КЛАРИТРОМИЦИН АЛЬТЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кларитромицин Алтер 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицина Алтер
3. Как принимать Кларитромицин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитромицина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Алтер и для чего он используется

Кларитромицин является препаратом, принадлежащим к группе макролидных антибиотиков.

Кларитромицин Алтер используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых и подростков (от 12 лет до менее 18 лет):

Взрослые:

1. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит, ангина и синусит.
2. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальные пневмонии.
3. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит, целлюлит и эризипела.
4. Инфекции, вызванные микобактериями (типом бактерий).
5. Эрадикация бактерии Helicobacter pyloriу пациентов с гастродуоденальной язвой.

Подростки (от 12 лет до менее 18 лет):

1. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит.
2. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как бронхит и бактериальные пневмонии.
3. Острый средний отит.
4. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как импетиго, фолликулит, целлюлит и абсцессы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицина Алтер

Не принимайте Кларитромицин Алтер:

• Если вы аллергичны к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, таким как эритромицин или азитромицин, или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: цисаприд, пимозид и терфенадин, поскольку их совместное применение с кларитромицином может вызвать нарушения сердечного ритма.
• Принимаете препараты, называемые тикагрелором, ивабрадином или ранолазином (для лечения стенокардии или снижения риска инфаркта миокарда или инсульта)
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом
• У вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия)

Будьте осторожны при приеме Кларитромицина Алтер:

• Поскольку кларитромицин выводится печенью и почками, следует быть осторожным у пациентов с нарушениями функции печени, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и у пожилых людей.

• Если у вас出现ила сильная или постоянная диарея, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кларитромицин может взаимодействовать с следующими препаратами, поэтому ваш врач будет принимать меры предосторожности при их совместном применении с кларитромицином и даже корректировать дозу этих препаратов:

• теофиллин
• карбамазепин
• варфарин или другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан (для разжижения крови)
• эрготаминовые алкалоиды
• триазолам, мидазолам
• ловастатин, симвастатин
• дисопирамид
• фенитоин
• циклоспорин
• цисаприд, пимозид и терфенадин (см. раздел "Не принимайте Кларитромицин Алтер")

Это также важно, если вы принимаете препараты, называемые:

• гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Одновременный прием этих препаратов с кларитромицином может увеличить риск нарушений сердечного ритма и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.

• кортикостероиды, вводимые орально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний)

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата. Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски, особенно в течение первых трех месяцев беременности. Следовательно, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого препарата.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, во время лечения кларитромицином Алтер следует быть осторожным при вождении или использовании опасных машин.

Важная информация о некоторых компонентах Кларитромицина Алтер

Крахмал, присутствующий в этом препарате, содержит очень низкие уровни глютена и вряд ли вызовет проблемы, если у вас есть целиакия.

Одна таблетка содержит не более 189 микрограммов глютена.

Если у вас есть аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Кларитромицин Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этой инструкции или назначенным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Кларитромицин Алтер выпускается в таблетках для перорального применения. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Кларитромицином Алтер. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или снова появиться.

Рекомендуемая доза кларитромицина составляет:

Взрослые и подростки (от 12 лет до менее 18 лет): рекомендуемая доза составляет 250 мг дважды в день. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 6-14 дней.

Дети младше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/кг дважды в день, до максимальной дозы 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Эта лекарственная форма не подходит для введения доз меньше 250 мг или для пациентов, имеющих проблемы с глотанием.

Пациенты с гастродуоденальной язвой, ассоциированной сHelicobacter pylori:

Рекомендуемая доза кларитромицина для эрадикации бактерии Helicobacter pyloriсоставляет 500 мг дважды или трижды в день, в комбинации с омепразолом и другим антибиотиком, в течение 7-14 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью доза кларитромицина должна быть снижена вдвое.

Если вы считаете, что действие Кларитромицина Алтер слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Кларитромицина Алтер

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Наиболее частые симптомы, сопровождающие передозировку, - это желудочно-кишечные расстройства.

Если вы пропустили прием Кларитромицина Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте соблюдать интервал 12 часов между приемами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть чаще всего, связаны с желудочно-кишечным трактом, такими как тошнота, желудочные расстройства или изжога, диарея, рвота и боли в животе. Другие побочные реакции включают головные боли, нарушения вкуса и временные повышения печеночных ферментов.

Были также отмечены, хотя и реже, нарушения печеночной функции (которые обычно обратимы), аллергические реакции, которые могут варьироваться от зуда и легких кожных высыпаний до тяжелых аллергических реакций, временные побочные эффекты центральной нервной системы (размытое зрение, тревога, бессонница, кошмары, спутанность сознания, галлюцинации и расстройства поведения), потеря слуха (обычно обратимая после прекращения лечения), нарушение обоняния, обычно сопровождающееся нарушением вкуса, воспаление десен, поверхностное воспаление языка, грибковые инфекции во рту и окраска языка, а также окраска зубов (эта окраска обычно исчезает после профессиональной стоматологической чистки).

В редких случаях были описаны случаи низкого уровня сахара в крови, в некоторых случаях в сочетании с приемом препаратов для лечения диабета.

Исключительно редко были отмечены случаи снижения количества белых кровяных клеток или тромбоцитов, а также повышения креатинина в крови.

Редко были описаны случаи нарушений электрокардиограммы или сердечного ритма.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кларитромицина Алтер

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Алтер

Активным веществом является кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества: Полисорбат 80, повидон, крахмал пшеницы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин Алтер 500 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, в упаковках по 14 или 21 таблетке.

Другие формы выпуска: Кларитромицин Алтер 250 мг выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Последняя ревизия этой инструкции: Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/