Противопоказания: информация для пользователя

Килостазол Сандоз 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Килостазол Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Килостазола Сандоза

3.Как принимать Килостазол Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Килостазола Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Силостазол Сандоз содержит активное вещество силостазол, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет несколько действий, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение коагулантной активности (агрегации) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами, внутри сосудов.

Вам было назначено Силостазол Сандоз для лечения вашей "интермитентной клаудикации". Интермитентная клаудикация - это боль в виде спазмов, которые вы испытываете в ногах при ходьбе и вызванные недостаточным кровотоком в ногах. Силостазол Сандоз может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, поскольку он стимулирует кровоток в ногах. Силостазол рекомендуется только для пациентов, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали изменения в образе жизни, которые вы сделали, во время приема силостазола.

Не принимайте Килостазол Сандоз:

• если вы аллергины на килостазол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если у вас есть состояние "инсультициентная кардиомиопатия",
• если у вас постоянный боль в груди во время отдыха, или вы перенесли "инфаркт" или операцию на сердце в последние 6 месяцев,
• если вы перенесли обморок из-за сердечных заболеваний или любое серьезное изменение сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, такие как:
• • активные язвы желудка,
  • инсульт в последние 6 месяцев,
  • проблемы с глазами, если у вас диабет,
  • если у вас не контролируемая артериальная гипертензия,
• если у вас серьезная болезнь почек или умеренная или тяжелая недостаточность печени,
• если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию из двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены),
• если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Килостазол Сандоз.Убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезное сердечное заболевание или проблемы с сердечным ритмом,
• если у вас есть проблемы с артериальной гипертензией.

Во время лечения Килостазолом Сандозом вы должны знать:

• если вам нужно пройти операцию, включая извлечение зубов, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете килостазол,
• если у вас синяки или легко кровоточите, прекратите принимать килостазол и сообщите вашему врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Килостазол Сандоз у детей.

Использование Килостазола Сандоза с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или аптекаром, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вы должны сообщить вашему врачу особенно, если вы принимаете препараты, которые используются для лечения болей и/или воспалительных заболеваний суставов или мышц, или если вы принимаете препараты, которые снижают свертываемость крови. Эти препараты включают:

• аспирин,
• клопидогрел,
• антивитковые препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты вместе с килостазолом, ваш врач может сделать некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с килостазолом, когда они принимаются вместе. Они могут увеличить вредные эффекты килостазола или сделать килостазол менее эффективным. Килостазол может сделать то же самое с другими препаратами. Перед тем, как начать принимать Килостазол Сандоз, поговорите с вашим врачом, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики),
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками),
• ингибиторы протеазы (антигриппозные препараты),
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке),
• дилтиазем (для лечения высокого кровяного давления или боли в груди),
• цизаприд (для лечения расстройств желудка),
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови),
• халофантрин (для лечения малярии),
• пимоцида (для лечения психических заболеваний),
• эрготические производные (для лечения мигрени, например, эрготамина, ди-гидроэрготамина),
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии),
• зверобойная трава (лекарственная трава).

Если вы не уверены, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, поговорите с вашим врачом или аптекаром.

Перед началом лечения Килостазолом Сандозом сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, потому что килостазол может иметь дополнительное снижение вашего кровяного давления. Если ваше кровяное давление снижается слишком быстро, это может привести к увеличению вашей частоты сердечных сокращений. Эти препараты включают:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид),
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амилодипин),
• ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, лизиноприл),
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан),
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Несмотря на это, может быть полезно принимать эти препараты вместе с Килостазолом Сандозом. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или аптекаром перед использованием этого препарата.

Килостазол СандозНЕ ДОЛЖЕНиспользоваться во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯиспользование Килостазола Сандоза у матерей, которые на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Килостазол Сандоз может вызывать головокружение. Если вы чувствуете себя головокруженно после приема килостазола, НЕводите и не используйте инструменты или машины и сообщите вашему врачу или аптекару.

• Следуйте точно указаниям по применению Килостазола Сандоз, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Эта доза не требует изменения для пожилых людей. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут влиять на килостазол.
• Таблетку можно разделить на равные части.
• Килостазол Сандоз таблетки следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с водой.

Вы можете почувствовать некоторые положительные эффекты от приема Килостазола Сандоз в течение 4-12 недель после начала лечения. Ваш врач оценит ваш прогресс после 3 месяцев лечения и может рекомендовать вам прекратить лечение килостазолом, если эффекты оказываются недостаточными.

Если вы принимаете больше Килостазола Сандоз, чем следует

Если вы по какой-то причине принимаете больше таблеток килостазола, чем следует, вы можете испытывать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, быстрая смена артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы принимали больше Килостазола Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Памятку принесите с собой, чтобы четко указать, какой препарат вы принимали.

Если вы забыли принять Килостазол Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь; подождите, пока придет следующая доза, и продолжайте обычный курс лечения.НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Килостазолом Сандоз

Если вы прекратите лечение килостазолом, боль в ногах может вернуться или усилиться. Следовательно, вы должны прекратить прием килостазола только в том случае, если вы обнаружите острое побочное действие, требующее срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если ваш врач так решит.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится один из следующих побочных эффектов, может потребоваться срочная медицинская помощь. Остановите приемцилостазолаи свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• Аллергические реакции,
• Ишемический инсульт,
• Инфаркт миокарда,
• Кардиальные проблемы, которые могут вызывать затруднение дыхания или отек стоп,
• Нерегулярные сердечные сокращения (новые или уже существующие),
• Видимая кровотечения,
• Легкость появления синяков,
• Грозные заболевания, вызывающие пузырьки на коже, губах, глазах и гениталиях,
• Желтуха кожи или белка глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью (желтуха).

Немедленно сообщите врачу, если у вас высокая температура или боль в горле. Возможно, вам придется пройти некоторые анализы крови перед возобновлением лечения.

Следующие побочные эффекты были сообщены для цилостазола. Обратите внимание врача как можно скорее:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль,
• Аномальные испражнения,
• Диарея.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Быстрые сердечные сокращения,
• Кардит,
• Боль в груди,
• Мигрень,
• Нарывы,
• Нарывы на носу (ринит),
• Боль в животе,
• Нарывы на животе (диспепсия),
• Нарывы на животе (тошнота или рвота),
• Потеря аппетита (анорексия),
• Избыточное газообразование или эрuctation (flatulencias),
• Отек стоп, ног или лица,
• Кожные высыпания или изменения кожи,
• Зуд кожи,
• Кровотечения на коже,
• Общая слабость.

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Ишемический инсульт,
• Нерегулярные сердечные сокращения (новые или уже существующие),
• Кардиальные проблемы, которые могут вызывать затруднение дыхания или отек стоп,
• Пневмония,
• Тоска,
• Охлаждение,
• Непредвиденные кровотечения,
• Напряженность к кровотечениям (например, желудка, глаза или мышцы, носа и кровь в слюне или моче),
• Понижение количества красных кровяных телец в крови,
• Мигрень при вставании,
• Синcope,
• Беспокойство,
• Трудности с сном,
• Странное сновидение,
• Аллергические реакции,
• Боли и дискомфорт,
• Диабет и повышенный уровень сахара в крови,
• Боль в желудке (гастрит),
• Нарывы.

Возможно, существует повышенный риск кровотечения в глазу у людей с диабетом.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Напряженность к кровотечениям в течение более длительного периода времени,
• Увеличение количества тромбоцитов в крови,
• Проблемы с почками.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменения артериального давления,
• Понижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови,
• Затруднение дыхания,
• Трудности с передвижением,
• Высокая температура,
• Судороги,
• Экзема и другие кожные высыпания,
• Понижение чувствительности кожи,
• Глаза, слезотечение или конъюнктивит,
• Задергивание уха (тinnitus),
• Проблемы с печенью, включая гепатит,
• Изменения мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через систему Испанский национальный фармаковигиланцный центр лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cilostazol Sandoz

Внешний вид Cilostazol Sandoz и содержание упаковки

Cilostazol Sandoz 100 мг таблетки - белая, круглая, с разрезом на одной стороне, с приблизительным диаметром 8 мм.

Вещество поставляется в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, в блистерах из ПВХ/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензионного продавца и ответственное за производство

Лицензионный продавец

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Барлебен,

Германия

или

Noucor Health, S.A..

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона),

Испания

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova ulica 57,

Любляна, 1526

Словения

или

Galenicum Health S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Эсплугес-де-Льобрегат,

08950 Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Cilostazol HEXAL 100 мг таблетки

Болгария:?????????? ?????? 100 MG ????????

Эстония:Dilsatan, 100 мг таблетки

Италия:CILOSTAZOLO SANDOZ

Литва:Dilsatan 100 мг таблетки

Латвия:Dilsatan 100 мг таблетки

Мальта:Cilostazol Sandoz 100 мг таблетки

Польша:DECILOSAL, 100 MG, ТАБЛЕТКИ

Румыния:CILOSTAZOL SANDOZ 100 мг таблетки

Датапоследнейревизииэтогопротокола:Июль 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/