ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ципрофлоксацин VIR 250 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Ципрофлоксацин VIR - это антибиотик, который принадлежит к семейству фторхинолонов. Основным действующим веществом является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• долгосрочные или повторяющиеся инфекции уха или синусов
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызываемых бактериямиNeisseria meningitidis
• экспозиция к карбунку

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, возможно, вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме Ципрофлоксацина VIR.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• пневмонии и бронхитов у детей и подростков с фиброзной болезнью легких
• сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
• экспозиция к карбунку

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.

Не принимайте Кипрофлоксацин VIR:

• если вы аллергины (чувствительны) на активное вещество, на другие квинолоны или на любые другие компоненты Кипрофлоксацина VIR (см. раздел 6)
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Использование других препаратов)

Будьте особенно осторожны с Кипрофлоксацином VIR:

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая ципрофлоксацин, если у вас ранее возникли серьезные реакции на квинолоны или флуорохинолоны. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Сообщите своему врачу, если:

• у вас когда-либо были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать корректировки
• у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания
• у вас есть предыстория с проблемами с сухожилиями во время предыдущего лечения с антибиотиками, подобными Кипрофлоксацину VIR
• у вас миастения грива (一种 тип мышечной слабости)
• у вас есть предыстория с аритмией (неправильным ритмом сердца)
• если у вас диагностировано увеличение размера или «бугорок» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• если у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• если у вас есть предыстория с аортическим аневризмой или разрывом аорты, конгенитальной болезнью сердечных клапановили другими факторами риска или предрасполагающими состояниями (например, синдром Марфана или синдром сосудистой эластодермии,синдром Турнера или синдром Сьогрена (автоиммунная воспалительная болезнь),или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертоническая болезнь или атеросклероз, известный, артритическая болезнь или эндокардит (сердечная инфекция)).

Сообщите своему врачу, если у вас или у вашего родственника есть подтвержденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку это может увеличить риск анемии при приеме ципрофлоксацина.

Во время лечения этим препаратом

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнут следующие ситуациипри приеме Кипрофлоксацина VIR. Врач решит, нужно ли прекратить прием Кипрофлоксацина VIR.

• Серьезная и внезапная аллергическая реакция(анфилактический шок, ангиеодема). Есть малая вероятность того, что даже с первой дозой вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию с следующими симптомами: сдавление в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувствовать головокружение при вставании.Если это произойдет, не принимайте больше Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• Серьезные и долгосрочные побочные эффекты, потенциально обратимые.Антибактериальные препараты, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Кипрофлоксацин VIR, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), не способными к обратному развитию или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, жгучие, щекочущие, онемевшие или горячие ощущения (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас возникнут эти побочные эффекты после приема Кипрофлоксацина VIR, немедленно обратитесь к своему врачу, прежде чем продолжать лечение. Вы и ваш врач решите, нужно ли продолжать лечение, учитывая также использование антибиотиков другой группы.

• В редких случаях могут возникнутьбольи отек суставови воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы старше 60 лет, получили трансплантацию органа. Первая воспалительная реакция и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приема ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите прием ципрофлоксацина, немедленно обратитесь к своему врачу и сохраняйте в покое больную область. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы чувствуетесильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами аортического аневризма или аортического разрыва, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете кортикостероиды системно.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление дыхательной недостаточности, особенно когда ложитесь в кровать, или если вы замечаете отек в коленях, ногах или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом своему врачу.

• Если у вас эпилепсия или другоеневрологическое заболевание, такие как ишемия или инсульт, вы можете испытать серьезные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это произойдет, прекратите прием Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• В редких случаях вы можете испытать симптомынервного повреждения (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это произойдет, прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого нарушения.

• Вы можете испытатьпсихические реакциив первый раз, принимая ципрофлоксацин. Если у вас депрессия илипсихоз, симптомы могут ухудшиться при лечении Кипрофлоксацином VIR. Если это произойдет, прекратите прием Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• Может развитьсядиареяпри приеме антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или продолжительной, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Кипрофлоксацина VIR, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте препараты, которые могут замедлить или остановить движения кишечника, и обратитесь к своему врачу.

• Если у вас возникли какие-либозametки зренияили у вас есть проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Ваше кожа становится болеечувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (UV)при приеме ципрофлоксацина. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в кабинах для загара.

• Прием Кипрофлоксацина VIR требует от вас сообщить своему врачу или персоналу лаборатории анализа, если у вас необходимо пройтианализ крови или мочи.

• Кипрофлоксацин может вызватьповреждение печени. Если вы замечаете, что у вас есть симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха кожи, темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Кипрофлоксацина VIR и немедленно обратитесь к своему врачу.

• Кипрофлоксацин может вызвать снижение количества белых кровяных телец и, возможно,снижение вашей сопротивляемости инфекциям. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту, или проблемы с мочевыделением, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить своему врачу о вашем препарате.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Кипрофлоксацин VIR»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Кипрофлоксацин VIR одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтическое действие этих препаратов. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие оральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенцид (для лечения подагры)
• метотрексат (для некоторых типов рака, псориаза, артрита)
• теофиллин (для проблем с дыханием)
• тизанидин (для спастичности мышц при рассеянском склерозе)
• клопазамин (антисикотик)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)
• фенитоин (для эпилепсии)

Кипрофлоксацин может увеличить уровни в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллина (для проблем с кровообращением)
• кафеина

Некоторые препараты снижают действие ципрофлоксацина. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или хотите принимать:

• антиацидные препараты
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерный фосфатный комплексирующий препарат (например, севеламер)
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Кипрофлоксацин VIR примерно за 2 часа до иличерез 4 часа послеприема этих препаратов.

Принятие Кипрофлоксацина VIR с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать ципрофлоксацин с едой, не ешьте и не пейте никаких продуктов, содержащих молоко или молочные продукты, или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание активного вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше избегать приема ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность.

Не принимайте Кипрофлоксацин VIR во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение автомобиля и использование машин

Кипрофлоксацин может снизить ваше внимание. Вы можете испытывать некоторые неврологические эффекты. Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Кипрофлоксацин VIR, перед тем как вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу.

Врач объяснит вам точно, сколько Ciprofloxacino VIR следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее степени тяжести.

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Обычно лечение длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше для серьезных инфекций. Принимайте таблетки точно так, как указано врачом. Если у вас есть сомнения по поводу количества таблеток Ciprofloxacino VIR и того, как их принимать, спросите врача или аптекаря, сколько таблеток следует принимать и как принимать их.

1. Выпейте таблетки с большим количеством жидкости. Не жуйте таблетки, поскольку их вкус не приятен.
2. Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
3. Вы можете принимать таблетки с или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в виде пищи, не серьезно влияет на всасывание лекарства. Однаконепринимайте таблетки Ciprofloxacino VIR с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, богатыми минералами (например, сок апельсина, обогащенный кальцием).

Помните, что следует пить большое количество жидкости, принимая Ciprofloxacino VIR.

Если вы принимаете больше Ciprofloxacino VIR, чем следует

• Если вы принимаете большую дозу, чем назначена, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Если возможно, принесите с собой таблетки или коробку, чтобы показать их врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ciprofloxacino VIR

• Принимайте обычную дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение, как назначено. Однако, если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что закончите курс лечения.

Если вы прерываете лечение Ciprofloxacino VIR

• Важнозавершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ципрофлоксацин VIR может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 100 человек):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Побочные эффекты редкие(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 1 000 человек):

• грибковые суперинфекции
• высокая концентрация эозинофилов, одного типа белых кровяных телец
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или возбуждение
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как замедленная пищеварительная деятельность (затруднение переваривания пищи или изжога) или метеоризм
• повышение уровня определенных веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• кожная сыпь, зуд или высыпания
• боль в суставах у взрослых
• плохая работа почек
• боль в мышцах и костях, чувство дискомфорта (астения) или лихорадка
• повышение уровня фосфатазы в крови (определенная субстанция в крови)

Редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 10 000 человек):

• воспаление кишечника (колит), связанное с использованием антибиотиков (может быть смертельным в редких случаях) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• изменения в количестве кровяных телец (лейкопения, лейкоситоз, нейтропения, анемия), повышение или понижение уровня коагуланта крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• безумие, дезориентация, реакции тревоги, странные сны, депрессия или галлюцинации
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к внешним раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание, судороги (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR) или головокружение
• проблемы со зрением
• звон в ушах, потеря слуха, ухудшение слуха
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• трудности с дыханием, включая симптомы астмы
• заболевания печени, желтуха (icterus colestático), гепатит
• чувствительность к свету (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или спазмы
• плохая работа почек, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR), воспаление мочевых путей
• заложенность или избыточное потоотделение
• анормальные уровни коагуланта крови (протромбина) или повышение уровня амилазы

Очень редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны менее чем у 1 из каждых 10 000 человек):

• специфический тип снижения количества кровяных телец (анемия гемолитическая), опасное снижение количества одного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз), опасное снижение количества всех кровяных телец и пластинок (панцитопения), с риском смерти, и депрессия костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• грубые аллергические реакции (анфилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти - болезнь крови) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)
• мигрень, нарушения координации, нестабильность походки (дисметаболические нарушения), нарушения обоняния (дисметаболические нарушения); повышенное внутричерепное давление
• изменение цвета
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в редких случаях приводит к печеночной недостаточности с риском смерти
• мелкие кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экземы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсическая эпидермальная некролизис)
• слабость мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий - особенно сухожилия длинного сгибателя большого пальца стопы (сухожилие Ахиллова) (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Будьте особенно осторожны с Ципрофлоксацином VIR)

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость в конечностях
• грубые нарушения сердечного ритма, неритмичный сердечный ритм (Торсады де Пойнтс)
• Синдром, связанный с дефицитом выработки воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски).

Применение антибиотиков, содержащих квинолоны и фторхинолоны, было связано с редкими случаями долгосрочных или постоянных побочных эффектов (включая месяцы или годы), таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, слабость или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти иконцентрации, воздействие на психическое здоровье (что может включать проблемы со сном, тревогу, атаки паники, депрессию и мысли о самоубийстве),снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность клапанов сердца у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Ципрофлоксацин VIR после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или в блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ciprofloxacino VIR

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, диоксид титана (E 171), гипромелоза, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, круглые, белые и гладкие.

В каждой упаковке содержится 1 или 14 таблеток. Клиническая упаковка с 500 таблетками.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ КВИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Полигон Индустриальный Уртиса II

28923 Алькоркон, Мадрид

Испания

Этот проспект был пересмотрен вмарте 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es