ЦИЛОСТАЗОЛ ПЕНСА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация дляпользователя

Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Цилостазол Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Пенса
3. Как принимать Цилостазол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Пенса и для чего он используется

Цилостазол Пенса относится к группе лекарств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Пенса для «интермиттирующей хромоты». Интермиттирующая хромота - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол Пенса может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, улучшая кровообращение в ногах. Рекомендуется принимать цилостазол только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Пенса

Не принимайте Цилостазол Пенса:

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого лекарства,
• если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность»,
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы пережили «сердечный приступ» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• если у вас есть или ранее были обмороки из-за сердечного заболевания или тяжелых нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:
• • активные язвы желудка
  • инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев
  • глазные проблемы, если у вас диабет
  • неадекватно контролируемое артериальное давление
  • если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить ваш риск кровотечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены)
• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазола Пенса.

Перед приемом Цилостазола Пенса убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые другие нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения Цилостазолом Пенса убедитесь, что:

• В случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол.
• Если вы легко получаете синяки или кровотечения, прекратите принимать цилостазол и сообщите вашему врачу.

Прием Цилостазола Пенса с другими лекарствами

Перед началом приема Цилостазола Пенса сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. Среди этих лекарств есть:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти лекарства с Цилостазолом Пенса, ваш врач может потребовать проведения некоторых анализов крови.

Определенные лекарства могут взаимодействовать с эффектом Цилостазола Пенса при совместном приеме. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или снизить его эффективность. Цилостазол Пенса может иметь такие же эффекты на другие лекарства. Перед началом приема Цилостазола Пенса сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых расстройств желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• гиперикум или трава Святого Иоанна (лекарственное растение)

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Цилостазола Пенса сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. Если ваше артериальное давление снизится слишком сильно, вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих лекарств есть:

• мочегонные средства (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти лекарства вместе с Цилостазолом Пенса. Ваш врач решит, является ли это подходящим для вас.

Использование Цилостазола Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки Цилостазола Пенса за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЦилостазол Пенса во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Цилостазол Пенса во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Цилостазол Пенса может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема таблеток Цилостазола Пенса, НЕ водите транспорт и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза - одна таблетка 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не нужно изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с эффектом цилостазола.

Вы должны принимать таблетки Цилостазола Пенса за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема Цилостазола Пенса через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Использование у детей и подростков

Цилостазол Пенса не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Пенса, чем должны

В случае если вы приняли по любой причине больше таблеток Цилостазола Пенса, чем должны, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цилостазол Пенса

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Пенса

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Пенса, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Поэтому вы должны прекратить прием Цилостазола Пенса только в том случае, если обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если ваш врач так посоветует.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цилостазол Пенса может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать Цилостазол Пенса и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отек лодыжек
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• значительное кровотечение
• склонность к синякам
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях
• желтый цвет кожи или белого глаза из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также вам следует немедленно сообщить вашему врачу, если у вас есть лихорадка или боль в горле. Возможно, вам придется пройти анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Следующие побочные эффекты были обнаружены у пациентов, леченных цилостазолом. Если вы их испытываете, сообщите немедленно вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль
• нормальные испражнения
• диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердечные перебои
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• ринит (насморк)
• боль в животе
• дискомфорт в животе
• тошнота или рвота
• избыток газов или метеоризм
• отек лодыжек, ног или лица
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, из желудка, глаз, мышц, носовые кровотечения или кровь в мокроте или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• необычные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

Люди с диабетом могут иметь более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• продолжительное кровотечение
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме Цилостазола Пенса, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• трудности с дыханием
• трудности с движением
• лихорадка
• приливы
• экзема и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или выделения из глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цилостазола Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Пенса

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цилостазол Пенса 100 мг - белая, круглая, с надрезом на одной стороне таблетка. Ваше лекарство поставляется в упаковках по 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Нокор Хелс, С.А.

Авда. Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

Барселона, Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Ноябрь 2013

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/