Инструкция: Информация для пациента
Кландерон 75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
гидрохлорид трамадола/парацетамол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Кландерон является комбинацией двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Кландерон показан для симптоматического лечения боли умеренной или сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.
Кландерон следует использовать только для взрослых и подростков старше 12 лет.
Не принимайте Кландерон
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Кландерона:
Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:
Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Расстройства дыхания, связанные со сном
Кландерон может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (пауза в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть паузой в дыхании во время сна, ночным пробуждением из-за трудности дыхания, трудностью поддержания сна или чрезмерной сонливостью днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Кландерона:
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.
Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.
Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:
Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:
Если вы наблюдаете любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать его и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы перестаете принимать трамадол/парацетамол).
Дети и подростки
Не рекомендуется лечение детей младше 12 лет.
Использование в детях с проблемами дыхания
Не рекомендуется использовать трамадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Другие препараты и Кландерон
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Важно:Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачуесли вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол,таким образом, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Кландерон не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Кландерон»).
Не рекомендуется использовать Кландерон, если вы проходите лечение:
Риск побочных эффектов увеличивается:
Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозе вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Эффективность Кландерона может быть изменена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Кландероном.
Прием Кландерона с пищей, напитками и алкоголем
Кландерон может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Кландерона, поскольку это может вызвать сонливость.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Поскольку Кландерон содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Кландероном, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Кландерон более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Кландерон более одного раза, вам следует прекратить лактацию.
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Кландероном. Важно, чтобы перед вождением или использованием машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при совместном использовании с другими препаратами.
Кландерон содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени вам следует его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует его прекратить (см. также раздел 2).
Вам следует принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени.Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 12 лет.
Доза должна быть скорректирована в соответствии с интенсивностью боли и вашей индивидуальной чувствительностью. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.
Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач.
Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 4 таблеток трамадола/парацетамола в день.
Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указал ваш врач.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Форма приема
Это лекарство выпускается в форме таблеток для перорального приема.
Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости. Не следует их жевать.
Таблетки Кландерона можно делить на равные дозы.
Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или испытываете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли больше Кландерона, чем следует
Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными только позже.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы пропустили прием Кландерона
Если вы пропустили прием одной дозы этого лекарства, вероятно, что боль снова появится.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.
Если вы прекратили лечение Кландероном
Не следует внезапно прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить принимать свое лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек
Частые: могут повлиять на 1 из 10 человек
Нечастые: могут повлиять на 1 из 100 человек
Редкие: могут повлиять на 1 из 1000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных
Кроме того, следующие побочные эффекты, признанные для людей, принимавших лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Кландерона, вы должны сообщить об этом вашему врачу:
В редких случаях использование лекарства, такого как трамадол, может привести к зависимости, что делает трудным отказ от приема.
В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение.
Они могут чувствовать себя агитированными, тревожными, нервными или дрожащими.
Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от расстройств пищеварения и кишечника.
Очень немногие люди также могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус).
Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Кландероном, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.
В редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.
Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.
Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Кландерон 75 мг / 650 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки белого или почти белого цвета с отметкой разлома.
Кландерон выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 20, 30, 50, 60 и 90 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Испания
Ответственный за производство
Лаборатории Международных Медицинских Препаратов S.A. (Мединса)
C/Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Испания
или
ARISTO PHARMA GMBH
Wallenroder Strasse 8-10 - Берлин - 13435 - Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
ПТ: Трамадол / Парацетамол Арísto 75 мг / 650 мг таблетка, покрытая пленкой
ДЕ: Трамадол/Парацетамол Арísto 75 мг / 650 мг пленочные таблетки
ЕС: Кландерон 75 мг / 650 мг таблетки, покрытые пленкой
ИТ: Трамадол и Парацетамол 75 мг / 650 мг таблетки, покрытые пленкой
Дата последнего пересмотра этого описания:май 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на КЛАНДЕРОН 75 МГ/650 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 5.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.