КЛАМОКСИЛ 1 г ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кламоксил 1г диспергируемые таблетки

амоксициллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кламоксил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кламоксила
3. Как принимать Кламоксил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кламоксила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кламоксил и для чего он используется

Что такое Кламоксил

Кламоксил является антибиотиком. Активное вещество - амоксициллин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Для чего используется Кламоксил

Кламоксил используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Кламоксил также может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кламоксила

Не принимайте Кламоксил

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Кламоксил, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кламоксила.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кламоксила, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли любой из вышеуказанных симптомов к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кламоксила.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Кламоксил. Это потому, что Кламоксил может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Кламоксил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Кламоксилом, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), он может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Ваш врач может скорректировать дозу Кламоксила.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин), вам может потребоваться больше анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Кламоксил может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Кламоксил может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Кламоксил 1г диспергируемые таблетки содержат аспартам

Это лекарство содержит 20 мг аспартама в каждой диспергируемой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Кламоксил

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Добавьте таблетку в стакан воды и хорошо перемешайте до однородной смеси.

Проглотите смесь сразу же.

• Эта пероральная форма может быть подходящей для пациентов, которые не могут глотать капсулы. Другие формы выпуска доступны в зависимости от дозы.

• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40кг

Все дозы рассчитываются на основе веса ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Кламоксила следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40-90 мг на килограмм веса тела в день, вводимая в 2-3 разделенных дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм веса тела в день.

Взрослые и дети с весом 40кг или более

Обычная доза Кламоксила составляет 250-500 мг три раза в день или 750 мг-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг-1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая через клещей):эритема мигранс изолированная (ранние стадии - розовая или красная круговая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Кламоксила, чем следует

Если вы приняли больше Кламоксила, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу, или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство, чтобы показать его врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кламоксил

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать Кламоксил

• Продолжайте принимать Кламоксил в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Кламоксил в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Кламоксил в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Кламоксил и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть серьезными и иногда приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик иглы, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция, обычно через 7-12 дней после приема Кламоксила, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд. Эти могут быть связаны с лихорадкой, головными болями и болями в теле
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и печеночных ферментов) [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски)]
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или до нескольких недель после.

Следующие побочные эффекты неизвестны(частота не может быть оценена с помощью доступных данных)

• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Кламоксилом при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и сыпь на коже

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• кожная сыпь, наблюдаемая обычно на обеих сторонах ягодиц, внутренней части бедер, подмышках, шее [симметричная интертригинозная и сгибательная сыпь, связанная с лекарством (SDRIFE)]
• было сообщено о синдроме энтероколита, индуцированного лекарством (DIES), в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• сыпь с умеренным зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи с видом пузырей на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прервать лечение Кламоксилом.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), можно получить лечение от врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было сообщено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пуха
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Неизвестно(частота не может быть оценена с помощью доступных данных)

• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как венец (болезнь ИгА линеар)
• кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кламоксила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав состава Кламоксил

• Активное вещество - амоксициллин. Каждый диспергируемый таблетка содержит 1 г амоксициллина.
• Другие компоненты: кросповидон (тип А), аспартам (Е-951), мятный ароматизатор, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кламоксил 1 г диспергируемые таблетки - овальные таблетки белого или почти белого цвета, с насечкой, и гравировкой «1 г». Насечка служит только для разделения таблетки, чтобы облегчить ее проглатывание, но не для деления на равные дозы.

Упаковываются в блистеры, в картонную пачку. Доступны в упаковках по 6, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30 и в клинической упаковке по 100 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne, Франция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия – Кламоксил

Франция – Кламоксил, Амоксициллин Биогаран

Греция – Амоксил

Люксембург – Кламоксил

Португалия – Кламоксил

Испания – Кламоксил

Дата последнего обзора этой инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)