Противорецептор: информация для пациента

Ситрел40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Пантопразол

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываетенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Ситрел и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ситрела

3.Как принимать Ситрел

4.Нежелательные эффекты

5. Хранение Ситрела

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Citrel является селективным ингибитором «протонной помпы», лекарством, которое снижает количество кислоты, производимой в его желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

Citrel используется для:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Это воспаление его пищевода (трубки, соединяющей его горло с желудком) с регургитацией кислоты из желудка.

Взрослые:

• Инфекция бактерии Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечение эрадикации). Целью является удаление бактерии и снижение вероятности повторного появления язв.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, и
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке производится слишком много кислоты.

Не принимайте Citrel

• Если вы аллергины (чувствительны) на пантопразол или на любые другие компоненты Citrel (см. раздел 6).
• Если вы аллергины на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Citrel:

• Если у вас серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Врач будет следить за уровнем печеночных ферментов, особенно при долгосрочном лечении пантопразолом. В случае повышения печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может снизить всасывание витамина B12.
• Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете одновременно с пантопразолом препарат, содержащий атаzanавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, особенно в течение более года, может увеличить риск переломов бедер, костей предплечья или позвоночника.

Сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз (снижение костной плотности) или если вам говорили, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).

• Если вы принимаете пантопразол в течение более трех месяцев, возможно, что у вас будет снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать в себя усталость, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, тошноту или учащенное сердцебиение. Если у вас есть один из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу немедленно. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач решит сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом Citrel для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках, сообщите об этом своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Citrel. Помните упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете.
• Если у вас запланировано специальное анализы крови (Cromogranina A).

Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются следующие симптомы:

-Непроизвольная потеря веса

-Рецидивы тошноты

-Трудности с глотанием

-Кровь в рвоте; можетпоявляться как пыльца кофе в рвоте

-Кровь в кале, который можетвыглядеть как черный или мелен

-Трудности с глотанием или боль при глотании

-Бледность и чувство слабости (анемия)

• Боль в груди
• Боль в животе

• Грубая или продолжительная диарея, поскольку пантопразол связан с небольшим увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Врач решит, нужно ли сделать дополнительные исследования для исключения злокачественной болезни, поскольку пантопразол может смягчить симптомы рака и задержать его диагностику. Если у вас, несмотря на лечение, сохраняются симптомы, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более года), врач, возможно, будет следить за вами регулярно. Вы должны сообщить своему врачу о любых симптомах и/или событиях, которые у вас появляются каждый раз, когда вы посещаете его.

Дети и подростки

Использование Citrel не рекомендуется у детей, поскольку оно не было проверено у детей младше 12 лет.

Принятие Citrel с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, купленные без рецепта.

Citrelможет повлиять на эффективность других препаратов. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие какketoconazol, itraconazol и posaconazol (используемые для лечения грибковых инфекций) или erlotinib (используемый для определенных типов рака), поскольку Citrel может сделать их менее эффективными.
• Варфаринифенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вы можете понадобиться дополнительные контрольные анализы.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атаzanавир.
• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака), если вы принимаете

Врач может временно прекратить лечение Citrel, если вы принимаете метотрексат, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.

• Флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических заболеваний), если вы принимаете флуоксетин, врач может снизить дозу.
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание

Нет достаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин.Пантопразол выделяется в грудном молоке.Если вы беременны, в период грудного вскармливания или предполагаете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны использовать этот препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использование машин

Citrel не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность вести машину или использовать машины.

Вы не должны вести машину или использовать машины в случае появления побочных эффектов, таких как головокружение или двоение в глазах.

Citrelсодержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Когда и как следует принимать Citrel?

Принимайте целые таблетки, не разжевывая или измельчая, с небольшим количеством воды, 1 часдо еды.

Если ваш врач не указал другую схему, обычнаядозаявляется:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Врач может назначить увеличение до двух таблеток в день. Время лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактериями Helicobacter pyloriв пациентах с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечение эрадикации)в сочетании с двумя антибиотиками (лечение эрадикации)

Одна таблетка дважды в день, плюс два таблетка антибиотика, например, амоксициллин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол),каждыйдолжен принимать дважды в деньс вашей таблеткой пантопразола. Принимайтепервуютаблетку пантопразола 1 час до завтрака ивторую1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и убедитесь, что прочитали инструкции к антибиотикам.

Обычное время лечения составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Врач может назначить увеличение до двух таблеток в день.

Врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Обычное время лечения язв желудка составляет от 4 до 8 недель. Обычное время лечения язв двенадцатиперстной кишки составляет от 2 до 4 недель.

Для долгосрочного лечения Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых происходит увеличение секреции желудочного сока

Рекомендуемая начальная доза составляет две таблетки в день.

Принимайте две таблетки 1 час до еды. Врач может скорректировать дозу в зависимости от количества желудочного сока, которое вы производите. Если вам назначено более двух таблеток в день, вы должны принимать таблетки дважды в день.

Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам скажут точно, когда следует завершить лечение.

Группы пациентов с особенными потребностями

• Если у вас проблемы с почками или проблемы средней или тяжелой степени с печенью,недолжны принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

• Если у вас тяжелые проблемы с печенью, не следует принимать болееодной таблетки 20 мг пантопразола в день(для этого доступны таблетки 20 мг пантопразола).

• Дети(менее 12 лет):нерекомендуется использование этих таблеток у детей младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Citrel, чем следует

Обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Нет известных симптомов передозировки.

Если вы забыли принять Citrel

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Citrel

Не переставайте принимать эти таблетки без консультации с врачом или аптекарем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Citrel может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту или свяжитесь с службой экстренной помощи ближайшей больницы.

• Грубые аллергические реакции (редкость; могут затронуть до 1 из 1.000 человек): опухание языка и/или гортани, затруднение глотания, зуд (уртикария), затруднение дыхания, аллергическое опухание лица (эдема Квинке/ангиоэдема), сильные головокружения с быстрым сердцебиением и обильное потоотделение.

• Грубые кожные нарушения (редкость; частота неизвестна; частота неизвестна; частота неизвестна): вы можете заметить одну или несколько из следующих:пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталийили чувствительность/экзантема, особенно на солнечных или солнечных участках кожи. Вы также можете испытывать боли в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадку, воспаление лимфатических узлов (например, в подмышках) и анализы крови могут показать изменения в определенных белых кровяных телец или ферментах печени. (Синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла, Эритема Мультиформе, Лупус эритематозный субакутный, Фармакологическая реакция с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), Фотосенсибилизация).

• Другие серьезные заболевания (редкость; частота неизвестна): желтуха кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка, зуд, увеличение размера почек иногда с болью при мочеиспускании и боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек),возможно, может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Частые(может затронуть до 1 из 10 пациентов)

бенигнные полипы в желудке.

• Незначительная частота(может затронуть до 1 из 100 пациентов)

головная боль; головокружение; диарея; чувство тошноты, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; зуд кожи, экзантема, высыпания; жжение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, предплечья и позвоночника.

• Редкость(может затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

изменение или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как мутная зрительная картинка; уртикария; боли в суставах; мышечные боли; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редкость(может затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

развращенность.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

алкоголизм, путаница (особенно у пациентов с историей этих симптомов),чувство жжения, колющих, онемения, чувство горячего или онемения, высыпания на коже, возможно, с болью в суставах, воспаление толстой кишки, которое вызывает постоянную жидкую диарею.

Побочные эффекты, выявленные через анализ крови:

• Незначительная частота(может затронуть до 1 из 100 пациентов)

повышение ферментов печени.

• Редкость(может затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

повышение билирубина; повышение уровня жира в крови;внезапное падение количества белых кровяных телец в крови, связанное с высокой лихорадкой.

• Очень редкость(может затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

снижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более частым гематомам; снижение количества белых кровяных телец, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение баланса между количеством красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Citrel после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Citrel

Активное вещество - пантопразол.В каждом гастрорезистентном таблетке содержится 40 мг пантопразола (в виде содия сескигидрата).

Другиекомпоненты(дополнения) являются:

Ядро:маннитол (E-421), карбонат натрия, pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona, кальция стеарат.

Нанесение:гипромелоза, триацетат глицерина, диоксид титана, полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтиловый цитрат, красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентная таблетка темно-розового цвета и круглой формы.

Упаковки:

В каждой упаковке содержится 28 или 56 гастрорезистентных таблеток в блистере из Полимид/Ал/ПВК-Ал.

Исполнитель разрешения на продажу и Ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/