ЦИНФАМУКОЛ АЦЕТИЛЦИСТЕИН ФОРТЕ 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цинфамукол ацетилцистеина форте 600 мг эфервесцентные таблетки

Ацетилцистеина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое цинфамукол ацетилцистеина форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфамуkola ацетилцистеины форте
3. Как принимать цинфамукол ацетилцистеину форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цинфамуkola ацетилцистеины форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цинфамукол ацетилцистеина форте и для чего он используется

Ацетилцистеина, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее выведение.

Этот препарат показан для уменьшения вязкости мокроты и слизи, облегчая их выведение при простуде и гриппе у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфамуkola ацетилцистеины форте

Не принимайте цинфамукол ацетилцистеину форте

• Если вы аллергичны к ацетилцистеине или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинфамуkola ацетилцистеины форте.

• Если вы страдаете астмой или тяжелым респираторным заболеванием, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) препарата является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.
• Если при приеме препарата вы испытываете неприятные ощущения в желудке, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.
• В течение первых дней лечения возможно увеличение количества мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать этот препарат. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием цинфамуkola ацетилцистеины форте с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Совместная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать развитие гипотонии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с противокашлевыми препаратами или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные или антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любой препарат, содержащий минералы, такие как железо или кальций, или любой препарат с антибиотиками, такими как амфotericин В, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины, следует разделить прием этих препаратов и ацетилцистеины не менее чем на 2 часа. Не рекомендуется растворять цинфамукол ацетилцистеину форте с другими препаратами.

Прием цинфамуkola ацетилцистеины форте с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Следует избегать приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Цинфамукол ацетилцистеина форте содержит натрий.

Этот препарат содержит 194,04 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 9,7% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать цинфамукол ацетилцистеину форте

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

1 таблетка, 1 раз в день. Не превышайте дозу 1 таблетки (600 мг) в день.

Как принимать

Цинфамукол ацетилцистеина форте принимается перорально.

Эфервесцентные таблетки следует растворять в стакане воды, не пить до тех пор, пока не прекратится полностью газообразование. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать этот препарат. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше цинфамуkola ацетилцистеины форте, чем следует

Если вы приняли больше цинфамуkola ацетилцистеины форте, чем следует, вы можете испытать: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4: Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые с одновременным приемом другого препарата.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеины и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение цинфамуkola ацетилцистеины форте

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните трубку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цинфамуkola ацетилцистеины форте

• Активное вещество - ацетилцистеина. Каждая эфервесцентная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеины.
• Другие компоненты: анидрид лимонной кислоты (Е-330), мальтодекстрин (полученный из кукурузного крахмала), гидрогенкарбонат натрия, содовая салициламидная кислота (Е-954), ароматизатор апельсина (ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузный, камедь аравийская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и гидроксианизол бутилированный (BHA) (Е-320)) и лейцин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цинфамукол ацетилцистеина форте выпускается в виде эфервесцентных таблеток, белого цвета, цилиндрической формы, плоской и упаковывается в контейнеры по 10 или 20 таблеток.

Упаковка представляет собой трубки из полипропилена, закрытые крышкой из полиэтилена, наполненные силикагелем в качестве осушителя. Каждая упаковка содержит одну трубку с 10 эфервесцентными таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Е-Фарма Тренто С.п.А.

Фракция Равина, Виа Провинча, 2

38123 Тренто (ТН)-Италия

Дата последней ревизии этой инструкции:Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/