Препаратная информация для пользователя

Кларитромицин Крка 500мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кларитромицин Крка и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кларитромицина Крка

3.Как принимать Кларитромицин Крка

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кларитромицина Крка

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин принадлежит к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики останавливают рост бактерий, которые вызывают инфекции.

Кларитромицин используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции дыхательных путей, такие как бронхит и пневмония.
• Инфекции горла и синусита.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции, вызванныеHelicobacter pyloriсвязанные с язвой двенадцатиперстной кишки.

Не принимайте Кларитромицин Krka

• Если выаллергичнык Кларитромицину или к другим макролидным антибиотикам (например, эритромицину или азитромицину) или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые алкалоидами эргота, например, таблетки эрготамина или диэрготамина или используете ингаляторы с эрготамина для мигрени. Consultуйте с вашим врачом о других вариантах лечения.
• Если вы принимаете лекарства, называемые симвастатином или ловиастатином (известными как статины, используемыми для снижения липидов в крови, таких как холестерин или триглицериды).
• Если вы принимаете лекарство с ломитапидом.
• Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином или астемизолом (обычно используемые для лечения аллергии или насморка) или цисапридом или домперидоном (для лечения проблем с желудком) или пимозидом (для лечения психических заболеваний), поскольку в некоторых случаях комбинация этих лекарств может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте с вашим врачом о других вариантах лечения.
• Если вы принимаете другие лекарства, известные тем, что они могут вызывать серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы принимаете лекарства, называемые тикагрелором или раноазином (для лечения стенокардии или предотвращения инсульта или сердечного приступа).
• Если вы принимаете лекарство, называемое колхицином (для лечения подагры).
• Если у вас низкие нормальные уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы принимаете мидазолам перорально (седативное средство).
• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас или у кого-то из вашей семьи есть история сердечных проблем (аритмии сердца, включая торсады де точес) или аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), называемой «долгосрочным синдромом QT».

Кларитромицин Krka 250 мг покрытые пленочной оболочкой EFG не подходят для детей младше 12 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицина Krka:

• Если у вас проблемы с сердцем;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вам нужен мидазолам внутривенно;

Сообщите своему врачунемедленноесли у вас появляются сильная или продолжительная диарея во время или после приема Кларитромицина Krka, поскольку это может быть признаком более серьезной проблемы, такой как псевдомембранозная колит или диарея, связанная сКлостридии difficile.

Остановите прием Кларитромицина Krka и сообщите своему врачунемедленноесли у вас появляются симптомы печеночной недостаточности, такие как потеря аппетита, желтуха кожи или белых глаз, темная моча, зуд или боль в животе.

Если у вас проблемы с почками, consultуйте с вашим врачом перед приемом Кларитромицина Krka.

Долгосрочное использование Кларитромицина Krka может привести к развитию устойчивости к бактериям и грибкам.

Дети и подростки

Кларитромицин Krka не подходит для детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Кларитромицин Krka

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства, называемые:

• дигоксином, дисопирамидом или кинидином (лекарства для лечения различных сердечных проблем). Ваши сердце может потребовать мониторинга (ЭКГ) или может потребоваться анализ крови, если вы принимаете Кларитромицин с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения сердечных проблем.
• варфарином или любым другим противокоагулянтомнапример, дабигатран, ривароксабан, апиксабан(используемым для того, чтобы сделать кровь более жидкой). Возможно, потребуется анализ крови для проверки, нормально ли свертывается ваша кровь.
• омепразолом (лекарством для лечения изжоги и язв желудка), за исключением того, если ваш врач назначает его для лечения инфекции Helicobacter pylori, связанной с язвой желудка.
• алкалоидами корнеца ячменя, такими как эрготамина или диэрготамина (лекарствами для лечения мигрени).
• колхицином (лекарством для лечения подагры). Возможно, потребуется мониторинг.
• теофилином (лекарством для лечения проблем с дыханием, таких как астма).
• терфенадином или астемизолом (лекарствами для лечения аллергии или насморка).
• триазолом, алпразоламом или мидазоламомвнутривенно или орально(средствами для седации).
• цилостазолом (лекарством для лечения плохой циркуляции крови).
• цисапридом, домперидоном или циметидином (лекарствами для лечения проблем с желудком).
• карбамазепином, валпроатом, фенитоином или фенобарбиталом (лекарствами для лечения эпилепсии).
• метилпреднизолоном (кортикостероидом).
• винбластином (лекарством для лечения рака).
• циклоспорином, такролимусом или сириоломусом (иммунодепрессантами, используемыми для пересадки органов и тяжелой экземы).
• пимозидом или травой Сан-Ивана — гипериком (лекарствами для лечения психических заболеваний).
• рифабутином, рифампицином, рифапентином, флуконазолом или итараконазолом (лекарствами для лечения определенных инфекционных заболеваний).
• верапамилом, амилодипином или дилтиаземом (лекарствами для лечения высокого кровяного давления).
• толтеродином (лекарством для лечения гиперактивности мочевого пузыря).
• симвастатином или ловиастатином (лекарствами, известными как ингибиторами HMG-CoA-редуктазы, используемыми для лечения гиперхолестеринемии).
• ритонавиром, эфавиреном, нейравирином, атацавиром, саквинавиром, этравирином и зидовудином (лекарствами против вирусов или против ВИЧ).
• силденафилом, варденафилом и тадалафилом (лекарствами для лечения импотенции у мужчин или для лечения гипертонии в легких (высокого кровяного давления в легких).
• инсулином, репаглинидом, розиглитазоном, пиоглитазоном или натеглинидом (лекарствами для лечения диабета).
• аминогликозидами (一种 типом антибиотиков), такими как гентамицином, стрептомицином, тобрамицином, амикацином или нетилмицином.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете противозачаточные таблетки и у вас появляются диарея или рвота, поскольку возможно, вам потребуется дополнительная предосторожность, например, использовать презерватив.

Принятие Кларитромицина Krka с едой и напитками

Кларитромицин Krka можно принимать с едой или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, consultуйте с вашим врачом перед приемом этого препарата.Не установлено безопасность Кларитромицина во время беременности и лактации. Следовательно, его использование не рекомендуется во время беременности и лактации без тщательного рассмотрения преимуществ и рисков. Кларитромицин выделяется в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Кларитромицин Krka может вызывать головокружение, головную боль, путаницу и разбитость.Не вождение и не используйте машину, если у вас появляются эти симптомы.

Соединение:
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) соли в единой дозе; это практически «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дляинфекций дыхательной системы, кожи и мягких тканей:

Нормальная доза для Claritromicina Krka таблеток, покрытых пленочной оболочкой для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 250мг дважды в день в течение 6-14 дней, п.например, одна таблетка Claritromicina Krka 250мг утром и другая вечером рано.

Ваш врач увеличит дозу в более тяжелых инфекциях до Claritromicina Krka 500 мг таблеток, 2 раза в день.

Claritromicina Krka таблетки следует принимать с не менее половины стакана воды.

Для лечения инфекцийHelicobacter pyloriсвязанных с язвой двенадцатиперстной кишки:

Существует ряд эффективных комбинаций лечения для леченияHelicobacter pyloriв которых Claritromicina Krka таблетки принимаются вместе с одним или двумя препаратами.

Эти комбинации включают:

1. одна таблетка Claritromicina Krka 500мг, дважды в день, с 1000мг амоксициллина, дважды в день, и 30мг лансопразола, дважды в день.
2. одна таблетка Claritromicina Krka 500мг, дважды в день, с лансопразолом 30мг дважды в день, плюс метронидазолом 400мг, дважды в день.
3. одна таблетка Claritromicina Krka 500мг, дважды в день, с 1000мг амоксициллина, дважды в день, или метронидазолом 400мг, дважды в день, плюс омепразолом 40мг один раз в день.
4. одна таблетка Claritromicina Krka 500мг, дважды в день, с 1000мг амоксициллина, дважды в день, плюс омепразолом 20мг один раз в день.
5. одна таблетка Claritromicina Krka 500мг, три раза в день, с омепразолом 40мг, один раз в день.

В зависимости от дозировки, существуют другие более подходящие препараты на рынке. Ваш врач назначит наиболее подходящий препарат для вашего лечения.

Комбинация лечения, которую вы получаете, может быть немного другой. Ваш врач решит, какая комбинация лечения наиболее подходящая для вас. Если вы не уверены в таблетках, которые вы должны принимать, или в течение какого времени вы должны принимать их, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Пациенты с проблемами почек:

Если у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может понадобиться снизить дозу до половины, то есть один раз в день, и ограничить лечение до максимум 14 дней.

Применение у детей и подростков

Не давайте этим таблеткам детям младше 12 лет. Ваш врач назначит другой препарат, подходящий для этих детей.

Если вы принимаете больше Claritromicina Krka, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток в день, чем назначил ваш врач, или если ребенок случайно съел несколько таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или ближайшему отделению неотложной помощи.

Соблюдение может вызвать боль в животе и рвоту.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Claritromicina Krka

Если вы забыли принять таблетку Claritromicina, принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте больше таблеток в день, чем назначил ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Claritromicina Krka

Не переставайте принимать лекарство, потому что вы чувствуете себя лучше. Если вы перестанете принимать Claritromicina слишком рано, возможно, что все бактерии, вызывающие инфекцию, не будут удалены, и инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, кларитромицин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы во время лечения, немедленно прекратите принимать эти таблетки и сообщите об этом своему врачу:

• тяжёлая или продолжительная диарея, которая может быть с кровью или слизью. Диарея может возникнуть через два месяца после лечения кларитромицином, в этом случае продолжайте консультироваться с вашим врачом.
• высыпания на коже, затруднение дыхания, обморок или воспаление лица и гортани. Это признак того, что у вас развилась аллергическая реакция.
• жёлтая окраска кожи (желтуха), раздражение кожи, светлые испражнения, тёмная окраска мочи, боль в животе при пальпации или потеря аппетита. Это могут быть признаками того, что печень не работает правильно.
• грубые реакции кожи, такие как образование пузырей на коже, губах, губах, глазах и гениталиях (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсической эпидермальной некролизисом). Красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырями (пустулёзная экзантема); частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных). Редкие аллергические реакции кожи, вызывающие тяжёлые заболевания с язвами на губах, губах и коже, вызывающие тяжёлые заболевания с кожной сыпью, лихорадкой и воспалением внутренних органов (DRESS).
• болезненное или слабое мышечное чувство, известное как рабдомиолиз (состояние, которое вызывает разрушение мышечного тканя, что может привести к повреждению почек).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• трудности с засыпанием (инсомния);
• изменения вкуса;
• головная боль;
• проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, боль в животе, изжога или диарея;
• анормальные результаты анализов крови на функцию печени;
• кожная сыпь, избыточное потоотделение, покраснение.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• инфекции кожи или влагалища (кандидоз);
• изменение концентрации белых кровяных телец в крови (что может сделать инфекции более частыми);
• изменение уровня пластинок в крови (повышенный риск кровотечений, кровотечений или сгустков крови);
• аллергические реакции;
• потеря аппетита;
• тревога, нервозность, крики;
• обмороки, головокружение, сонливость, дрожание, непроизвольные движения языка, лица, губ или конечностей;
• чувство вращения (вертиго), шум в ушах, потеря слуха;
• сильные и быстрые сердечные сокращения (палпитации), изменения сердечного ритма или остановка сердца;
• проблемы с дыханием (астма), кровотечение из носа;
• сгусток крови в легких;
• проблемы с желудком, такие как вздутие живота, запор, газы (флатуленция), отрыжка, жжение в желудке или боль в анальном отверстии;
• воспаление стенки желудка или пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком);
• боль в рот, сухость во рту, воспаление языка;
• проблемы с печенью, такие как гепатит или желчная недостаточность, что может вызвать желтуху кожи, светлые испражнения или тёмную окраску мочи;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• прыщи, зуд, воспаление кожи;
• скованность, боли или спазмы в мышцах;
• проблемы с почками, такие как высокие уровни белка, обычно выделяемого почками, или высокие уровни почечных ферментов;
• лихорадка, озноб, слабость, усталость, боль в груди или общее чувство недомогания;
• анормальные результаты анализов крови.

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• инфекция толстой кишки;
• инфекция кожи;
• психотическое расстройство, путаница, изменения восприятия реальности, депрессия, потеря ориентации (дезориентация), галлюцинации (видение вещей), странные сны (песадиллы), маниакальные эпизоды;
• судороги;
• изменение или потеря чувства вкуса и/или запаха;
• парестезия (чувство жжения и покалывания в коже, онемение, чувство жжения);
• сухота;
• кровотечение;
• тип нарушения сердечного ритма (Torsade de pointes, тахикардия желудочков);
• воспаление поджелудочной железы;
• оттенение языка, отменение зубов;
• недостаточность печени, желтуха кожи;
• редкие аллергические реакции кожи, такие как синдром nl DRESS (что вызывает тяжёлые заболевания с кожной сыпью, лихорадкой и воспалением внутренних органов);
• акне;
• мышечная болезнь (миопатия);
• воспаление почек (что может вызвать воспаление голеней или повышение артериального давления) или почечная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Claritromicina Krka

• Активное вещество - кларитромицин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 500мг кларитромицина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, пovidona K30, коллоидная аниhidра силикат, магниевый стеарат, тальк и ацетат магния в ядре таблетки и диоксид титана (E171), гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, желтый оксид железа (E172) и пропиленгликоль в покрытии. Смотрите раздел 2 «Claritromicina Krka содержит содовый».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Овальные, биконвексные таблетки, покрытые пленкой, слегка желто-коричневые, длиной 19,5-19,8 мм и шириной 10 мм.

Claritromicina Krka 500 мг доступна в упаковках с блистерами, содержащими 7, 10, 14, 16, 20 или 21 таблетки, покрытые пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenия

Ответственныйза производство

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Eslovenия

или

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Straße 5,

27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L.,

C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1

28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/