ЦИПРОФЛОКСАЦИН САН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Ципрофлоксацин САН 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ципрофлоксацин гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ципрофлоксацин САН таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина САН таблеток
3. Как принимать Ципрофлоксацин САН таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципрофлоксацина САН таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин САН таблетки и для чего они используются

Ципрофлоксацин таблетки содержат активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком, который принадлежит к семейству фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, которые вызывают инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Взрослые

Ципрофлоксацин таблетки используются у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• инфекции уха или синусов длительного или рецидивирующего характера
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• Легочный антракс

Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с низким количеством определенного типа белых кровяных клеток (нейтропения), у которых есть лихорадка, которая, как предполагается, вызвана бактериальной инфекцией.

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, что вам будет назначено дополнительное антибиотическое лечение, помимо Ципрофлоксацина таблеток.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин таблетки используются у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (пиелонефрит)
• Легочный антракс

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина САН

Не принимайте Ципрофлоксацин САН:

• если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Прием Ципрофлоксацина таблеток с другими лекарствами)

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство

Не принимайте лекарства, содержащие фторхинолоны, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ципрофлоксацина таблеток:

• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• если вы ранее испытывали эпизод аортальной диссекции (разрыв стенки аорты).
• Если у вас был диагностирован недостаток сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• если у вас есть семейная история аневризмы аорты или аортальной диссекции, врожденной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• если у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции
• если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями
• если у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин таблетки
• если вы диабетик, поскольку вы можете испытывать риск гипогликемии с ципрофлоксацином
• если вы страдаете тяжелой миастенией (типом мышечной слабости), поскольку симптомы могут быть усугублены
• если у вас есть проблемы с сердцем. Следует быть осторожным при введении ципрофлоксацина, если у вас есть семейная история удлинения интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия и магния в крови), у вас есть очень медленный сердечный ритм (известный как брадикардия), у вас есть хрупкое сердце (фаллокардиальное), у вас есть история сердечных приступов (инфаркта миокарда), вы женщина, пожилой пациент или принимаете другие лекарства, которые приводят к аномальным изменениям на ЭКГ (см. раздел 2)
• если вы или член вашей семьи имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку вы можете испытывать риск анемии при приеме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы ваш врач может назначить вам другой антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если нет улучшения симптомов через 3 дня лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время приема Ципрофлоксацина САН

Немедленно сообщите вашему врачу, если происходит любая из следующих ситуаций во время приема Ципрофлоксацина САН. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение Ципрофлоксацином.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анафилактическая реакция или шок, ангioneurotic отек). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приеме вы можете испытать тяжелую аллергическую реакцию, с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытывать головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше Ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий.Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием ципрофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любой ненужной нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если вы страдаете эпилепсиейили другим неврологическим заболеванием, таким как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите прием Ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы замечаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите вашему врачу.
• • Вы можете испытывать психиатрические реакциипри первом приеме Ципрофлоксацина. Если вы страдаете депрессиейили психозом, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении Ципрофлоксацином таблетками. В редких случаях депрессия или психоз может прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попыток самоубийства или совершенного самоубийства. Если это происходит, прекратите прием Ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
  • В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием ципрофлоксацина таблеток и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы избежать развития потенциально необратимого состояния.
  • Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты.Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (персистирующими в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

• Было сообщено о гипогликемиичаще у пациентов с диабетом, в основном у пожилых пациентов. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая Ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после окончания лечения. Если диарея становится сильной или постоянной, или если вы заметите, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте лекарства, которые останавливают или задерживают кишечные движения, и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете любые нарушения зренияили имеете какие-либо проблемы с глазами (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты)
• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому свету(УФ) при приеме Ципрофлоксацина. Избегайте воздействия интенсивного солнечного или искусственного ультрафиолетового света, такого как солярии.
• Во время приема Ципрофлоксацина сообщите вашему врачу или персоналу лаборатории, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите вашему врачу, поскольку ваша доза может потребовать коррекции.
• Ципрофлоксацин может повредить печень. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Ципрофлоксацин может снизить количество белых кровяных клетоки, возможно, снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта, или проблемы с мочевым пузырем, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызвать увеличение уровня сахара в крови выше нормальных значений (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормальных значений, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическому коме) (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.

Прием Ципрофлоксацина таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: "Не принимайте Ципрофлоксацин таблетки").

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Ципрофлоксацин одновременно с этими лекарствами, это может повлиять на терапевтический эффект этих лекарств. Кроме того, это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, Варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (для подагры)
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита)
• теофиллин (для проблем с дыханием)
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотическое лекарство)
• клоzapин (антипсихотическое лекарство)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)
• фенитоин (для эпилепсии)
• метоклопрамид (для тошноты и рвоты)
• циклоспорин (для заболеваний кожи, ревматоидного артрита и трансплантации органов)
• другие лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические лекарства.

Ципрофлоксацин может увеличитьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (для нарушений кровообращения)
• кофеин
• агомелатин
• золпидем• дулоксетин (для депрессии, диабетической полинейропатии или недержания мочи)
• лидокаин (для сердечных заболеваний или анестезии)
• силденафил (например, для эректильной дисфункции)

Некоторые лекарства снижаютэффект Ципрофлоксацина. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукралфат
• полимерный хелатор фосфатов (например, севеламер или лантановый карбонат)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин примерно за двачаса до или за четыречаса после приема этих препаратов.

Прием Ципрофлоксацина САН с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать Ципрофлоксацин с пищей, не ешьте и не пейте никаких молочных продуктов (таких как молоко или йогурт) или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете таблетки, поскольку они могут повлиять на абсорбцию активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Предпочтительно избегать использования Ципрофлоксацина во время беременности.

Не принимайте Ципрофлоксацин во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снижать вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на Ципрофлоксацин, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать таблетки Ципрофлоксацина SUN

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач объяснит вам точно, какое количество Ципрофлоксацина вам следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее тяжести.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций.

1. Проглатывайте таблетки с большим количеством жидкости. Не следует жевать таблетки, поскольку их вкус неприятен.
2. Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
3. Вы можете принимать таблетки с пищей или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в составе пищи, не окажет серьезного влияния на абсорбцию препарата. Однако непринимайте таблетки Ципрофлоксацина с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Помните, что следует пить большое количество жидкости во время приема этого препарата.

Если вы приняли слишком много Ципрофлоксацина SUN

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин SUN

Принимайте обычную дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение согласно назначению. Однако, если это почти время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Убедитесь, что вы завершили полный курс лечения.

Если вы прервете лечение Ципрофлоксацином SUN

Важно провести полное лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить резистентность к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение ципрофлоксацином и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие:могут поражать до 1 из 1000 человек

• аллергическая реакция, отек (ангиоотек) или быстрое разрастание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем)
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• нарушения функции печени, желтуха (желтуха холестатическая), гепатит
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)

Очень редкие:могут поражать до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок или анафилаксия, с риском смерти - болезнь сыворотки) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• кровотечения под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсический эпидермальный некролиз)
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• воспаление поджелудочной железы, включающее симптомы, такие как сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (панкреатит)
• боль и/или слабость мышц, воспаление суставов и боль в суставах, повышение мышечного тонуса и судороги, воспаление сухожилий или разрыв сухожилия, особенно поражающий сухожилие задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) – см. раздел 2.

Частота неизвестна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• нарушения сердечного ритма, такие как аномально быстрый или нерегулярный сердечный ритм, который может представлять угрозу для жизни пациента, нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, видимый на ЭКГ, электрической активности сердца)
• чувство необычного боли, жжения, онемения или слабости мышц в конечностях (нейропатия) – см. раздел 2

Другие побочные эффекты

Частые:могут поражать до 1 из 10 человек

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Нечастые:могут поражать до 1 из 100 человек

• грибковые суперинфекции
• повышение количества эозинофилов, типа белых кровяных клеток
• снижение аппетита
• гиперактивность или агитация
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• плохая функция почек
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или лихорадка
• повышение уровня фосфатазы в крови (содержание фосфатазы в крови)

Редкие:могут поражать до 1 из 1000 человек

• изменения в количестве кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия (что может привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) или галлюцинации
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к сенсорным стимулам, снижение чувствительности кожи, дрожь, судороги (см. раздел 2) или головокружение.
• проблемы со зрением, включая двоение в глазах
• звон в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднение дыхания, включая астматические симптомы
• чувствительность к свету (см. раздел 2)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2), воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие:могут поражать до 1 из 10 000 человек

• специальный тип снижения количества кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни снижение количества определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (нарушения обоняния); повышение давления в мозге (внутричерепное давление и псевдотумор мозга)
• искажения цветового зрения
• гибель клеток печени (некроз печени), которая очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти

Частота неизвестна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• гнойная сыпь
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антагонистами витамина К)
• чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чувство большого оптимизма и гиперактивности (гипомания),
• реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (кожная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
• Синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски).
• Потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ципрофлоксацина SUN

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке, после «CAD»: Срок годности – последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина SUN

Активное вещество – ципрофлоксацин.

Другие компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, коллоидная безводная диоксид кремния, натрий гликолат крахмала (тип А), гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина SUN и содержание упаковки

Ципрофлоксацин SUN 500 мг выпускается в виде белых, круглых, покрытых пленкой таблеток, маркированных с одной стороны «500» и гладких с другой.

Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина в качестве активного вещества (гидрохлорид ципрофлоксацина).

Таблетки выпускаются в упаковках по 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

или

TERAPIA, S.A.

124 улица Fabricii

Клуж-Напока – Румыния

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Рамбла де Каталунья 53-55

08007 Барселона

Испания

Тел: +34 93 342 78 90

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: февраль 2025

Советы/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не подходят для лечения вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, они вам нужны именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или расти. Это явление известно как резистентность: некоторые методы лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Даже вы можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, задержать свое выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозу
• план антибиотикотерапии
• продолжительность лечения

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте точно рецепту.
3. Не повторно используйте антибиотик без рецепта врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик другому человеку; он может не подходить для его болезни.
5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es