ЦИНФАМАР ИНФАНТИЛЬ 12,5 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цинфамар детский 12,5 мг пероральная раствор

Дименгидринат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этоголекарства,поскольку она содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое цинфамар детский и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфамара детского
3. Как принимать цинфамар детский
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цинфамара детского
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цинфамар детский и для чего он используется

Дименгидринат является активным веществом этого лекарства и действует против укачивания, вызванного транспортными средствами.

Он показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного транспортными средствами на суше, морем или воздухом, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у детей от 2 до 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цинфамара детского

Не принимайте цинфамар детский

• Если вы аллергичны к дименгидринату, дифенгидрамину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором происходит выделение большого количества порфирина с калом и мочой).
• Если у вас есть астма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинфамара детского.

• Если у вас есть астма, тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое заболевание, которое может вызвать обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть судороги, при которых появляются конвульсивные движения, с или без потери сознания (эпилепсия).
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, конфузия и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете любое лекарство, которое может вызвать токсичность в ухе, поскольку могут быть скрыты симптомы этих токсических эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если у вас есть любое заболевание или расстройство печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление желудка (гастрит), вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если у вас есть или были заболевания или расстройства сердца (аритмия, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить или подтвердить аппендицит, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как хорошая вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп, пока принимаете это лекарство.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 2 лет.

Прием цинфамара детского сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу цинфамара детского или не принимать его:

• Анестетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему
• Антибиотики группы аминогликозидов
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Антипаркинсонические средства
• Нейролептики (используемые для успокоения агитации и нейромышечной гиперактивности)
• Лекарства, которые могут вызвать токсичность в ухе (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету)

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти любой аллергический тест, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить лечение за 72 часа до начала теста, чтобы не повлиять на результаты.

Прием цинфамара детского с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте опасные машины, поскольку это лекарство может вызывать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

Цинфамар детский содержит метилпарабен, натрия соль и пропилпарабен, натрия соль

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпарабен, натрия соль и пропилпарабен, натрия соль.

Цинфамар детский содержит сорбитол

Это лекарство содержит 714,30 мг сорбитола в каждых 5 мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Цинфамар детский содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Цинфамар детский содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 330 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования, пока вы принимаете это лекарство.

Если ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать цинфамар детский

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

• Дети от 7 до 12 лет: 2 или 4 однодозовые порции (что соответствует 25 или 50 мг дименгидрината). Если необходимо, повторите эту дозу каждые 6-8 часов. В любом случае не принимайте более 12 однодозовых порций в день (150 мг дименгидрината), разделенных на несколько приемов.

• Дети от 2 до 6 лет: 1 или 2 однодозовые порции (что соответствует 12,5 или 25 мг дименгидрината). Если необходимо, повторите эту дозу каждые 6-8 часов. В любом случае не принимайте более 6 однодозовых порций в день (75 мг дименгидрината), разделенных на несколько приемов.

• Дети младше 2 лет: Не следует использовать у детей младше 2 лет.

• Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может быть необходимо снизить дозу.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу за至少 30 минут до начала путешествия (предпочтительно за 1-2 часа), и если вы не принимали его ранее, первую дозу следует принимать, когда появляются симптомы. Если укачивание сохраняется, следует подождать至少 6 часов между приемами.

Рекомендуется принимать это лекарство с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать желудочное раздражение.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много цинфамара детского

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, конфузия, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокий ступор (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться более чем через 2 часа после передозировки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, особенно в начале лечения.

Во время периода использования дименгидрината были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность).
• Головные боли, головокружение и вертиго.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться крапивница, зуд и покраснение кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором происходит выделение большого количества порфирина с калом и мочой).
• Гипертония или гипотония (увеличение или снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердечные перебои и/или аритмии.
• Может произойти гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, конфузия, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердечные перебои и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение цинфамара детского

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цинфамара детского

• Каждая однодозовая порция содержит 12,5 мг дименгидрината в качестве активного вещества.

• Другие компоненты: глицерол (Е-422), пропиленгликоль (Е-1520), аромат малины (триацетат глицеридов (Е-1518) и натуральные ароматизаторы), метилпарабен, натрия соль (Е-219), пропилпарабен, натрия соль (Е-217), цитрат лимонной кислоты (Е-330), хлорид натрия, содовая салициламидная кислота (Е-954), ацесульфам калия (Е-950), цитрат натрия (Е-331), сорбитол (Е-420), гидроксиэтилцеллюлоза и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цинфамар детский — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый пероральный раствор с запахом малины.

Продаётся в упаковках, содержащих 6 или 12 однодозовых порций по 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/