КЛАНДЕРОН 37,5 МГ/325 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

гидрохлорид трамадола/парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кландерон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кландерона
3. Как принимать Кландерон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кландерона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кландерон и для чего он используется

Кландерон является комбинацией двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Кландерон показан для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Кландерон следует использовать только для взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кландерона

Не принимайте Кландерон:

• если вы аллергичны к гидрохлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы приняли любое лекарство для лечения бессонницы, сильных обезболивающих (опиоидов) или психотропных препаратов (лекарств, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Кландероном;
• если у вас есть тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Кландерона:

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые легочные заболевания;
• если вы эпилептик или имели приступы или судороги;
• если вы недавно пережили травму головного мозга, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол;
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Кландерон»).

Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Кландерон может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (пауза в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть паузой в дыхании во время сна, ночным пробуждением из-за трудностей с дыханием, трудностями с поддержанием сна или чрезмерной сонливостью днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и проконсультироваться с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Кландерона:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности использования.

Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы сохранить спокойствие» или «чтобы заснуть».
• Вы неоднократно пытались и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»).

Если вы наблюдаете любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда необходимо прекратить принимать его и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите лечение Кландероном»).

Дети и подростки

Не рекомендуется лечение детей младше 12 лет.

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие лекарства и Кландерон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Важно: Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Кландерон не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Кландерон»).

Не рекомендуется использовать Кландерон, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва).- Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (обезболивающими опиоидами). Обезболивание может быть уменьшено.
• Флуклоксациллином (антибиотиком), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая должна быть лечена немедленно (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается:

• Если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.

• Если вы принимаете другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также используемые для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

• Совместное использование Кландерона и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозе вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Кландерон одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Кландерон для вас.

• Если вы принимаете антидепрессанты, Кландерон может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Кландерона может быть изменена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с Кландероном.

Прием Кландерона с пищей, напитками и алкоголем

Кландерон может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Кландерона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку Кландерон содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Кландероном, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не следует принимать Кландерон более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Кландерон более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей, не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Кландероном. Важно, чтобы перед вождением или использованием машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, с трудностями концентрации внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими препаратами.

Кландерон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кландерон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и как долго вам следует его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует его прекратить (см. также раздел 2).

Вам следует принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач.

Минимальный интервал между двумя дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток трамадола/парацетамола в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма приема

Это лекарство выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Кландерона, чем следует

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут возникнуть тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кландерон

Если вы забыли принять это лекарство, вероятно, что боль снова появится.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Кландероном

Не следует внезапно прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить принимать свое лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек

• тошнота
• головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять на 1 из 10 человек

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, увеличение потоотделения (гипергидроз),
• головная боль, беспокойство,
• состояние замешательства, расстройства сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Нечастые: могут повлиять на 1 из 100 человек

• увеличение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• чувство онемения, покалывания или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,

• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,

• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница).
• повышение уровня печеночных ферментов,
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы, боль в груди.

Редкие: могут повлиять на 1 из 1000 человек

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость от лекарства,
• бред,
• размытое зрение, сужение зрачка (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз)

• Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• гипо.
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Кландерона»).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Кландерона, вам следует сообщить об этом вашему врачу.

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Применение трамадола/парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, затрудненного дыхания или падения артериального давления и головокружения. Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте это лекарство снова.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит отказ от приема.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если лечение будет внезапно прекращено. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь.

Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и испытывать желудочно-кишечные расстройства.

Очень немногие люди также могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, и звон в ушах (тиннитус).

Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Кландероном, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кландерона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамол.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – порошок целлюлозы, крахмал кукурузы pregelatinизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), крахмал кукурузы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, – таблетки белого или почти белого цвета.

Кландерон выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 20, 30, 50, 60 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Производитель

Лаборатории Международных Лекарств S.A. (Мединса)

C/Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

или

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10 - Берлин - 13435 - Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ПТ: Трамадол/Парацетамол Аресто 37,5 мг/325 мг таблетка, покрытая пленкой

ДЕ: Трамадол/Парацетамол Аресто 37,5 мг/325 мг пленочные таблетки

ЕС: Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

ИТ: Трамадол и Парацетамол 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого листка:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/