ЦИЛОСТАЗОЛ САНДОЗ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цилостазол Сандоз 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Сандоз
3. Как принимать Цилостазол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Сандоз и для чего он используется

Цилостазол Сандоз содержит активное вещество цилостазол, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет несколько действий, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение активности тромбоцитов в крови.

Вам был назначен Цилостазол Сандоз для лечения "интермиттирующей клодикации". Интермиттирующая клодикация - это боль в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровотоком в ногах. Цилостазол Сандоз может помочь увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, стимулируя кровоток в ногах. Цилостазол рекомендуется только для пациентов, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменений в образе жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни во время приема цилостазола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Сандоз

Не принимайте Цилостазол Сандоз:

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть сердечная недостаточность,
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или если вы перенесли инфаркт миокарда или операцию на сердце в течение последних 6 месяцев,
• если вы сейчас или ранее испытывали обмороки из-за сердечных заболеваний или любых серьезных нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, такие как:
• • активные язвы желудка,
  • инсульт в течение последних 6 месяцев,
  • проблемы с глазами, если у вас диабет,
  • если ваше артериальное давление не контролируется хорошо,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или умеренная или тяжелая печеночная недостаточность,
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены),
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Цилостазола Сандоз. Убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезное сердечное заболевание или проблемы с сердечным ритмом,
• если у вас есть проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения Цилостазолом Сандоз вам следует знать, что:

• если вам необходимо пройти операцию, включая удаление зуба, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол,
• если вы испытываете синяки или легкое кровотечение, прекратите принимать цилостазол и сообщите вашему врачу.

Дети и подростки

Цилостазол Сандоз не подходит для использования у детей.

Использование Цилостазола Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вам следует особенно сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний мышц или суставов, или если вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. Эти лекарства включают:

• ацетилсалициловую кислоту,
• клопидогрел,
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти лекарства с цилостазолом, ваш врач может провести некоторые анализы крови.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с цилостазолом, когда принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или сделать цилостазол менее эффективным. Цилостазол может сделать то же самое с другими лекарствами. Прежде чем начать принимать Цилостазол Сандоз, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики),
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций),
• ингибиторы протеазы (антиретровирусные препараты),
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка),
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди),
• цизаприд (для лечения проблем с желудком),
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови),
• галофантрин (для лечения малярии),
• пимозид (для лечения психических заболеваний),
• эрготаминовые препараты (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин),
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог),
• растение Святого Иоанна (лекарственное растение).

Если вы не уверены, относится ли это к лекарствам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать лечение Цилостазолом Сандоз, сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. Если ваше артериальное давление снижается слишком быстро, это может привести к увеличению частоты сердечных сокращений. Эти лекарства включают:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид),
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин),
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл),
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан),
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Однако может быть целесообразно принимать эти лекарства вместе с Цилостазолом Сандоз. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Цилостазол Сандоз НЕ ДОЛЖЕНиспользоваться во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯиспользование Цилостазола Сандоз у кормящих матерей.

Вождение и использование машин

Цилостазол Сандоз может вызывать головокружение. Если вы чувствуете себя головокружительным после приема таблеток цилостазола, НЕводите и не используйте инструменты или машины и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Сандоз

• Следуйте точно инструкциям по приему Цилостазола Сандоз, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Эта доза не требует коррекции у пожилых людей. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на цилостазол.
• Таблетку можно разделить на две равные части.
• Таблетки Цилостазол Сандоз следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Принимайте таблетки всегда с стаканом воды.

Вы можете почувствовать некоторые полезные эффекты от приема Цилостазола Сандоз в течение 4-12 недель лечения. Ваш врач оценит ваш прогресс после 3 месяцев лечения и может порекомендовать вам прекратить лечение цилостазолом, если эффекты недостаточны.

Если вы приняли больше Цилостазола Сандоз, чем следует

Если по какой-то причине вы приняли больше таблеток цилостазола, чем следует, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, быстрое снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы приняли больше Цилостазола Сандоз, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Помните, что следует взять с собой упаковку, чтобы точно указать, какое лекарство вы приняли.

Если вы забыли принять Цилостазол Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь; подождите до следующей дозы, чтобы принять следующую таблетку, и продолжайте обычное лечение. НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цилостазолом Сандоз

Если вы прекратили лечение цилостазолом, боль в ваших ногах может возобновиться или ухудшиться. Следовательно, вы должны прекратить принимать цилостазол только в том случае, если у вас出现ятся побочные эффекты, требующие срочного медицинского внимания (см. раздел 4), или если ваш врач так назначит.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现 один из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать цилостазол и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• Аллергические реакции,
• инсульт,
• инфаркт миокарда,
• сердечные проблемы, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки ног,
• нарушения сердечного ритма (новые или уже существующие),
• видимое кровотечение,
• легкое кровотечение,
• тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях,
• желтуха кожи или белого цвета глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью.

Вам следует немедленно сообщить вашему врачу, если у вас появляется температура или боль в горле. Вам, возможно, придется пройти некоторые анализы крови перед возобновлением лечения.

Для цилостазола были зарегистрированы следующие побочные эффекты. В таких случаях вам следует сообщить вашему врачу как можно скорее:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• необычные испражнения,
• диарея.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• быстрые сердечные сокращения,
• сердцебиение,
• боль в груди,
• головокружение,
• боль в горле,
• насморк (ринит),
• боль в животе,
• диспепсия (изжога),
• тошнота или рвота,
• потеря аппетита (анорексия),
• газы или отрыжка (вздутие),
• отеки ног, лодыжек или лица,
• сыпь на коже или изменения ее вида,
• зуд кожи,
• кровоподтеки на коже,
• общая слабость.

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• инфаркт миокарда,
• нарушения сердечного ритма (новые или уже существующие),
• сердечные проблемы, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки ног,
• пневмония,
• кашель,
• озноб,
• неожиданное кровотечение,
• склонность к кровотечению (например, желудочному, глазному, мышечному, носовому и кровь в слюне или моче),
• снижение количества красных кровяных телец в крови,
• головокружение при вставании,
• обморок,
• тревога,
• трудности со сном,
• страные сны,
• аллергические реакции,
• боль и дискомфорт,
• диабет и высокий уровень сахара в крови,
• гастрит,
• диспепсия.

Может быть повышенный риск кровотечения в глазах у людей с диабетом.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• склонность к кровотечению в течение более длительного периода, чем обычно,
• увеличение количества тромбоцитов в крови,
• проблемы с почками.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• изменения артериального давления,
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови,
• трудности с дыханием,
• трудности с движением,
• лихорадка,
• приливы жара,
• экзема и другие кожные высыпания,
• снижение чувствительности кожи,
• слезотечение или гной в глазах (конъюнктивит),
• звон в ушах (тиннитус),
• проблемы с печенью, включая гепатит,
• изменения в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему Испанской системы фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цилостазола Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Сандоз

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Вид Цилостазола Сандоз и содержание упаковки

Цилостазол Сандоз 100 мг таблетки - белые, круглые, с надрезом на одной стороне, диаметром примерно 8 мм.

Ваше лекарство поставляется в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, в блистерах из ПВХ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто-фон-Герике-Алле, 1,

39179 Барлебен,

Германия

или

Нукор Хелс, С.А.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона),

Испания

или

Лек Фармацевтика д.о.о.

Улица Веровскова, 57,

Любляна, 1526

Словения

или

Галеникум Хелс С.Л.У.

Сант Габриэль, 50,

Эсплугес де Льобрегат,

08950 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Цилостазол Гексал 100 мг таблетки

Болгария: ?????????? ?????? 100 МГ ????????

Эстония: Дилсатан, 100 мг таблетки

Италия: ЦИЛОСТАЗОЛ САНДОЗ

Литва: Дилсатан 100 мг таблетки

Латвия: Дилсатан 100 мг таблетки

Мальта: Цилостазол Сандоз 100мг таблетки

Польша: ДЕЦИЛОСАЛ, 100 МГ, ТАБЛЕТКИ

Румыния: ЦИЛОСТАЗОЛ САНДОЗ 100 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/