КЛАРИТРОМИЦИН ТЕКНИГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки
3. Как принимать КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки и для чего они используются

Кларитромицина ТЕХНИГЕН является антибиотиком группы макролидов, активным против многих микроорганизмов, вызывающих инфекции желудка или кишечника, дыхательных путей или кожи и произведенных другими менее распространенными микроорганизмами.

Кларитромицина ТЕХНИГЕН используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами в:

1. Язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
2. Профилактике и лечении инфекций, произведенных микобактериями.
3. Инфекциях верхних дыхательных путей, таких как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
4. Инфекциях нижних дыхательных путей, таких как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усугубление воспаления легких в течение длительного времени или повторяющееся) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями).
5. Инфекциях кожи и мягких тканей, таких как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции).

2. Прежде чем принимать КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки

Не принимайте Кларитромицина ТЕХНИГЕН:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кларитромицине или любому другому компоненту этого лекарства.
• Если вы аллергичны к антибиотикам макролидам.
• Если вы принимаете другие лекарства, такие как цисаприд (для проблем с желудочно-кишечным трактом), пимозид (для психиатрических расстройств), терфенадин или астемизол (для аллергии), дисопирамид и

хинидин (для сердечных расстройств). Если вы принимаете эти лекарства вместе с кларитромициной, у вас могут возникнуть сердечные проблемы, которые могут быть серьезными (см. "Применение других лекарств").

• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин (для мигрени).
• Если вы принимаете лекарство с ломитапидом.
• Если у вас аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы принимаете лекарства, называемые тикагрелором, ивабрадином или ранолазином (для стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).

Будьте осторожны с Кларитромициной ТЕХНИГЕН:

• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть заболевания почек (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).
• Если вы пожилой человек.
• Если вы принимаете колхицин, поскольку может возникнуть токсичность.
• Если вы принимали другие антибиотики группы макролидов или антибиотики линкомицин или клиндамицин, и инфекция не была устранена в результате устойчивости микроорганизмов, или вы не смогли использовать эти антибиотики по этой причине. Существует возможность того, что кларитромицина может быть неэффективной, и инфекция не будет вылечена, поскольку микроорганизм, вызывающий вашу инфекцию, также может быть устойчивым к кларитромицине. Проконсультируйтесь с вашим врачом по любым вопросам.
• Если вам лечат инфекцию, вызванную Mycobacterium avium(которая обычно встречается у больных со СПИДом или проявляется как легочная болезнь), поскольку перед началом лечения необходимо провести аудиометрию, и во время лечения необходимо контролировать ваш слух. Также рекомендуется проводить периодический контроль количества белых кровяных клеток и тромбоцитов. Кроме того, если при лечении этих инфекций вы также принимаете рифабутин (который является другим антибиотиком), увеличивается риск возникновения увеита (поражения глаза), поэтому необходимо провести соответствующие обследования.
• Если у вас出现ила диарея, поскольку лечение кларитромициной, как и большинство антибиотиков, может вызвать псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее диарею и боль в животе) из-за микроорганизма Clostridium difficile, и врач должен исключить этот диагноз.
• Если вы принимаете ловастатин или симвастатин для снижения уровня холестерина, поскольку при совместном приеме с кларитромициной может увеличиться риск рабдомиолиза (нарушения мышечной функции).
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, поскольку рекомендуется контролировать время протромбина.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Следующие лекарства не должны приниматься вместе с кларитромициной ТЕХНИГЕН: астемизол и терфенадин (для аллергии), цисаприд (для проблем с желудочно-кишечным трактом), дисопирамид и хинидин (для сердечных расстройств) и пимозид (для психиатрических расстройств), поскольку эти лекарства при совместном приеме с кларитромициной могут увеличить риск серьезных сердечных проблем.
• Также не следует использовать эрготамин или дигидроэрготамин, поскольку при совместном приеме с кларитромициной может возникнуть эрготизм (острая токсичность, вызванная препаратами, производными от спорыньи) с симптомами вазоспазма (сужения артерий) и ишемии (нехватки кислорода) конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Следующие лекарства следует принимать с осторожностью во время лечения кларитромициной и проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы и тщательный контроль:

• Пероральные антикоагулянты (варфарин или другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан). Может увеличиться риск кровотечения.
• Лекарства, снижающие уровень холестерина, такие как ловастатин и симвастатин.

Увеличивается риск рабдомиолиза (нарушения мышечной функции).

• Антиэпилептические лекарства, такие как фенитоин, карбамазепин, валпроат.
• Определенные иммунодепрессивные агенты, снижающие защитные силы организма и используемые, например, при трансплантации органов: циклоспорин, такролимус и рапамун.
• Определенные противоопухолевые агенты, такие как алкалоиды винки: винбластин.
• Бензодиазепины, такие как алпразолам, мидазолам, триазолам.
• Антигрибковые лекарства, такие как флуконазол, итраконазол, кетоконазол.
• Антиретровирусные лекарства, такие как зидовудин.

Совместное лечение кларитромициной и зидовудином может привести к снижению концентрации зидовудина в крови из-за того, что кларитромицина, по-видимому, влияет на всасывание зидовудина. Поэтому рекомендуется разделять прием этих двух лекарств.

• Другие: дигоксин (для сердца), теофиллин (для астмы), рифабутин (антибиотик), силденафил (для эректильной дисфункции), метилпреднизолон (кортикостероид), цилостазол (антикоагулянт) и, в целом, лекарства, имеющие подобный метаболизм.
• Существуют сообщения о токсичности колхицина (лекарства, используемого для лечения подагры) при совместном приеме с кларитромициной, особенно у пожилых людей с проблемами почек.
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Прием этих лекарств одновременно с кларитромициной может увеличить риск возникновения аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, влияющих на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний)

Следующие лекарства увеличивают количество всасываемой кларитромицины, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом перед их приемом:

• Омепразол (для проблем с пищеварением, таких как язва и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). Совместный прием кларитромицины и омепразола повышает уровень обоих лекарств в крови.
• Ритонавир (для ВИЧ-инфекции). Совместный прием ритонавира и кларитромицины приводит к значительному снижению выведения кларитромицины, поэтому она остается в организме дольше, хотя из-за широкого терапевтического индекса кларитромицины, по-видимому, не требуется коррекции дозы, если у вас нормальная функция почек. Однако, если у вас есть проблемы с почками (клиренс креатинина между 30-60 мл/мин и <30 мл мин), врач должен скорректировать дозу кларитромицины на 50% и 75% соответственно.< li>
• В постмаркетинговом наблюдении были обнаружены взаимодействия между следующими лекарствами, имеющими подобный метаболизм, и эритромицином или кларитромициной: астемизол, цисаприд, дисопирамид, эрготамин, дигидроэрготамин, ловастатин, пимозид, хинидин, симвастатин и терфенадин.
• Кларитромицина может негативно влиять на эффективность антибиотиков, известных как

“бета-лактамы”, к которым относятся пенициллины (амоксициллин, ампициллин и т. д.) и цефалоспорины (цефуроксим, цефаклор и т. д.), а также на эффекты антибиотиков линкомицин и клиндамицин.

Применение Кларитромицины ТЕХНИГЕН с пищей и напитками

Таблетки Кларитромицины ТЕХНИГЕН можно принимать до, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не изменяет активность лекарства.

Беременность и лактация

• Не было установлено, что кларитромицина безопасна во время беременности. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, не принимайте Кларитромицину ТЕХНИГЕН без предварительной консультации с вашим врачом, и он решит, следует ли вам принимать это лекарство или нет.
• Не было установлено, что кларитромицина безопасна во время лактации. Кларитромицина выделяется в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте это лекарство.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не известно никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Кларитромицина ТЕХНИГЕН содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 2,610 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Кларитромицина ТЕХНИГЕН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблетки

Кларитромицина ТЕХНИГЕН принимается перорально.

Следуйте точно инструкциям по применению Кларитромицины ТЕХНИГЕН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые: у пациентов с язвой желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, рекомендуемые схемы лечения являются:

Триплетная терапия: 500 мг кларитромицины, дважды в день, с 1000 мг амоксициллина, дважды в день, и 20 мг омепразола, один раз в день, в течение 10 дней, или 500 мг кларитромицины, с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все принимаемые дважды в день, в течение 7 дней. Двойная терапия: 500 мг кларитромицины, три раза в день, с 40 мг омепразола, один раз в день, в течение 2 недель. Для обеспечения заживления у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки с плохим ответом на терапию можно продлить лечение 40 мг омепразола до 4 недель.

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, произведенных микобактериями, составляет 500 мг кларитромицины каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть установлена врачом.

При лечении инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей продолжительность лечения должна быть установлена врачом и зависит от тяжести и типа инфекции. Она варьируется от 6 до 14 дней. Пациент должен строго следовать инструкциям врача, даже если симптомы исчезли. Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку Кларитромицины ТЕХНИГЕН, дважды в день. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг, дважды в день.

Помните принимать ваше лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или снова появиться.

Если вы считаете, что эффект Кларитромицины ТЕХНИГЕН слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Кларитромицины ТЕХНИГЕН

Если вы приняли больше Кларитромицины ТЕХНИГЕН, чем должно быть, можно ожидать появление расстройств пищеварения, и необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они должны попытаться быстро удалить кларитромицину, которая еще не была всосана вашим организмом. Гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективны.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91.562.04.20, указывая лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кларитромицину ТЕХНИГЕН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прервете лечение Кларитромициной ТЕХНИГЕН

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кларитромицина ТЕХНИГЕН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно классифицировать на очень частые (не менее 1 из 10 пациентов), частые (не менее 1 из 100 пациентов), нечастые (не менее 1 из 1000 пациентов), редкие (не менее 1 из 10 000 пациентов) и очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть чаще (не менее 1 из 100 пациентов), связаны с желудочно-кишечным трактом, такими как тошнота, диарея и рвота. Другие побочные реакции включают головные боли, нарушение вкуса, потерю слуха (обычно обратимую после прекращения лечения), звон в ушах и легкие кожные высыпания.

Были обнаружены, с меньшей частотой (не менее 1 из 1000 пациентов), снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов в крови, нарушения функции печени (которые обычно обратимы), изменения показателей функции печени, аллергические реакции, которые могут быть от зуда до, в редких случаях, тяжелых аллергий, транзиторные эффекты на центральную нервную систему (головокружение, тревога, бессонница, кошмары, спутанность сознания, галлюцинации и судороги, хотя не установлена причинно-следственная связь), нарушение обоняния, обычно сопровождающееся нарушением вкуса, воспаление десен, поверхностное воспаление языка, окраска языка, а также окраска зубов (эта окраска обычно исчезает после профессиональной стоматологической чистки), панкреатит, боль в животе и желудочно-кишечные расстройства или диспепсия.

В редких случаях (не менее 1 из 10 000 пациентов) было описано появление низкого уровня сахара в крови, в некоторых случаях ассоциированного с приемом лекарств для лечения диабета.

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов) были обнаружены случаи повышения уровня креатинина в крови или общей аллергической реакции.

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов) были описаны случаи дезориентации, психоза или деперсонализации (хотя не установлена причинно-следственная связь).

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов) было описано появление изменений электрокардиограммы или сердечного ритма.

Также редко (не менее 1 из 10 000 пациентов) может возникнуть головокружение, инфекция полости рта, вызванная грибами, или повреждение печени (которое в редких случаях может быть смертельным и обычно ассоциируется с наличием у пациента другой серьезной болезни и приемом другой лекарственной терапии).

Были зарегистрированы единичные случаи (их частота не может быть определена с помощью имеющихся данных) нефрита (воспаления почек, вызванного воспалением части почки).

Были получены сообщения о токсичности колхицина при совместном приеме с кларитромициной (некоторые из которых имели летальный исход, в основном у пожилых людей с проблемами почек).

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕХНИГЕН 500 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Кларитромицину ТЕХНИГЕН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Кларитромицина Техниген 500 мг таблеток

Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: крахмал кукурузы предгелифицированный, кроскармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Кларитромицина Техниген 500 мг имеют овальную форму, биконвексную, белого или почти белого цвета, покрытые.

Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ, склеенных с алюминиевой ламинатой. Это лекарство выпускается в упаковках по 14, 21 или 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство Владелец:

ТЕХНИМЕДЕ ИСПАНИЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Ответственный за производство:

БЛУФАРМА – Индустрия Фармацевтика, С.А.

• Мартинью ду Бишпу. 3045-016 Куимбра

Португалия

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в марте 2024 года