ЦИНФАТОС ЭКСПЕКТОРАНТ 2 мг/мл + 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

цифатос экспекторант 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

декстрометорфан гидробромид/гуайфенезин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое цифатос экспекторант и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цифатоса экспекторанта
3. Как принимать цифатос экспекторант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цифатоса экспекторанта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цифатос экспекторант и для чего он используется

Это лекарство, содержащее декстрометорфан гидробромид, который является противокашлевым средством, и гуайфенезин, который является экспекторантом.

Он показан для облегчения кашля и для облегчения выведения излишней мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и детей от 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цифатоса экспекторанта

Это лекарство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким.

Не принимайте цифатос экспекторант

• Если вы аллергичны к гуайфенезину, декстрометорфану гидробромиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас астма.
• Если у вас кашель с большим количеством мокроты и слизи.
• Если у вас тяжелое заболевание легких.
• Если вы проходите или проходили лечение в течение 2 недель перед этим с помощью любого лекарства, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний (см. раздел Прием цифатоса экспекторанта с другими лекарствами).
• Если у вас непереносимость фруктозы (см. раздел важной информации о некоторых компонентах цифатоса экспекторанта).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цифатоса экспекторанта, если вы пациент:

• с заболеванием печени
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающимся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, цифатос экспекторант может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и чрезмерное усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и диарею).

Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением, или те, кто находится в состоянии подавления, ослабления или прикован к постели, не должны принимать это лекарство.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков. Это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем положено).

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и цифатос экспекторант

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими лекарствами, поскольку это может привести к возбуждению, повышению артериального давления и высокой температуре тела выше 40°C (гиперпирексии):

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин) и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)
• Отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи).
• Галоперидол (антипсихотическое средство).

Прием цифатоса экспекторанта с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим лекарством, поскольку это может привести к побочным реакциям.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут появиться сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Цифатос экспекторант содержит сорбитол (Е-420), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Это лекарство содержит 399,98 мг сорбитола (Е-420) в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 3,5 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать цифатос экспекторант

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: 5 мл или 10 мл каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимально 60 мл/24 часа.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл или 5 мл каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимально 30 мл/24 часа.

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая изменения нервной системы. Опекуны не должны превышать рекомендованную дозу.

Дети от 2 до 6 лет: существуют другие формы этого лекарства, более подходящие для этой возрастной группы. Применять только под медицинским наблюдением из-за риска парадоксальных эффектов стимуляции центральной нервной системы.

Дети до 2 лет: противопоказано

Пациенты с печеночной недостаточностью: доза должна быть уменьшена вдвое от рекомендованной для каждой популяции, не превышая в любом случае 4 приема в день.

Это лекарство принимается перорально.

Как принимать:

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью мерного стакана, прилагаемого к флакону. После использования промойте мерный стакан.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема и много жидкости в течение дня. Можно принимать с пищей или без нее.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком и не употребляйте алкогольные напитки (см. раздел Прием цифатоса экспекторанта с пищей, напитками и алкоголем).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится, или если у вас также есть высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, или если ваше состояние не улучшится после 7 дней лечения.

Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем положено

Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем положено, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, тошноту и рвоту.

Прием очень больших количеств этого лекарства может привести у детей к состоянию сонливости, нервозности, тошноте, рвоте или изменениям в походке.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (непроизвольные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярные сердечные сокращения) и смерть.

Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана и гуайфенезина были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях было отмечено: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (крапивница).
• В более редких случаях: спутанность сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение цифатоса экспекторанта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цифатоса экспекторанта

• Активные вещества - декстрометорфан гидробромид и гуайфенезин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 2 мг декстрометорфана гидробромида и 20 мг гуайфенезина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - содовая соль, жидкий сорбитол (Е-420), повидон, бензоат натрия (Е-211), цитриновая кислота моногидрат, апельсиновый аромат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цифатос экспекторант - прозрачный раствор для приема внутрь, слегка окрашенный и с характерным запахом.

Лекарство выпускается в стеклянных флаконах из темного стекла с металлическими крышками и защитным уплотнением или в флаконах из полиэтилентерефталата с крышками из полипропилена и содержит 125 мл или 200 мл раствора для приема внутрь.

Каждая упаковка снабжена мерным стаканом с градуировкой от 2,5 мл до 15 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html