Противопоказания: информация для пациента

Циталопрам Ауровитас 20 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

гидробромид циталопрама

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1. Что такоеЦиталопрам Ауровитаси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЦиталопрам Ауровитас

3. Как приниматьЦиталопрам Ауровитас

4. Возможные побочные эффекты

5. Срок храненияЦиталопрам Ауровитас

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Циталопрам Ауровитас принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Циталопрам используется в лечении:

• Депрессивных расстройств (большие депрессивные эпизоды).
• Тревожных расстройств с или без агорафобии (например, интенсивная тревога при выходе из дома, входе в магазины или страх перед общественными местами).

Не принимайте Citalopram Aurovitas

• Если вы аллергины на циталопрамили на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО):

• например, антидепрессант моклобемид или если вы проходите лечение с не-селективным ингибитором МАО - линезолидом (антибиотик), за исключением случаев, когда вы находитесь под строгим наблюдением и контролем артериального давления.
• ИрреVERSIBLE ингибитор МАО – сегелина (лекарство для болезни Паркинсона), можно использовать в сочетании с циталопрамом в дозах, не превышающих 10 мг сегелины в день (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Если вы принимали ирреVERSIBLE ингибиторы МАО в течение последних двух недель или если вы принимали обратимые ингибиторы МАО (ИРМА) в течение указанного в соответствующем инструкции по применению срока (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Если вы перестали принимать циталопрам и хотите начать принимать ингибиторы МАО, вам необходимо подождать не менее 7 дней (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).

• Если у вас или у вас было эпизодическое нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ; тест для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas», ниже.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Citalopram Aurovitas.

Некоторые лекарства группы, к которой принадлежит Citalopram Aurovitas (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут усилиться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но в некоторых случаях и дольше.

Вам может быть более склонным к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве.
• Если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно сообщить близкому вам человеку, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вам также можете спросить, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Нервозность/трудности с оставлением покоя или остановкой

Симптомы, такие как нервозность, например, трудности с оставлением покоя или остановкой (акатисия), могут возникнуть в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы. Возможно, потребуется корректировка дозы.

Ухудшение тревожности

В лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем заметить улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать начальный рост тревожности, который исчезнет в течение продолжающегося лечения. Поэтому очень важно следовать указаниям вашего врача и не останавливать лечение или не менять дозу без консультации с вашим врачом.

Мания (поведение или мысли гиперактивные)

Если вы входите в фазу мании, характеризующуюся быстрым изменением мыслей и быстрой активностью, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения с Ингибитором Селективного Восстановления Серотонина (ИСВ)

Когда вы прекращаете лечение циталопрамом, особенно внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены (см. «Как принимать Citalopram Aurovitas» и «Возможные побочные эффекты»). Это распространено при прекращении лечения. Риск выше, если вы принимали циталопрам в течение длительного периода времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Многие люди находят, что симптомы легкие и проходят сами по себе через две недели. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть сильными или продолжаться (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении лечения циталопрамом, обратитесь к вашему врачу. Возможно, потребуется начать принимать таблетки снова и оставить их более постепенно.

Дети и подростки моложе 18 лет

Антидепрессанты обычно не используются у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить циталопрам пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациентов моложе 18 лет прогрессируют или ухудшаются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности циталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.

Советуйтеся с вашим врачом, если:

• Вы начинаете развивать лихорадку, мышечную rigidity или экстремальную agitaciю; у вас может развиться синдром серотонинэргического расстройства. Хотя этот синдром встречается редко, он может представлять угрозу для жизни. Сразу свяжитесь с вашим врачом; может потребоваться отменить прием циталопрама.
• Вы принимаете препараты из травы, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum), (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Вы принимаете серотонинэргические препараты, такие как суматриптан и другие триптаны, трямадол, окситриптан и триптофан (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»).
• Вы склонны к вариабельности сердечного ритма (пролонгация интервала QT) или у вас есть подозрения на конгениральную QT-лargo синдром или низкие уровни калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно перенесли инфаркт.
• У вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение электролитов в результате интенсивной и продолжительной диареи и рвоты (чувство головокружения) или при использовании диуретиков.
• Вы испытываете быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, синcope или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердечного ритма.
• Вы находитесь в группе риска развития низких уровней натрия в крови (гипонатремии), например, из-за сопутствующих препаратов и цирроза. В течение лечения циталопрамом было зафиксировано редко гипонатремия, связанная с синдромом недостаточной секреции адренокортико-трофического гормона (SIADH), особенно у пожилых пациентов.
• Вы страдаете диабетом. Вам может потребоваться корректировка вашего антидиабетического лечения.
• Вы страдаете эпилепсией. Лечение должно быть прекращено в случае судорог. Обратитесь к вашему врачу.
• У вас есть геморрагическое расстройство или вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание и фертильность»), например, гинекологический или желудочное кровотечение или если вы принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови или увеличивают риск кровотечения (см. «Другие лекарства и Citalopram Aurovitas»), поскольку прием циталопрама может увеличить риск кровотечения.
• При начале лечения у вас развивается трудность с засыпанием или возбуждение. Вам может потребоваться корректировка дозы.
• Вы проходите электроконвульсивную терапию.
• У вас есть психоз с эпизодами депрессии, поскольку психотические симптомы могут усилиться.
• У вас есть или были атаки паники.
• У вас есть проблемы с глазами, например, некоторые типы глаукомы.
• У вас есть серьезные проблемы с почками. Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с серьезными проблемами с почками.
• Вы страдаете от печеночной недостаточности. Вам необходимо наблюдать за функцией печени. Предупреждение и тщательная дозировка необходимы, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Другие лекарства и Citalopram Aurovitas

НО НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение москитной лихорадки, особенно халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Циталопрам может повлиять или быть повлиян другими лекарствами. Некоторые из этих лекарств перечислены ниже:

• Дезипрамин (для депрессии). Уровни дезипрамина в крови могут увеличиться, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
• Метопролол (например, для сердечной недостаточности), флекаинид и пропафенон (для лечения сердечной аритмии), другие лекарства для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства для лечения психоза (рисперидон, тіоридазин, галоперидол). Возможно, будет зафиксировано или может быть возможно увеличение этих лекарств в крови.
• Пимозид (антипсихотическое лекарство). Сочетание циталопрама и пимозида противопоказано из-за влияния этой комбинации на сердечную функцию.
• Лекарства, снижающие уровни калия и магния в крови, поскольку эти изменения увеличивают риск развития опасной для жизни аритмии (пролонгация QT, Торсады де Пойнтс).
• Лекарства, снижающие порог судорог, например, другие антидепрессанты (ISRS), антипсихотические препараты (например, бутирофеноны, тіоксантены), мефлоquina, бупропион и трямадол (анальгетик).

Следующие лекарства могут увеличить эффект серотонинэргического действия циталопрама и вызвать увеличение побочных эффектов:

• Инибиторы МАО (для депрессии или болезни Паркинсона) (например, моклобемид и сегелина или линезолид, антибиотик). Не следует принимать циталопрам одновременно с ингибиторами МАО, поскольку это может привести к серьезным или даже смертельным реакциям (синдром серотонинэргического расстройства), за исключением сегелины, не превышающей 10 мг в день. Должна быть пауза между лечением (см. «Не принимайте Citalopram Aurovitas»). Обратитесь к вашему врачу.
• Окситриптан и триптофан (предшественники серотонинэргического действия).
• Литий (для психических заболеваний).
• Суматриптан и другие триптаны (для мигрени).
• Трамадол (для сильной боли).
• Трава Сан-Иоанна (Hypericum Perforatum).
• Циметидин (для желудка) и другие лекарства для лечения язв желудка, например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флуоксетин (другой антидепрессант). Сочетание циталопрама с этими лекарствами может привести к увеличению уровня циталопрама в крови.

Следующие лекарства увеличивают риск кровотечения:

• Варфарин и другие противокоагулянты.
• Ацетилсалициловая кислота и другие анальгетики типа АИНЕ (противоинфламаторные нестероидные препараты) (например, ибупрофен).
• Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
• Атипичные антипсихотические препараты (для психических расстройств).

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Citalopram Aurovitas и в некоторых случаях могут вызвать серьезные реакции. Не принимайте никакие другие лекарства, пока вы не консультируетесь с вашим врачом, особенно:

- лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Citalopram Aurovitas и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тряска, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к вашему врачу.

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Citalopram Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на действие циталопрама. Не рекомендуется потребление алкоголя одновременно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете беременность, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудите риски и выгоды.

Не прекращайте лечение циталопрамом внезапно во время беременности. Обратитесь к вашему врачу, если вы хотите остановить или прекратить лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете циталопрам. Когда лекарства, такие как циталопрам, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск развития серьезного нарушения у новорожденных, называемого гипертензией венозной крови новорожденных (PPHN), что делает ребенка дышать быстрее и имеет синюшный цвет. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если у вашего ребенка развивается это, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете циталопрам в течение последних 3 месяцев беременности и до дня рождения ребенка, у вас могут возникнуть серьезные или абстинентные симптомы, такие как затруднение дыхания, синюшный цвет кожи/ губ, нерегулярное дыхание с паузами дыхания, колебания температуры, судороги, апатия, трудности с засыпанием, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная rigidity или flexibilitas, усиление рефлексов, тряска, нервозность, агрессивность, постоянное плач и сонливость.

Если у вашего новорожденного ребенка развиваются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу. Он сможет помочь вам.

Если вы принимаете Citalopram Aurovitas в конце беременности, может увеличиться риск

абUNDANT кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие истории с кровотечениями. Вам необходимо сообщить вашему врачу или акушерке, что вы принимаете Citalopram Aurovitas, чтобы они могли вам помочь.

Грудное вскармливание

Циталопрам выделяется в грудном молоке в небольших количествах. Есть риск воздействия на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите своему врачу перед началом грудного вскармливания.

Фертильность у мужчин

Циталопрам показал снижение качества спермы в экспериментах на животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Циталопрам имеет легкое до умеренное влияние на способность вести машину и использовать машины. Не везите и не используйте машины, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять обычные ежедневные задачи. Однако если вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приема этого лекарства, вам следует быть осторожным при вождении, управлении машиной или выполнении работ, требующих бдительности, пока эти симптомы не пройдут. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу, можете ли вы выполнять эти задачи.

Citalopram Aurovitas содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Citalopram Aurovitas содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Заблаговременно может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем вы заметите улучшение. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока вы не заметите отсутствие симптомов в течение 4-6 месяцев. При прекращении лечения ситалопрамом необходимо постепенно уменьшить дозу в течение периода не менее 1-2 недель.

Принимайте ситалопрам один раз в день, либо утром, либо вечером. Пейте стакан воды вместе с этим препаратом; можно принимать с или без пищи. Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с этой концентрацией, доступны другие дозировки, более подходящие для этого препарата.

Сколько принимать

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день. Полное терапевтическое воздействие может продлиться до 3 месяцев.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Начните лечение с половинной рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Использование у детей и подростков младше 18 лет:

Обычно ситалопрам не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет (см. «Предупреждения и предостережения»).

Гепатит:

Начальная доза составляет 10 мг в день. Пациенты с гепатитом не должны принимать более 20 мг в день.

Недостаточность почек:

Может потребоваться корректировка дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы принимаете больше Ситалопрама Ауровитас, чем следует

Если вы принимаете больше ситалопрама, чем указано в этом листе инструкций или больше, чем назначил вам врач, свяжитесь с вашим врачом, службой экстренной помощи или аптекой. Некоторые симптомы передозировки могут поставить под угрозу вашу жизнь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В зависимости от принятой дозы, передозировка ситалопрамом проявляется такими симптомами, как нерегулярное сердцебиение, судороги, изменения в сердечном ритме (более быстрое или более медленное сердцебиение), чувство головокружения (тошнота), рвота, пот, сонливость, потеря сознания, дрожь, изменения в артериальном давлении (может увеличиться или уменьшиться), синдром серотонинергии (см. Раздел 4), возбуждение, головокружение, разведение зрачков, синяя кожа, слишком частая дыхательная деятельность, сердечный приступ, кому.

Если вы забыли принять Ситалопрам Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ситалопрамом Ауровитас

Должно быть избегнуто внезапное прекращение. Когда вы прекращаете лечение ситалопрамом, дозу необходимо постепенно уменьшать в течение периода не менее 1-2 недель, чтобы снизить риск реакций отмены. Если появляются нестерпимые симптомы, последующие снижение дозы или после прекращения лечения, может быть рассмотрено возобновление назначенной ранее дозы. Затем ваш врач может продолжать снижать дозу, но более медленно.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и могут пройти, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете один или несколько из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите лечение Citalopram Aurovitas и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Интенсивный зуд кожи (с возвышениями).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Тошнота, мышечная слабость, головокружение, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. В некоторых случаях это может привести к серьезному побочному эффекту. Consultate с врачом.
• Гепатит, желтуха.
• Частые приступы, которые вы раньше переносили, начинают чаще повторяться.

Побочные эффекты очень редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Сudden аллергическая реакция (в течение минут или часов), например: сыпь, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анфилактический шок).
• Сыпь (пятна) и отеки. В случаях, связанных с отеком лица, губ и языка, это может быть опасно для жизни (ангиоэдема).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных)

• Мышления и поведения, связанные с самоубийством. Были сообщения о случаях мыслей и поведения, связанных с самоубийством, во время лечения ситалопрамом или сразу после прекращения лечения (см. «Предупреждения и предостережения»). Обратитесь к врачу или службе скорой помощи.
• Глубокие нарушения сердечного ритма с быстрым и нерегулярным пульсом.
• Высокая температура, озноб и внезапный мышечный спазм, головокружение, патологическая эйфория и возбуждение.
• Пониженное количество тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечений и гематом.
• Неправильное кровотечение, включая рвоту с кровью и/или черные каловые массы в результате кровотечения в желудке и кишечнике, и кровотечение матки.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсаде де Пойнтс.
• Начало иметь приступы впервые.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Палпитации, возбуждение, повышенная потливость.
• Леность (желание спать), сонливость, слабость и хрупкость.
• Трудности с засыпанием.
• Непрестанная возбуждение, нервозность.
• Головокружение.
• Заблудливое зрение (трудности с чтением мелкого шрифта).
• Сухость во рту, которая может повысить риск кариеса – поэтому вам следует чаще чистить зубы во время лечения ситалопрамом.
• Тошнота, запор.
• Головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит, потеря веса, повышенный аппетит, изменение вкуса.
• Диарея, рвота, желудочно-кишечные расстройства (включая рефлюкс и жжение в животе), боль в животе, газы, повышенная слюноотделение.
• Высокое кровяное давление. Сообщите об этом врачу. Нужно лечить высокое кровяное давление. Очень высокое кровяное давление опасно.
• Головокружение и возможность обморока (вероятно, только при вставании) из-за низкого кровяного давления.
• Низкое кровяное давление.
• Высокая температура.
• Чувство зуда, онемения или покалывания кожи.
• Усталость, затруднение дыхания, странные сны.
• Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
• Изменение зрения.
• Носовое кровотечение, синусит, чихание.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Зуд, сыпь.
• Боль в мышцах и суставах.
• Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
• Боль во время менструации, трудности с оргазмом.
• Пониженная либидо.
• Нервозность, головокружение, безразличие.
• Изменение концентрации, нарушение внимания, странные сны, потеря памяти.
• Избыточное выделение мочи (полиурия).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллюзии, могут быть серьезными. Обратитесь к врачу или службе скорой помощи.
• Обмороки.
• Судороги.
• Нарушения движения и непроизвольные движения.
• Расширение зрачков.
• Тошнота.
• Трудности с мочеиспусканием, возможно, задержка мочи. Это может быть или стать серьезным. Consultate с врачом.
• Отек (задержка жидкости).
• Потеря волос.
• Уртикария, зудящая сыпь, сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Мелкие кровотечения кожи и слизистых оболочек (пурпура).
• Неправильное кровотечение во время менструации.
• Агрессия (угроза, возможно, агрессивное поведение), чувство ирреальности или странности по отношению к своей собственной личности.
• Патологическая эйфория (мания).
• Эйфория.
• Повышение либидо.
• Анаорексия.
• Неприятные ощущения.
• Повышение веса.
• Более медленный пульс.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Непроизвольные движения.
• Кровотечение (например, гинекологическое кровотечение, кровотечение в желудке и кишечнике, экхимозы и другие формы кровотечения кожи или кровотечения слизистых оболочек).
• Невозможность оставаться спокойным. Ноги не могут успокоиться.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных)

• Слабость, ограниченная мышечная сила, шаткий пульс и аномальный пульс из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). В некоторых случаях это может привести к серьезному побочному эффекту. Сообщите об этом врачу.
• Носовое кровотечение.
• Кровяные узлы под кожей.
• Неправильное кровотечение во время менструации.
• Длительное и болезненное эректильное заболевание. Обратитесь к врачу или службе скорой помощи как можно скорее.
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Рвота молока.
• Атака паники.
• Кусание зубов.
• Было замечено повышение риска переломов костей у людей, принимающих этот тип препаратов.
• Неправильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, ситалопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не заметите. Это изменения в определенных результатах лабораторных исследований, таких как показатели печени, которые нормализуются, когда лечение прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЦиталопрама Ауровитас

• Активное вещество - циталопрам. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидаон, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки:гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета, биконвексной формы, капсулой, с маркировкой «А» на одной стороне и линией с надрезом между «0» и «6» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные части.

Циталопрам Ауровитас покрытые пленочной оболочкой таблетки доступны в блистерах и флаконах из высокоденситетного полиэтилена (PEAD).

Размеры упаковки:

Блистер: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток.

Флаконы PEAD: 100 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:ЦиталопрамPUREN20 мг Фильм-таблетки

Испания:Циталопрам Ауровитас20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Мальта:Циталопрам Ауробиндо 20 мг пленочная таблетка

Нидерланды:Циталопрам Ауробиндо20 мгфильм-омволде таблетки

Португалия:Циталопрам Генерис

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)