ЦИПРОФЛОКСАЦИН АУРОВИТАС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Ауровитас 500 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Ципрофлоксацин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Ауровитас
3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципрофлоксацина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он используется

Ципрофлоксацин Ауровитас содержит активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей,
• инфекции уха или синусов длительного или повторного характера,
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции генитального тракта у мужчин и женщин,
• интраабдоминальные инфекции,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции костей и суставов,
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
• вдыхание сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может быть использован при лечении пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения) у которых есть лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию.

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, вам будет назначено дополнительное антибиотическое лечение, помимо ципрофлоксацина.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• легочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• сложные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (острый пиелонефрит)
• вдыхание сибирской язвы

Ципрофлоксацин также может быть использован для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Ауровитас

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас:

• если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарства и Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ципрофлоксацина Ауровитас:

• не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу;

• если у вас были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции;
• если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
• если у вас есть история проблем с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
• если вы диабетик, поскольку вы можете испытывать риск гипогликемии с ципрофлоксацином.
• если вы страдаете миастенией гравис (тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут ухудшиться;
• если у вас есть проблемы с сердцем. Вы должны быть осторожны при использовании ципрофлоксацина, если вы родились с или если у вас есть семейная история продления интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца), если у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история сердечного приступа (инфаркта миокарда), вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут привести к изменениям ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарства и Ципрофлоксацин Ауровитас»);
• если вы или член вашей семьи имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку вы можете испытывать риск анемии с ципрофлоксацином,
• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или «бугра» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма периферического крупного сосуда);
• если вы ранее испытывали эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты),
• если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов);
• если у вас есть семейная история аортальной аневризмы или аортальной диссекции, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, соединительная ткань, такая как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций генитального тракта ваш врач может назначить вам другой антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если нет улучшения симптомов через 3 дня лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время приема Ципрофлоксацина Ауровитас

Немедленно сообщите вашему врачу, если происходит любая из следующих ситуаций во время приема этого лекарства. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение ципрофлоксацином.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анафилактическая реакция или шок, ангioneурема). Существует небольшая вероятность того, что даже при первой дозе вы испытаете тяжелую аллергическую реакцию, с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытываете головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Редко могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать ципрофлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если вы страдаете эпилепсиейили другими неврологическими расстройствами, такими как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если появляются судороги, прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Вы можете испытывать психиатрические реакциидаже при первом приеме антибиотиков хинолонового ряда, включая ципрофлоксацин. Если вы страдаете депрессиейили психозом, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поведения, таких как попытки самоубийства или совершенное самоубийство (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»). Если появляются депрессия, психоз, мысли или поведение, связанные с суицидом, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Редко вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии) такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и ногах. Если это происходит, прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
• Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормальных значений (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормальных значений, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемический кома) (см. раздел 4). Это важно для людей, страдающих диабетом. Если вы страдаете диабетом, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом, если вы испытываете любые нарушения зрения или имеете проблемы с глазами.
• Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или постоянной, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, прекратите прием этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может представлять угрозу для вашей жизни. Не принимайте лекарства, которые останавливают или задерживают кишечные движения.
• Во время приема этого лекарства сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ кровиили мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Ципрофлоксацин может вызывать повреждение печени. Если вы замечаете симптомы такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и, возможно, снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами such как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта, или проблемы с мочевыводящей системой, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет сделан анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу о вашем лекарстве.
• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению(УФ)при приеме этого лекарства. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, такого как солярии.
• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если замечаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите вашему врачу.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.

Другие лекарства и Ципрофлоксацин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют в вашем организме с ципрофлоксацином. Если вы принимаете это лекарство одновременно с этими лекарствами, это может повлиять на терапевтический эффект этих лекарств. Также это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• теофиллин (для респираторных проблем);
• фенитоин (для эпилепсии);
• пробенецид (для подагры);
• ропинирол (для болезни Паркинсона);
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита);
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотическое лекарство);
• клоzapин (антипсихотическое лекарство);
• метоклопрамид (для рвоты и тошноты);
• циклоспорин (для кожных проблем, ревматоидного артрита и трансплантации органов);
• другие лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, dofetilid, ibutilid), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические лекарства;
• золпидем (для расстройств сна).

Ципрофлоксацин может увеличитьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (для нарушений кровообращения);
• кафеин;
• дулоксетин (для депрессии, диабетического невропатического повреждения или недержания мочи);
• лидокаин (для сердечных заболеваний или анестезии);
• силденафил (например, для эректильной дисфункции);
• агомелатин (для депрессии).

Некоторые лекарства снижаютэффект этого лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукралфат;
• полимерный хелатор фосфатов (например, севеламер или лантановый карбонат);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимы, принимайте это лекарство примерно за двачаса до или за четыречаса после приема этих препаратов.

Прием Ципрофлоксацина Ауровитас с пищей и напитками

Кальций, принятый в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт) или фруктовые соки, обогащенные кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не окажет значительного влияния на абсорбцию этого лекарства.

Однако таблетки ципрофлоксацина, принятые одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти молочные продукты или напитки принимаются отдельно от пищи, могут снизить эффект этого лекарства.

Следовательно, таблетки ципрофлоксацина должны приниматься за 1-2 часа до или не ранее чем за 4 часа после молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно от пищи (см. также раздел 3).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности.

Не принимайте это лекарство во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снижать вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на это лекарство, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению ципрофлоксацина, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может быть необходимо скорректировать вашу дозу.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций. Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом относительно того, сколько таблеток этого лекарства вам следует принимать и как их принимать.

1. Проглатывайте таблетки с большим количеством жидкости.
2. Не жуйте таблетки, поскольку их вкус не приятен.
3. Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
4. Вы можете принимать таблетки во время или между приемами пищи.

Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время приемов пищи, содержащих молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Однако непринимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты потребляются отдельно, вне приемов пищи.

Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один или два часа до или не ранее чем через четыре часа после молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно, вне приемов пищи.

Помните, что следует пить большое количество жидкости во время приема этого лекарства.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Ауровитас, чем следует

Если вы приняли большую дозу, чем назначена, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принять ципрофлоксацини до следующей запланированной дозы осталось:

• 6 часов или более, принимайте забытую дозу немедленно. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• менее 6 часов до следующей запланированной дозы, не принимайте забытую дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что вы завершили курс лечения.

Если вы прекратили лечение Ципрофлоксацином Ауровитас

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы перестанете принимать это лекарство слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующий раздел содержит самые серьезные побочные эффекты, которые вы можете обнаружить самостоятельно:

Прекратите принимать ципрофлоксацин и обратитесь к вашему врачу немедленно, чтобы рассмотреть альтернативное лечение антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• судороги (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• кожные высыпания с риском смерти, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, таких как гениталии, которые могут прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• необычные ощущения боли, жжения, онемения или слабости мышц в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• реакция на лекарство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в крови и системные заболевания (DRESS - реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG - острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты, которые были обнаружены во время лечения ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея;
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• грибковые суперинфекции;
• повышенная концентрация эозинофилов, типа белых кровяных клеток;
• понижение аппетита (анорексия);
• гиперактивность или агитация;
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или расстройства вкуса;
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/кислотность) или метеоризм;
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина).
• кожная сыпь, зуд или крапивница;
• боль в суставах у взрослых;
• плохая функция почек;
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или лихорадка;
• повышение концентрации фермента алкальной фосфатазы в крови.

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• изменения в крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или понижение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов);
• аллергическая реакция, отек (ангиоотек) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоотек) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• повышение сахара в крови (гипергликемия);
• понижение сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия (потенциально приводящая к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности») или галлюцинации;
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к стимулам, понижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
• проблемы со зрением, включая двоение в глазах (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• тиннитус (звон в ушах), потеря слуха, ухудшение слуха.
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), понижение артериального давления или обморок;
• затруднение дыхания, включая астматические симптомы;
• расстройства печени, желтуха (желтуха печени) или гепатит;
• чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• плохая функция почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• специальный тип снижения количества кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти;
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной заболеванию сыворотки (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции, потенциально приводящие к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• мигрень, расстройства координации, неустойчивость при ходьбе (расстройства походки), расстройства обоняния (расстройства обоняния); повышение давления в мозге (внутричерепное давление и псевдотумор мозга);
• искажения цветового зрения;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• панкреатит;
• гибель клеток печени (некроз печени), которая очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»);
• кровоизлияния в виде небольших точек под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы;
• ухудшение симптомов миастении gravis (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• необычный быстрый сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм (пролонгированный интервал QT, видимый на ЭКГ, электрическая активность сердца);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антагонистами витамина К);
• чувство высокой возбуждаемости (мания) или чувство большого оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (СИАДГ, по аббревиатуре на английском языке);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Другие побочные эффекты включают:

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или слабость (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ципрофлоксацина Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Ауровитас

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К 30), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина Ауровитас и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «F22» на одной стороне и с надрезом на другой стороне таблетки. Таблетку можно делить на две равные дозы. Размер - 18,2 мм х 8,1 мм.

Ципрофлоксацин Ауровитас в виде таблеток, покрытых пленкой, выпускается в блистерах.

Упаковки могут быть разных размеров: 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D,

28036, Madrid

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ципрофлоксацин AB 500 мг, пленочные таблетки

Латвия: Ципрофлоксацин Ауробиндо 500 мг, покрытые пленкой таблетки

Люксембург: Ципрофлоксацин AB 500 мг, пленочные таблетки/пленочные таблетки

Нидерланды: Ципрофлоксацин Ауробиндо 500 мг, пленочные таблетки

Испания: Ципрофлоксацин Ауровитас 500 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последней ревизии этого листка:март 2025

Советы/медицинское образование:

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вам они нужны именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или расти. Это явление известно как резистентность: некоторые методы лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Даже вы можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, задержать ваше выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозу,
• график,
• продолжительность лечения.

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте точно рецепту.
3. Никогда не используйте антибиотик без рецепта врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик другому человеку; он может не подходить для его болезни.
5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)