ЦИНФАТОС ЭКСПЕКТОРАНТ 10 мг + 100 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

цифатос экспекторант 10 мг + 100 мг раствор для приема внутрь в пакетах

декстрометорфан гидробромид/гуайфенезин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если у вас также есть высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое цифатос экспекторант и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цифатоса экспекторанта
3. Как принимать цифатос экспекторант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цифатоса экспекторанта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цифатос экспекторант и для чего он используется

Это препарат, содержащий декстрометорфан гидробромид, который является противокашлевым средством, и гуайфенезин, который является экспекторантом.

Он показан для облегчения кашля и для облегчения выведения избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цифатоса экспекторанта

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким.

Не принимайте цифатос экспекторант

• Если вы аллергичны к декстрометорфану гидробромиду, гуайфенезину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас астма.
• Если у вас кашель с большим количеством мокроты и слизи.
• Если у вас тяжелое заболевание легких.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 недель перед этим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний (см. раздел Прием цифатоса экспекторанта с другими препаратами).
• Если у вас непереносимость фруктозы (см. раздел важной информации о некоторых компонентах цифатоса экспекторанта).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цифатоса экспекторанта, если вы пациент:

• с заболеванием печени
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающимся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, цифатос экспекторант может взаимодействовать с этими препаратами, и возможно, что вы испытаете изменения в вашем психическом состоянии (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и чрезмерная реакция рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный табаком, или те, кто находится в состоянии седации, ослабления или прикован к постели, не должны принимать этот препарат.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков. Это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем следует).

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и цифатос экспекторант

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку он может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и температуру тела выше 40°C (гиперпирексию):

• Препараты, используемые для лечения депрессии, такие как антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин) и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальный препарат)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Если вы используете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)
• Экспекторанты и муколитики (используемые для удаления мокроты и слизи).
• Галоперидол (антипсихотический препарат).

Прием цифатоса экспекторанта с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим препаратом, поскольку он может вызвать побочные реакции.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут появиться сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

цифатос экспекторант содержит сорбитол (Е-420), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Этот препарат содержит 1999,9 мг сорбитола (Е-420) в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Этот препарат содержит 17,50 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом пакете.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать цифатос экспекторант

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1-2 пакета каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимально 12 пакетов каждые 24 часа.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 пакет каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимально 6 пакетов каждые 24 часа.

Дети от 2 до 6 лет: существуют другие формы препарата, более подходящие для этой возрастной группы. Применяйте только под медицинским наблюдением из-за риска парадоксальных эффектов стимуляции ЦНС.

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети младше 2 лет: противопоказано

Пациенты с печеночной недостаточностью: доза должна быть снижена вдвое от рекомендуемой для каждой популяции, не превышая в любом случае 4 приема в день.

Этот препарат принимается перорально.

Откройте пакет и вылейте содержимое直接 в рот. Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема и много жидкости в течение дня.

Можно принимать с пищей или без нее.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком и не принимайте алкогольные напитки (см. раздел Прием цифатоса экспекторанта с пищей, напитками и алкоголем).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, или если у вас также есть высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем следует:

Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем следует, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, тошноту и рвоту.

Прием очень больших количеств этого препарата может привести у детей к состоянию сна, нервозности, тошноте, рвоте или нарушениям походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (непроизвольные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильные сердечные сокращения) и смерть.

Если вы приняли больше цифатоса экспекторанта, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана и гуайфенезина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях было отмечено: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (крапивница).
• В более редких случаях: спутанность сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение цифатоса экспекторанта

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на пакете после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цифатоса экспекторанта

Активные вещества - декстрометорфан гидробромид и гуайфенезин. Каждый пакет содержит 10 мг декстрометорфана гидробромида и 100 мг гуайфенезина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - содовая соль, жидкий сорбитол (Е-420), повидон, бензоат натрия (Е-211), моногидрат лимонной кислоты, апельсиновый аромат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

цифатос экспекторант - прозрачный раствор для приема внутрь с легким цветом и апельсиновым ароматом.

Каждая коробка цифатоса экспекторанта содержит 18 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html