Препаратная информация для пользователя

синфатос, expectorante 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Декстрометорфан гидробромид/Гвайфенезин

Прочтите весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Это лекарство содержит дексометорфан хидробромид, который является противокашлевым средством, и гвайфенезин, который является отхаркивающим средством.

Он назначается для облегчения кашля и для облегчения удаления избытка мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайте цимфатос с экссикорантом

• Если вы аллергины на гвайфенезин, дексометорфан хидробромид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас астма.
• Если у вас хроническая кашель с большим количеством мокроты и флегмы.
• Если у вас серьезное заболевание легких.
• Если вы проходили лечение или проходите лечение в течение последних 2 недель с помощью препарата, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний (см. раздел Принимайте цимфатос с другими препаратами).
• Если у вас нетерпимость к фруктозе (см. раздел Информация о некоторых компонентах цимфатоса).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьцимфатосесли вы пациент:

• с болезнью печени
• с атопической дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, зудом, выделением, коростями и отшелушиванием, начинающейся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, цимфатос может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38 градусов Цельсия, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или симптомы желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота и диарея).

Пациенты с хронической или постоянной кашлем, такой как кашель, вызванный курением, или которые лежат, лежат или ослаблены не должны принимать этот препарат.

Были случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, со стороны подростков. Это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел Если вы принимаете больше цимфатоса, чем следует).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прочие препараты и цимфатос

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с помощью следующих препаратов, поскольку это может привести к возбуждению, повышению артериального давления и повышению температуры тела выше 40 градусов Цельсия (гиперпирексии):

• Препараты, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин) и ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используется для отказа от курения).
• Линезолид (используется как противомикробное средство).
• Прокарбазин (используется для лечения рака).
• Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона).

Если вы используете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу одного из них или прервать лечение:

• Амиодарон и кинидин (для лечения аритмии сердца).
• Противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессоры центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д).
• Экстрактивные и муколитические препараты (используются для удаления мокроты и слизи).
• Халоперидол (антипсихотический препарат).

Принимайте цимфатос с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим препаратом, поскольку это может привести к побочным эффектам.

Не принимайте одновременно с цитрусным соком или сока лимона, поскольку это может увеличить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут появиться лёгкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Цимфатос содержит сорбитол (E-420), бензоат натрия (E-211) и натрий

Этот препарат содержит 399,98 мг сорбитола (E-420) в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете от нетерпимости к некоторым сахарам или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая нетерпимостью к фруктозе (ИХФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные симптомы и легкое послабление стула.

Этот препарат содержит 3,5 мг бензоата натрия (E-211) в каждом мл.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл или 10 мл, каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимально 60 мл/24 часа.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл или 5 мл каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимально 30 мл/24 часа.

У детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты в случае передозировки, включая нарушения нервной системы. Хозяевам не следует превышать рекомендованную дозу.

Дети от 2 до 6 лет: существуют другие формы, более подходящие для этой возрастной группы. Принимать только под наблюдением врача, из-за риска пародоксальных эффектов стимуляции ЦНС.

Дети младше 2 лет: противопоказано

Пациенты с печеночной недостаточностью: доза должна быть снижена до половины рекомендованной для каждой возрастной группы, не превышая в любом случае 4 приема в день.

Этот препарат принимается перорально.

Как принимать:

Измерьте количество лекарства, которое нужно принять, с помощью мерного стакана, который прилагается к флакону. После использования помойте мерный стакан.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и обильное количество жидкости в течение дня. Может быть принимаем с или без пищи.

Не принимать с соком грейпфрута или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел Принимайте цинфатос с пищей, напитками и алкоголем).

Должен обратиться к врачу, если ухудшается, или если, кроме того, у него высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль или если он не улучшается после 7 дней лечения.

Если вы принимаете больше цинфатоса, чем следует

Если вы принимаете больше цинфатоса, чем следует, вы можете заметить: бессонницу, возбуждение, беспокойство, раздражительность, тошноту и рвоту.

Принятие очень высоких доз этого препарата может привести к состоянию сном, возбуждению, тошноте, рвоте или нарушениям походки у детей.

В случае злоупотребления лекарствами, содержащими дексометорфан, у подростков могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), леность, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (непроизвольные и неуправляемые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (неправильные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильное сердцебиение) и смерть.

Если вы принимаете больше цинфатоса, чем следует, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, бессонница, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз и нарушения сердечной деятельности, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

В случае массовой передозировки могут возникнуть следующие симптомы: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Сообщите своему врачу или в больницу немедленно, если вы испытываете любые из указанных выше симптомов.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дексометорфана и гвайфенезина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• В некоторых случаях наблюдались: сонливость, головокружение, головная боль, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и зуд кожи (уртикария).
• В редких случаях: нарушения памяти.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав цинфатоса expectorанта

• Активные вещества: дексометорфан хлоробромид и гвайфенезин. В каждом мл раствора содержится 2 мг дексометорфана хлоробромида и 20 мг гвайфенезина.

• Другие компоненты (excipientes): сода бикарбонатная, жидкий не кристаллизующийся сорбитол (E-420), повидаон, натрий бензаонат (E-211), моногидрат цитратной кислоты, ароматизатор апельсиновый и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Цинфатос expectorант представляет собой прозрачный, слегка окрашенный и имеющий характерный запах раствор.

Препарат представлен стеклянной бутылкой с металлическим пробкой с замком Pilfer Proof или бутылкой из политетрафталата с пробкой из полипропилена с содержанием раствора 125 мл или 200 мл.

Каждая упаковка оснащена мерным стаканчиком с шкалой от 2,5 мл до 15 мл.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/