ЦИТАЛОПРАМ КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Циталопрам

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг
3. Как принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг и для чего он используется

Циталопрам является антидепрессивным лекарством, которое относится к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг показан в:

• Лечении депрессии и профилактике рецидивов.
• Лечении тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Прежде чем принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

Не принимайте Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

• Если вы аллергичны к циталопраму или любому из вспомогательных веществ лекарства.
• Если вы проходите лечение другими антидепрессивными лекарствами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.
• Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды такого рода (это можно увидеть на электрокардиограмме, которая служит для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом «Использование других лекарств», который находится ниже.

Будьте особенно осторожны с Циталопрамом КЕРН ФАРМА 20 мг

• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас были маниакальные эпизоды.
• Если у вас есть или были эпилептические приступы. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прекратить лечение циталопрамом.
• Если у вас есть диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических лекарств.
• Если у вас есть кровотечения или вы проходите лечение лекарствами, которые влияют на свертываемость крови, или если вы беременны (см. «Беременность»1).
• Если у вас есть или были сердечные проблемы или если вы недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас при покое сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и сильная рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (мочегонные лекарства).
• Если вы заметили, что сердечные сокращения быстрые или нерегулярные или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на наличие сердечного ритма.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Циталопрам КЕРН ФАРМА (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит значительное улучшение. Поскольку такое улучшение может не наступить в течение первых недель или более лечения, пациентов следует внимательно наблюдать в течение этого периода. Клинический опыт показывает, что риск самоагрессии максимально высок при начале депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда начинается улучшение клинической картины.Кроме того, антидепрессанты могут, хотя и редко, увеличить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, кто имеет значительную степень суицидальных мыслей до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение прекращается, часто появляются симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Противопоказана одновременная администрация циталопрама с не-селективными или селективными ИМАО (например, селегилином, антипаркинсоническим лекарством) и в течение двух недель после окончания лечения.

Не рекомендуется одновременная администрация циталопрама с селективными ИМАО А (например, моклобемидом, антидепрессивным лекарством).

Одновременная администрация циталопрама с ИМАО может привести к риску развития серотонинового синдрома (см. раздел «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).

Не принимайте Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг, если вы принимаете лекарства из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные агенты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует проявлять осторожность, если циталопрам назначается вместе с одним из следующих лекарств:

• Карбамазепин (антиэпилептическое лекарство): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, и может потребоваться снижение дозы карбамазепина.
• Литий (лекарство для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивает риск развития серотонинового синдрома.
• Пероральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства и другие лекарства, которые влияют на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессивное лекарство): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (используется для снижения риска цереброваскулярных происшествий). Эти лекарства могут увеличить уровень циталопрама в крови.
• Метопролол (антигипертензивное, антиангинозное и антиаритмическое лекарство).
• Препараты, содержащие траву Святого Иоанна: могут быть более частыми побочные эффекты.

Употребление Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг с пищей и напитками

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и лактации.

Беременность1

Если вы принимаете Циталопрам КЕРН ФАРМА в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Циталопрам КЕРН ФАРМА, чтобы能够 вам посоветовать.

Использование у детей и подростков младше 18 лет

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков младше 18 лет. Однако следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарств. Несмотря на это, врач может назначить Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из указанных выше симптомов прогрессируют или если возникают осложнения, когда пациенты младше 18 лет принимают Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и влияния на рост, зрелость и когнитивное и поведенческое развитие Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Вождение и использование машин

Как и другие психофармакологические лекарства, циталопрам может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг

Это лекарство не содержит глютена.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

Следуйте точно инструкциям по приему Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Циталопрамом КЕРН ФАРМА 20 мг.

Не прекращайте лечение до или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Вы должны продолжать принимать лекарство, даже если не заметите улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг являются таблетками для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, и в одной дозе.

Их следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и без жевания.

Какое количество следует принимать

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг у детей и подростков младше 18 лет не установлены, поэтому не рекомендуется его использование в этой возрастной группе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не должны превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг, чем следует

Если вы приняли больше циталопрама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Наиболее частые симптомы при передозировке являются: усталость, головокружение, тремор рук, тошнота, сонливость.

Если вы забыли принять Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом КЕРН ФАРМА 20 мг

Если лечение циталопрамом прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые расстройства, связанные с отменой, такие как головокружение, тошнота, потоотделение, расстройства чувств, нарушения сна, головная боль, агитация или тревога и ощущение онемения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, используемую дозу и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы являются легкими или умеренными, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Как правило, эти симптомы являются самоограничивающимися и разрешаются в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов их продолжительность может быть более длительной.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения и затем исчезают при улучшении заболевания.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, прекратите принимать Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, расстройства сна, потеря памяти, суицидальные мысли и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как агитация, конфузия, повышенное потоотделение, галлюцинации, увеличение рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и тремор), агитация психомоторная/акатизия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью быть в движении, часто сопровождающимися трудностью сидеть или оставаться в покое. Ее возникновение более вероятно в течение первых недель лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, повышенное потоотделение.
• Зрительные расстройства: расстройства адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или набор веса.
• Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, головокружение при вставании из-за снижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов. Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного расстройства, известного как торсад де пойнт.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения сексуального влечения.
• Почечные и мочевые расстройства: нарушения мочеиспускания.
• Печеночные расстройства: редкие случаи повышения печеночных ферментов.

Редко наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, такие как кожные кровоизлияния, вагинальные кровотечения и желудочно-кишечные кровотечения.

Частота не известна

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность»1 в разделе 2 для более подробной информации.

5. Хранение Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего врача или фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Циталопрама КЕРН ФАРМА 20 мг таблеток

• Активное вещество является циталопрамом (гидробромидом). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.
• Другие компоненты являются крахмалом из кукурузы без глютена, лактозой моногидратом, повидоном, глицеролом (Е-422), микрокристаллической целлюлозой (Е-460i), стеаратом магния (Е-470b), содий гликолатом крахмала, гидроксипропилметилцеллюлозой (Е-464), диоксидом титана (Е-171), полietilengликолем 6000, тальком.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Циталопрам КЕРН ФАРМА 20 мг являются таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, белыми, круглыми, двояковыпуклыми и с насечкой на одной стороне. Они выпускаются в блистерах, в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Циталопрам КЕРН ФАРМА 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд. Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в январе 2021 года