Противопоказания: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Тарбис Фарма

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Циталопрама Тарбис Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСРС). Циталопрам используется в лечении:

• Депрессивных расстройств (эпизоды депрессивных состояний).
• Тревожных расстройств с или без агорафобии (например, интенсивная тревога при выходе из дома, входе в магазины или страх перед общественными местами).

Не принимайте Citalopram Tarbis Farma

• Если вы аллергины на циталопрамили на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (monoaminooxidasa):
• • например, антидепрессант моклобемид или если вы проходите лечение с ингибитором не-селективного МАО - линезолидом (антибиотик), за исключением случаев, когда вы находитесь под строгим наблюдением и контролем артериального давления.
  • Неперманентный ингибитор МАО селигилина (лекарство для болезни Паркинсона) можно использовать в сочетании с циталопрамом в дозах, не превышающих 10 мг селигилина в день (см. «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами»).
  • Если вы принимали неперманентные ингибиторы МАО в течение последних двух недель или если вы принимали перманентные ингибиторы МАО (ПИМА) в течение указанного в соответствующем инструкции по применению срока (см. «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами»).
  • Если вы перестали принимать циталопрам и хотите начать принимать ингибиторы МАО, вам необходимо подождать не менее 7 дней (см. «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами»).
• Если у вас или у вас было эпизодическое нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ; тест для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами», далее.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Citalopram Tarbis Farma (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут усилиться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если у вас появляются мысли о самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может помочь сообщить о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому человеку, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вам также может помочь узнать, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Нервозность/трудности с оставаться спокойным или останавливаться

Симптомы, такие как нервозность, например, трудности с оставаться спокойным или останавливаться (акатисия), могут возникнуть в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы. Возможно, потребуется корректировка дозы.

Ухудшение тревожности

В лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем заметить улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать начальный рост тревожности, который исчезнет в течение продолжающегося лечения. Поэтому очень важно следовать точно указаниям врача и не останавливать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мания (поведение или мысли, характеризующиеся повышенной активностью)

Если вы входите в фазу мании, характеризующуюся быстрым изменением мыслей и быстрой активностью, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения с Ингибитором Селективного Восстановления Серотонина (ИСВ)

Когда вы прекращаете лечение циталопрамом, особенно внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены (см. «Как принимать Citalopram Tarbis Farma» и «Возможные побочные эффекты»). Это распространено при прекращении лечения. Риск выше, если вы принимали циталопрам в течение долгого времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Многие люди обнаруживают, что симптомы легкие и проходят сами по себе через две недели. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть сильными или продолжаться (2-3 месяца или дольше). Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения циталопрамом, обратитесь к врачу. Возможно, потребуется начать принимать таблетки снова и оставить их более постепенно.

Дети и подростки моложе 18 лет

Антидепрессанты обычно не используются у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этих лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к врачу. Обратите внимание, что вам следует сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет прогрессируют или ухудшаются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности циталопрама в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у пациентов моложе 18 лет пока не были доказаны.

Советуйтеся с врачом, если:

• Вы начинаете разрабатывать лихорадку, мышечную спasticity или экстремальную возбуждение; у вас может развиться синдром серотонинергический. Хотя этот синдром встречается редко, он может представлять угрозу для жизни. Сразу же обратитесь к врачу, может потребоваться отменить прием циталопрама.
• Вы принимаете растения, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum, см. «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами»).
• Вы принимаете серотонинергические препараты, такие как суматриптан или другие триптаны, трямадол, окситриптан и триптофан (см. «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами»).
• Вы склонны к изменениям сердечного ритма (пролонгация интервала QT) или у вас есть подозрения на конгенильный синдром QT или низкие уровни калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
• У вас или у вас было сердечные проблемы или недавно у вас был инфаркт.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас могут быть низкие уровни электролитов в результате интенсивной и продолжительной диареи и рвоты (чувство головокружения) или при использовании диуретиков.
• Вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, синкопе или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердечного ритма.
• Вы находитесь в группе риска развития низких уровней натрия в крови (гипонатремия), например, при использовании сопутствующих лекарств и циррозе. В течение лечения циталопрамом было зафиксировано редко гипонатремия, связанная с синдромом неадекватной секреции диуретического гормона (СНСД), особенно у пожилых пациентов.
• У вас диабет. Возможно, потребуется корректировка вашего лечения диабета.
• У вас эпилепсия. Лечение необходимо прекратить в случае возникновения судорог. Обратитесь к врачу.
• У вас геморрагическое расстройство, например, гинекологический или желудочное кровотечение или если вы используете лекарства, которые влияют на свертываемость крови или увеличивают риск кровотечения (см. «Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами»), поскольку прием циталопрама может увеличить риск кровотечения.
• При начале лечения у вас развиваются трудности с засыпанием или возбуждение. Врач может корректировать дозу.
• Вы проходите электроконвульсивную терапию.
• У вас психоз с эпизодами депрессии, поскольку психотические симптомы могут усилиться.
• У вас или у вас было паническое расстройство.
• У вас проблемы с глазами, например, некоторые типы глаукомы.
• У вас серьезные проблемы с почками. Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с серьезными проблемами с почками.
• У вас печеночная недостаточность. Врач должен следить за вашей печеночной функцией. Предупреждение и крайне осторожная дозировка необходимы, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Принимайте Citalopram Tarbis Farma с другими лекарствами

НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение москитной лихорадки, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Циталопрам может повлиять или быть повлиян другими лекарствами. Некоторые из этих лекарств перечислены ниже:

• Дезипрамин (для депрессии). Уровни дезипрамина в крови могут увеличиться, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
• Метопролол (например, для сердечной недостаточности), флекаинид и пропафенон (для лечения сердечной аритмии), другие лекарства для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства для лечения психоза (рисперидон, тіоридазин, халоперидол). Возможно, повысится уровень этих лекарств в крови.
• Пимозид (антипсихотическое лекарство). Сочетание циталопрама и пимозида противопоказано из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
• Лекарства, снижающие уровни калия и магния в крови, поскольку эти изменения увеличивают риск развития опасной для жизни аритмии (пролонгация QT, Торсады де Пойнтс).
• Лекарства, снижающие порог судорожной активности, например, другие антидепрессанты (ИСВ), антипсихотические препараты (например, бутирофеноны, тіоксантены), мефлоquina, бупропион и трямадол (анальгетик).

Ниже перечислены лекарства, которые могут увеличить эффект серотонинергического действия циталопрама и вызвать увеличение побочных эффектов:

• Ингибиторы МАО (для депрессии или болезни Паркинсона) (например, моклобемид и селигилина или линезолид, антибиотик). Не следует использовать циталопрам одновременно с ингибиторами МАО, поскольку это может привести к серьезным или даже смертельным реакциям (синдром серотонинергический), за исключением селигилина, не превышающего 10 мг в день. Должна быть пауза между лечением (см. раздел «Не принимайте Citalopram Tarbis Farma»). Обратитесь к врачу.
• Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
• Литий (для психических заболеваний).
• Суматриптан и другие триптаны (для мигрени).
• Трамадол (для сильного болевого синдрома).
• Hierba de San Juan(Hypericum perforatum).
• Циметидин (для желудка) и другие лекарства для лечения язв желудка, например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флуоксетин (другой антидепрессант). Сочетание с циталопрамом может привести к увеличению уровня циталопрама в крови.

Ниже перечислены лекарства, которые увеличивают риск кровотечения:

• Варфарин и другие противокоагулянты.
• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен).
• Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
• Атипичные антипсихотические препараты (для психических расстройств).

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Циталопрам Tarbis Farma с пищей, напитками и алкоголем

Пищевые продукты не влияют на действие циталопрама. Не рекомендуется потреблять алкоголь одновременно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете беременность, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили риски и выгоды.

Не прекращайте лечение циталопрамом внезапно во время беременности. Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам. Когда лекарства, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития серьезного нарушения у новорожденных, называемого гипертензией венозной крови новорожденных (PPHN), что делает новорожденных дышать быстрее и имеет синюшный цвет. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если у вашего ребенка развивается это, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до дня рождения ребенка, у вас могут возникнуть серьезные или отменные симптомы, такие как проблемы с дыханием, синюшный цвет кожи/ губ, нерегулярное дыхание с паузами, колебания температуры, судороги, трудности с засыпанием, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, повышение рефлексов, тряска, крайняя нервозность или возбуждение, постоянный плач и сонливость.

Если у вашего новорожденного ребенка развиваются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Врач сможет помочь вам.

Если вы принимаете циталопрам в последние месяцы беременности, может увеличиться риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли вам помочь.

Грудное вскармливание

Циталопрам выделяется в грудном молоке в небольших количествах. Есть риск развития побочных эффектов у ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите врачу перед началом грудного вскармливания.

Фертильность

Циталопрам показал снижение качества спермы в экспериментах на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Циталопрам имеет легкое до умеренное влияние на способность вождения и использования машин. Не вождение и не используйте машины, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять обычные ежедневные задачи. Однако если вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приема этого препарата, будьте осторожны при вождении, управлении машиной или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти симптомы не пройдут. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, можете ли вы выполнять эти задачи.

Этот препарат содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Заблаговременно может пройти 2-4 недели, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не заметите отсутствие симптомов в течение 4-6 месяцев. При прекращении лечения ситалопрамом необходимо постепенно снижать дозу в течение периода не менее 1-2 недель.

Принимайте ситалопрам один раз в день, либо утром, либо вечером. Пейте стакан воды вместе с этим препаратом; можно принимать с или без пищи. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с этой концентрацией, доступны другие дозировки этого препарата.

Сколько принимать

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 40 мг в день. Полная терапевтическая реакция может продлиться до 3 месяцев.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Начните лечение с половинной рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Использование в детях и подростках младше 18 лет:

Обычно ситалопрам не следует использовать в детях и подростках младше 18 лет (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Хроническая печеночная недостаточность:

Начальная доза составляет 10 мг в день. Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать более 20 мг в день.

Хроническая почечная недостаточность

Может потребоваться корректировка дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если принимать больше Citalopram Tarbis Farma, чем следует

Если вы принимали больше ситалопрама, чем указано в этом листе инструкций или больше, чем назначил вам врач, свяжитесь с врачом, службой скорой помощи или аптекой. Некоторые симптомы передозировки могут поставить под угрозу вашу жизнь.

В зависимости от принятой дозы передозировка ситалопрамом может проявляться следующими симптомами: нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения в сердечном ритме (сердцебиение быстрее или медленнее), чувство головокружения (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, дрожь, изменения в артериальном давлении (может увеличиться или уменьшиться), синдром серотонинового выброса (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, разведенные зрачки, синяя кожа, учащенное дыхание, сердечный приступ, кома.

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Citalopram Tarbis Farma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекратить лечение Citalopram Tarbis Farma

Должно быть избегнуто внезапное прекращение. Когда прекращается лечение ситалопрамом, доза должна быть снижена постепенно в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы снизить риск реакций отмены. Если появляются нестерпимые симптомы, сопровождаемые снижением дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрена повторная дозировка назначенной ранее дозы. Затем врач может продолжать снижать дозу, но на более медленном темпе.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и исчезнуть, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнет один или несколько из нижеследующих побочных эффектов, вы должны прервать лечение ситалопрамом и немедленно связаться с вашим врачом или службой скорой помощи.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Интенсивный зуд кожи (с возвышениями).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Тошнота, мышечная слабость, головокружение, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. В некоторых случаях это может привести к серьезному побочному эффекту. Consultate с вашим врачом.
• Гепатит, желтуха.
• Атаки, которые вы раньше переносили, начинают происходить чаще.

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Сudden аллергическая реакция (в течение минут или часов), например: сыпь, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анфилактический шок).
• Сыпь (пятна) и отеки. В случаях, связанных с отеком лица, губ и языка, это может быть опасно для жизни (ангиоэдема).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

• Мышления и поведения, связанные с самоубийством. Были сообщения о случаях мыслей и поведения, связанных с самоубийством, во время лечения ситалопрамом или сразу после его прекращения (см. «Предупреждения и предостережения»). Свяжитесь с вашим врачом или службой скорой помощи.
• Глубокие нарушения сердечного ритма с быстрым и нерегулярным пульсом.
• Высокая температура, озноб и внезапный мышечный спазм, головокружение, патологическая эйфория и возбуждение.
• Пониженный уровень тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечений и гематом.
• Нестандартное кровотечение, включая рвоту с кровью и/или черные каловые массы в результате кровотечения в желудке и кишечнике, и кровотечение матки.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсаде де Пойнтс.
• Начало атак впервые.

Также сообщалось о нижеследующих побочных эффектах:

Побочные эффекты очень часты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Палпитации, возбуждение, повышенная потливость.
• Лень (желание спать), сонливость, слабость и хрупкость.
• Трудности с засыпанием.
• Бессонница.
• Нервозность.
• Головокружение.
• Заблудливость (трудности с чтением мелкого шрифта).
• Сухость во рту, которая может повысить риск кариеса – поэтому вам следует чаще чистить зубы во время лечения ситалопрамом.
• Тошнота, запор.
• Головная боль.

Побочные эффекты часты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит, потеря веса, повышенный аппетит, изменение вкуса.
• Диарея, рвота, желудочно-кишечные расстройства (включая рефлюкс и жжение в животе), боль в животе, газы, повышенная слюноотделение.
• Повышенная артериальная гипертензия. Сообщите об этом вашему врачу. Нужно лечить высокую кровяную давление. Высокое кровяное давление, резко повышенное, является серьезной проблемой.
• Головокружение и возможность обморока (вероятно, только при вставании) из-за низкого кровяного давления.
• Низкое кровяное давление.
• Высокая температура.
• Чувство зуда, онемения или покалывания кожи.
• Усталость, затруднение дыхания, странные сны.
• Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
• Изменение зрения.
• Носовое кровотечение, синусит, чихание.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Зуд, сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
• Боль во время менструации, трудности с оргазмом.
• Пониженная сексуальная активность.
• Нервозность, головокружение, безразличие.
• Изменение концентрации, нарушение внимания, странные сны, потеря памяти.
• Избыточное выделение мочи (полиурия).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Иллюзии, которые могут быть серьезными. Свяжитесь с вашим врачом или службой скорой помощи.
• Обмороки.
• Судороги.
• Нарушение движений и непроизвольные движения.
• Расширение зрачков.
• Тошнота.
• Трудности с мочеиспусканием, возможно, с задержкой мочи. Это может быть или стать серьезной проблемой. Consultate с вашим врачом.
• Отек (задержка жидкости).
• Потеря волос.
• Уртикария, сыпь, сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Мелкие кровотечения кожи и слизистых оболочек (пурпура).
• Нестандартное кровотечение во время менструации.
• Агрессия (угроза, возможно, агрессивное поведение), чувство ирреальности или странности по отношению к своей собственной личности.
• Патологическая эйфория (мания).
• Эйфория.
• Повышенная сексуальная активность.
• Анемия.
• Неприятные ощущения.
• Повышение веса.
• Быстрый пульс.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Непроизвольные движения.
• Кровотечение (например, гинекологическое кровотечение, кровотечение в желудке и кишечнике, экхимозы и другие формы кровотечения кожи или кровотечения слизистых оболочек).
• Невозможность оставаться спокойным. Боли в ногах.

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Выделение молока.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

• Слабость, ограниченная мышечная сила, шаткий и аномальный пульс из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). В некоторых случаях это может привести к серьезному побочному эффекту. Сообщите об этом вашему врачу.
• Носовое кровотечение.
• Кровяные пятна под кожей.
• Нестандартное менструальное кровотечение.
• Долгое и болезненное эрекцию. Свяжитесь с вашим врачом или службой скорой помощи как можно скорее.
• Атака паники.
• Кусание зубов.
• Было замечено повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Нестандартное кровотечение после родов (геморрагия послеродовая), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, ситалопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в определенных результатах лабораторных исследований, таких как показатели печени, которые нормализуются, когда лечение прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это будет возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности, обозначенной как CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Tarbis Farma

Активное вещество — циталопрам.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 20 мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидаон (E1208), микрокристаллическая целлюлоза (ph 102) (E460), сода кроскармелоза и магнезиевый стеарат.

Покрытие таблетки:Диоксид титана (E171), гипромелоза 3 и 6мПас (E464), макрогол (E1521), Полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытая пленочной таблетка.

Citalopram Tarbis Farma 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Биконвексные овальные таблетки, покрытые пленкой, белого или слегка белого цвета, с надписями «Z и 7» на каждой стороне линии и «H» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные части.

Этот препарат доступен в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг Фильм-таблетки

Испания: Citalopram Tarbis Farma 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг Фильм-омволдные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/