ЦИНФАМУКОЛ КАРБОЦИСТЕИН 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

цинфамукол карбоцистеина 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Содержание прошпекта

1. Что такое цинфамукол карбоцистеина и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфамука карбоцистеины.
3. Как принимать цинфамукол карбоцистеину.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение цинфамука карбоцистеины.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое цинфамукол карбоцистеина и для чего он используется

Карбоцистеина, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфамука карбоцистеины

Не принимайте цинфамукол карбоцистеину

• Если вы аллергичны к карбоцистеине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинфамука карбоцистеины.

• Если у вас язва желудка, двенадцатиперстной кишки или если у вас есть какое-либо заболевание щитовидной железы.
• Если у вас астма или любое другое тяжелое респираторное заболевание, поскольку может увеличиться обструкция дыхательных путей.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и цинфамукол карбоцистеина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство с лекарствами, используемыми для уменьшения непродуктивного кашля (антикашлевыми средствами), ни с лекарствами, используемыми для уменьшения бронхиальных секретов, поскольку может произойти накопление разжиженной мокроты.

Прием цинфамука карбоцистеины с пищей и напитками

Принимайте это лекарство предпочтительно перед едой. См. раздел 3. Как принимать цинфамукол карбоцистеину.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать это лекарство беременным или кормящим женщинам.

Вождение и использование машин

Влияние карбоцистеины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Цинфамукол карбоцистеина содержит желтый анаранжевый цвет (Е-110)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый цвет (Е-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Цинфамукол карбоцистеина содержит метил- и пропилгидроксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилгидроксибензоат (соль натрия) (Е-219) и пропилгидроксибензоат (соль натрия) (Е-217).

Цинфамукол карбоцистеина содержит натрий

Это лекарство содержит 136,65 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой дозе (15 мл). Это эквивалентно 6,8% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Цинфамукол карбоцистеина содержит мальтитол

Это лекарство содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Цинфамукол карбоцистеина содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 90 мг пропиленгликоля в каждой дозе (15 мл).

3. Как принимать цинфамукол карбоцистеину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день, что означает максимальную суточную дозу 45 мл раствора для приема внутрь (2,25 г карбоцистеины).

Не принимайте более 2,25 г в день, разделенных на 3 приема. Как только вы заметите улучшение, можно уменьшить до 1,5 г в 24 часа, разделенных на 2 приема карбоцистеины.

Как принимать

Это лекарство принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое вам нужно принять, с помощью мерного стакана, содержащегося в упаковке. Предпочтительно принимать лекарство перед едой.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждой дозы и обильное количество жидкости в течение дня.

Если ваше состояние ухудшается, или если симптомы сохраняются после 5 дней лечения, или появляется температура, кожные высыпания, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Использование у детей

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Если вы приняли больше цинфамука карбоцистеины, чем положено

Если вы приняли больше цинфамука карбоцистеины, чем положено, вы можете заметить боль в желудке, тошноту и диарею, зуд и кожные высыпания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием цинфамука карбоцистеины

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В течение периода использования карбоцистеины были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

В редких случаях могут появиться тошнота, дискомфорт в желудке или диарея, которые обычно проходят при уменьшении дозы.

Редко были отмечены другие реакции, такие как кровотечение в желудке или кишечнике, головная боль, зуд, кожные высыпания и ангioneurotic отек (отек определенных участков кожи).

В этих случаях рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение цинфамука карбоцистеины

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цинфамука карбоцистеины

• Каждый мл раствора содержит 50 мг карбоцистеины в качестве активного вещества.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: мальтитол жидкий (Е-965), гидроксид натрия (Е-524), цитрат натрия (Е-331), пропиленгликоль (Е-1520), гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, метилгидроксибензоат (соль натрия) (Е-219), саккарин натрия, аромат апельсина (ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузы, камедь аравийская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и гидроксианизол бутилированный (BHA) (Е-320)), пропилгидроксибензоат (соль натрия) (Е-217), желтый анаранжевый цвет (Е-110) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Выпускается в виде раствора для приема внутрь в стеклянных бутылках. Каждая упаковка содержит 200 мл раствора для приема внутрь и мерный стакан с делениями от 1 до 15 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/