ЦИНФАХЕЛИКС СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сироп Cinfahelix

Сухой экстракт Hedera helixL.(плюща)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Cinfahelix и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Cinfahelix
3. Как принимать Cinfahelix
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Cinfahelix
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Cinfahelix и для чего он используется

Cinfahelix - это растительное лекарство, используемое как отхаркивающее средство для продуктивного кашля у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Cinfahelix

Не принимайте Cinfahelix

• Если вы аллергичны к плющу (Hedera helix L.), растениям семейства Araliaceae или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Не давайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cinfahelix.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае диспноэ (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойных мокрот.

Не рекомендуется одновременный прием с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшение после 7 дней лечения, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

У детей в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Другие лекарства и Cinfahelix

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется его применение.

Лактация

Нет информации о проникновении компонентов этого лекарства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение у женщин во время лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Cinfahelix содержит сорбитол.

Это лекарство содержит 708 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или была диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Cinfahelix

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4 мл сиропа, 2 или 3 раза в день (эквивалентно 66-99 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Дети от 6 до 12 лет:4 мл сиропа, 2 раза в день (эквивалентно 66 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Дети от 2 до 5 лет:2 мл сиропа, 2 раза в день (эквивалентно 33 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

У детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Дети младше 2 лет:Cinfahelix не должен применяться у детей младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Если вы считаете, что действие Cinfahelix слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Cinfahelix принимается перорально. Перед использованием хорошо встряхните флакон. Чтобы обеспечить прием всегда рекомендованной дозы, необходимо использовать附енный мерный стакан, который имеет градуировку 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл и другие меры до 20 мл.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после недели лечения.

Если вы приняли больше Cinfahelix, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Прием значительно больших количеств (более трехкратной суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Cinfahelix

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов): были зарегистрированы реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота, рвота или диарея.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 пациентов): были зарегистрированы аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания, затрудненное дыхание (диспноэ).

Если вы заметили любой из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы заметили симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите прием Cinfahelix.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Cinfahelix

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Запишите дату открытия на упаковке лекарства.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Утилизируйте через 3 месяца после открытия.

После первого открытия упаковки не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Cinfahelix

• Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helix L. 1 мл сиропа Cinfahelix (эквивалентно 1,18 г) содержит 8,25 мг сухого экстракта Hedera helix L., листьев (плюща) (4-8:1), экстрагент: этанол 30% (м/м).

• Другие компоненты: жидкий сорбитол, не образующий кристаллов (Е-420), камедь ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота безводная, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cinfahelix - это мутная коричневая жидкость с сладким вкусом. Он выпускается в коричневых стеклянных флаконах объемом 100 мл или 200 мл с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Мерный стакан - это мерный стакан с градуировкой 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл и другими мерами до 20 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Phytopharm Kleka S.A.

Клека 1

63-40 Нове-Място-над-Вартой

Польша

Дата последней ревизии этого листка:Январь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/