Противопоказания: информация для пользователя

Кларитромицин Alter 500 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Кларитромицин Alter — это лекарственное средство, которое принадлежит к группе макролидных антибиотиков.

Кларитромицин Alter используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами у взрослых и подростков (от 12 лет до 18 лет):

Взрослые:

1. Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит, ангина и синусит.
2. Вирусные инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит, рецидивирующий хронический бронхит и бактериальные пневмонии.
3. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит, целлюлит и эрисипел.
4. Инфекции, вызванные микобактериями (видом бактерий).
5. Уничтожение бактерииHelicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

Подростки (от 12 лет до 18 лет):

1. Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит.
2. Вирусные инфекции нижних дыхательных путей, такие как бронхит и бактериальные пневмонии.
3. Острый средний отит.
4. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как импетиго, фолликулит, целлюлит и абсцессы.

Не принимайте Claritromicina Alter:

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: цисаприд, пимозид и терфенадин, поскольку их совместное применение с кларитромицином может привести к нарушениям сердечного ритма.
• Принимаете препараты, называемые тикагрелором, ивабрадином или раноазином (для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.
• У вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Будьте особенно осторожны с Claritromicina Alter:

• Поскольку кларитромицин выделяется через печень и почки, следует быть осторожными при приеме препарата у пациентов с заболеваниями печени, средней или тяжелой почечной недостаточностью и у пожилых людей.

• Если у вас появляется интенсивная или продолжительная диарея, немедленно обратитесь к врачу.

Принимайте другие препараты:

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Кларитромицин может взаимодействовать с следующими препаратами, поэтому ваш врач будет предпринимать меры предосторожности при совместном применении их с кларитромицином, а также может корректировать дозы этих препаратов:

• теофиллина
• карбамазепина
• варфарина или другого противocoagulанта, например, дабигатрана, ривароксабана, апиксабана и эдоксабана (для разжижения крови)
• эрготаминовые алкалоиды
• триазолама, мидазолама
• ловастатина, симвастатина
• дисопирамид
• фенитоина
• циклоспорина
• цисаприда, пимозид и терфенадина (см. раздел «Не принимайте Claritromicina Alter»)

Это также важно, если вы принимаете препараты, называемые:

• гидроксихлорохином или хлорохином (используемыми для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти препараты одновременно с кларитромицином, вы можете увеличить риск развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые затрагивают сердце.

• глюкокортикоидов, вводимых перорально, путем инъекций или вдыхаемых (используемых для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом препарата.Безопасность кларитромицина во время беременности не была установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности. Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом своему врачу перед приемом этого препарата.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин:

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, во время лечения Claritromicina Alter следует быть особенно осторожными при вождении автомобиля или использовании опасной техники.

Важная информация о некоторых компонентах Claritromicina Alter:

Альдегид, содержащийся в этом препарате, содержит очень низкие уровни глютена и маловероятно, что он вызовет проблемы у людей с болезнью Крона.

В одном таблетке содержится не более 189 микрограммов глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (не связанная с болезнью Крона), не принимайте этот препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с помощью Claritromicina Alter. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или снова появиться.

Рекомендуемая доза кларитромицина:

Взрослые и подростки (от 12 лет до менее 18 лет): рекомендованная доза составляет 250 мг дважды в день. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 6-14 дней.

Дети младше 12 лет: рекомендованная доза составляет 7,5 мг/кг дважды в день, до максимальной дозы 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от типа и степени тяжести инфекции.

Эта лекарственная форма не подходит для применения доз ниже 250 мг или для пациентов, имеющих проблемы с глотанием.

Пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной сHelicobacter pylori:

Рекомендуемая доза кларитромицина для эрадикации бактерииHelicobacter pyloriсоставляет 500 мг дважды или трижды в день, в сочетании с омепразолом и другим антибиотиком, в течение 7-14 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью:

В случае почечной недостаточности доза кларитромицина должна быть снижена на половину.

Если вы считаете, что действие Claritromicina Alter слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Claritromicina Alter, чем следует

Сразу же обратитесь к своему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и лист информацию о лекарстве к медицинскому работнику.

Самыми частыми симптомами, сопровождающими передозировку, являются нарушения желудочно-кишечного тракта.

Если вы забыли принять Claritromicina Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте соблюдать интервал в 12 часов между приемами.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут появиться сбольшей частотойсвязаны с пищеварительной системой, такие как тошнота, боли в животе или изжога, диарея, рвота и боль в животе. Другие побочные реакции включают головные боли, изменение вкуса и кратковременное повышение уровня ферментов печени.

Были замечены, сменьшей частотой, изменения печени (которые обычно обратимы), аллергические реакции, которые могут быть от легких зудов и светлых высыпаний на коже до серьезных аллергий, кратковременные побочные эффекты центральной нервной системы (замутнение зрения, тревога, бессонница, кошмары, путаница, галлюцинации и нарушения поведения), потеря слуха (обычно обратима после прекращения лечения), изменение обоняния обычно сопровождается изменением вкуса, воспаление десен, поверхностное воспаление языка, грибковые инфекции в ротовой полости и окрашивание языка, а также окрашивание зубов (эта окраска обычно исчезает после профессиональной чистки зубов).

Вредких случаяхбыло описано появление низких уровней сахара в крови, в некоторых случаях связанное с использованием препаратов для диабета.

Исключительно редко, были замечены случаи снижения количества белых кровяных телец или тромбоцитов, а также повышения уровня креатинина в крови.

Редкобыло описано появление изменений на электрокардиограмме или сердечном ритме.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулезная экзантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКларитромицина Alter

Активное вещество - кларитромицин. Каждый таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Наполнители: Полисорбат 80, повидаона, кукурузный крахмал,микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, коллоидная алюминиевая пыль, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромелоза (E 464), диоксид титана (E 171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицина Alter 500 мг представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой в упаковках по 14 или 21 таблетке.

Другие варианты: Кларитромицина Alter 250 мг доступна в упаковках с блистерами, содержащими 14 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Последняя ревизия этого проспекта: Апрель 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/