ЦИНФАДОЛ СПРЕЙ 39,2 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (для распыления на кожу)

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфадол СПРЕЙ 39,2 мг/мл раствор для наружного применения

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас:

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цинфадол СПРЕЙ и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цинфадол СПРЕЙ.
3. Как использовать Цинфадол СПРЕЙ.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цинфадол СПРЕЙ.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфадол СПРЕЙ и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 14 лет для симптоматического облегчения местной боли легкой и умеренной степени и воспаления мелких и средних суставов и окружающих тканей после острого травматического повреждения.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цинфадол СПРЕЙ

Не используйте Цинфадол СПРЕЙ:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диклофенаку натрия, арахису, сое или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию, связанную с затруднением дыхания, кожной сыпью и ринореей (насморком) на любой другой препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такой как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (используемая также для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если пациент является ребенком или подростком младше 14 лет.
• На ранах, воспаленной коже, инфицированных участках, экземе или ожогах, а также на слизистых оболочках.
• В течение третьего триместра беременности – см. раздел о беременности и лактации.
• На области груди у женщин в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата.

• Если у вас есть язвы желудка, проблемы с печенью или почками, склонность к кровотечению или воспалительное заболевание кишечника.
• Если у вас была бронхиальная астма или аллергия.
• Не наносите его на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экзему или участки кожи с кожной сыпью.
• Прекратите использовать препарат, если出现ит кожная сыпь после нанесения.
• Избегайте использования его на обширных участках, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Используйте его исключительно на пораженном участке.
• Избегайте контакта с глазами. Если это происходит, промойте глаза чистой водой и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете какие-либо неприятные ощущения после этого.
• Не покрывайте обработанный участок герметичными повязками (непроницаемыми для воды или не дышащими) или пластырями.
• Не используйте больше препарата, чем указано, ни в течение более длительного периода, чем указано, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.
• Не наносите его одновременно на один и тот же участок, где были нанесены другие препараты.
• Не принимайте этот препарат внутрь ни в коем случае. Этот препарат предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Обрабатываемые участки не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.

Возможность появления системных побочных эффектов, связанных с использованием этого препарата, не может быть исключена, если он используется на обширных участках кожи в течение длительного периода.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Другие препараты и Цинфадол СПРЕЙ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу перед использованием этого препарата:

• Если вы принимаете таблетки, капсулы или используете суппозитории для обезболивания, включая любой препарат, содержащий диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или любой другой противовоспалительный препарат, например ибупрофен.

Использование другого НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) вместе с этим препаратом может увеличить риск появления побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, вы должны принимать минимальную возможную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать неблагоприятные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же риска к диклофенаку, когда он используется на коже.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период лактации не используйте этот препарат, если только это не указано вашим врачом.

В любом случае не наносите его непосредственно на область груди или на другие обширные участки кожи или в течение длительного периода.

Вождение и использование машин

Наружное использование этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Цинфадол СПРЕЙ содержит пропиленгликоль (Е-1520), соевую лецитин и мятный аромат:

• Может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль (Е-1520).
• Содержит соевую лецитин. Не используйте этот препарат в случае аллергии на арахис или сою.

Содержит мятный аромат, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Цинфадол СПРЕЙ

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Нанесите 4-5 распылений 3 раза в день с равными интервалами, на руку или непосредственно на больной или воспаленный участок, всегда с помощью легкого массажа для облегчения его проникновения в кожу. Количество этого препарата будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка. Никогда не превышайте максимальную дозу 5 распылений за раз или 15 распылений в день на пораженном участке.

Лечение можно прекратить, когда симптомы (боль и отек) исчезнут.

Лечение не должно продолжаться более 7 дней без повторной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Использование у детей и подростков:

Не используйте у детей и подростков младше 14 лет.

Способ применения:

Этот препарат представляет собой раствор для наружного использования (местного применения). Не следует вводить его никаким другим способом.

Следуйте инструкциям внимательно:

• Удалите прозрачную защитную крышку с распылителя.
• Перед первым использованием необходимо нажать на распылитель 4 раза для его активации, выбрасывая содержимое этих распылений. Неудача в этом процессе активации может привести к нанесению меньшей дозы при первом использовании.
• Нанесите рекомендованную дозу препарата с помощью дозирующего распылителя в вертикальном положении на руку или на больной или воспаленный участок.
• Распределите раствор на коже по участку, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа. После этого необходимо вымыть руки, если только это не участок, который обрабатывается.

Если вы использовали больше Цинфадол СПРЕЙ, чем следует

Если вы нанесли больше препарата, чем указано, удалите излишки с помощью марли.

Если вы случайно проглотили этот препарат или использовали его на обширном участке кожи в течение длительного периода, могут出现 системные побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при пероральном приеме диклофенака (например, в таблетках).

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Цинфадол СПРЕЙ

Если вы забыли нанести этот препарат, когда это было необходимо, нанесите раствор как можно скорее и продолжайте лечение, как вы делали ранее. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим препаратом, если появится кожная сыпь. После местного применения (на кожу) препаратов, содержащих диклофенак, часто наблюдается появление реакций в месте применения, таких как сыпь, зуд, покраснение, ощущение жжения или шелушение кожи.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использование этого препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): Кожная сыпь с пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие или жгучие пятна).
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): Затруднение дыхания или ощущение давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): Сыпь, зуд, покраснение или раздражение кожи после использования препарата.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): Кожа может стать более чувствительной к солнцу (фоточувствительность). Признаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями. Пустулезная сыпь.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): Ощущение жжения в месте применения, сухость кожи.

Если диклофенак наносится местно на обширный участок кожи и в течение длительного периода, могут возникать системные побочные эффекты, такие как боль в желудке и желудочно-кишечные расстройства, кислотность желудка, проблемы с печенью или почками и реакции гиперчувствительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цинфадол СПРЕЙ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного.

После открытия выбрасывайте флакон с оставшимся раствором через 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Хранение упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфадол СПРЕЙ:

• Активное вещество – диклофенак натрия. 1 мл раствора для наружного применения (что соответствует 5 распылениям) содержит 39,2 мг диклофенака натрия. 1 распыление (0,2 мл раствора) выпускает 7,84 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – изопропиловый спирт, Phospholipon 90G (содержит фосфатидилхолин, полученный из соевой лецитина, токоферол как антиоксидант, лизофосфатидилхолин и неполярные липиды), этанол, дигидрофосфат натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, эдетат натрия, пропиленгликоль (Е-1520), аскорбилпальмитат, мятный аромат, соляная кислота 10%, гидроксид натрия 10% (Е-524) и очищенная вода.

Внешний вид Цинфадол СПРЕЙ и содержание упаковки:

Прозрачный слегка желтоватый раствор с мятным запахом, который приобретает гелеобразную консистенцию после нанесения.

Коричневый стеклянный флакон с 30 мл раствора (25 г) с распылителем и полietilenовым трубком для погружения.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

Арагонесес, 2

28108 Мадрид

Испания

или

МЕДИНФАР МАНУФАКТУРИНГ С.А.

Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес,

Руа Утейру да Армада Но 5,

Кондеикса-а-Нова, 3150-194, Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2024

“Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).”