КЛАМОКСИЛ 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Кламоксил 500 мг жёсткие капсулы

амоксициллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кламоксил и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кламоксила
3. Как принимать Кламоксил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кламоксила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кламоксил и для чего он используется

Что такое Кламоксил

Кламоксил - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллин. Это относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Кламоксил

Кламоксил используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Кламоксил также можно использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Кламоксила

Не принимайте Кламоксил

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Кламоксил, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кламоксила.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кламоксила, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кламоксила.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализы крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Кламоксил. Это потому, что Кламоксил может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Кламоксил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Кламоксилом, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), это может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Ваш врач может скорректировать дозу Кламоксила.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин), вам может потребоваться больше анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Кламоксил может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Кламоксил может иметь побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если только вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Кламоксил

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Проглотите капсулы с водой, не разламывая их.
• Если вы не можете проглотить капсулу, сообщите об этом вашему врачу, и он может назначить вам другую форму лекарства, более подходящую для вас. Капсулы не подходят для лечения пациентов, которые не могут проглотить капсулы из-за риска удушья. Существуют другие формы выпуска, в зависимости от дозы, включая пероральные формы, которые могут быть использованы особенно для пациентов, которые не могут проглотить капсулы.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети весом менее 40кг

Все дозы рассчитываются на основе веса ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Кламоксила следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, вводимая в 2 или 3 разделенных дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые и дети весом 40кг или более

Обычная доза Кламоксила составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая через клещей):эритема мигранс (ранние стадии - красная или розовая кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или 1 г, дважды в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза варьируется в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Кламоксила, чем следует

Если вы приняли больше Кламоксила, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство, чтобы показать его врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кламоксил

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Кламоксил

• Продолжайте принимать Кламоксил в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторное появление инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Кламоксил в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Кламоксил в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Кламоксил и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Это может быть серьезным и в некоторых случаях приводить к смерти
• кожная сыпь или плоские красные точки под кожей или синяки на коже. Это происходит из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция, обычно через 7-12 дней после приема Кламоксила; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, гнойники, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд. Это может быть связано с лихорадкой, головными болями и болями в теле
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и печеночных ферментов) [Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски)]
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Это в основном связано с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас:
• • сильная диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или до нескольких недель после.

Следующие побочные эффекты неизвестны(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• реакция Джарыша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Кламоксилом при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, на внутренней части бедер, в подмышках, на шее [симметричная межтригеминальная и сгибательная сыпь, связанная с лекарством (SDRIFE)]
• было сообщено о синдроме энтероколита, индуцированного лекарством (DIES), в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• сыпь с умеренным зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи с видом пузырей на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прервать лечение Кламоксилом.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи); вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• судороги (припадки), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид шерсти
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь, связанная с IgA)
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Кламоксила

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности не позднее". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 градусов Цельсия.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кламоксила

• Активное вещество - амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина).
• Другие компоненты - стеарат магния (E-572), желатина, эритрозин (E-127), диоксид титана (E-171), индиготин (E-132), оксид железа желтый (E-172) и лак для волос (E-904).

Вид продукта и содержание упаковки

Кламоксил 500 мг капсулы - желтые и красные капсулы с надписью "GS JVL". Они упакованы в блистеры, в коробку. Доступно в упаковках по 10, 12, 16, 20, 21, 24, 30 и 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne, Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия – Кламоксил

Кипр – Амоксил

Франция – Кламоксил, Амоксициллин Биогаран

Греция– Амоксил

Люксембург – Кламоксил

Мальта – Амоксил

Португалия – Кламоксил

Испания – Кламоксил

Дата последней ревизии этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/