Противопоказания: информация для пользователя

Кламоксил 1 г таблетки для рассасывания

амоксициллина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое Кламоксил

Кламоксил - это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Кламоксил

Кламоксил используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Кламоксил также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Clamoxyl

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Clamoxyl, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Clamoxyl.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Clamoxyl, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли один из вышеуказанных симптомов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Clamoxyl.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Clamoxyl. Это потому, что Clamoxyl может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Clamoxyl

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Clamoxyl, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенцид (используемый для лечения подагры), может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Возможно, ваш врач изменит дозу Clamoxyl.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), может быть менее эффективным Clamoxyl.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Clamoxyl может вызывать побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас не в состоянии вести машину.

Не везите или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Clamoxyl 1 г таблетки для рассасывания содержит аспартам

Этот препарат содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Добавьте таблетку в стакан воды и хорошо перемешайте, пока она не растворится.

и равномерно. Принимайте смесь сразу.

• Эта оральная форма может быть подходящей для пациентов, которые не могут проглатывать капсулы. Другие формы доступны в зависимости от дозы.

• Распределите дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Детям весом менее 40 кг

Все дозы рассчитываются на основе веса ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет, сколько Clamoxyl следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослым и детям весом 40 кг или более

Обычная доза Clamoxyl составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая клещами):Эритема мигрирующая (ранние стадии – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:Доза 750 мг или 1 г, два раза в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфицирования сердца во время хирургии:Доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, аптекарь или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.
• Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 6 г.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете слишком много Clamoxyl

Если вы принимаете слишком много Clamoxyl, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча, или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Clamoxyl

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Clamoxyl

• Продолжайте принимать Clamoxyl в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Clamoxyl. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Clamoxyl в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Clamoxyl и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10000 человек).

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой, обычно через 7-12 дней после приема Clamoxyl, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий.Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, зернистые образования с гноем, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головными болями и общим недомоганием
• симптомы, подобные гриппу, с высыпаниями, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализов крови (включая повышение белых кровяных телец (эозинофилия) и ферментов печени) (Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• инфекция толстой кишки (колон) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми.Обратите внимание врача в срочном порядке, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белки глаз. Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Следующие побочные эффекты не известны(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• реакция Джарыша-Херхеймера, которая возникает во время лечения Clamoxyl для болезни Лайма и вызываетлихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и высыпания на коже

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдром Куниса)
• было сообщено осиндроме лекарственной энтероколитиса (DIES), в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот(от 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, слабость, диарею и низкое артериальное давление.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу в срочном порядке.

Иногда у вас могут возникнуть менее серьезные кожные реакции, такие как:

• высыпания с умеренным зудом (круглые пятна, красно-розового цвета), опухшие участки с видом пузырьков на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку может потребоваться прервать лечение Clamoxyl.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• высыпания на коже
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• судороги (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• повышенная активность
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было сообщено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может сворачиваться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестная(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• высыпания с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• кристаллы в моче, которые вызываютакутную почечную недостаточность,которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании.Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать этот препарат, если видны явные признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Clamoxyl

• Активное вещество – амоксициллин. Каждый разрушаемый таблетка содержит 1 г амоксициллина.
• Прочие компоненты: кросповидон, аспартам (E-951), ментоловый ароматизатор, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Clamoxyl 1 г разрушаемые таблетки – овальные белые или белые с желтоватым оттенком таблетки с разрезом и надписью «1 г». Разрез предназначен только для разрушения таблетки, что облегчает ее проглатывание, но не для разделения на равные дозы.

Упаковываются в блистеры, в коробку. Доступны упаковки по 6, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30 и клиническая упаковка по 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne, Франция

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия – Clamoxyl

Франция – Clamoxyl, Amoxiciline Biogaran

Греция – Amoxil

Люксембург – Clamoxyl

Португалия – Clamoxyl

Испания – Clamoxyl

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)