ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ципрофлоксацин Kern Pharma 2 мг/мл раствор для инфузии EFG

Ципрофлоксацин

Читайте весь этот проспект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Ципрофлоксацин Kern Pharma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Ципрофлоксацина Kern Pharma

3. Как использовать Ципрофлоксацин Kern Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ципрофлоксацина Kern Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кипрофлоксацин Kern Pharma содержит активное вещество кипрофлоксацин. Кипрофлоксацин является антибиотиком, который принадлежит к группе фторхинолонов. Кипрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Взрослые

Кипрофлоксацин Kern Pharma используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Некоторые инфекции дыхательных путей.
• Некоторые долгосрочные или рецидивирующие инфекции уха или синусов.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции женских и мужских половых органов.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной области.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции костей и суставов.
• Лечение после вдыхания возбудителей карбунка.

Кипрофлоксацин можно использоватьвлечении пациентовс низким количеством определенных белых кровяных клеток (неутропении), у которыхприсутствуетлихорадка, котораяподозревается бытьвызванной бактериальной инфекцией.

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, что вам будут назначены дополнительные антибиотики, помимо Кипрофлоксацина Kern Pharma.

Дети и подростки

Кипрофлоксацин Kern Pharma используется у детей и подростков под медицинским надзором для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Пневмонии и бронхитов у детей и подростков с фиброзной цистической болезнью
• Сложные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, затрагивающие почки (пилонефрит)
• Лечение после вдыхания возбудителей карбунка.

Кипрофлоксацин Kern Pharma также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.

Не использовать Кипрофлоксацин Kern Pharma

• Если вы аллергины на кипрофлоксацин, на другие кинолоны или на любые другие компоненты этого препарата (список в разделе 6).
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие препараты и Кипрофлоксацин Kern Pharma).

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая кипрофлоксацин, если вы ранее испытывали серьезную реакцию на кинолон или фторохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет назначен кипрофлоксацин:

• Если у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать корректировки.
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания.
• Если у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как кипрофлоксацин.
• Если вы диабетик, поскольку у вас может развиться гипогликемия при приеме кипрофлоксацина.
• Если у вас миастения грива (一种 мышечная слабость), поскольку симптомы могут усугубиться.
• Если у вас был диагностирован увеличение размера или «бугорок» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда).
• Если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• Если у вас была диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история разрыва или аневризмы аорты, конгениальные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или состояния (например, синдром Марфана, синдром сосудистой эласто-деформации, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автономная воспалительная болезнь) или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоцеллюлярный, болезнь Бехчета, гипертония, известная атеросклероз или артрит реуматOIDный или эндокардит (сердечная инфекция).
• Если у вас проблемы с сердцем. Вам следует быть осторожными при использовании этого типа препарата, если вы родились с или имеете семейную историю продления интервала QT (отражается на ЭКГ, который является записью электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), у вас очень слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть предыдущие сердечные приступы (миокардный инфаркт), вы женщина или вы старше или принимаете другие препараты, которые могут изменить ЭКГ (см. раздел 2: «Использование других препаратов и Кипрофлоксацин»).
• Если у вас или у ваших родственников выявлена подтвержденная дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку у вас может развиться анемия при приеме кипрофлоксацина.

В некоторых случаях ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме кипрофлоксацина, для лечения некоторых инфекций мочевыводящих путей.Если у вас не улучшится течение симптомов после 3 дней лечения, обратитесь к своему врачу.

Во время лечения этим препаратом

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнет любая из следующих ситуацийво время лечения кипрофлоксацином. Врач решит, нужно ли прервать лечение кипрофлоксацином.

• Серьезная и внезапная аллергическая реакция(анфилактический шок, ангиеодема). Есть малая вероятность того, что даже после первой дозы вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию, с следующие признаками: чувство давления в груди, чувство головокружения, чувство тошноты или обморока, или головокружение при вставании.Если это происходит, сообщите своему врачу как можно скорее, поскольку необходимо прервать прием кипрофлоксацина..
• Глубокие и долгосрочные, потенциально обратимые побочные эффектыАнтибиотики, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая кипрофлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как жжение, онемение, покалывание, онемение или ожог (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема кипрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжать лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого типа антибиотика.
• В редких случаях могут возникнуть боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий.Риск выше, если вы старше 60 лет, получили трансплантацию органа, у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения кипрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите прием кипрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом и сохраняйте покой в больной области. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если вы чувствуете острое исильное болевое ощущение в животе, груди или спине, которое может быть признаком разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление дыхательной недостаточности, особенно при лёжании в постели, или если вы замечаете отек в ступнях, ногах или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите своему врачу.
• Если у васэпилепсияили другоеневрологическое заболевание, такие как ишемия или инсульт, вы можете испытать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите принимать кипрофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• В редких случаях вы можете испытатьповреждение нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и ступнях или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать кипрофлоксацин и немедленно сообщите своему врачу, чтобы предотвратить потенциально постоянные повреждения.
• Вы можете испытатьпсихические реакциипосле первой инъекции кипрофлоксацина. Если у васдепрессияилипсихоз, симптомы могут ухудшиться при лечении кипрофлоксацином.Вредкихслучаяхдепрессияилипсихозмогут прогрессироватьдо мыслей о самоубийстве,попыток самоубийстваисамоубийства. Если это происходит, прекратите принимать кипрофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Антибиотики кинолона могут вызвать повышение уровня сахара в крови выше нормальных значений (гипергликемия), или снижение уровня сахара в крови ниже нормальных значений, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (кома гипогликемическая) (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Возможно, выdevelopитедиареюво время использования антибиотиков, включая Кипрофлоксацин Kern Pharma, или даже через несколько недель после того, как вы перестали принимать их. Если это становится интенсивным или продолжительным, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, немедленно сообщите своему врачу. Лечение кипрофлоксацином должно быть немедленно прекращено, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте препараты, которые могут задерживать или замедлять движения кишечника.
• Если вашазрение ухудшаетсяили если ваши глаза затронуты в каком-то другом виде, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Вашекожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению(UV)во время лечения кипрофлоксацином. Избегайте интенсивного солнечного света или ультрафиолетового излучения, например, в кабинетах для загара.
• Пока вы принимаете кипрофлоксацин, сообщите об этом своему врачу или персоналу лаборатории анализа, если вы будете сдавать кровь или мочу на анализ.
• Если у вас проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка вашей дозы.
• Кипрофлоксацин может вызватьповреждение печени. Если вы замечаете симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха кожи, темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием кипрофлоксацина.
• Кипрофлоксацин может вызвать снижение количества белых кровяных телец и, возможно,снижение вашей сопротивляемости инфекциям. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту, или проблемы с мочевыводящими путями, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить своему врачу о вашем препарате.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не используйте Кипрофлоксацин Kern Pharma одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2:«Не назначайте Кипрофлоксацин Kern Pharma»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с Кипрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Кипрофлоксацин одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтический эффект этих препаратов. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Противовитаминные препараты (например, варфарин, аценокумарол, фемпрокумон, флуиндийон) или другие оральные противокоагулянты (для разжижения крови).
• Пробенецид (для лечения подагры).
• Метотрексат (для некоторых типов рака, псориаза, артрита реуматического).
• Теофиллин (для проблем с дыханием).
• Тизанидин (для спастичности мышц при рассеянском склерозе).
• Оланзапин (антисикотик).
• Клопазамин (антисикотик).
• Ропинирол (для болезни Паркинсона).
• Фенитоин (для эпилепсии).
• Циклоспорин (дляболезней кожи, артрита реуматического ивтрансплантации органов).
• Другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм:препаратыиз группыантиаритмиков(например,кинидина,гидрокинидина,дисопирамид,амиодарона,соталола,дофетилид,ибутилида),трициклические антидепрессанты,некоторые антибиотики(которые входятв группумакролидов),некоторыеантисикотики.
• Золпидем (для нарушений сна).

Кипрофлоксацин можетповыситьуровни в крови следующих препаратов:

• Пентоксифиллина (для нарушений кровообращения).
• Кофеина.
• Дулокситина (для депрессии, повреждения диабетического нерва или недержания мочи).
• Лидокаина (для заболеваний сердца или использования анестезии).
• Силденафила (например, для дисфункции эрекции).
• Агомелатина (для депрессии).

Использование Кипрофлоксацин Kern Pharma с едой и напитками

Еда и напитки не влияют на ваше лечение кипрофлоксацином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вам будет назначен этот препарат.

Лучше избегать использования кипрофлоксацина во время беременности.

Не используйте кипрофлоксацин во время грудного вскармливания, поскольку кипрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Кипрофлоксацин может снизить ваше внимание. Могут возникнуть некоторые неврологические эффекты.

Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на кипрофлоксацин, перед тем как вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, поговорите с вашим врачом.

Кипрофлоксацин Kern Pharma содержит соли

Этот препарат содержит 353,9 мг (15,4 ммоль) натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) на каждые 100 мл раствора для инфузии. Это соответствует 35,39% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Врач объяснит вам точно, какую дозу Кипрофлоксацина Kern Pharma следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее степени тяжести.

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Лечение обычно длится5-21дней, но может продолжаться дольше для серьезных инфекций.

Врач введет каждую дозу через вену, в кровоток, с помощью инфузии, которая длится60минут для детей и60минут для взрослых при дозе400мг Кипрофлоксацина Kern Pharma, и30минут для взрослых при дозе200мг Кипрофлоксацина Kern Pharma. Скорость инфузии предотвращает быстрые побочные эффекты.

Помните, что следует пить много жидкости во время приема этого препарата.

Если прерывают введение Кипрофлоксацина Kern Pharma

Важнозавершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или усугубиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В следующей части перечислены наиболее серьезные побочные эффекты, которые вы можете распознать сами:

Остановите принимать ципрофлоксацин и немедленно обратитесь к врачудля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Судороги (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Грозная и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или испытывать головокружение при вставании (анфилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Рвота связок, особенно в длинной связке задней части голени (связка Ахиллова) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Грозная и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или испытывать головокружение при вставании (анфилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Слабость мышц, воспаление связок, которое может привести к разрыву связок, особенно длинной связки задней части голени (связка Ахиллова) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Поперечная экзема с риском смерти, обычно в форме пузырей или язв в ротовой полости, глотке, носу, глазах и других слизистых оболочках, таких как гениталии, которые могут прогрессировать до широкого распространения пузырей или отслоения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Непривычные ощущения боли, жжения, онемения, слабости или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Аллергическая реакция на лекарство, которая вызывает экзему, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системную болезнь (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEGA - острая общие пузырчатая экзема).

Другие побочные эффекты, которые были замечены во время лечения ципрофлоксацином, перечислены ниже в порядке вероятности их проявления:

Частота(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Тошнота, диарея, рвота
• Боль в суставах у детей
• Локальная реакция в месте инъекции, экзема
• Временное увеличение количества веществ в крови (трансаминазы)

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Боль в суставах у взрослых
• Суперинфекции грибковыми инфекциями (инфекции, вызванные грибами)
• Повышение количества эозинофилов, одного типа белых кровяных телец, увеличение или уменьшение коагуляционных факторов крови (тромбоцитов)
• Пониженный аппетит
• Гиперактивность, возбуждение, путаница, разбитость, галлюцинации
• Боль в голове, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса, онемение и покалывание, повышенная чувствительность к воздействию чувствительных органов, судороги (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения), чувство головокружения
• Проблемы со зрением, включая двойное зрение
• Потеря слуха
• Увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), понижение артериального давления
• Боль в животе, проблемы с пищеварением, как замедленная пищеварительная деятельность (затруднение переваривания пищи/изжога), метеоризм
• Изменение функции печени, увеличение количества вещества в крови (билрубина), желтуха (icterus colestático)
• Зуд, высыпания
• Боль в суставах у взрослых
• Недостаточность почек, почечная недостаточность
• Боль в мышцах и костях, чувство дискомфорта (астения), лихорадка, отек
• Увеличение фосфатазы в крови (вещество, определенное в крови)

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Боль в мышцах, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса, спазмы
• Воспаление кишечника, связанное с использованием антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкозитоз, нейтропения, анемия), снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), которые могут поставить под угрозу жизнь, депрессия костного мозга, которая может поставить под угрозу жизнь пациента (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Аллергическая реакция, отек (эдема) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Аллергические реакции, вызывающие тревогу, странные сны, депрессию (которая может привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства и самоубийству), нарушения психики (психотические реакции, которые могут привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства и самоубийству) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Понижение чувствительности кожи, дрожание, мигрень, нарушения чувства запаха
• Зумбление в ушах (тиницит), ухудшение слуха
• Обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• Трудности с дыханием, включая симптомы астмы
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Гепатит, смерть клеток печени (некроз печени), что очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения), неопределенная форма пузырей, небольшие кровоизлияния в точках под кожей (петехии)
• Кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевых путей
• Избыточное потоотделение
• Увеличение уровня амилазы в крови

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Типичная форма снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасная форма снижения количества одного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Грозные аллергические реакции с риском смерти (болезнь сыворотки) (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).
• Нарушения координации, нестабильность при ходьбе (нарушения походки), повышенное внутричерепное давление (пресинусное давление и псевдотумор мозга)
• Изменения цветового зрения
• Различные высыпания или экземы
• Ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и предостережения).

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Синдром, связанный с недостаточностью секреции воды и низкими уровнями натрия (SIADH, по английски)
• Чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• Неправильный ритм сердца, неритмичный ритм сердца и потенциально смертельный, нарушение ритма сердца (который известен как «пролонгация интервала QT», наблюдаемый на ЭКГ, который является записью электрической активности сердца).
• Влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• Потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемический кома). См. раздел 2: Предупреждения и предостережения.

Администрация антибиотиков, содержащих квинолоны и фторхинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление связок, разрыв связок, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, непривычные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, слабость или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, получающих фторхинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Кипрофлоксацин Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25ºC. Не хранить в холодильнике или морозильнике, поскольку могут образовываться кристаллы, если препарат охлаждается слишком сильно. Если вы заметите кристаллы в своей медикаменте, не используйте его и немедленно сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту.

Всегда храните свою медикамент в внешней упаковке для защиты от света.

Флаконы с внешней упаковкой:Храните флаконы в внешней упаковке для защиты от света. Используйте в течение короткого времени после удаления внешней упаковки (см. раздел 6.3).

Флаконы без внешней упаковки:Должны храниться в коробке из картона для защиты от света. Используйте в течение короткого времени после удаления коробки из картона (см. раздел 6.3).

Откройте флакон и/или внешнюю упаковку и используйте препарат сразу. Это контейнер с единичной дозой. Не требуются особые меры предосторожности во время нормального периода перфузии в 60 минут.

Ваши препараты не следует смешивать с другими препаратами, которые также могут вводиться в перфузию. Попросите своего врача, медсестру или фармацевта, если вы хотите получить больше информации по этому вопросу.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Кипрофлоксацина Kern Pharma

Активное вещество — кипрофлоксацин (в форме лактата).

В каждых 100 мл содержится 200 мг (миллиграмм) кипрофлоксацина. В каждых 200 мл содержится 400 мг (миллиграмм) кипрофлоксацина.

Остальные компоненты — молочная кислота, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид Кипрофлоксацина Kern Pharma и содержимое упаковки

Средство для перфузии.

Это означает, что оно готово к введению в пластиковую мешковину или флакон в форме перфузии внутривенно (капельное введение).

В каждом мешке или флаконе Кипрофлоксацина содержится 100 мл или 200 мл препарата.

Мешки:

• Мешки по 100 мл поставляются в коробки из картона по 10.
• Мешки по 200 мл поставляются в коробки из картона по 5.

Флаконы:

Каждый флакон по 100 мл помещается в металлизированную пластиковую мешковину. Он доступен в упаковках по 10 или 20 флаконов.

Альтернативно:

Флаконы по 100 мл помещаются в коробки из картона. Он доступен в упаковках по 1, 10 или 20 флаконов.

Каждый флакон по 200 мл помещается в металлизированную пластиковую мешковину. Он доступен в упаковках по 5, 10 или 20 флаконов.

Альтернативно:

Флаконы по 200 мл помещаются в коробки из картона. Он доступен в упаковках по 1, 5, 10 или 20 флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство

Заявитель регистрации на рынок

Kern Pharma, S.L.

Venus 72, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство

DEMO S.A., 21км Национальной дороги Афины-Ламиа, 14568 Криниери, Афины, Греция.

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Ирландия: Кипрофлоксацин 2 мг/мл Средство для инфузии

Испания: Кипрофлоксацин Kern Pharma 2 мг/мл Средство для перфузии EFG

Греция:Кипрофлоксацин/Норидем, Δι?λυμα για ?γχυση 2 мг/мл

Австрия:Кипрофлоксацин Норидем 2 мг/мл Средство для инфузии

Германия: Кипрофлоксацин 2 мг/мл Средство для инфузии

Дата последней проверки этого брошюры:октябрь2024

Подробная и актуальная информацияоэтом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Советы/образование для пациентов

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вы их действительно нуждаетесь для лечения вашей текущей болезни.

Несмотря на антибактериальное лечение, некоторые бактерии могут выжить или продолжать расти. Этот феномен называется резистентностью: некоторые виды лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает развитие резистентности. Вы даже можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, отсрочить ваше выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

- дозировку

- частоту введения

- продолжительность лечения

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.

2. Следуйте инструкциям по дозировке в течение всего срока лечения.

3. Не используйте повторно антибиотик без рецепта врача, хотя бы вы хотели лечить подобную болезнь.

4. Никогда не давайте свой антибиотик кому-либо еще; возможно, он не подходит для вашей болезни.

5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы убедиться, что они будут правильно утилизированы.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Кипрофлоксацин Kern Pharma следует вводить путем инфузии внутривенно. В детях продолжительность инфузии составляет 60 минут. В взрослых пациентах время инфузии составляет 60 минут в случае 400 мг Кипрофлоксацина Kern Pharma, и 30 минут в случае 200 мг Кипрофлоксацина Kern Pharma. Медленная инфузия в крупную вену минимизирует дискомфорт пациента и снижает риск раздражения вены. Средство для перфузии можно вводить напрямую или после смешивания его с другой средством для перфузии, совместимой с ним.

Если не подтверждена совместимость с другими средствами для перфузии или лекарствами, средство для перфузии следует вводить всегда отдельно. Заметные визуальные признаки несоизмеримости — это осадок, загрязнение и изменение цвета.

Несоизмеримость возникает с любыми средствами для перфузии или лекарствами, которые физически или химически неустойчивы при pH среды (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, корректированными до щелочной pH (pH растворов для перфузии Кипрофлоксацина: 3,9–4,5).

После начала внутривенного введения лечения его можно продолжать и путем перорального введения.