ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Citalopram KERN PHARMA 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Citalopram

Киталопрам — это противодепрессант, который относится к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

Киталопрам Kern Pharma 20 мг используется для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Не принимайте Citalopram Kern Pharma 20 мг

• Если вы аллергины на циталопрам или на любой из компонентов препарата.
• Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили лечение этим препаратом в течение последних двух недель.
• Если у вас с рождения есть нарушения сердечного ритма или вы когда-либо переносили подобные эпизоды (это можно определить с помощью электрокардиограммы, которая помогает оценить работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Использование других препаратов» ниже.

Будьте особенно осторожны с Citalopram Kern Pharma 20 мг

• Если у вас тяжелая печень или почки.
• Если у вас были эпизоды мании.
• Если у вас есть или были эпилепсия. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прекратить лечение циталопрамом.
• Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или орального гипогликемика.
• Если у вас есть или были проблемы с кровотечением или вы принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы перенесли недавно инфаркт миокарда.
• Если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом, особенно если ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией) или если вы думаете, что у вас есть проблемы с потерей соли, например, из-за диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков.
• Если у вас есть проблемы с сердечным ритмом, такие как быстрая или нерегулярная сердцебиение, или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из лежачего или сидячего положения. Это может указывать на проблемы с сердечным ритмом.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Citalopram Kern Pharma (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнут значительный улучшение. Поскольку этот улучшение может не наступить в течение первых недель или даже месяцев лечения, пациентов следует тщательно наблюдать в этот период. Клиническая практика показывает, что риск самоагрессии максимальен в начале депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда улучшение клинического состояния начинается..Кроме того, антидепрессанты могут, редко, повысить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, у которых есть значительная суицидальная мысль до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение прекращается, часто появляются симптомы отмены, особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Противопоказано одновременное использование циталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) не-селективными или селективными B (например, сецилином, препаратом для лечения паркинсонизма) и в течение двух недель после окончания лечения.

Не рекомендуется одновременное использование циталопрама с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) селективными A (например, моклобемидом, антидепрессантом).

Одновременное использование циталопрама с препаратами ИМАО связано с риском развития серотонинового синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Не принимайте Citalopram Kern Pharma 20 мгесли вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть вопросы по этому поводу, обратитесь к своему врачу.

Нужно быть осторожными, если одновременно принимаете циталопрам с одним из следующих препаратов:

• Карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.
• Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивается риск развития серотонинового синдрома.
• Антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечения.
• Имипрамин (антидепрессант): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Могут увеличить уровень циталопрама в крови.
• Метопролол (препарат для лечения гипертонии, ангины и аритмии).
• Приготовления, содержащие траву Сен-Ивана: могут быть более частыми побочные эффекты.

Принимайте Citalopram Kern Pharma 20 мг с пищей и напитками

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием препарата.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и грудного вскармливания.

Беременность1

Если вы принимаете Citalopram Kern Pharma в конце беременности, может произойти увеличение риска обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Вам следует сообщить своему врачу или акушеру, что вы принимаете Citalopram Kern Pharma, чтобы они могли вам посоветовать.

Использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Citalopram Kern Pharma 20 мг обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессия (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Citalopram Kern Pharma 20 мг детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Citalopram Kern Pharma 20 мг ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Кроме того, вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет появляются симптомы, указанные выше, или если у них развиваются осложнения при приеме Citalopram Kern Pharma 20 мг. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Citalopram Kern Pharma 20 мг в этом возрасте пока не были доказаны.

Вождение и использование машин

Как и другие психофармакологические препараты, циталопрам может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность вести машину и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Citalopram Kern Pharma 20 мг

Этот препарат не содержит глютен.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Киталопрама Керн Фарма 20 мг, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Киталопрам Керн Фарма 20 мг.

Не прекращайте прием препарата ни перед, ни после окончания курса лечения, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Должны продолжать принимать лекарство даже если вы не замечаете улучшения, поскольку может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Киталопрам Керн Фарма 20 мг — это таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи, и в одной дозе.

Должны проглатывать их с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не пережевывать.

Какую дозу следует принимать

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Острые расстройства

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В пожилом возрасте лечение начинается с половины рекомендованной дозы, например 10-20 мг в день.

Общее правило заключается в том, что пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность Киталопрама Керн Фарма 20 мг не были установлены у детей и подростков младше 18 лет, поэтому его использование в этом возрасте не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не должны превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы чувствуете, что действие Киталопрама Керн Фарма 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Киталопрама Керн Фарма 20 мг, чем следует

Если вы принимаете больше циталопрама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются: усталость, головокружение, дрожание рук, тошнота, сонливость.

Если вы пропустили прием Киталопрама Керн Фарма 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете прием Киталопрама Керн Фарма 20 мг

Если вы прекращаете прием циталопрама, могут возникнуть некоторые симптомы отмены, такие как: головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головные боли, возбуждение или тревога и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятую дозу и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят через две недели, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более длительной.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Citalopram Kern Pharma 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, а затем исчезнут при улучшении заболевания.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, прекратите принимать Citalopram Kern Pharma 20 мг и обратитесь к врачу немедленно:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, нарушения сна, потеря памяти, склонность к суициду и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, путаница, усиленная потливость, галлюцинации, повышенная реакция рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожание), психомоторное возбуждение/акатисия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью двигаться, часто сопровождаемая трудностями с сидением или оставаться в покое. Его появление более вероятно в первые недели лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, усиленная потливость.
• Визуальные расстройства: нарушения адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса.
• Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, головокружение при вставании из-за понижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов. Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения полового влечения.
• Ренальные и мочевые расстройства: нарушения мочеиспускания.
• Гепатические расстройства:в исключительных случаях были отмечены случаи повышения ферментов печени.

Редко наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, таких как кожные кровотечения, вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна

• Обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность»1в разделе 2 для дополнительной информации.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Киталопрам Kern Pharma 20 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к своему врачу или аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Kern Pharma 20 мг таблеток

• Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал без глютена, лактоза моногидрат, повидаона, глицерол (E-422), микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), магниевый стеарат (E-470b), гликолат натрия крахмала, гидроксипропилметилцеллюлоза (E-464), диоксид титана (E-171), полietilenglikol 6000, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Kern Pharma 20 мг - таблетки с пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные и с прорезью на одной из сторон. Представлены в блистерах, в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Другие варианты:

Citalopram Kern Pharma 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG.

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд. Колон II

Venus, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Этот проспект был пересмотрен в Январе 2021