ЦИТРАФЛИТ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЦитраФлитраствор для приема внутрь

пикосульфат натрия / оксид магния легкий / лимонная кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ЦитраФлит раствор для приема внутрь и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ЦитраФлит раствора для приема внутрь
3. Как принимать ЦитраФлит раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение ЦитраФлит раствора для приема внутрь

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦитраФлит раствор для приема внутрь и для чего он используется

Вы принимаете ЦитраФлит раствор для приема внутрь, чтобы очистить ваши кишечник (включая толстую кишку) перед любым диагностическим процедурой, требующей чистого кишечника, например, колоноскопии (процедуры, позволяющей увидеть внутри вашего кишечника с помощью гибкого и длинного инструмента, который врач вводит через ваш анус) или радиологического исследования. ЦитраФлит - это раствор с запахом и вкусом граната. Он содержит два типа слабительных средств, смешанных в каждой бутылке, которые, когда принимаются, опорожняют и очищают кишечник. Важно иметь пустой и чистый кишечник, чтобы ваш врач или хирург могли его четко увидеть.

ЦитраФлит раствор для приема внутрь показан взрослым в возрасте старше 18 лет (включая пожилых людей).

2. Что вам нужно знать перед началом приема ЦитраФлит раствора для приема внутрь

Не принимайте ЦитраФлит раствор для приема внутрь, если вы:

• аллергичны к пикосульфату натрия, оксиду магния, лимонной кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• страдаете сердечной недостаточностью (ваша сердце не может перекачивать кровь по вашему телу).
• страдаете гастропарезом (ваш желудок не опорожняется должным образом).
• страдаете язвой желудка (называемой также гастрит или дуоденит).
• страдаете кишечной непроходимостью или невозможностью производить нормальные кишечные движения (называемой также илеус).
• ваш врач сообщил вам, что у вас повреждена кишечная стенка (называемая также токсический колит).
• страдаете толстой кишкой, увеличенной в размерах (известной также как токсический мегакOLON).
• недавно вы рвались или испытывали рвоту (тошноту или рвоту).
• чувствуете сильную жажду или думаете, что можете быть сильно обезвожены.
• ваш врач сообщил вам, что у вас вздутый живот из-за накопления жидкости (называемой также асцит).
• недавно вы перенесли операцию на животе, например, из-за аппендицита.
• страдаете перфорацией или повреждением кишечника или его блокировкой (перфорированный или блокированный кишечник).
• ваш врач сообщил вам, что у вас активное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• ваш врач сообщил вам, что у вас повреждены мышцы, содержимое которых попадает в вашу кровь (рабдомиолиз).
• страдаете тяжелыми проблемами с почками или ваш врач сообщил вам, что у вас слишком много магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ЦитраФлит раствора для приема внутрь, если:

• недавно вы перенесли операцию на кишечнике.
• страдаете проблемами с почками или сердцем.
• страдаете нарушением водно-электролитного баланса (содия или калия) или принимаете лекарства, которые могут повлиять на водно-электролитный баланс (содия или калия) в организме, такие как диуретики, кортикостероиды или литий.
• страдаете эпилепсией или имеете историю эпилептических приступов.
• страдаете низким артериальным давлением (гипотензией).
• чувствуете жажду или думаете, что можете быть немного обезвожены.
• являетесь пожилым или физически слабым.
• имели низкий уровень содия или калия в крови (известный также как гипонатремия или гипокалиемия).
• если у вас сильный абдоминальный боль или кровотечение из анального отверстия после приема ЦитраФлит, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это связано с тем, что ЦитраФлит в редких случаях может вызывать воспаление кишечника (колит).

Имейте в виду, что после приема ЦитраФлит раствора для приема внутрь у вас будут жидкие или мягкие испражнения. Вам следует выпивать достаточно жидкости (см. раздел 3), чтобы восстановить потерянные жидкости и электролиты. Если нет, вы можете испытать обезвоживание и низкое артериальное давление, что может привести к обмороку.

Применение ЦитраФлит раствора для приема внутрь с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

ЦитраФлит раствор для приема внутрь может взаимодействовать с другими лекарствами, если вы принимаете их одновременно. Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, ваш врач может решить назначить вам другое лекарство или изменить дозу. Поэтому, если вы еще не говорили с вашим врачом об этом, пересмотрите с ним, что делать с respecto к:

• Оральным контрацептивам, поскольку их эффекты могут быть уменьшены.
• Лекарствами для лечения диабета или эпилепсии (приступов), поскольку их эффекты могут быть уменьшены.
• Антибиотиками, поскольку их эффекты могут быть уменьшены.
• Другими слабительными средствами, включая овсяную кашу.
• Диуретиками, такими как фуросемид, используемыми для контроля задержки жидкости в организме.
• Кортикостероидами, такими как преднизон, используемыми для лечения воспаления при заболеваниях, таких как артрит, астма, сенная лихорадка, дерматит и воспалительное заболевание кишечника.
• Дигоксином, используемым для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, используемыми для лечения боли и воспаления.
• Трициклическими антидепрессантами, такими как имипрамин и амитриптилин, и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), такими как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, используемыми для лечения депрессии и тревоги.
• Антипсихотическими препаратами, такими как галоперидол, клозапин и рисперидон, используемыми для лечения шизофрении.
• Литий, используемый для лечения маниакальной депрессии (биполярного расстройства).
• Карбамазепином, используемым для лечения эпилепсии.
• Пеницилламином, используемым для лечения ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте, не управляйте инструментами или машинами, если вы начинаете чувствовать усталость или головокружение после приема ЦитраФлит раствора для приема внутрь.

ЦитраФлит раствор для приема внутрь содержит натрий, метабисульфит натрия (Е 223), пара-гидроксибензоат натрия (Е 219), этанол и пара-гидроксибензоат пропила натрия (Е 217)

Это лекарство содержит метабисульфит натрия (Е 223). Редко он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарство содержит пара-гидроксибензоат метила натрия (Е 219) и пара-гидроксибензоат пропила натрия (Е 217). Они могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

Это лекарство содержит 66 мг алкоголя (этанола) в каждой бутылке. Количество в 160 мл этого лекарства эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит 3,4 г натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой бутылке. Это эквивалентно 173,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать ЦитраФлит раствор для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом, поскольку госпитальная процедура может потребовать повторения, если вы не опорожните кишечник полностью. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте готовы к жидким или мягким испражнениям и частым в любое время после приема одной дозы ЦитраФлит раствора для приема внутрь. Это нормально и показывает, что лекарство работает. Было бы практично убедиться, что у вас есть доступ к туалету, пока эффекты не пройдут.

Важно, чтобы вы следовали специальной диете (с низким содержанием твердой пищи и без остатков) в день перед процедурой. Когда вы начнете принимать бутылки этого лекарства, не следует принимать никакой твердой пищи, пока вы не закончите процедуру. Всегда следуйте диетическим инструкциям вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если только ваш врач не указал иное, не следует принимать более рекомендуемой дозы в течение любого 24-часового периода.

План лечения

Вам должны были выдать две бутылки ЦитраФлит раствора для приема внутрь. Каждая бутылка содержит одну дозу для взрослых.

ЦитраФлит раствор для приема внутрь готов к приему непосредственно из бутылки. Не требуется разбавление или смешивание.

Лечение может быть назначено одним из следующих способов:

• Первая бутылка вечером накануне процедуры и вторая бутылка утром в день процедуры.
• Первая бутылка вечером и вторая ночью, обе накануне процедуры. Рекомендуется эта схема для процедур, проводимых утром.
• Обе бутылки утром в день процедуры. Эта схема подходит только для процедур, проводимых днем.

Время между двумя бутылками должно быть не менее 5 часов.

Не разбавляйте продукт, выпивая воду сразу после приема каждой бутылки.

Подождите около 10 минут после приема каждой бутылки, а затем выпейте, медленно, примерно 1,5-2 литра жидкости, с темпом примерно 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан) в час. Рекомендуются бульоны и изотонические растворы, чтобы избежать обезвоживания. Не рекомендуется пить исключительно воду.

После приема второй бутылки выпейте 1,5-2 литра жидкости. Не ешьте и не пейте ничего как минимум 2 часа перед процедурой или согласно рекомендациям вашего врача.

Если вы приняли больше ЦитраФлит раствора для приема внутрь, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ниже описаны известные побочные эффекты ЦитраФлит раствора для приема внутрь и перечислены в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Абдоминальная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Абдоминальная дистенсия (вздутие живота), жажда, анальный дискомфорт и прокталгия (анальный боль), усталость (устанд), расстройства сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (рвота).

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Головокружение, рвота, неспособность контролировать испражнения (фекальная инконтиненция).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных):

Анафилаксия или гиперчувствительность, которые являются тяжелыми аллергическими реакциями. Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо трудности с дыханием, вы заметили, что ваша кожа краснеет, или у вас есть любой другой симптом, который, по вашему мнению, может быть проявлением тяжелой аллергической реакции.

Гипонатремия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги (приступы), ортостатическая гипотония (низкое артериальное давление при стоянии, которое может сделать вас головокружительным или неуверенным), состояние замешательства, кожные высыпания, включая крапивницу, зуд и пурпуру (кровотечение под кожей).

Вздутие живота (газ) и боль.

Это лекарство предназначено для того, чтобы позволить вам иметь жидкие или мягкие испражнения очень регулярно, подобные диарее. Однако, если после приема этого лекарства ваши испражнения становятся трудными или вызывают беспокойство, вы должны поговорить с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЦитраФлит раствора для приема внутрь

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке бутылки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦитраФлит раствора для приема внутрь

• Активные вещества: пикосульфат натрия 10,0 мг, оксид магния легкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г на каждую бутылку (160 мл).
• Другие компоненты: яблочная кислота, метабисульфит натрия (Е 223), пара-гидроксибензоат метила натрия (Е 219), пара-гидроксибензоат пропила натрия (Е 217), сукралоза, маскирующий вкус (модулятор сладости), вкус граната (содержит этанол и пропиленгликоль (Е 1520)), гидроксид натрия (для регулирования pH) и очищенная вода. См. раздел 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЦитраФлит - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для приема внутрь с вкусом граната, который поставляется в:

• упаковках, содержащих 2, 20, 40 или 80 бутылок, или
• множественных упаковках, содержащих 20 (10x2), 40 (20x2) или 80 (40x2) бутылок.

Бутылки содержат одну дозу 160 мл. Каждая бутылка содержит одну дозу для взрослых. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо - Сарагоса

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к владельцу разрешения на маркетинг, связавшись по следующему адресу электронной почты:[email protected]

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ЦитраФлит: Германия, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция.

Дата последнего обзора этой инструкции:Ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/