ЦИПРОФЛОКСАЦИН АУРОВИТАС 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Ауровитас 750 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Ципрофлоксацин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Ауровитас
3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципрофлоксацина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он используется

Ципрофлоксацин Ауровитас содержит активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком, который принадлежит к семейству фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей,
• инфекции уха или синусов длительного или повторяющегося характера,
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции гениталий у мужчин и женщин,
• внутрибрюшные инфекции,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции костей и суставов,
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
• воздушно-капельное заражение сибирской язвой.

Ципрофлоксацин может быть использован при лечении пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения) у которых есть лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию.

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, что вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме ципрофлоксацина.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (острая пиелонефрит)
• воздушно-капельное заражение сибирской язвой

Ципрофлоксацин также может быть использован для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Ауровитас

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас:

• если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: "Другие препараты и Ципрофлоксацин Ауровитас").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ципрофлоксацина Ауровитас:

• не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу;

• если у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции;
• если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
• если у вас есть история проблем с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
• если вы диабетик, поскольку вы можете испытывать риск гипогликемии с ципрофлоксацином.
• если вы страдаете миастенией гравис (типом мышечной слабости) поскольку симптомы могут ухудшиться;
• если у вас есть проблемы с сердцем. Вы должны быть осторожны при использовании ципрофлоксацина, если у вас есть семейная история или личная история удлинения интервала QT (зарегистрированного на ЭКГ), если у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история инфаркта миокарда, вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие препараты, которые могут привести к изменениям на ЭКГ (см. раздел 2: "Другие препараты и Ципрофлоксацин Ауровитас");
• если вы или член вашей семьи имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку вы можете испытывать риск анемии с ципрофлоксацином,
• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда);
• если вы ранее испытывали эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты),
• если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов);
• если у вас есть семейная история аневризмы аорты или аортальной диссекции, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых расстройств, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций гениталий ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если нет улучшения симптомов через 3 дня лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время приема Ципрофлоксацина Ауровитас

Немедленно сообщите вашему врачу, если происходит любая из следующих ситуаций во время приема этого препарата. Ваш врач решит, нужно ли прекратить лечение ципрофлоксацином.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анафилактическая реакция или шок, ангioneurotic отек). Существует небольшая вероятность того, что даже с первой дозой вы испытаете тяжелую аллергическую реакцию, с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытываете головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием ципрофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если вы страдаете эпилепсиейили другими неврологическими расстройствами, такими как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если появляются судороги, прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Вы можете испытывать психиатрические реакциидаже при первом приеме антибиотиков класса хинолонов, включая ципрофлоксацин. Если вы страдаете депрессиейили психозом, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поведения, таких как попытки самоубийства или совершенное самоубийство (см. раздел 4: "Возможные побочные эффекты"). Если появляются депрессия, психоз, мысли или поведение, связанные с суицидом, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии) такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. Если это происходит, прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
• Антибиотики класса хинолонов могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемия) или уменьшение уровня сахара в крови ниже нормального, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическому коме) (см. раздел 4). Это важно для людей, страдающих диабетом. Если вы страдаете диабетом, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете любые нарушения зрения или имеете проблемы с глазами.
• Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или постоянной, или если вы заметили, что стул содержит кровь или слизь, прекратите прием этого препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может представлять угрозу для вашей жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или задерживают кишечные движения.
• Во время приема этого препарата сообщите об этом вашему врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ кровиили мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Ципрофлоксацин может повредить печень. Если вы заметили симптомы такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Ципрофлоксацин может уменьшить количество белых кровяных телеци, возможно, уменьшить вашу сопротивляемость инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами such как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет сделан анализ крови, чтобы проверить возможное уменьшение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу о вашем препарате.
• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению(УФ)при приеме этого препарата. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, такого как солярии.
• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы замечаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как уменьшение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, уменьшение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Другие препараты и Ципрофлоксацин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: "Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас").

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете этот препарат одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтический эффект этих препаратов. Также это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• теофиллин (для проблем с дыханием);
• фенитоин (для эпилепсии);
• пробенецид (для подагры);
• ропинирол (для болезни Паркинсона);
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита);
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотический препарат);
• клоzapин (антипсихотический препарат);
• метоклопрамид (для рвоты и тошноты);
• циклоспорин (для проблем с кожей, ревматоидного артрита и трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, dofetilida, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты;
• золпидем (для расстройств сна).

Ципрофлоксацин может увеличитьуровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (для нарушений кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (для депрессии, диабетической невропатии или недержания мочи);
• лидокаин (для сердечных заболеваний или в качестве анестетика);
• силденафил (например, для эректильной дисфункции);
• агомелатин (для депрессии).

Некоторые препараты уменьшаютэффект этого препарата. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерный хелат фосфатов (например, севеламер или лантановый карбонат);
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимы, принимайте этот препарат примерно за двачаса до или за четыречаса после приема этих препаратов.

Прием Ципрофлоксацина Ауровитас с пищей и напитками

Кальций, принятый в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт) или фруктовые соки, обогащенные кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не окажет существенного влияния на абсорбцию этого препарата.

Однако таблетки ципрофлоксацина, принятые одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти молочные продукты или напитки принимаются отдельно от пищи, могут уменьшить эффект этого препарата.

Следовательно, таблетки ципрофлоксацина должны приниматься за 1-2 часа до или не ранее чем через 4 часа после молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принятых отдельно от пищи (см. также раздел 3).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Предпочтительно избегать использования этого препарата во время беременности.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может уменьшить вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на этот препарат, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению ципрофлоксацина, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций. Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту относительно количества таблеток, которые необходимо принимать, и того, как их принимать.

1. Проглатывайте таблетки с большим количеством жидкости.
2. Не жуйте таблетки, поскольку их вкус неприятен.
3. Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
4. Вы можете принимать таблетки во время или между приемами пищи.

Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время приемов пищи, содержащих молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Однако непринимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты потребляются отдельно, вне приемов пищи.

Таблетки ципрофлоксацина должны приниматься за один или два часа до или не ранее чем через четыре часа после молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно, вне приемов пищи.

Помните, что необходимо пить большое количество жидкости во время приема этого лекарства.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Ауровитас, чем следует

Если вы приняли большую дозу, чем назначена, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принять ципрофлоксацини до следующей запланированной дозы осталось:

• 6 часов или более, принимайте забытую дозу немедленно. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• менее 6 часов до следующей запланированной дозы, не принимайте забытую дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что вы завершили курс лечения.

Если вы прекратили лечение Ципрофлоксацином Ауровитас

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать это лекарство слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующий раздел содержит наиболее серьезные побочные эффекты, которые вы можете обнаружить самостоятельно:

Прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно обратитесь к врачудля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• судороги (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция или шок) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• кожные высыпания с риском смерти, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, таких как гениталии, которые могут прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• необычные ощущения боли, жжения, онемения или слабости мышц в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• реакция на лекарство, вызывающая кожную сыпь, температуру, воспаление внутренних органов, изменения в крови и системные заболевания (DRESS - реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG - острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты, которые были обнаружены во время лечения ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея;
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• грибковые суперинфекции;
• повышенная концентрация эозинофилов, типа белых кровяных клеток;
• понижение аппетита (анорексия);
• гиперактивность или агитация;
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или расстройства вкуса;
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм;
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина).
• кожная сыпь, зуд или крапивница;
• боль в суставах у взрослых;
• плохая функция почек;
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или температура;
• повышение уровня фермента алкальной фосфатазы в крови.

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• изменения в крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или понижение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов);
• аллергическая реакция, отек (ангиоотек) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоотек) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия (потенциально ведущая к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности») или галлюцинации;
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к раздражителям, понижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
• проблемы с зрением, включая двоение в глазах (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• звон в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха.
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), понижение артериального давления или обморок;
• затруднение дыхания, включая астматические симптомы;
• расстройства печени, желтуха (желтуха печени) или гепатит;
• чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• плохая функция почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• повышение уровня фермента амилазы.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• специальный тип снижения количества кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни снижение количества определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти;
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной серумной болезни (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции, потенциально ведущие к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• мигрень, расстройства координации, неустойчивость при ходьбе (расстройства походки), расстройства обоняния (расстройства обоняния); повышение давления в мозге (внутричерепное давление и псевдотумор мозга);
• искажения цветового зрения;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• панкреатит;
• гибель клеток печени (некроз печени), которая очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• кровоизлияния в виде мелких точек под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы;
• ухудшение симптомов миастении gravis (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• необычный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое удлинением интервала QT, видимым на ЭКГ, электрической активности сердца);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антагонистами витамина К);
• чувство сильного возбуждения (мания) или сильного оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски);
• потеря сознания из-за сильного понижения уровня сахара в крови (кома гипогликемии). См. раздел 2.

Другие побочные эффекты включают:

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или понижение уровня сахара в крови, ведущее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или слабость (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ципрофлоксацина Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Ауровитас

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 750 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А), повидон (К 30), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина Ауровитас и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «С» на одной стороне и «93» на другой стороне таблетки. Размер - 22,3 мм х 8,2 мм.

Ципрофлоксацин Ауровитас в виде таблеток, покрытых пленкой, выпускается в блистерах.

Упаковки выпускаются в размерах: 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D,

28036, Madrid

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ципрофлоксацин АБ 750 мг, таблетки, покрытые пленкой

Люксембург: Ципрофлоксацин АБ 750 мг, таблетки, покрытые пленкой/пленочные таблетки

Нидерланды: Ципрофлоксацин Ауробиндо 750 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Ципрофлоксацин Ауровитас 750 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2025

Советы/медицинское образование:

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вам они нужны именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или расти. Это явление известно как устойчивость: некоторые методы лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает устойчивость. Даже вы можете помочь бактериям стать более устойчивыми и, таким образом, задержать свое выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозу,
• график,
• продолжительность лечения.

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте точно рецепту.
3. Не повторно используйте антибиотик без назначения врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик другому человеку; он может не подходить для его болезни.
5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)