ЦИСПЛАТИН ФАРМАСИЯ 1 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Цисплатин Pharmacia 1 мг/мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.Потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цисплатин Pharmacia и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Цисплатин Pharmacia
3. Как использовать Цисплатин Pharmacia
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цисплатин Pharmacia
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Цисплатин Pharmacia концентрат для раствора для инфузии назначается только медицинским персоналом, который может ответить на любые вопросы, которые у вас могут возникнуть после прочтения этого прошпекта.

1. Что такое Цисплатин Pharmacia и для чего он используется

Цисплатин относится к группе лекарственных средств, называемых цитостатиками, которые используются для лечения рака. Цисплатин может использоваться только, но чаще всего он используется в комбинации с другими цитостатиками.

Цисплатин способен разрушать клетки вашего организма, которые могут вызывать определенные виды рака (опухоль яичек, опухоль яичников, опухоль мочевого пузыря, эпителиальная опухоль головы и шеи, рак легких и рак шейки матки в комбинации с радиотерапией).

Ваш врач предоставит вам больше информации.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цисплатин Pharmacia

Не используйте Цисплатин Pharmacia:

• если вы аллергичны к цисплатину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6);
• если вы аллергичны к любому другому лекарственному средству, содержащему платину;
• если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
• если у вас есть обезвоживание;
• если у вас есть тяжелая супрессия функции костного мозга, это некоторые из симптомов: крайняя усталость, легкое кровотечение или появление синяков, появление инфекций;
• если у вас есть нарушения слуха;
• если у вас есть неврологические расстройства, вызванные цисплатином;
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность");
• в комбинации с определенным типом вакцин, такими как вакцина против желтой лихорадки и фенитоин (лекарственное средство, используемое для предотвращения судорог) (см. раздел "Употребление Цисплатин Pharmacia с другими лекарственными средствами").

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цисплатин Pharmacia.

• Если у вас есть повышенное количество мочевой кислоты или белков в крови, что может быть видно в анализах крови.
• Если у вас есть неврологические повреждения (онемение и покалывание рук и ног) не вызванные цисплатином.
• Если вы получали радиотерапию в области головы.
• Если у вас есть инфекция.
• Если вы хотите иметь детей (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность"). Вам следует использовать эффективный метод контрацепции в течение как минимум 6 месяцев после лечения цисплатином.

Сообщите вашему врачу, даже если любая из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生ала с вами.

Мониторинг до и во время лечения: Ваш врач должен провести тесты для определения уровня кальция, натрия, калия и магния в крови, а также для проверки вашего общего анализа крови и функции печени и почек и нервной функции. Тесты могут проводиться один раз в неделю в течение всего периода лечения.

Ваша слуховая способность будет проверена перед каждым лечением Цисплатин Pharmacia. Были зарегистрированы случаи поздней потери слуха у детей. Рекомендуется проводить долгосрочное наблюдение в этой группе.

Во время лечения:

В случае разлива цисплатина, загрязненная кожа должна быть немедленно промыта водой и мылом. В случае если цисплатин вводится вне кровеносных сосудов, введение должно быть немедленно остановлено. Цисплатин на коже может вызвать повреждение тканей (целлюлит, фиброз и некроз).

Употребление Цисплатин Pharmacia с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарственным средствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы в будущем.

• Использование лекарственных средств, которые ингибируют функцию костного мозга или радиацию, может увеличить побочные эффекты цисплатина на костный мозг.
• Токсичность блеомицина и метотрексата (других лекарственных средств для лечения рака) может увеличиться при введении с или после цисплатина, поскольку потенциально снижается выделение почками, вызванное нефротоксичностью цисплатина.
• Лекарственные средства для лечения артериальной гипертонии (антигипертензивные средства с фуросемидом, гидралазином, диазоксидом или пропранололом) могут увеличить токсичный эффект цисплатина на почки.
• Токсичность цисплатина может серьезно повлиять на почки при введении с лекарственными средствами, которые могут вызвать побочные эффекты на почки, такие как те, которые используются для профилактики/лечения определенных инфекций (антибиотики: цефалоспорины, аминогликозиды и/или антимикотики: амфотерицин Б) и контрастные средства (используемые в медицинских изображениях).
• Токсичность цисплатина также может повлиять на слух при введении с аминогликозидами.
• Если вы принимаете лекарственные средства для лечения подагры во время лечения цисплатином, может быть необходимо скорректировать дозу этих лекарственных средств (например, аллопуринол, колхицин, пробенецид и/или сульфинпиразон), поскольку цисплатин может вызвать увеличение мочевой кислоты в крови.
• Введение диуретиков (мочегонных средств) в комбинации с цисплатином (когда доза цисплатина не превышает 60 мг/м2, и выделение мочи не ниже 1000 мл за 24 часа) может вызвать токсичные эффекты на почки и ухо.
• Первые признаки проблем со слухом (такие как головокружение и звон в ушах) могут быть замаскированы, если во время лечения цисплатином вводятся лекарственные средства для лечения гиперчувствительности, тошноты или рвоты, или психических расстройств (антигистаминные средства, такие как бу클изин, циклизин, локсапин, меклозин, фенотиазины, тиоксантены и/или триметобензамиды).
• Цисплатин в комбинации с ифосфамидом может вызвать повреждение уха, увеличение потери белков из вашего организма и увеличение токсичности на почки.
• Введение пиридоксина и алтретамина может снизить ответ на лечение цисплатином.
• Цисплатин в комбинации с блеомицином и винбластином может вызвать побледнение или синюшность пальцев рук и/или ног (феномен Рейно).
• Введение цисплатина для лечения паклитакселом или в комбинации с доксетакселом может вызвать серьезные повреждения нервов.
• Рекомендуется регулярно контролировать уровни лития, поскольку было обнаружено снижение уровня лития в крови после лечения цисплатином в комбинации с блеомицином и этопозидом.
• Цисплатин снижает количество определенных лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии (таких как фенитоин), в крови, снижая таким образом эффект лечения эпилепсии. Не следует начинать новое лечение эпилепсии во время лечения цисплатином. (См. "Не принимайте Цисплатин Pharmacia")
• Пеницилламин может снизить эффективность Цисплатин Pharmacia.
• Цисплатин может оказать негативное влияние на эффективность лекарственных средств, предотвращающих свертывание крови (антикоагулянтов, таких как кумариновые/варфариновые средства). Поэтому рекомендуется увеличить частоту контроля свертывания крови во время совместного использования этих лекарственных средств.
• Цисплатин в комбинации с циклоспорином может вызвать супрессию иммунной системы с риском пролиферации белых кровяных клеток (лимфоцитов).
• Не следует получать вакцины из живых вирусов (включая вакцину против желтой лихорадки) во время лечения или в течение трех первых месяцев после окончания лечения цисплатином.

(См. раздел "Не используйте Цисплатин Pharmacia").

Е

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарственного средства.

Цисплатин не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не назначит его.

Если вы способны к деторождению, вы должны принимать меры для предотвращения беременности во время и как минимум 29 недель (как минимум 7 месяцев) после последней дозы.

Цисплатин Pharmacia не должен использоваться женщинами во время лактации и в течение 4 недель после лечения, поскольку цисплатин выделяется в грудное молоко.

Мужчинам с партнершами детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время лечения цисплатином и как минимум 17 недель (как минимум 4 месяца) после последней дозы.

И мужчинам, и женщинам следует обратиться за консультацией по сохранению фертильности до начала лечения.

Вождение и использование машин

Цисплатин может вызвать сонливость и/или рвоту. Если вы испытываете любой из этих эффектов, избегайте управления машинами, требующими особого внимания.

Цисплатин Pharmacia содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 177 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе объемом 50 мл. Это эквивалентно 8,9% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарственное средство содержит 354 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе объемом 100 мл. Это эквивалентно 17,7% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Цисплатин Pharmacia

Дозировка и способ введения

Цисплатин может быть введен только специалистом в области лечения рака. Концентрат разводится с раствором хлорида натрия, который также может содержать глюкозу.

Цисплатин должен вводиться только путем инъекции в вену (инфузия). Подготовленный раствор должен вводиться в течение периода 6-8 часов. Должны быть доступны средства для поддержки в случае аллергических реакций.

Цисплатин не должен вступать в контакт с материалами, содержащими алюминий.

Цисплатин показан для детей, подростков и взрослых.

Рекомендуемая доза цисплатина зависит от вашего состояния здоровья, ожидаемых эффектов лечения и того, используется ли цисплатин в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Цисплатин Pharmacia (монотерапия):

Рекомендуемые дозы:

• Одна доза 50-120 мг/м2 площади поверхности тела каждые 3-4 недели.
• 15-20 мг/м2 в день в течение 5 дней, каждые 3-4 недели.

Цисплатин Pharmacia в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами (комбинированная химиотерапия):

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг/м2 или более каждые 3-4 недели.

Для лечения рака шейки матки цисплатин используется в комбинации с радиотерапией.

Обычная доза составляет 40 мг/м2 в неделю в течение 6 недель.

Ваш врач может снизить дозу, если у вас есть проблемы с почками или костным мозгом.

Чтобы избежать или снизить проблемы с почками, рекомендуется пить большое количество воды в течение 24 часов после лечения цисплатином.

Если вы получили больше Цисплатин Pharmacia, чем должно быть

Ваш врач обеспечит правильную дозу. В случае передозировки вы можете испытать усиление побочных эффектов, которые могут включать почечную недостаточность, печеночную недостаточность, глухоту, изменения зрения, снижение производства кровяных клеток и состояния, такие как тошнота, рвота и воспаление нервов. Ваш врач может назначить симптоматическое лечение этих побочных эффектов. Если вы считаете, что получили слишком много цисплатина, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой побочный эффект, важно сообщить об этом вашему врачу до следующего лечения.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или пятна на коже, отек лица, губ, рта или горла, одышка или свистящее дыхание, учащенное сердцебиение и падение артериального давления,
• Снижение количества всех типов клеток крови из-за подавления костного мозга, включая белые клетки крови (которые могут вызвать, например, увеличение инфекций или лихорадки, боль в горле, язвы во рту), красные клетки крови (которые могут вызвать бледность кожи и слабость или одышку) и тромбоциты (которые увеличивают риск появления синяков и кровотечений),
• Состояние, характеризующееся снижением количества красных клеток крови, тромбоцитов и почечной недостаточностью (гемолитико-уремический синдром),
• Подавление иммунной системы может вызвать более частые инфекции, может произойти сепсис (заражение крови),
• Чрезмерная выработка гормона, вызывающая задержку жидкости и натрия, что приводит к слабости, усталости или путанице,
• Повреждение нервной системы, характеризующееся онемением, покалыванием или жжением без причины,
• Судороги, потеря определенных типов функции мозга, включая дисфункцию мозга, характеризующуюся спазмами и снижением уровня сознания,
• Повреждение части мозга из-за кровотечения или снижения кровотока, что может вызвать слабость рук или ног, головную боль, головокружение и путаницу, трудности с глотанием и трудности с речью (инсульт),
• Быстрое увеличение количества аномальных белых клеток крови (симптомы могут включать сильную усталость, кровотечение, синяки и повышенный риск инфекций), (острый лейкоз),
• Проблемы с спинным мозгом, которые могут привести к онемению, слабости, потере равновесия, боли в спине, шее и ногах,
• Потеря определенных функций мозга, которая может привести к чрезмерной усталости, быстрому или медленному сердцебиению, колебаниям артериального давления, трудностям с дыханием и вздутию живота,
• Воспаление глазного нерва, сочетающееся с болью и снижением нервной функции,
• Потеря зрения (слепота), воспаление нервов в задней части глаза,
• Потеря слуха или глухота,
• Закупорка кровеносных сосудов сердца, которая может вызвать боль в груди, которая может распространиться на плечи, шею или челюсть (инфаркт миокарда),
• Заболевание кровеносных сосудов сердца, которое может быть вызвано утолщением стенок этих сосудов, что приводит к уменьшению их размера и ограничению кровотока к сердцу,
• Инфекция легких, которая может вызвать лихорадку, озноб, трудности с дыханием, кашель, мокроту и кашель с кровью (пневмония) или дыхательную недостаточность,
• Закупорка кровеносных сосудов легких,
• Проблемы с почками (вы можете заметить боль в спине, которая приводит к небольшому или отсутствию мочи или моче, которая является мутной или с кровью) или почечная недостаточность,
• Инфекция или травма в месте инъекции.

Могут возникнуть другие возможные побочные эффекты:

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

Нарушение функции костного мозга, снижение тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение белых клеток крови (лейкопения), снижение количества красных клеток крови (анемия).

Снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).

Лихорадка.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

Инфекция (сепсис).

Повреждение нервной системы.

Изменения в сердечном ритме (аритмии), включая снижение сердечного ритма (брадикардия) и увеличение сердечного ритма (тахикардия).

Воспаление вены (флебит), образование тромбов в венах (тромбоэмболия).

Трудности с дыханием (диспноэ), пневмония и дыхательная недостаточность.

Покраснение и язвы на коже, воспаление из-за задержки жидкости (отек) и боль.

Вы испытываете сильную боль или воспаление в любой части ног, боль в груди или трудности с дыханием (что может указывать на опасные тромбы в вене).

Не очень частые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

Низкий уровень магния в крови.

Проблемы со слухом (ототоксичность).

Нарушение формирования спермы и аномальное овуляция, болезненное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

Тип рака крови (лейкоз).

Снижение иммунной системы.

Увеличение количества холестерина в крови (гиперхолестеринемия).

Судороги, нарушение нервов, которые передают информацию в мозг и спинной мозг (периферическая нейропатия), нарушение белой субстанции мозга (лейкоэнцефалопатия и синдром обратимой лейкоэнцефалопатии).

Воспаление зрительного нерва, нарушение движения глаз.

Инфаркт миокарда, нарушение артерий сердца.

Увеличение артериального давления (гипертония).

Язвы во рту (стоматит).

Увеличение альбумина в крови.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

Повреждение, утолщение и частичная закупорка мелких кровеносных сосудов и нарушение капилляров почек (тромботическая микроангиопатия, сочетающаяся с гемолитико-уремическим синдромом).

Аллергическая реакция.

Увеличение уровня железа в крови.

Судороги.

Кардиологическая остановка.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

Инфекции, которые привели к смерти пациента.

Тип нарушения красных клеток крови.

Увеличение уровня амилазы в крови (ферментов), нарушение секреции антидиуретического гормона.

Обезвоживание, снижение уровня калия и фосфора в крови, увеличение уровня мочевой кислоты в крови, мышечные спазмы.

Инсульт, потеря вкуса, ощущение электрического разряда, которое проходит по всей позвоночной колонне (синдром Лермитта), миелопатия и другие нарушения нервов.

Размытое зрение, трудности с восприятием цветов, пигментация внутренней части глаз, которая может привести к слепоте, и другие нарушения зрения.

Шум в ушах (тиннитус), глухота.

Нарушения сердца.

Изменения в кровотоке пальцев и ног,导致 синюшности кожи (синдром Рейно).

Закупорка артерии легких (пульмонная эмболия).

Рвота, тошнота, потеря аппетита, икота, диарея.

Сыпь на коже, выпадение волос (алопеция).

Мышечные спазмы.

Нарушение функции почек.

Усталость, недомогание.

Нарушение в месте инъекции, которое может привести к боли, задержке жидкости и покраснению.

Нарушение некоторых лабораторных тестов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цисплатина Фармация

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и внешней упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните флакон в внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

После растворения:

Инъекция цисплатина остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре 20-25°C. Разбавленное решение должно быть защищено от света. Не храните разбавленные растворы в холодильнике или морозильнике.

С микробиологической точки зрения, разбавленное решение должно быть использовано немедленно. Если оно не используется немедленно, время хранения готового раствора и условия перед использованием являются ответственностью человека, который его приготовил; кроме того, разбавление должно быть проведено в асептических условиях, которые проверены и контролируются.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор мутный или образовался осадок, который не растворяется. В этом случае флакон должен быть выброшен.

Лекарства не должны быть выбрасены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цисплатина Фармация

Активное вещество - цисплатин.

1 мл концентрата для раствора для инфузии содержит 1 мг цисплатина.

Флакон 50 мл концентрата для раствора для инфузии содержит 50 мг цисплатина.

Флакон 100 мл концентрата для раствора для инфузии содержит 100 мг цисплатина.

Другие компоненты - маннитол, хлорид натрия, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний видЦисплатина Фармацияи содержимое упаковки

Цисплатин Фармация - прозрачный концентрат для раствора для инфузии, бесцветный или светло-желтый, в стеклянном флаконе с резиновым пробкой (без латекса).

Упаковка с 1 флаконом 50 мл концентрата, содержащего 50 мг цисплатина.

Упаковка с 1 флаконом 100 мл концентрата, содержащего 100 мг цисплатина.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Фармация Нострум, С.А.

Авенида де Европа 20Б

Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель:

Пфайзер Сервис Компани Б.В.

Хоге Вей 10

1930 Завентем

Бельгия

Дата последнего пересмотра этого описания: июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/

Этаинформация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Подготовка и обращение с продуктом

Для одноразового использования.

Следуйте местным рекомендациям для цитотоксических препаратов.

Как и с любыми противоопухолевыми препаратами, при обращении с цисплатином необходима осторожность. Разбавление должно проводиться в асептических условиях в защитном боксе и должно проводиться обученным персоналом в специально отведенной для этого области. Если защитный бокс недоступен, оборудование должно быть дополнено защитной маской и перчатками. Необходимо принять все меры предосторожности, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками. В случае контакта с кожей необходимо немедленно промыть водой и мылом. При контакте с кожей были отмечены онемение, ожоги и покраснение. В случае контакта со слизистыми оболочками необходимо промыть их большим количеством воды. После вдыхания были отмечены одышка, боль в груди, раздражение горла и тошнота.

В случае разлива цисплатина операторы должны использовать перчатки и очистить разлившееся вещество губкой в отведенной для этого области. Промыть область дважды водой. Поместить все растворы и губки в пластиковый пакет и запечатать его.

Беременные женщины должны избегать контакта с цитостатиками.

Органические отходы и рвота должны быть удалены с осторожностью.

Если раствор мутный или образовался осадок, который не растворяется, флакон должен быть выброшен.

Поврежденные флаконы должны быть рассмотрены и обработаны с теми же мерами предосторожности, что и загрязненные отходы. Загрязненные отходы должны быть помещены в специальные контейнеры для отходов. См. раздел «Утилизация».

Подготовка для внутривенного введения

Возьмите необходимое количество раствора из флакона и разбавьте его не менее 1 литром следующих растворов:

• хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%);
• смесь хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) и глюкозы 50 мг/мл (5%) (1:1), (конечные концентрации: хлорид натрия 4,5 мг/мл (0,45%), глюкоза 25 мг/мл (2,5%));
• хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) и маннитол 18,75 мг/мл (1,875%) для инъекции;
• хлорид натрия 4,5 мг/мл (0,45%), глюкоза 25 мг/мл (2,5%) и маннитол 18,75 мг/мл (1,875%) для инъекции.

Всегда осматривайте инъекцию перед использованием. Должны быть введены только прозрачные растворы без видимых частиц.

НЕ прикасайтесь к материалу для инъекций, содержащему алюминий.

НЕ вводите без разбавления.

Для консультации по химической и физической стабильности при использовании неразбавленных растворов см. раздел «Особые меры предосторожности при хранении: неразбавленный раствор».

Утилизация

Все материалы, использованные для подготовки и введения, или те, которые вступили в контакт с цисплатином любым образом, должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями для цитотоксических препаратов. Остатки лекарств и материалы, использованные для подготовки и введения, должны быть уничтожены в соответствии со стандартными процедурами больницы, применяемыми к цитотоксическим агентам, и в соответствии с местными требованиями для утилизации цитотоксических агентов.

Несовместимости

Не должен вступать в контакт с алюминием. Цисплатин может реагировать с алюминием, что приводит к образованию черного осадка платины. Должно быть избегнуто любое оборудование для внутривенного введения, иглы, катетеры и шприцы, содержащие алюминий. Цисплатин разлагается, если растворяется в средах с низким содержанием хлорида; концентрация хлорида должна быть не менее 0,45% хлорида натрия.

Антиоксиданты (такие как метабисульфит натрия), бикарбонаты (бикарбонат натрия), сульфаты, фторурацил и паклитаксел могут инактивировать цисплатин в системах инфузии.

Это лекарство не должно быть смешано с другими, кроме тех, которые упоминаются в разделе «Подготовка для внутривенного введения».

Особые меры предосторожности при хранении

Лекарство, упакованное для продажи:

Концентрат для раствора для инфузии 1 мг/мл

Неразбавленный раствор:хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или морозильнике. Хранить флакон в внешней упаковке, чтобы защитить его от света. Если раствор не прозрачный или образовался осадок, который не растворяется, раствор не должен быть использован.

Разбавленный раствор:

Не хранить разбавленные растворы в холодильнике или морозильнике.

После разбавления в указанных выше растворах для инфузии:

Инъекция цисплатина остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре 20-25°C, защищенная от света.

С микробиологической точки зрения, разбавленный раствор должен быть использован немедленно.