Противоречивость: информация для пациента

Cilostazol Stada 100 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

1.Что такое Cilostazol Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Cilostazol Stada

3.Как принимать Cilostazol Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Cilostazol Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

СилостазолСтадапринадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он оказывает различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение коагулантной активности (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен силостазолдля лечения «переходящей клавдикации». Переходящая клавдикация — это боль в виде спазмов, которые вы испытываете в ногах при ходьбе и вызванные недостаточным кровоснабжением ног. Силостазолмог поможет вам увеличить пройденную дистанцию, поскольку он улучшает кровоток в ногах. Силостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, бросив курить и увеличивая физическую активность) и после других подходящих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали изменения в образе жизни, которые вы сделали, во время приема силостазола.

Не принимайте КилостазолStada

• если вы аллергины на килостазол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас есть заболевание, известное как "инсультиция сердца",
• если у вас есть постоянный боль в груди во время отдыха, или вы имели "инфаркт" или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• если у вас есть предыдущие или текущие обмороки, вызванные сердечными заболеваниями или серьезными нарушениями сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:
• • активные язвы в желудке
  • апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев
  • заболевания глаз, если у вас диабет
  • не контролируемая артериальная гипертензия
  • если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены]
• грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени,
• если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Килостазола Stada.

Перед приемом килостазола, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезное сердечное заболевание или любое другое нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть артериальная гипертензия.

Во время лечения килостазолом, убедитесь, что:

• Если вы должны пройти хирургическую операцию, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете килостазол.
• Если у вас есть синяки или кровотечения, перестаньте принимать килостазол и сообщите об этом вашему врачу.

Принятие КилостазолаStadaс другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые обычно принимаются для лечения болей и/или воспалительных заболеваний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов:

• аспирин
• клопидогрел
• антивертящие препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае, если вы принимаете эти препараты вместе с килостазолом, возможно, вам придется пройти регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с килостазолом при совместном приеме. Они могут увеличить вредные эффекты килостазола или снизить его эффективность.

Килостазол может иметь такие же эффекты на другие препараты. Перед началом приема килостазола, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения артериальной гипертензии или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых заболеваний желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• халофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических заболеваний)
• дербаты корнеозы (для лечения мигрени, например, эрготамина, ди-гидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии)
• хиперико или трава святого Иоанна (лекарственное растение)

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Перед началом приема килостазола, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертензии, поскольку килостазол может иметь дополнительное снижение артериального давления. В случае, если ваше артериальное давление снизится чрезмерно, у вас может развиться учащение сердечных сокращений. Среди этих препаратов:

•диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)

•антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин)

•ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, лизиноприл)

•антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)

•бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с килостазолом. Врач решит, является ли это уместным в вашем случае.

Принятие КилостазолаStadaс пищей, напитками и алкоголем

Должны принимать таблетки килостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕкилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать килостазол во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Килостазол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема килостазола, НЕ ВОДИТЕ и НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ НИ ОДНУ МАШИНУ и сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет таблетку 100 мг два раза в день (утром и вечером). Необходимо изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с эффектом цилостазола.

Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки вместе с стаканом воды.

В некоторых случаях вы можете заметить положительные результаты приема цилостазола через 4-12 недель после начала лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может рекомендовать вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Цилостазол не подходит для детей.

Если вы принимаете слишком много Cilostazol StadaStada

Если вы случайно принимаете больше таблеток цилостазола, чем следует, вы можете испытывать симптомы, такие как острый головной боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cilostazol Stada

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите, пока наступит следующая доза, и продолжайте принимать лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cilostazol Stada

Если вы прекратите прием цилостазола, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому вы должны прекратить прием цилостазола только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так советует ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат можетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из следующих нежелательных эффектов, возможно, понадобится срочная медицинская помощь. Остановите прием cilostazola и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• апоплексия (инсульт)
• инфаркт миокарда (удар сердца)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• значительная кровотечения
• легкость для получения синяков
• грозная болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза или гениталии
• желтуха кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью

Также сообщите своему врачу, если у вас температура или боль в горле. Возможно, вам придется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный препарат вам следует принимать.

Врачи наблюдали следующие нежелательные эффекты у пациентов, принимавших cilostazol. Если вы испытываете их, немедленно сообщите своему врачу:

Частые нежелательные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• аномальные испражнения
• диарея

Нежелательные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• быстрое сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• маятникообразное чувство
• боль в горле
• ринит (гнойный насморк)
• боль в животе
• боли в животе (затруднение переваривания пищи)
• чувство дискомфорта в животе (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• избыточное газообразование или flatulencia
• воспаление голеней, стоп или лица
• экзантема или изменения кожи
• прищ
• геморрагические пятна на коже
• общая слабость

Нежелательные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• удар сердца (инфаркт миокарда)
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• пневмония
• кашель
• запор
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, желудка, глаз или мышц, кровотечение из носа или наличие крови в слюне или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• маятникообразное чувство при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• анормальные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• гастрит (боль в желудке)
• общее чувство дискомфорта

Диабетические люди могут быть более склонны к кровотечениям в глазах.

Редкие нежелательные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• склонность к кровотечениям в течение более длительного времени
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Ниже перечислены нежелательные эффекты, которые были замечены при приеме cilostazola, но неизвестна частота их проявления:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• трудности с передвижением
• лихорадка
• головные боли
• экзема и другие высыпания на коже
• понижение чувствительности кожи
• слезотечение или вязкость глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (акушенес)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектахвыможете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условийсохранения

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав цилистазолаСтада

• Активное вещество – цилистазол. В каждом таблетке содержится 100 мг цилистазола.
• Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЦилистазолСтада100 мг представляет собой белую, круглую и разрезную таблетку с одной стороны.

Ваш препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток или в больничных упаковках по 70 (5x14) таблеток.

Можетбытьпредставленлитольконекоторыеразмеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажуиответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Нукор Хелт, СА.

Авенида Ками Реаль 51-57

08184 Палау-суолита и Плегаманс

(Барселона)

Испания

или

Галеникум Хелт, СЛЮ.

Сант-Габриэль, 50

08950 - Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

.