закончили

Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативами.

Смена препарата для предотвращения образования тромбов

• Смена Клексана на препараты для предотвращения образования тромбов, называемые антагонистами витамина К (например, варфарином)

Ваш врач попросит вас сделать анализ крови по параметру INR и скажет вам, когда нужно прекратить прием Клексана.

• Смена препаратов для предотвращения образования тромбов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарином), на Клексан

Прекратите прием антагониста витамина К. Ваш врач попросит вас сделать анализ крови по параметру INR и скажет вам, когда нужно начать принимать Клексан.

• Смена Клексана на препараты для предотвращения образования тромбов, называемые прямыми оральными антитромботическими препаратами

Прекратите прием Клексана. Начните принимать прямой оральный антитромботический препарат с 0 до 2 часов до того, как вам бы пришлось сделать следующую инъекцию, и продолжайте принимать его так, как обычно.

• Смена прямых оральных антитромботических препаратов на Клексан

Остановите прием прямого орального антитромботического препарата. Не начинайте принимать Клексан до тех пор, пока не пройдет 12 часов после последней дозы прямого орального антитромботического препарата.

Если вы использовали больше Клексана, чем нужно

Если вы считаете, что использовали слишком много или слишком мало Клексана, немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если у вас нет признаков того, что у вас есть проблема. Если ребенок случайно ввел или проглотил Клексан, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного введения Клексана обратитесь немедленно к вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, привезя с собой эту инструкцию, или позвоните в Службу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество введенного препарата.

Если вы забыли использовать Клексан

Если вы забыли сделать укол, сделайте его как только вспомните. Не делайте двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенные уколы. Чтобы быть уверенным, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать календарь.

Если вы прекратите прием Клексана

Важно, чтобы вы продолжали принимать Клексан до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить прием. Если вы перестанете принимать Клексан, у вас может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Остановите прием препарата Clexaneи немедленно сообщите своему врачу или медсестреесли у вас появляются какие-либо признаки тяжелой аллергической реакции (как красная сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Остановите прием препарата эноксапарина и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы:

• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Как и другие препараты, подобные Clexane, снижающие образование тромбов в крови, Clexaneможет вызвать кровотечение. Это может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может не быть очевидным.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• у вас есть кровотечение, которое не останавливается самостоятельно
• у вас есть признаки чрезмерного кровотечения (как чувство слабости, усталость, бледность, или головокружение с головной болью или неожиданной отечностью).

Врач может решить оставить вас под строгим наблюдением или изменить вашу терапию.

Немедленно сообщите своему врачу:

• если у вас появляются признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, как:

• калечение, покраснение, тепло или отек в одной из ваших ног – это симптомы глубокой венозной тромбозы
• трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью – это симптомы легочного эмболизма

• если у вас появляется болезненная кожная сыпь с темными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Врач может попросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• кровотечение
• повышение уровня ферментов печени.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• если появляются гематомы чаще, чем обычно – это может быть связано с проблемами с кровью из-за низкого уровня тромбоцитов
• розовые пятна на коже – они появляются чаще в области, где вам вводили Clexane
• кожная сыпь (папулезная экзантема)
• зуд и покраснение кожи
• мортация или боль в месте инъекции
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• повышение количества тромбоцитов в крови
• головная боль.

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль, вызывающая сильное чувство боли – это может быть признаком кровотечения в мозге
• чувство чувствительности к прикосновению и отек желудка – это может быть признаком желудочного кровотечения
• красные и больные пятна на коже, неправильной формы с или без пузырьков
• раздражение кожи (локальная реакция)
• желтуха кожи или глаз, и темнение цвета мочи – это может быть связано с проблемами печени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция – признаки этой реакции могут включать в себя: кожную сыпь, проблемы с дыханием или глотанием, отек губ, лица, горла или языка
• повышение уровня калия в крови – это более вероятно, если у вас есть проблемы с почками или диабетом. Врач сможет проверить это, сделав анализ крови
• повышение количества эозинофилов в крови – врач сможет проверить это, сделав анализ крови
• потеря волос
• остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться с большей вероятностью)
• чувство онемения, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела) после пункции спинного мозга или местной анестезии
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои нужды)
• затвердение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили трещину в игле, частицы в суспензии в растворе или аномальный цвет раствора (см. «Внешний вид продукта и содержание упаковки»).

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clexane

• Активное вещество - эноксапарин содный
• В каждом мл содержится 150 мг эноксапарина содного, эквивалентное 15 000 единицам активности анти-Xa

В каждой предзаряженной игле с 1,0 мл содержится 15 000 единиц (150 мг) эноксапарина содного

• Другой компонент - вода для инъекций

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Clexane - прозрачная, бесцветная или желтоватая инъекционная жидкость в стеклянной предзаряженной игле (с или без автоматического механизма безопасности), предназначенная для инъекций

Препарат представлен в упаковках по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 предзаряженных игл и в многоразовых упаковках по 3 x 10 предзаряженных игл

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок

Название регистрации

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Sanofi Winthrop Industrie

180 rue Jean Jaurès

94700 Maisons-Alfort

Франция

О

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd

Budapest Logistics and Distribution Platform

Bdg. DC5, Campona utca1.

Budapest, 1225

Венгрия

О

Sanofi-Aventis GmbH

Turm A, 29.OG, Wienerbergstraβe 11

1100 Вена

Австрия

О

Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Франция

О

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst-Brüningstraβe 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Франция, Португалия: Ловенох.

Бельгия, Германия, Греция, Люксембург, Словения, Испания: Клексан.

Чехия, Венгрия, Ирландия, Польша, Словакия, Великобритания: Клексан Форте.

Италия: Клексан Т.

Финляндия, Норвегия, Швеция: Клексан.

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/