ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ципрофлоксацин Kern Pharma 2 мг/мл раствор для инфузии EFG
Ципрофлоксацин
Читайте весь этот проспект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Ципрофлоксацин Kern Pharma и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Ципрофлоксацина Kern Pharma
3. Как использовать Ципрофлоксацин Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципрофлоксацина Kern Pharma
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Кипрофлоксацин Kern Pharma содержит активное вещество кипрофлоксацин. Кипрофлоксацин является антибиотиком, который принадлежит к группе фторхинолонов. Кипрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.
Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.
Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильного удаления. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.
Взрослые
Кипрофлоксацин Kern Pharma используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
Кипрофлоксацин можно использоватьвлечении пациентовс низким количеством определенных белых кровяных клеток (неутропении), у которыхприсутствуетлихорадка, котораяподозревается бытьвызванной бактериальной инфекцией.
В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, что вам будут назначены дополнительные антибиотики, помимо Кипрофлоксацина Kern Pharma.
Дети и подростки
Кипрофлоксацин Kern Pharma используется у детей и подростков под медицинским надзором для лечения следующих бактериальных инфекций:
Кипрофлоксацин Kern Pharma также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.
Не использовать Кипрофлоксацин Kern Pharma
Предупреждения и предостережения
Перед началом приема этого препарата
Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая кипрофлоксацин, если вы ранее испытывали серьезную реакцию на кинолон или фторохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет назначен кипрофлоксацин:
В некоторых случаях ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме кипрофлоксацина, для лечения некоторых инфекций мочевыводящих путей.Если у вас не улучшится течение симптомов после 3 дней лечения, обратитесь к своему врачу.
Во время лечения этим препаратом
Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнет любая из следующих ситуацийво время лечения кипрофлоксацином. Врач решит, нужно ли прервать лечение кипрофлоксацином.
Использование других препаратов
Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Не используйте Кипрофлоксацин Kern Pharma одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2:«Не назначайте Кипрофлоксацин Kern Pharma»).
Известно, что следующие препараты взаимодействуют с Кипрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Кипрофлоксацин одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтический эффект этих препаратов. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете:
Кипрофлоксацин можетповыситьуровни в крови следующих препаратов:
Использование Кипрофлоксацин Kern Pharma с едой и напитками
Еда и напитки не влияют на ваше лечение кипрофлоксацином.
Беременность и лактация
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вам будет назначен этот препарат.
Лучше избегать использования кипрофлоксацина во время беременности.
Не используйте кипрофлоксацин во время грудного вскармливания, поскольку кипрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.
Вождение и использование машин
Кипрофлоксацин может снизить ваше внимание. Могут возникнуть некоторые неврологические эффекты.
Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на кипрофлоксацин, перед тем как вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, поговорите с вашим врачом.
Кипрофлоксацин Kern Pharma содержит соли
Этот препарат содержит 353,9 мг (15,4 ммоль) натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) на каждые 100 мл раствора для инфузии. Это соответствует 35,39% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Врач объяснит вам точно, какую дозу Кипрофлоксацина Kern Pharma следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее степени тяжести.
Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Лечение обычно длится5-21дней, но может продолжаться дольше для серьезных инфекций.
Врач введет каждую дозу через вену, в кровоток, с помощью инфузии, которая длится60минут для детей и60минут для взрослых при дозе400мг Кипрофлоксацина Kern Pharma, и30минут для взрослых при дозе200мг Кипрофлоксацина Kern Pharma. Скорость инфузии предотвращает быстрые побочные эффекты.
Помните, что следует пить много жидкости во время приема этого препарата.
Если прерывают введение Кипрофлоксацина Kern Pharma
Важнозавершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или усугубиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотику.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
В следующей части перечислены наиболее серьезные побочные эффекты, которые вы можете распознать сами:
Остановите принимать ципрофлоксацин и немедленно обратитесь к врачудля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:
Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты, которые были замечены во время лечения ципрофлоксацином, перечислены ниже в порядке вероятности их проявления:
Частота(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Администрация антибиотиков, содержащих квинолоны и фторхинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление связок, разрыв связок, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, непривычные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, слабость или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, получающих фторхинолоны. См. раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не использовать Кипрофлоксацин Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25ºC. Не хранить в холодильнике или морозильнике, поскольку могут образовываться кристаллы, если препарат охлаждается слишком сильно. Если вы заметите кристаллы в своей медикаменте, не используйте его и немедленно сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту.
Всегда храните свою медикамент в внешней упаковке для защиты от света.
Флаконы с внешней упаковкой:Храните флаконы в внешней упаковке для защиты от света. Используйте в течение короткого времени после удаления внешней упаковки (см. раздел 6.3).
Флаконы без внешней упаковки:Должны храниться в коробке из картона для защиты от света. Используйте в течение короткого времени после удаления коробки из картона (см. раздел 6.3).
Откройте флакон и/или внешнюю упаковку и используйте препарат сразу. Это контейнер с единичной дозой. Не требуются особые меры предосторожности во время нормального периода перфузии в 60 минут.
Ваши препараты не следует смешивать с другими препаратами, которые также могут вводиться в перфузию. Попросите своего врача, медсестру или фармацевта, если вы хотите получить больше информации по этому вопросу.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Кипрофлоксацина Kern Pharma
Активное вещество — кипрофлоксацин (в форме лактата).
В каждых 100 мл содержится 200 мг (миллиграмм) кипрофлоксацина. В каждых 200 мл содержится 400 мг (миллиграмм) кипрофлоксацина.
Остальные компоненты — молочная кислота, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.
Внешний вид Кипрофлоксацина Kern Pharma и содержимое упаковки
Средство для перфузии.
Это означает, что оно готово к введению в пластиковую мешковину или флакон в форме перфузии внутривенно (капельное введение).
В каждом мешке или флаконе Кипрофлоксацина содержится 100 мл или 200 мл препарата.
Мешки:
Флаконы:
Каждый флакон по 100 мл помещается в металлизированную пластиковую мешковину. Он доступен в упаковках по 10 или 20 флаконов.
Альтернативно:
Флаконы по 100 мл помещаются в коробки из картона. Он доступен в упаковках по 1, 10 или 20 флаконов.
Каждый флакон по 200 мл помещается в металлизированную пластиковую мешковину. Он доступен в упаковках по 5, 10 или 20 флаконов.
Альтернативно:
Флаконы по 200 мл помещаются в коробки из картона. Он доступен в упаковках по 1, 5, 10 или 20 флаконов.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство
Заявитель регистрации на рынок
Kern Pharma, S.L.
Venus 72, 72 – Пол. Инд. Колон II
08228 Террасса – Барселона
Испания
Ответственный за производство
DEMO S.A., 21км Национальной дороги Афины-Ламиа, 14568 Криниери, Афины, Греция.
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Ирландия: Кипрофлоксацин 2 мг/мл Средство для инфузии
Испания: Кипрофлоксацин Kern Pharma 2 мг/мл Средство для перфузии EFG
Греция:Кипрофлоксацин/Норидем, Δι?λυμα για ?γχυση 2 мг/мл
Австрия:Кипрофлоксацин Норидем 2 мг/мл Средство для инфузии
Германия: Кипрофлоксацин 2 мг/мл Средство для инфузии
Дата последней проверки этого брошюры:октябрь2024
Подробная и актуальная информацияоэтом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Советы/образование для пациентов
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.
Если ваш врач назначил вам антибиотики, вы их действительно нуждаетесь для лечения вашей текущей болезни.
Несмотря на антибактериальное лечение, некоторые бактерии могут выжить или продолжать расти. Этот феномен называется резистентностью: некоторые виды лечения антибиотиками становятся неэффективными.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает развитие резистентности. Вы даже можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, отсрочить ваше выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:
- дозировку
- частоту введения
- продолжительность лечения
В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:
1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте инструкциям по дозировке в течение всего срока лечения.
3. Не используйте повторно антибиотик без рецепта врача, хотя бы вы хотели лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик кому-либо еще; возможно, он не подходит для вашей болезни.
5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы убедиться, что они будут правильно утилизированы.
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников
Кипрофлоксацин Kern Pharma следует вводить путем инфузии внутривенно. В детях продолжительность инфузии составляет 60 минут. В взрослых пациентах время инфузии составляет 60 минут в случае 400 мг Кипрофлоксацина Kern Pharma, и 30 минут в случае 200 мг Кипрофлоксацина Kern Pharma. Медленная инфузия в крупную вену минимизирует дискомфорт пациента и снижает риск раздражения вены. Средство для перфузии можно вводить напрямую или после смешивания его с другой средством для перфузии, совместимой с ним.
Если не подтверждена совместимость с другими средствами для перфузии или лекарствами, средство для перфузии следует вводить всегда отдельно. Заметные визуальные признаки несоизмеримости — это осадок, загрязнение и изменение цвета.
Несоизмеримость возникает с любыми средствами для перфузии или лекарствами, которые физически или химически неустойчивы при pH среды (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, корректированными до щелочной pH (pH растворов для перфузии Кипрофлоксацина: 3,9–4,5).
После начала внутривенного введения лечения его можно продолжать и путем перорального введения.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.