Cinfadol spray 39,2 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn cutÁnea

Противорецептор: информация для пациента

Cinfadol SPRAY 39,2 мг/мл раствор для наружного применения

Диклофенак натрия

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас:

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1.Что такое Cinfadol SPRAY и для чего он используется.

2.Что вы должны знать перед началом использования Cinfadol SPRAY.

3.Как использовать Cinfadol SPRAY.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Хранение Cinfadol SPRAY.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий диクロфенак, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противоинфламаторных средств (НПВС) и действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 14 лет,для местного симптоматического облегчения легкого до умеренного боли и воспаления мелких и средних суставов и окружающих структур после острого травматического повреждения.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Не использовать Кинфадол СПРЕЙ:

• Если вы аллергины (чувствительны) на диклофенак натрия, горошек, сою или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо переносили аллергию, связанную с затруднением дыхания, кожной сыпью и насморком к любому другому препарату, используемому для лечения боли, лихорадки или воспаления, например ибупрофен илиаспирин(также используется для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если пациент ребенок или подросток младше 14 лет.
• На травмах, воспаленной или зараженной коже, экзематозных ранах или ожогах или на слизистых оболочках.
• В третьем триместре беременности– см раздел о беременности и кормлении грудью.
• На области груди у женщин в периоде лактации.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования этого препарата.

• Если у вас есть или имели язвы желудка, проблемы с печенью или почками, склонность к кровотечениям или любые воспалительные заболевания кишечника.
• Если вы имели бронхиальную астму или аллергию.
• Не применять на местах кожи, где есть открытые раны или повреждения, ни на слизистых оболочках, ни на экзематозных местах или на местах кожи, где есть кожная сыпь.
• Остановите использование препарата, если после применения появляется кожная сыпь.
• Избегайте использования на больших участках кожи, кроме рекомендаций врача. Используйте его исключительно на пораженной области.
• Избегайте соприкосновения с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой и обратитесь к врачу или фармацевту, если вы чувствуете какие-либо дальнейшие проблемы.
• Не накрывайте обработанную область стерильными повязками (непроницаемыми для воды или нетранспирирующими) или пластырями.
• Не используйте больше указанной дозы или продолжайте использовать его дольше, чем указано, кроме рекомендаций врача.
• Не применять одновременно в одной области, где ранее были применены другие препараты.
• Не принимать этот препарат внутрь или использовать его во рту. Этот препарат предназначен только для наружного использования. Обратитесь к врачу или фармацевту в случае случайного проглатывания.
• Обработанные области не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовым лампам (УФ-излучением).

Возможное появление системных побочных эффектов, связанных с использованием этого препарата, не исключено, если его использовать на больших участках кожи в течение длительного времени.

Побочные эффекты можно снизить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Другие препараты и Кинфадол СПРЕЙ

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Обратите внимание врача перед использованием этого препарата:

-Если вы принимаете таблетки, капсулы или используете суппозитории для лечения боли, включая любой препарат, содержащий диклофенак натрия, аспирин или любой другой препарат против воспаления, например ибупрофен.

Использование другого НПВП (например, аспирин или ибупрофен) вместе с этим препаратом может увеличить риск появления побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности. Не используйте этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формы для перорального использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать вредное воздействие на плод. Неизвестно, возникает ли этот же риск при использовании диклофенака на коже.

Кормление грудью

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

В периоде лактации не используйте этот препарат, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

В любом случае не применять его напрямую на область грудиили на большие участки кожи или в течение длительного времени.

Вождение и использование машин

Наружное использование этого препарата не оказывает влияния на способность вождения или использования машин.

Кинфадол СПРЕЙ содержит пропиленгликоль (E-1520), соевую лецитин и эссенцию мяты:

• Может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля (E-1520).
• Содержит соевую лецитин. Не используйте этот препарат в случае аллергии на горошек или сою.

Содержит эссенцию мяты, которая может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Примените 4-5 нажатий пульверизатора 3 раза в день с регулярными интервалами, на руку или прямо на больную или воспаленную область, всегда с мягким массажем для облегчения проникновения в кожу.Количество этого препарата может варьироваться в зависимости от размера пораженной области. Никогда не превышайте максимальную дозу 5 нажатий в один раз или 15 нажатий в день на пораженную область.

Лечение может быть прекращено, когда симптомы (боль и отек) исчезнут.

Лечение не должно продолжаться более 7 дней без обследования врача.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или если не наблюдается улучшение после 3 дней лечения.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей и подростков младше 14 лет.

Метод использования:

Этот препарат представляет собой раствор для наружного применения (для кожи). Никогда не используйте его иным образом.

Следуйте инструкциям внимательно:

• Удалите прозрачную защитную крышку из пульверизатора.
• Перед первым использованием необходимо нажать пульверизатор 4 раза для активации и удаления содержимого. Неправильная активация может привести к применению меньшей дозы при первом использовании.
• Примените рекомендованную дозу препарата с пульверизатором в вертикальном положении на руку или на больную или воспаленную область.
• Распределите раствор на коже в области боли и воспаления с помощью мягкого массажа.После этого руки следует помыть, если это не область, подлежащая лечению.

Если вы используете больше Cinfadol SPRAY, чем следует:

Если вы нанесли больше препарата, чем указано, удалите излишки с помощью стерильного бинта.

Если вы случайно проглотили этот препарат или использовали его на большой площади кожи в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Cinfadol SPRAY:

Если вы забыли применить этот препарат в назначенное время, примените раствор как можно скорее и продолжайте лечение, как обычно. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите лечение этим лекарством, если появится любая кожная высыпка. После местного применения (кожного применения) препаратов, содержащих диклофенак, часто наблюдались реакции в месте применения, такие как высыпания, зуд, покраснение, ощущение жжения или отшелушивание кожи.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии,остановите использование этого лекарстваи немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): Кожная высыпка с пузырьками; уртикария (красные, приподнятые пятна, часто с ощущением зуда и жжения).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Сложность дыхания или ощущение давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или гортани.

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): Высыпания, зуд, покраснение или жжение кожи после использования лекарства.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками. Пустулёзная высыпание.
• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Ощущение жжения в месте применения, сухая кожа.

Если диклофенак наносится на большую площадь кожи и используется в течение длительного времени, могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, изжога, проблемы с печенью или почками и реакции гиперчувствительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия, выбросить флакон с оставшейся жидкостью через 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевтудля информации о том, как правильновыброситьупаковки и лекарства, которыеуже ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CinfadolSPRAY:

• Активное вещество - диклофенак содный. Каждый мл растворения для кожи (что эквивалентно 5 распылениям) содержит 39,2 мг диклофенака содного. Каждое распыление (0,2 мл растворения) освобождает 7,84 мг диклофенака содного.
• Другие компоненты (excipientes) являются: Изопропиловый спирт, Phospholipon 90G (содержит фосфатидилхолин, полученный из соевой лецитина, токоферол в качестве антиоксиданта, лизофосфатидилхолин и неполярные липиды), этиловый спирт, дисодийфосфат, дигидрофосфат содный дигидрат, дигидроэдета содный, пропиленгликоль (E-1520), аскорбилпальмитат, эссенция мяты, хлористоводородная кислота 10%, содовый гидроксид 10% (E-524) и очищенная вода.

Внешний вид Cinfadol SPRAY и содержание упаковки:

Транспарентная, слегка желтоватая жидкость с запахом мяты, которая после применения становится похожей на желатин.

Флакон из желтого стекла с 30 мл раствора (25 г) с насадкой и трубкой для погружения из политетилена.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

FARMALIDER, S.A.

Aragoneses, 2

28108 Madrid

Испания

или

MEDINFAR MANUFACTURING S.A.

Парк Индустриальный Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro Da Armada No 5,

Condeixa-a-Nova, 3150-194, Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)».