ЦИТАЛОПРАМ КЕРН ФАРМА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Циталопрам

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг
3. Как принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг и для чего он используется

Циталопрам является антидепрессивным препаратом, принадлежащим к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг показан для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Прежде чем принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг

Не принимайте Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Если вы проходите лечение другими антидепрессивными препаратами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды такого рода (это можно обнаружить с помощью электрокардиограммы, которая оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, нарушающих сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом «Использование других препаратов», который находится ниже.

Будьте осторожны с Циталопрамом КЕРН ФАРМА 30 мг

• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас были маниакальные эпизоды.
• Если у вас есть или были эпилептические приступы. Если во время лечения возникают судороги или увеличивается частота приступов, необходимо прекратить лечение циталопрамом.
• Если у вас есть диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.
• Если у вас есть кровотечения или вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови, или если вы беременны (см. «Беременность»1).
• Если у вас есть или были сердечные проблемы или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедление сердечного ритма) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если вы заметили, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно, или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Циталопрам КЕРН ФАРМА (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута значительная улучшение. Поскольку такая улучшение может не наступить в течение первых недель или более лечения, пациенты должны находиться под близким наблюдением в течение этого периода. Клинический опыт показывает, что риск самоагрессии максимально высок на начальном этапе депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда начинается улучшение клинической картины.Кроме того, антидепрессанты могут, хотя и редко, увеличивать риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, кто имеет значительную степень суицидальных мыслей до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Противопоказана одновременная администрация циталопрама с препаратами-ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) неселективными или селективными Б (например, селегилин, антипаркинсонический препарат) и в течение двух недель после окончания лечения.

Не рекомендуется одновременная администрация циталопрама с препаратами-ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) селективными А (например, моклобемид, антидепрессивный препарат).

Одновременная администрация циталопрама с препаратами ИМАО несет риск возникновения серотонинового синдрома (см. раздел «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).

Не принимайте Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, нарушающих сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессивные препараты трциклического типа, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Необходимо проявлять осторожность, если циталопрам вводится вместе с любым из следующих препаратов:

• Карбамазепин (антиэпилептический препарат): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, и может потребоваться снижение дозы карбамазепина.
• Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного психоза): увеличивает риск возникновения серотонинового синдрома.
• Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессивный препарат): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (используется для снижения риска цереброваскулярных происшествий). Эти препараты могут увеличить уровень циталопрама в крови.
• Метопролол (антигипертензивный, антиангинальный и антиаритмический препарат).
• Препараты, содержащие траву Святого Иоанна: могут быть более частыми побочные эффекты.

Употребление Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг с пищей и напитками

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Не рекомендуется использовать циталопрам во время беременности и лактации.

Беременность1

Если вы принимаете Циталопрам КЕРН ФАРМА в конце беременности, может произойти более высокий риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Циталопрам КЕРН ФАРМА, чтобы能够 дать вам советы.

Использование у детей и подростков младше 18 лет

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет. Однако следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Несмотря на это, врач может назначить Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг пациентам младше 18 лет, когда считает это наиболее подходящим для пациента. Если ваш врач назначил Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, упомянутых выше, прогрессируют или если возникают осложнения, когда пациенты младше 18 лет принимают Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и относительно роста, зрелости и когнитивного и поведенческого развития Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Вождение и использование машин

Как и другие психофармакологические препараты, циталопрам может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг

Этот препарат не содержит глютена.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг

Следуйте точно инструкциям по приему Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Циталопрамом КЕРН ФАРМА 30 мг.

Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Продолжайте принимать ваш препарат, даже если вы не заметили улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг являются таблетками для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, и в одной дозе.

Их следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и без жевания.

Какое количество следует принимать

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день.

Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Не установлены безопасность и эффективность Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется его использование в этой возрастной группе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не должны превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг, чем следует

Если вы приняли больше циталопрама, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Наиболее частые симптомы при передозировке являются: усталость, головокружение, тремор рук, тошнота, сонливость.

Если вы забыли принять Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом КЕРН ФАРМА 30 мг

Если лечение циталопрамом прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые расстройства, связанные с отменой, такие как головокружение, тошнота, потоотделение, расстройства чувств, нарушения сна, головная боль, агитация или тревога и ощущение онемения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, используемую дозу и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы являются легкими или умеренными, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы являются самоограничивающимися и разрешаются в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов их продолжительность может быть более длительной.

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения и затем исчезают по мере улучшения заболевания.

Если вы заметили любой из следующих симптомов, прекратите принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, расстройства сна, потеря памяти, суицидальные мысли и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как агитация, конфузия, повышенное потоотделение, галлюцинации, увеличение рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и тремор), агитация психомоторная/акатизия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью быть в движении, часто сопровождаемыми трудностью сидеть или оставаться в покое. Ее возникновение более вероятно в течение первых недель лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, повышенное потоотделение.
• Зрительные расстройства: расстройства адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса.
• Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, головокружение при вставании из-за снижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов. Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного расстройства, известного как торсад де поинт.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения сексуального влечения.
• Почечные и мочевые расстройства: нарушения мочеиспускания.
• Печеночные расстройства: в отдельных случаях были зарегистрированы случаи увеличения печеночных ферментов.

Редко были зарегистрированы случаи кровотечений в коже и слизистых, таких как кровоизлияния, вагинальные кровотечения и желудочно-кишечные кровотечения.

Частота не известна

• Обильные вагинальные кровотечения вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность»1 в разделе 2 для более подробной информации.

5. Хранение Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего врача или фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Циталопрама КЕРН ФАРМА 30 мг таблеток

• Активное вещество является циталопрамом (гидробромидом). Каждая таблетка содержит 30 мг циталопрама.
• Другие компоненты являются: кукурузный крахмал без глютена, лактоза моногидрат, повидон (Е-1201), глицерин (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеарат магния (Е-470b), натрий гликолат крахмала, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), полietilengликоль 6000, тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг являются таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, белыми, круглыми, двояковыпуклыми и имеющими насечку на одной стороне. Они выпускаются в блистерах, в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд. Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в январе 2021 года