ЦИТАЛОПРАМ ТАРБИС ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма
3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам используется для лечения:

• Депрессивных расстройств (эпизоды мажорной депрессии).
• Тревожных расстройств с или без агорафобии (например, сильная тревога при выходе из дома, входе в магазины или страх перед общественными местами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма

Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма

• Если вы аллергичны к циталопрамуили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминоксидазы):
• • например, антидепрессант moclobemide или если вы проходите лечение с неселективным ингибитором МАО - linezolid (антибиотик), если только вы не находитесь под близким наблюдением и контролем артериального давления.
  • ирреверсивный ингибитор МАО selegiline (лекарство для болезни Паркинсона) может быть использован в комбинации с циталопрамом в суточных дозах, не превышающих 10 мг селенгилина в день (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
  • если вы принимали ирреверсивные ингибиторы МАО в течение последних двух недель или если вы принимали обратимые ингибиторы МАО (IRMA) в течение указанного периода в соответствующей инструкции (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
  • если вы прекратите принимать циталопрам и хотите начать использовать ингибиторы МАО, вам необходимо подождать не менее 7 дней (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»).
• Если у вас есть или было эпизод нерегулярного сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ; тест для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также проконсультируйтесь с разделом «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами», ниже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Циталопрам Тарбис Фарма (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Возможно, будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Тревога/ трудности с оставанием на месте или остановкой

Симптомы, такие как тревога, например, трудности с оставанием на месте или остановкой (акатизия), могут возникать в течение первых недель лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете эти симптомы. Может потребоваться коррекция дозы.

Увеличение тревоги

При лечении панического расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем вы заметите любое улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги в начале лечения, которое исчезнет во время продолжения лечения. Поэтому очень важно следовать точно указаниям вашего врача и не прекращать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Мания (поведение или мысли гиперактивности)

Если вы входите в маниакальную фазу, характеризующуюся необычным и быстрым изменением мыслей, неадекватной радостью и чрезмерной физической активностью, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения с селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Когда вы прекратите лечение циталопрамом, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены (см. «Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма» и «Возможные побочные эффекты»). Они являются распространенными при прекращении лечения. Риск выше, когда циталопрам использовался в течение длительного периода, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Многие люди находят, что симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми или длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения циталопрамом, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно их отменить.

Дети и подростки моложе 18 лет

Антидепрессанты не должны использоваться обычно у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают циталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием циталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы начинаете развивать лихорадку, мышечную жесткость или тремор и экстремальную агитацию; вы можете страдать от того, что известно как серотониновый синдром. Хотя этот синдром возникает редко, он может представлять угрозу для жизни. Свяжитесь немедленно с вашим врачом; может потребоваться прекращение приема циталопрама.
• Вы принимаете растительные препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum Perforatum, см. «Прием с Циталопрамом Тарбис Фарма другими лекарствами»).
• Вы принимаете серотонинергические лекарства, такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. «Прием с Циталопрамом Тарбис Фарма другими лекарствами»).
• Вы склонны к колебаниям сердечного ритма (пролонгация интервала QT) или подозреваете наличие врожденного синдрома длинного QT или низких уровней калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно пережили сердечный приступ.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь снижение электролитов в результате сильной и длительной диареи и рвоты (чувство головокружения) или при использовании диуретиков.
• Вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную функцию сердечного ритма.
• Вы находитесь в группе риска развития низких уровней натрия в крови (гипонатремия), например, из-за сочетания с другими лекарствами и циррозом. Во время лечения циталопрамом было зарегистрировано редкое развитие гипонатремии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), особенно у пожилых пациентов.
• У вас диабет. Вам может потребоваться коррекция лечения диабета.
• У вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено в случае судорог. Свяжитесь с вашим врачом.
• У вас есть кровоточащее расстройство, например, гинекологическое или желудочное кровотечение, или если вы используете лекарства, которые влияют на свертываемость крови или увеличивают риск кровотечения (см. «Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами»), поскольку использование циталопрама может увеличить риск кровотечения.
• В начале лечения вы испытываете трудности с засыпанием или возбуждение. Ваш врач может скорректировать дозу.
• Вы проходите электросудорожную терапию.
• У вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут увеличиться.
• У вас есть панические атаки.
• У вас проблемы с глазами, такие как некоторые типы глаукомы.
• У вас тяжелые проблемы с почками. Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с тяжелыми проблемами почек.
• У вас печеночная недостаточность. Ваш врач должен контролировать функцию печени. Рекомендуется осторожность и очень тщательный режим дозирования, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Прием Циталопрама Тарбис Фарма с другими лекарствами

НЕ ПРИНИМАЙТЕциталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Циталопрам может влиять или быть под влиянием других лекарств. Некоторые из этих лекарств перечислены ниже:

• Дезипрамин (для депрессии). Может увеличиться уровень дезипрамина в крови; может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
• Метопролол (например, для сердечной недостаточности), флекайнид и пропафенон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), другие лекарства для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства для лечения психоза (рисперидон, тиридазин, галоперидол). Может быть зарегистрирован или может быть возможен увеличение этих лекарств в крови.
• Пимозид (антипсихотическое лекарство). Сочетанное лечение циталопрамом и пимозидом противопоказано из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
• Лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти изменения увеличивают риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма (пролонгация QT, торсад де поинт).
• Лекарства, снижающие порог судорог, например, другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотические препараты (например, бутировフェノны, тиоксантены), мефлохин, бупропион и трамадол (анальгетик).

Следующие лекарства могут увеличить серотонинергический эффект циталопрама и вызвать увеличение побочных эффектов:

• Ингибиторы МАО (для депрессии или болезни Паркинсона) (например, moclobemide и селенгилин или линезолид, антибиотик). Не следует использовать циталопрам одновременно с ингибиторами МАО, поскольку могут возникнуть тяжелые или даже смертельные реакции (серотониновый синдром), за исключением селенгилина, не превышающего 10 мг/день. Должен быть перерыв между лечением (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма»). Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
• Литий (для психических заболеваний).
• Суматриптан и другие триптаны (для мигрени).
• Трамадол (для сильной боли).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum).
• Циметидин (для желудка) и другие лекарства для лечения язв желудка, например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флувоксамин (другое лекарство для лечения депрессии). Сочетание с циталопрамом может вызвать увеличение уровня циталопрама в крови.

Следующие лекарства увеличивают риск кровотечения:

• Варфарин и другие антикоагулянты.
• Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие препараты типа НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) (например, ибупрофен).
• Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
• Атипичные антипсихотические препараты (для психических расстройств).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Циталопрам Тарбис Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

Продукты питания не влияют на эффект циталопрама. Не рекомендуется потребление алкоголя одновременно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете стать беременной, если только вы и ваш врач не обсудили риски и преимущества.

Не следует прекращать лечение циталопрамом внезапно во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом. Когда лекарства, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития тяжелого состояния у новорожденных, называемого легочной гипертензией новорожденного (PPHN), которое заставляет ребенка дышать чаще и иметь синий оттенок. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете циталопрам во время последних 3 месяцев беременности и до дня рождения вашего ребенка, вы можете испытывать тяжелые побочные эффекты или абстиненцию, такие как трудности с дыханием, синюшная кожа/губы, нерегулярное дыхание с паузами, колебания температуры, судороги, апатия, трудности со сном, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткие или гибкие мышцы, увеличение рефлексов, тремор, чрезмерная нервозность или агитация, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом; он сможет посоветовать вам.

Если вы принимаете циталопрам на поздней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровоточащих расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли посоветовать вам.

Лактация

Циталопрам выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Фертильность

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдаемого влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Циталопрам имеет легкое до умеренного влияние на способность вождения и использование машин. Не驾驶айте и не используйте машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость, когда начинаете принимать это лекарство, вы должны быть осторожны при вождении, управлении машинами или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти эффекты не исчезнут. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, можете ли вы выполнять вышеуказанные действия.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Имейте в виду, что может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не перестанете замечать симптомы в течение 4-6 месяцев. Когда вы собираетесь прекратить лечение циталопрамом, вы должны постепенно уменьшить дозу в течение периода не менее 1-2 недель.

Вы должны принимать циталопрам один раз в день, либо утром, либо днем. Выпейте стакан воды вместе с этим препаратом; его можно принимать с пищей или без нее. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с этой концентрацией, доступны другие, более подходящие дозы этого препарата.

Какое количество принимать

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной - 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может быть достигнут через 3 месяца.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Обычно циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Почечная недостаточность:

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день. Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать более 20 мг в день.

Почечная недостаточность:

Может потребоваться коррекция дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы приняли больше Циталопрама Тарбис Фарма, чем следует

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в этом листке или больше, чем назначил ваш врач, свяжитесь с вашим врачом, службой скорой помощи или фармацевтом. Некоторые симптомы передозировки могут представлять угрозу для вашей жизни.

В зависимости от принятой дозы передозировка циталопрамом может проявляться такими симптомами, как нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения сердечного ритма (более быстрое или медленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, тремор, изменения артериального давления (может увеличиться или уменьшиться), серотониновый синдром (см. раздел 4), агитация, головокружение, расширение зрачков, синюшная кожа, слишком быстрое дыхание, остановка сердца, кома.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Циталопрама Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Тарбис Фарма

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения. Когда вы прекратите лечение циталопрамом, доза должна быть постепенно уменьшена в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы уменьшить риск абстинентных реакций. Если出现 нестерпимые симптомы после уменьшения дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрено возобновление предыдущей назначенной дозы. Затем ваш врач может продолжить уменьшать дозу, но с более постепенной скоростью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Некоторые из эффектов, перечисленных ниже, также могут быть симптомами вашего заболевания и могут исчезнуть, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете один или несколько из следующих побочных эффектов, прекратите лечение циталопрамом и немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой помощи.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Сильный зуд кожи (с приподнятыми бугорками).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Обратитесь к вашему врачу.
• Гепатит, желтуха.
• Увеличение частоты приступов, которые вы испытывали в прошлом.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Внезапная аллергическая реакция (в течение минут или часов), например: высыпание, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анафилактическая реакция).
• Высыпание (крапивница) и отеки. Случаи, связанные с отеком лица, губ и языка, могут представлять угрозу для жизни (ангиоэдем).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мысли и поведение, связанные с суицидом. Были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после прекращения лечения (см. «Предостережения и меры предосторожности»). Обратитесь к вашему врачу или службе скорой помощи.
• Сердечные аритмии с быстрым и нерегулярным пульсом.
• Высокая температура, озноб и внезапные мышечные спазмы, спутанность сознания, патологическая эйфория и агитация.
• Снижение количества тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечений и синяков.
• Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью и/или черные как уголь фекалии в результате кровотечения в желудке и кишечнике), и маточное кровотечение.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомом потенциально смертельного заболевания, называемого торсадой де пуант.
• Начало приступов впервые.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Сердечные перебои, агитация, увеличение потоотделения.
• Сонливость (необходимость спать), сонливость, слабость и хрупкость.
• Трудности со сном.
• Непрекращающаяся агитация, нервозность.
• Головокружение.
• Размытое зрение (трудности с чтением мелкого шрифта).
• Сухость во рту, которая может увеличить риск кариеса - поэтому необходимо чаще, чем обычно, чистить зубы во время лечения циталопрамом.
• Тошнота, запор.
• Головная боль.

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита, потеря веса, увеличение аппетита, нарушение вкуса.
• Диарея, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт (включая кислотный рефлюкс и изжогу), боль в желудке, метеоризм, увеличение слюноотделения.
• Повышение артериального давления. Сообщите об этом вашему врачу. Необходимо лечить высокое артериальное давление. Сильно повышенное артериальное давление является серьезным.
• Головокружение и возможность обморока (вероятно, только при вставании) из-за артериальной гипотонии.
• Понижение артериального давления.
• Лихорадка.
• Чувство покалывания, онемения или жжения кожи.
• Усталость, трудности с дыханием, странные сны.
• Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
• Нарушение зрения.
• Ринорея, синусит, зевота.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Зуд, высыпание.
• Боль в мышцах и суставах.
• Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
• Боль во время менструации, трудности с достижением оргазма.
• Уменьшение либидо.
• Тревога, спутанность сознания, безразличие.
• Нарушение концентрации внимания, расстройство внимания, странные сны, потеря памяти.
• Увеличение мочеиспускания (полидипсия).

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Галлюцинации, могут быть серьезными. Обратитесь к вашему врачу или службе скорой помощи.
• Обмороки.
• Судороги.
• Расстройство движения и непроизвольные движения.
• Расширение зрачков.
• Кашель.
• Трудности с мочеиспусканием, возможно, задержка мочи. Может быть серьезным. Обратитесь к вашему врачу.
• Отек (задержка жидкости).
• Потеря волос.
• Крапивница, зудящая сыпь, высыпание, увеличение чувствительности кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Малые кровотечения из кожи и слизистых оболочек (пурпура).
• Интенсивное и необычное маточное кровотечение.
• Агрессия (угроза, возможно, агрессивное поведение), чувство нереальности или странности по отношению к себе.
• Патологическая эйфория (мания).
• Эйфория.
• Увеличение либидо.
• Анорексия.
• Дискомфорт.
• Увеличение веса.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Непроизвольные движения.
• Кровотечение (например, гинекологическое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз и другие формы кровотечения из кожи или слизистых оболочек).
• Неспособность оставаться неподвижным. Непокойные ноги.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Выделение молока из груди.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Слабость, ограниченная мышечная сила, нерегулярный сердечный ритм и аномалии из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Обратитесь к вашему врачу.
• Носовое кровотечение.
• Кровяные пятна под кожей.
• Нерегулярное и интенсивное маточное кровотечение.
• Длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к вашему врачу или службе скорой помощи как можно скорее.
• Паническая атака.
• Скрежет зубов.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в некоторых результатах лабораторных тестов, таких как печеночные пробы, которые нормализуются после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить напрямую через веб-сайт системы фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Тарбис Фарма

Активное вещество - циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидон (Е1208), микрокристаллическая целлюлоза (ph 102) (Е460), кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 и 6мПас (Е464), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Циталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Биконвексные овальные таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «Z и 7» с каждой стороны линии и «Н» на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Этот препарат доступен в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг пленочные таблетки

Испания: Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Циталопрам Амарокс 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка: август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/