КЛАНДЕРОН 75 МГ/650 МГ ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кландерон 75 мг/650 мг эфервесцентные таблетки

Гидрохлорид трамадола/Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кландерон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кландерона
3. Как принимать Кландерон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кландерона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кландерон и для чего он используется

Кландерон является комбинацией двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Кландерон показан для симптоматического лечения умеренной или сильной боли, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Кландерон следует использовать только взрослыми и детьми старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кландерона

Не принимайте Кландерон

• Если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы приняли любое лекарство для лечения бессонницы, обезболивающие или психотропные препараты (лекарства, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Кландероном;
• если у вас есть тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Кландерона

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые заболевания легких;
• если вы эпилептик или страдаете приступами или судорогами;
• если у вас есть депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Кландерон»).
• если вы недавно перенесли травму головного мозга, шок или сильные головные боли, сопровождаемые рвотой;
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вы будете подвергаться анестезии. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Кландерон.

Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, сообщите вашему врачу. Он/она решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/парацетамол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (пауза в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть паузой в дыхании во время сна, ночными пробуждениями из-за трудностей с дыханием, трудностями в поддержании сна или чрезмерной сонливостью днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас出现ят какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция может заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск того, что станете зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы спать».
• Вы неоднократно пытались и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект отмены»).

Если вы наблюдаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда уместно прекратить принимать его и как сделать это безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол»).

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания.

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время приема Кландерона:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть надпочечная недостаточность (низкий уровень кортизола). Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Другие лекарства и Кландерон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Важно: это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол,чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Кландерон не следует приниматьвместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Кландерон»).

Не рекомендуется использовать Кландерон, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Обезболивание может быть снижено.
• Флуклоксациллином (антибиотиком), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой), который должен быть лечен срочно (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• если вы принимаете другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).
• совместное использование трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование следует рассматривать только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает это лекарство с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о указанных выше признаках и симптомах. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете трамадол/парацетамол одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли трамадол/парацетамол для вас.
• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Кландерона может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с Кландероном.

Прием Кландерона с пищей, напитками и алкоголем

Кландерон может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Кландерона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку Кландерон содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Кландероном, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Кландерон более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Кландерон более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность у мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом/парацетамолом. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при совместном использовании с другими лекарствами.

Кландерон содержит натрий

Это лекарство содержит 356,22 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой эфервесцентной таблетке. Это эквивалентно 18,22% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать 2 или более эфервесцентных таблетки в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Кландерон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время него ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени вам следует его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также раздел 2).

Вам следует принимать Кландерон в течение минимально возможного времени.

Не рекомендуется использовать Кландерон у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 эфервесцентные таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Кландерона в день.

Не принимайте Кландерон чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это относится к вам, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение трамадолом/парацетамолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Способ приема

Эфервесцентные таблетки принимаются перорально.

Эфервесцентные таблетки принимаются, растворенные в стакане воды.

Если вы считаете, что эффект Кландерона слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Кландерона

Если вы приняли больше Кландерона, чем следует, хотя чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут возникнуть тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, которое было принято.

Если вы пропустили прием Кландерона

Если вы пропустили дозу Кландерона, вероятно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Кландероном

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его прием, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы для снижения вероятности ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек;

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять на 1 из 10 человек;

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• головная боль, беспокойство,
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Редкие: могут повлиять на 1 из 100 человек;

• повышение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• чувство онемения, покалывания или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница),
• повышение уровня печеночных ферментов,
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы, боль в груди.

Очень редкие: могут повлиять на 1 из 1 000 человек;

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость от лекарства,
• бред,
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, признанные при приеме препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Кландерона, необходимо сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Применение трамадола/парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Необходимо немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, прерывистого дыхания или падения артериального давления и головокружения. Если это происходит, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Не следует снова принимать это лекарство.

• Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В редких случаях применение лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит отказ от приема.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут стать беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть чрезмерно активными, иметь трудности со сном и страдать от расстройств пищеварения и кишечника. Очень немногие люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема Кландерона, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Частота неизвестна:

• гипо

• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Кландерона»).

В исключительных случаях анализы крови могут показывать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.

Были зарегистрированы редкие случаи депрессии с трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кландерона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Они могут причинить серьезный вред и быть смертельными для людей, которым они не были назначены.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или на дне контейнера для таблеток после CAD. Дата истечения срока годности – последний день указанного месяца.

Упаковка таблеток в алюминиевых блистерах: Хранить при температуре ниже 25°C.

Коробка с таблетками в контейнерах для таблеток: Хранить при температуре ниже 30°C.

Срок годности после открытия: 9 месяцев, не превышая дату истечения срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кландерона эфересцентных таблеток

• Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая эфересцентная таблетка содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

пovidona (PVK-90), мальтодекстрин, сакарин содий дигидрат, аромат апельсина, анидрид лимонной кислоты, бикарбонат натрия, коповидона, ацесульфам калия, ПЭГ 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Кландерон эфересцентные таблетки EFG представлены в виде эфересцентных таблеток белого или почти белого цвета.

Эфересцентные таблетки упаковываются в алюминиевые блистеры или контейнеры для таблеток.

Алюминиевые блистеры: упаковки с 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 эфересцентными таблетками.

Контейнеры для таблеток: упаковки с 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 эфересцентными таблетками.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственная организация за производство:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Torrejón de Ardoz

Мадрид ИСПАНИЯ

Или

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/